藥品專業(yè)知識與技

關(guān)于藥品專業(yè)知識與技保定金諾新特藥什么是藥品？第2頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第3頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第4頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第5頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥

有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

什么是假藥？第6頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥

有下列情形之一的藥品，按假藥論處:（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第7頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥什么是劣藥？藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處:

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第8頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥如何鑒別藥品的真?zhèn)蝺?yōu)劣？外觀鑒別：（一）、藥品的包裝：包括包裝箱、包裝盒（中包裝）、直接接觸藥品的容器（藥瓶、安瓿、鋁塑板、鋁塑袋等）、標(biāo)簽、說明書、合格證、裝箱單、封簽等。（二）、藥品本身的外觀性狀第9頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥藥品包裝提供的可供鑒別藥品真?zhèn)蔚奈淖中畔?、藥品包裝盒：藥品名稱、商品名（字號應(yīng)小于藥品名稱）、藥品規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期限、條形碼、藥品批準(zhǔn)文號等。2、藥品說明書：藥品性狀3、藥品內(nèi)包裝：藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期和有效期第10頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第11頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第12頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第13頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥重視藥品包裝上的防偽標(biāo)識一看批準(zhǔn)文號：現(xiàn)行的藥品批準(zhǔn)文號格式是：國藥準(zhǔn)字+1位拼音字母+8位數(shù)字；字母用拼音字頭表示藥品類別，例如J表示進(jìn)口藥品，H表示西藥，Z表示中藥等。數(shù)字表示批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)的部門、年份及順序號。假藥常使用廢止的批準(zhǔn)文號。一看第14頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥核實(shí)標(biāo)注有“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號藥品的合法性根據(jù)包裝盒上提供的藥品名稱，可以從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢到生產(chǎn)廠家和批準(zhǔn)文號信息，將包裝盒上印制的生產(chǎn)廠家和批準(zhǔn)文號與之進(jìn)行對比，如不相符，可判定為假藥。第15頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第16頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第17頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥二看生產(chǎn)廠家：根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，規(guī)范藥品說明書必須注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網(wǎng)址等，便于患者聯(lián)系以辨真假。假藥中此類項(xiàng)目的內(nèi)容往往不全。二看第18頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥三看藥品包裝：合格藥品的外包裝質(zhì)地好、字體和圖案清晰、印刷套色精致、色彩均勻、表面光潔、防偽標(biāo)志亮麗。假藥的外包裝質(zhì)地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標(biāo)志模糊。三看第19頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥四看說明書：合格藥品說明書紙張好，印刷排版均勻，連最小的字體也十分清晰，內(nèi)容準(zhǔn)確齊全，適應(yīng)癥限定嚴(yán)格。假藥說明書的紙張質(zhì)量差、字跡模糊、內(nèi)容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應(yīng)范圍。四看第20頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥五看批號和日期：合格藥品的包裝上應(yīng)標(biāo)明【產(chǎn)品批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期至】三項(xiàng)缺一不可，字跡多為激光打印或壓印。假藥常三項(xiàng)中缺一項(xiàng)至兩項(xiàng)，而且打印的字跡多為油印。五看第21頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥條形碼識別防偽條形碼由三個部分組成：1、廠商識別代碼；廠商識別代碼是由中國物品編碼中心統(tǒng)一向申請人提供，具有惟一性（即一個生產(chǎn)廠家只能對應(yīng)一個廠商識別碼）。2、商品項(xiàng)目代碼；3、檢驗(yàn)碼。目前市場上流通的商品沒有條形碼是不能流通的。第22頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥條形碼查詢第23頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第24頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥藥品質(zhì)量的特性藥品質(zhì)量變異的不可直觀性藥堅(jiān)強(qiáng)第25頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥我們怎么儲存藥品？一、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品；包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，“冷處”系指2—10℃，“陰涼處”系指不超過20℃，“涼暗處”系指避光且不超過20℃，“常溫”系指10—30℃。儲存藥品相對濕度為35%～75%；第26頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥二、對在庫儲存藥品實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)－黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)－綠色；不合格品區(qū)－紅色。待驗(yàn)區(qū)退貨區(qū)合格品區(qū)發(fā)貨區(qū)不合格品區(qū)第27頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥三、儲存藥品應(yīng)當(dāng)采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。第28頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥四、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。第29頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥五、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；第30頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第31頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第32頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥六、冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合《規(guī)范》的要求；冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。第33頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第34頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第35頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放零貨架。含麻黃堿復(fù)方制劑應(yīng)設(shè)專區(qū)存放。第36頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第37頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第38頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥八、庫管員每月對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。第39頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥怎么預(yù)防安全事故的發(fā)生？1、堆碼藥品要嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，不得超重和超高；第40頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥2、取放藥品要規(guī)范操作，輕拿輕放，不得投擲，防止對藥品包裝造成損壞；第41頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥3、非庫房人員未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)進(jìn)入庫房。第42頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥對庫房的環(huán)境要求1、工作場所無積水、積灰及其他雜物；2、收發(fā)藥品后要及時清掃地面、確保地面整潔，無積塵、雜物；貨架干凈無積塵，藥品擺放整齊；第43頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第44頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第45頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥第46頁,共50頁，2024年2月25日，星期天保定金諾新特藥藥品發(fā)生破損時，我們該怎么做？藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)采取以下措施，防止對儲存環(huán)境及其他藥品造成污染：

A、注射劑破損泄漏時，用清水稀釋清洗。