ISO-TS 22163-2017中文版軌道交通業(yè)質(zhì)量管理體系

品和服務(wù)注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。3.1鐵路行業(yè)的術(shù)語和定義(略)效運(yùn)行和控制b)對這些過程進(jìn)行溝通(見7.4)并確保人員了解這些過程；d)確保過程的應(yīng)用及人員遵循過程(見9.2);6策劃c)管理評審(見9.3);d)預(yù)算計劃(見7.1.1.1);e)組織的風(fēng)險和機(jī)會(見6.1);f)應(yīng)急計劃(見0);注2:組織的知識可基于：高級、指導(dǎo));7.3.1意識-補(bǔ)充7.4溝通b)形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質(zhì)的、電子的);e)FAI(見8.9),如當(dāng)生產(chǎn)過程的外包；注3:為過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃，可能執(zhí)行變更管理過程(見8.1.5)c)風(fēng)險和機(jī)會管理(見6.1),包括財政評估；d)輸入組織知識(如經(jīng)驗(yàn)總結(jié))(見7.1.6);a)需求管理(見8.2);b)保留成文信息(如計劃、排程、評審輸出a)執(zhí)行；1)識別由顧客(如顧客產(chǎn)品認(rèn)可點(diǎn))或授權(quán)機(jī)構(gòu)來批準(zhǔn)的交付物，在必要之處；2)外部提供方交付物(如文件、材料、服務(wù));a)識別項目要求(如時間、商務(wù)、技術(shù))見8.2;c)進(jìn)度考慮：1)過去的經(jīng)驗(yàn)；注：見ISO10005和10006指南。a)應(yīng)用在7.4和8.2.1中規(guī)定的要求；a)項目績效(實(shí)際狀況對比策劃狀況)基于9.1.1規(guī)定的KPIs(如要求、時間、成本);b)預(yù)測(如完成時的時間、預(yù)計成本);c)管理成本節(jié)省(以平衡損失)或成本增加(以增加保證金)e)生產(chǎn)和服務(wù)提供(見8.5.6),包含生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)程序(軟件)和生產(chǎn)地點(diǎn)。務(wù)要求；8.2.5-補(bǔ)充1)確定(見8.2.2);2)評審(見8.2.3);c)結(jié)合IEC62278(EN50126)或等同標(biāo)準(zhǔn)的與安全有關(guān)的產(chǎn)品，依b)產(chǎn)品構(gòu)造(如產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu));注2:和外部行業(yè)協(xié)作可以考慮作為外部提供服務(wù)(見8.4)。注1:參與者可以是職能領(lǐng)導(dǎo)(如RAMS、服務(wù)),內(nèi)部和外部顧客，生產(chǎn)須6)被記錄參數(shù)e)放行的批準(zhǔn)(如開始連續(xù)生產(chǎn));與顧客、外部提供方和內(nèi)部職能(如設(shè)計、生產(chǎn))1)FAI(見8.9);-自然狀態(tài)(環(huán)境條件);b)在生產(chǎn)中使用防錯方法(如PokaYoke)?；厥栈蜃罱K處置等)a)有短、中(主生產(chǎn)計劃)和長期(銷售和運(yùn)營計劃)生產(chǎn)(包括生產(chǎn)設(shè)備)計劃，以a)8.7和10.2規(guī)定的要求；要求執(zhí)行糾正措施并跟蹤現(xiàn)場數(shù)據(jù)直至滿足目標(biāo)。應(yīng)基于故障類別和部件分配及影響(補(bǔ)救和嚴(yán)酷度)執(zhí)行原因分析。8.8.2組織必須識別如IEC62278或等同的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于b)為有關(guān)安全的產(chǎn)品和服務(wù)，組織開發(fā)工具(如設(shè)計、開發(fā)、驗(yàn)證或測試工具)。a)依據(jù)IEC標(biāo)準(zhǔn)(如IEC61508和IEC62425)或等同標(biāo)準(zhǔn)的安全完整性等級；b)適用的標(biāo)準(zhǔn)，如：8.9.1組織必須為FAI建立、實(shí)施和保持一個文件化過程。a)依據(jù)規(guī)定準(zhǔn)則策劃以識別被提交到FAI的產(chǎn)品(見8.4.1.1);c)檢驗(yàn)和驗(yàn)證活動，包括生產(chǎn)過程的評審，關(guān)注于關(guān)鍵和特殊過程；d)準(zhǔn)則；b)如何計算(如公式);f)內(nèi)部審核過程(見9.2);b)審核方案的管理(見0);c)內(nèi)審員的管理(見0);注1:跨專業(yè)審核可能涉及不同職能(如采購、