藥事管理期末試卷

藥事管理學(xué)期末復(fù)習(xí)模擬試題一、名詞解釋（每小題3分，本題共6分，）1．知識(shí)產(chǎn)權(quán)2．藥品標(biāo)準(zhǔn)二、選擇題（本題共75分）A型題：每體都有ABCDE五個(gè)備選答案，只許從中選取一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確答案的標(biāo)號(hào)填入題后的括弧內(nèi)，1．我國已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國是指（）A．傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)B．化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)C．化學(xué)原料藥生產(chǎn)D．生物制劑生產(chǎn)E．進(jìn)口原料生產(chǎn)2．確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是（）A．醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B．醫(yī)藥應(yīng)用研究C．生產(chǎn)管理研究D．市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)研究E．新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)3．中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是（）A．復(fù)方為主，多成分入藥B．藥物處方成分單一明確C．單味中藥處方為主D．補(bǔ)益為主E．新劑型為主4．中藥藥理學(xué)研究中的發(fā)展方向應(yīng)是（）A．單味中藥研究B．復(fù)方藥研究C．提純單一成分實(shí)驗(yàn)D．劑型改造研究E．藥效研究5．以為人類防病治病提供安全有效藥品、增進(jìn)人類健康為目標(biāo)與活動(dòng)的社會(huì)體系是（）A．藥學(xué)事業(yè)B．藥品生產(chǎn)C．藥品經(jīng)營D．經(jīng)濟(jì)事業(yè)E．藥事管理6．藥事管理是依照國家法律、行政法規(guī)對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理，其特點(diǎn)是（）A．技術(shù)性強(qiáng)B．專業(yè)性強(qiáng)C．政策性強(qiáng)D．學(xué)科互相滲透E．體制性強(qiáng)7．改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化向（）A．行政管理模式B．法制管理模式C．經(jīng)濟(jì)管理模式D．經(jīng)驗(yàn)管理模式E．技術(shù)網(wǎng)絡(luò)模式8．世界各國在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類藥事工作活動(dòng)的重要方面是逐步發(fā)展完善（）A．藥事組織B．藥事管理人員C．藥學(xué)教育并培養(yǎng)人才D．藥事法立法E．執(zhí)業(yè)藥師考試制度9．隨著社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步，現(xiàn)代藥房管理的核心問題是（）A．貯藏藥物的管理B．養(yǎng)護(hù)藥物的管理C．配制藥物的管理D．發(fā)售藥物的管理E．合理用藥的管理10.通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析應(yīng)用達(dá)到的目標(biāo)是（）A．降低醫(yī)療費(fèi)用B．提高用藥安全系數(shù)C．建立用藥病例報(bào)告D．增加高技術(shù)附加值E．提高服務(wù)質(zhì)量與治療成本11．新中國通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是（）A．《藥政管理的若干規(guī)定》B．《藥政管理?xiàng)l例》（試行）C．《麻醉藥品管理?xiàng)l例》D．《麻醉藥品管理辦法》E．《中華人民共和國藥品管理法》12．根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，我國對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行（）A．《許可證》制度B．《合格證》制度C．《GMP認(rèn)證》制度D．《營業(yè)執(zhí)照》制度E．《藥品注冊(cè)證》制度13．20世紀(jì)90年代國家有關(guān)主管部門貫徹國務(wù)院《緊急通知》（國發(fā)14號(hào)文件）。在全國整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場(chǎng)目前共有（）A．27個(gè)B．15個(gè)C．20個(gè)D．18個(gè)E．17個(gè)14．有中國特色的藥品監(jiān)督管理體制要求建立的社會(huì)主義醫(yī)藥市場(chǎng)體系是（）A．創(chuàng)造企業(yè)發(fā)展寬松環(huán)境B．規(guī)范化的企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境C．藥品生產(chǎn)經(jīng)營形式的多樣化D．積極發(fā)展三資醫(yī)藥企業(yè)E．統(tǒng)一開放競(jìng)爭(zhēng)有序A.全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展B.作用、地位和成效得到公認(rèn)C．保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D．有法可依、依法辦事E．適應(yīng)國際貿(mào)易形勢(shì)32．國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照（）A．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》D．《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》E．《藥品分類管理制度》33．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的（）A．國際標(biāo)準(zhǔn)B．國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)C．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D．國家強(qiáng)制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)E．國家推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)34．制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)原則在質(zhì)量可控的前提下充分體現(xiàn)（）A．技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便B．安全有效、經(jīng)濟(jì)合理、操作簡(jiǎn)單C．科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范、先進(jìn)D．經(jīng)濟(jì)合理、切合實(shí)際、安全有效E．高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、借鑒引進(jìn)35．藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實(shí)施的（）A．職能管理B．服務(wù)管理C．技術(shù)管理D．強(qiáng)制性管理E．組織管理B型題（配伍選擇）備選答案在前，試題在后；每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)答案可重復(fù)選用，也可不選用。A．升丹、煉汞方法B．升華、蒸餾方法C．“輕粉”制法D．輕粉、紅升丹、白降丹E．生物發(fā)酵法36．晉代葛洪發(fā)展和總結(jié)了煉丹術(shù)在實(shí)驗(yàn)方面應(yīng)用了（）37．李時(shí)珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指（）A．主動(dòng)出擊加快創(chuàng)新B．研究專利藥方改造C．老藥沿用老藥新用D．等待時(shí)期仿制投產(chǎn)E．購置專利進(jìn)口藥品我國發(fā)展化學(xué)藥品的對(duì)策應(yīng)是38．針對(duì)國際上各國對(duì)現(xiàn)有藥品專利保護(hù)覆蓋面不盡相同的特點(diǎn)應(yīng)（）39．世界上每年總有一批保護(hù)期或?qū)＠诘狡诨瘜W(xué)藥品，通過早期研究工作可（）A．中藥材質(zhì)量研究B．無污染藥材研究C．中藥材生物技術(shù)研究D．?dāng)U大中藥材應(yīng)用部位研究E．海洋藥用資源研究40．隨著公眾生活質(zhì)量提高和環(huán)境意識(shí)增強(qiáng)，在中藥材生產(chǎn)及管理中應(yīng)重視（）41．利用細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)活性成分及試管培育繁殖技術(shù)的應(yīng)用研究是（）A．醫(yī)院藥房管理B．藥品企業(yè)管理C．藥物市場(chǎng)研究D．醫(yī)藥儲(chǔ)備管理E．社會(huì)藥房管理42．非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是（）43．研究醫(yī)藥企業(yè)自身計(jì)劃、組織、人員配備、控制等管理功能是（）A．《中華藥典》B．《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》C．《中華人民共和國藥典》D．《中華人民共和國藥品管理法》E．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》44．1953年新中國頒布的第一部藥品標(biāo)準(zhǔn)法典是（）45．1950年中央人民政府政務(wù)院發(fā)布的重要文件是（）X型題（多項(xiàng)選擇）每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。46．《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指（）A．藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C．藥品采購人員D．藥品監(jiān)督管理人員E．醫(yī)師等47．依據(jù)“瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約”，我國明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是（）A．麝香B．虎骨C．鹿茸D．犀角E．羚羊角48．我國《藥品管理法》制定的目的是（）A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B．保證藥品質(zhì)量C．維護(hù)人民用藥合法權(quán)益D．保障人體用藥安全E．維護(hù)人民身體健康49．在藥事管理研究的課題中對(duì)藥事組織的研究應(yīng)（）A．適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的要求B．以現(xiàn)代管理科學(xué)組織理論為指導(dǎo)C．使藥事組織不斷變化發(fā)展D．結(jié)合本國藥學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)E．充分適應(yīng)“顧客的需要”50．SDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了（）A．推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證制度實(shí)施B．打擊杜絕弄虛作假行