胃癌數(shù)據(jù)庫(kù)建立和管理的質(zhì)量化控制

胃癌數(shù)據(jù)庫(kù)建立和管理的質(zhì)量化控制水平，并提供診療經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，以期進(jìn)一步提高診治效率[1-3]。在胃癌領(lǐng)域，美國(guó)監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)和結(jié)果(Surveillance,Epidemiology,andEndResulCD)和荷蘭的上消化道癌癥審計(jì)(theDutchuppergastrointestinalcanceraudit,DUCA)數(shù)據(jù)庫(kù)是目前國(guó)際上較為成熟的數(shù)據(jù)庫(kù)，產(chǎn)生了大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，推動(dòng)了診療質(zhì)量的提高[4-8]。建立良好的數(shù)據(jù)庫(kù)質(zhì)量控制體系可以有效提高數(shù)據(jù)質(zhì)量[9-12]。北京大學(xué)腫瘤持[13-16]。自2014年開(kāi)始，著手搭建胃腸腫瘤外科聯(lián)盟(聯(lián)盟),目前已收集近百家中心30余萬(wàn)例胃癌數(shù)據(jù)[17-18];基于聯(lián)盟推動(dòng)建立外科并發(fā)癥規(guī)范化診斷登記數(shù)據(jù)庫(kù)，發(fā)表多中心研究論文[19-20]。筆者總結(jié)團(tuán)隊(duì)在不同層面據(jù)庫(kù)。自2018年起，與醫(yī)院信息科深度溝通后，依托于醫(yī)院信息化平臺(tái)，建立管理模塊由本中心專職數(shù)據(jù)工程師與本中心信息部數(shù)據(jù)庫(kù)工程師共同維護(hù)等特點(diǎn)，進(jìn)行多節(jié)點(diǎn)設(shè)計(jì)。目前涵蓋的節(jié)點(diǎn)包括：(1)多學(xué)科查房制定初始治療計(jì)劃時(shí)；(2)新輔助治療和轉(zhuǎn)化治療定期評(píng)效時(shí)；(3)接受手術(shù)治療前1周內(nèi)；(4)手術(shù)治療出院后1~2周內(nèi)；(5)隨訪期；(6)輔助治療結(jié)束時(shí)總結(jié)；(7)復(fù)發(fā)后多學(xué)科查房制定治療計(jì)劃。不同節(jié)點(diǎn)具有對(duì)應(yīng)錄入頁(yè)面，錄入發(fā)惡性腫瘤的患者，均會(huì)分配唯一ID號(hào)納入本數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)庫(kù)病例自2018年起手術(shù)治療出院后1~2周內(nèi)、多學(xué)科查房制定后續(xù)治療計(jì)計(jì)劃信息；(4)隨訪信息由專職數(shù)據(jù)工程師 錄入的準(zhǔn)確率。(3)不同節(jié)點(diǎn)、不同人員參與，各司其職，相互監(jiān)督，強(qiáng)化了并持續(xù)改進(jìn)；(4)定期由數(shù)據(jù)工程師導(dǎo)出 (3)管理計(jì)劃高度信息化，錄入時(shí)限提醒、質(zhì)控反饋、數(shù)據(jù)申請(qǐng)及導(dǎo)出等均為平臺(tái)[17]。收集了2014年起至今的數(shù)據(jù)進(jìn)行年度匯報(bào)；另，借助于該平臺(tái)經(jīng)研究(PACAGE研究)[19]。在建設(shè)多中心數(shù)據(jù)庫(kù)的初步探索中發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量化控制的基礎(chǔ)涉及以下幾個(gè)方面：(1)研究目標(biāo)導(dǎo)向制定數(shù)據(jù)計(jì)劃。應(yīng)充分考慮數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)的目標(biāo)，如胃腸腫瘤外科聯(lián)盟平臺(tái)建立初始目的是提供我國(guó)胃癌外科診治基本現(xiàn)狀的數(shù)據(jù)，具有宏觀視角，希望能為醫(yī)療政策提供參考，所以在數(shù)據(jù)收集計(jì)劃上偏重于以每個(gè)中心為一個(gè)條目數(shù)據(jù)集，進(jìn)一步匯總分析匯報(bào)。(2)充分考慮計(jì)劃內(nèi)數(shù)據(jù)參數(shù)的可及性。聯(lián)盟在最初確定數(shù)據(jù)參數(shù)時(shí)，充分考量可及性，即參數(shù)定義的明確性和數(shù)據(jù)完整性，首先嘗試收集定義更加明確的數(shù)據(jù)，例如年度胃癌手術(shù)量、手術(shù)術(shù)式、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目及病理分期等信息。這些數(shù)據(jù)具有信息簡(jiǎn)明、定位明確、完整性高的特點(diǎn)，保證了最終匯總數(shù)據(jù)的一致性和準(zhǔn)確性。(3)形成各中心間的數(shù)據(jù)共識(shí)。筆者團(tuán)隊(duì)在收集術(shù)后并發(fā)癥信息時(shí)發(fā)現(xiàn)，各中心記錄差異較大。為了規(guī)范我國(guó)胃腸腫瘤外科并發(fā)癥的診斷登記，聯(lián)盟和中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)胃癌專業(yè)委員會(huì)于2018年發(fā)布了《中國(guó)胃腸腫瘤外科術(shù)后并發(fā)癥診斷登記規(guī)范專家共識(shí)(2018版)》[21]。PACAGE研究也是在此數(shù)據(jù)共識(shí)基礎(chǔ)上在20家中心開(kāi)展進(jìn)行的[22-23]。多中心數(shù)據(jù)庫(kù)具有數(shù)據(jù)體量大的特點(diǎn)，盡管在數(shù)據(jù)維度方面不如本中心的專病數(shù)據(jù)庫(kù)，但是總結(jié)這些數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)歷程，加之本中心經(jīng)驗(yàn)的推廣和各中心的經(jīng)驗(yàn)交流等，對(duì)于提升胃癌診治水平是具有重要意義的[24-25]。筆者單中心數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)質(zhì)為基于真實(shí)世界下的胃癌患者登記研究，是建立在數(shù)據(jù)錄入與臨床實(shí)際工作深度融合的基礎(chǔ)上的；得益于全流程錄入模式下的數(shù)據(jù)完整性，數(shù)據(jù)庫(kù)具有很大的靈活性和實(shí)用性。在建設(shè)多中心數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)，更加龐大的數(shù)據(jù)體量帶來(lái)多方面的挑戰(zhàn)，需斟酌評(píng)估人力物力等的付出，符合自身的特點(diǎn)和要求。展望未來(lái)筆者認(rèn)為，建立更加全面、高維度的多中心胃癌數(shù)據(jù)庫(kù)，努力方向包括：(1)各中心醫(yī)療及信息水平的同質(zhì)化。這既為始因也是后果，數(shù)據(jù)錄入高的要求[9,26]。(2)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和交換。為了促進(jìn)多中心合作，需要建訪問(wèn)控制、備份和恢復(fù)等措施，確保數(shù)據(jù)的安全性和可靠性[24,26]。(4)動(dòng)胃癌數(shù)據(jù)庫(kù)的發(fā)展和應(yīng)用[27-28]。yettobemet.Resuly[J].JOrthopTraumatol,2023,24(1):49.DOI:10.1186/s10195-023-00vingpatientsafety-asystematicreviewofin-tes[J].ExpertRevMedDevices,2017,14(1):49-[3]LarssonS,LawyerP,Gaimprovehealthcare'svalue[J].HealAff,2012,31(1):220-227.DO[4]MerrillRM,CapocacciaR,matesbasedontumourregistrydatandEndResults(SEER)Program[J].IntJEpidemiol,2-207.DOI:10.1093/ije/29.2.197.[5]KuritaN,MiyataH,GotohM,etal.Rapanesepatientscollectedstem[J].AnnSurg,2015,262(2):295-303.DOI:10.1097/sla.000000000AnnSurg,2020,271(4):627-631.DOI:10.1097/sla.0000000000003665.1:datafrom20,011eddatabase[J].AnnSurg,2[8]VoetenDM,BusweilerLAD,WerfLRvander,etal.Outcomesofesophagogastriccancersurgeryduringeightyears[9]MandaviaR,KnightA,PhillieaturesofasuccesmotherapyintheChinesegastriccancerpopulation:atheprognosticvalueoft[14]XingJ,WangY,ShanF,etal.Comparisonoftotallylaparocandlaparoscopicassistedgastreyinlocallyadvancedgastric[15]LiZ,WuX,GaoX,etal.Dstagingsystemintegratingthenumbergastricadenocarcinoma[J].BrJCancer,2021,124(5):942-950.DOI:[16]TangX,WuX,GanX,etal.UsingnormalizedcarcinoofneoadjuvantchemotherapyinlocallyadvancedgastricntJMolSci,2023,24(15):12192.DOI:10.3390/ijms241512192.[17]中國(guó)胃腸腫瘤外科聯(lián)盟.中國(guó)胃腸腫瘤外科聯(lián)盟數(shù)據(jù)報(bào)告(2014-2016)[J].中國(guó)實(shí)用外科雜志，2018,38(1):90-93.DOI:10.19538/j.cjps.issn1005-22[18]吳舟橋，李子禹，季加孚.中國(guó)胃腸腫瘤外科聯(lián)盟數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)及對(duì)胃腸外科診療的推動(dòng)作用[J].中華胃腸外科雜志，2020,23(1):26-32.DOI:10.37(PACAGE研究)[J].中華消化外科雜志，2019,18(3):229-234.DOI:10.3760/[20]WuZ,YanS,LiuZ,etal.PostopofgastricandcolorectalcancersurgeriesinChina:amulticenteredprospectiveregistry-basedcohortstudy[J].SciBull,2022,67(24):[21]中國(guó)胃腸腫瘤外科聯(lián)盟，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)胃癌專業(yè)委員會(huì).中國(guó)胃腸腫瘤外科術(shù)后并發(fā)癥診斷登記規(guī)范專家共識(shí)(2018版)[J].中國(guó)實(shí)用外科雜志，2018,38(6):589-595.DOI:10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2018.06.01.9.DOI:10.3760/441530-202[23]吳舟橋，李子禹.基于臨床實(shí)踐的胃腸道術(shù)后感染性并發(fā)癥數(shù)[24]據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)及質(zhì)量控制[J].中華胃腸外科雜志，2023,26(9):818-823.DOI:10.3760/cma.441530-20230830-00075.[24]LazemM,SheikhtaheriA.Barriersandmentationofhealthconditionandoutcometicliteraturereview[J].JAmMedInformAssoc,2022DOI:10.1093/jamia/ocab293.DOI:10.1038/bjc.2013.406.[26]McCullochP,CookJA,Altmanf3012.DOI:10.1136/bmj.f3012.[27]季加孚