質量管理規(guī)章制度（21篇）

第質量管理規(guī)章制度（21篇）

質量管理規(guī)章制度（通用21篇）

質量管理規(guī)章制度篇1

第一章、總則

第一條、為加強企業(yè)安全生產管理，防止和減少生產事故的發(fā)生，保證職工的生命和企業(yè)財產的安全，保證企業(yè)生產、經營活動的順利進行，依照《中華人民共和國安全生產法》、《勞動法》等有關文件精神制定本制度。

第二條、各部門要認真遵守國家、上級、本企業(yè)的有關規(guī)定，貫徹“安全第一，預防為主”的安全生產方針，履行安全生產職責，做好安全生產的預防工作。

第三條、公司總裁負責全面領導工作，生產副總裁負責分管企業(yè)的安全生產工作。

第四條、生產技術部作為安全生產工作常設機構負有管理職責。各生產相關部門主要負責人為安全生產第一責任人，對本部門安全生產全面負責。

第五條、職工有依法獲得安全生產保障的權利，并應當依法履行安全生產義務。

第二章、安全生產責任制

第六條、生產副總裁安全生產職責：

一、按照“誰主管、誰負責”的原則，建立、健全公司安全生產責任制，組織制定和貫徹實施公司安全生產管理規(guī)范和安全操作規(guī)程，組織制定公司安全生產事故應急救援預案。

二、貫徹“五同時”的原則：即在計劃、布置、檢查、總結、評比工作的同時，計劃、布置、檢查、總結、評比安全生產工作。

三、負責安全生產法規(guī)和安全生產制度的宣傳、教育、培訓、貫徹的組織工作；尤其是特殊工作人員的安全生產和安全技術知識教育、培訓工作。組織制定、修訂、審批安全技術規(guī)程、安全生產規(guī)章制度。

四、督促、檢查、考核所分管部門的安全生產工作并及時消除生產、經營活動中的安全事故隱患。

五、主持各類重大事故、重大隱患的調查、分析、處理工作。

六、組織定期或不定期全公司性的安全大檢查，對查出的安全隱患應及時消除或制定控制措施，確保公司生產安全。

第七條、生產技術部總經理安全生產職責

一、貫徹、執(zhí)行《中華人民共和國安全生產法》、《勞動法》及其他法律、法規(guī)、規(guī)章制度。參與制定企業(yè)安全生產管理的規(guī)章制度、文件及應急救援預案工作。

二、負責全公司安全生產工作的實施、監(jiān)督、檢查、考核。對檢查中發(fā)現的問題，應立即進行處理。不能立即處理的，要采取有效的措施，同時上報有關負責人。檢查處理情況要填寫詳細記錄。

三、作為公司級的生產安全員，負責對全體生產職工進行安全生產方面的宣傳、教育；新入崗、上崗職工的公司級安全生產教育工作。

四、應當經常性的深入各車間（部室）對生產安全員進行業(yè)務指導。

五、負責安全生產事故的調查、上報、處理等事項。

六、負責監(jiān)督特種設備的年檢、檢修及特殊工種操作人員培訓、持證上崗情況，并及時向有關負責人報告。

七、參與新建、改建、擴建項目審議；勞動保護用品的審議。

八、負責對安全生產工作建檔及登記、記錄。有權制止、處理生產過程中的違章行為。

第八條、部門、車間負責人安全生產職責：

一、全面負責本部門安全生產工作。貫徹執(zhí)行《中華人民共和國安全生產法》、《勞動法》和本公司《安全生產管理制度》、《安全操作規(guī)程》。

二、在計劃、布置、檢查、評比、總結生產工作的同時要計劃、布置、檢查、評比、總結安全生產工作。開展安全生產競賽，總結交流安全生產經驗。

三、定期對職工進行安全生產教育。貫徹執(zhí)行“特殊工種必須經考試合格，持有操作證方可獨立操作”和“新工人，新調換工種人員在工作之前必須進行二級安全教育“的制度。

四、組織本部門的定期或不定期的安全檢查，及時發(fā)現隱患，采取整改措施。

五、加強班組建設，充分發(fā)揮各級安全員的作用。開展群眾性的安全生產活動。

六、發(fā)生重大安全生產事故或重大未遂事故時，應積極保護好現場；立即向上級報告并負責查明原因。依據“三不放過”的原則采取有效措施杜絕事故的再次發(fā)生。

七、組織制定本部門生產安全應急救援預案。

八、組織制定本部門執(zhí)行臨時性任務時的安全防護措施。

九、有權拒絕上級部門或領導的不安全指令；有權對安全生產有貢獻或造成重大事故的職工提出獎勵或處分意見。

第九條、班組長安全生產職責

一、嚴格執(zhí)行公司、部門、車間有關安全生產制度、安全操作規(guī)程。

二、具體布置本班組的安全生產工作；組織搞好“班組日檢查”，發(fā)現問題及時解決。不能解決的及時向上級報告，并采取防范措施。

三、負責檢查、監(jiān)督、考核本班組職工安全生產情況；督促職工正確使用安全防護裝置和安全防護器具。及時糾正違章操作行為。

四、對本班組人員進行經常性的安全生產宣傳、教育。負責對新調入和轉崗職工進行安全教育和安全培訓。

五、發(fā)生事故時要及時組織實施應急救援預案進行自救并減少損失；做好現場保護工作，并及時向上級報告。

六、對日常的安全生產宣傳、教育、檢查、培訓等各項工作應做好詳細記錄。

七、有權拒絕、制止、勸阻、批評違章指揮、違章作業(yè)和強令冒險作業(yè)。

第十條、部門、車間安全員職責

一、協助部門、車間負責人貫徹執(zhí)行上級有關安全生產的各項規(guī)章制度，并檢查執(zhí)行情況。

二、協助部門、車間負責人做好職工安全生產教育、安全技術考核工作。

三、負責對班組安全員進行業(yè)務指導。

四、參加部門、車間對安全操作規(guī)程、安全生產管理規(guī)定的制定和修訂工作。

五、經常了解本部門安全裝置、防護器材、滅火器材的情況。對不安全因素及時提出整改意見。

六、負責事故的統(tǒng)計、上報工作；參加事故調查、分析并提出防范措施。

七、負責新調入的職工和轉崗職工的安全教育、考核工作；建立本部門安全教育、考核、檢查記錄。

八、有權制止違章作業(yè)，對不聽勸阻者有權停止其工作并報告部門負責人處理。

第十一條、班組安全員職責

一、協助班組長做好安全生產和安全檢查工作。

二、積極宣傳安全生產的各項規(guī)章制度，教育本班組人員嚴格遵守安全操作規(guī)程，及時糾正本班組人員的違章操作和冒險作業(yè)。

三、及時了解和掌握事故情況，保護現場；及時向領導匯報。參加事故的調查和分析，提出防范措施。

四、搞好安全防護用品的維護、保養(yǎng)和合理使用。

五、有權制止違章作業(yè)，對不聽勸阻者有權停止其工作并報告班組負責人處理。

第十二條、職工個人安全職責

一、嚴格遵守本單位的安全生產規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，正確佩戴和使用勞動保護用品；不違章作業(yè)，并制止他人違章作業(yè)。

二、自覺接受安全生產教育和培訓，了解、掌握本崗位工作所需要的安全知識和技能，增強事故預防和應急處理能力。

三、堅持安全自查制度，發(fā)現異常及時處理；發(fā)現事故隱患或不安全因素要及時消除并及時向領導報告。

四、有權拒絕違章指揮和強令冒險作業(yè)；有權對安全生產提出建議。

第三章、生產安全組織

第十三條、生產技術部作為公司生產安全工作的職能部門，在公司總裁、生產副總裁的領導下工作。并依照本制度對全公司各部門或人員按章行使職權。

第十四條、公司設置生產技術部總經理為公司級安全生產管理員，各部門、車間、班組負責人即為部門、車間、班組級生產安全員。

第十五條、建立覆蓋全公司的安全生產管理網絡。

第四章、安全生產檢查

第十六條、安全檢查的目的是消除隱患，防止安全事故發(fā)生，改善勞動條件，減少職業(yè)危害。

第十七條、實行三級安全檢查制度，即：公司級、部門（車間）級、班組級。其任務是：監(jiān)督檢查各項安全生產制度執(zhí)行情況；發(fā)現事故隱患；制止、糾正、處理違章作業(yè)和違章指揮。

第十八條、安全生產檢查分為日常性檢查、專業(yè)性檢查、季節(jié)性檢查、節(jié)假日前后檢查和不定期檢查。

一、日常性檢查包括：

1、公司級安全生產檢查，每月一次?？己藘热荩翰轭I導、查思想、查制度、查管理、查隱患。

2、部門、車間級安全生產檢查，每周一次。內容是重點部位、安全標志、操作規(guī)程。

3、班組級安全生產檢查，每日一次。內容是班前、班后檢查；職工遵守安全操作規(guī)程情況；機器設備運轉情況等。

二、專業(yè)性檢查包括：特種設備運行情況；操作人員工作情況。由主管部門組織進行。

三、季節(jié)性檢查內容：根據季節(jié)特點，為保證生產安全的特殊要求進行的檢查。

四、節(jié)假日前后檢查內容：停產前、重新生產后是否有安全措施。

五、不定期檢查包括：隨時抽查、上級部門的安全檢查；新建、改建、擴建項目的試產等。

第十九條、安全檢查與整改相結合，對查出的問題要及時整改，一時解決不了的，應當采取行之有效的措施。

第二十條、各級、各類生產安全檢查必須做好檢查記錄，健全檢查檔案。

第五章、安全生產教育培訓

第二十一條、實行三級安全教育，只要符合“三新”條件者（新入公司的從業(yè)人員；新調動工種的從業(yè)人員；采用新工藝、新技術、新材料或者使用新設備）都必須進行安全教育。經各級考核合格者，方可上崗。

第二十二條、離崗和病休超過三個月的人員，必須進行復工前的安全生產教育。

第二十三條、特殊工種操作人員（電工、鍋爐工、電氣焊工、起重工、駕駛員等）必須按《北京市特種作業(yè)人員勞動安全管理辦法》執(zhí)行。

第二十四條、公司級安全教育由公司安全生產主管部門會同人力資源部進行，并做好記錄。教育內容：國家安全生產法律、法規(guī)；安全生產管理制度；安全生產知識以及其他應知應會內容。

第二十五條、部門、車間級安全教育由部門、車間負責人或安全員負責，并做好記錄。教育內容：本部門安全操作規(guī)程；崗位責任制；生產特點；安全事故的預防及處理措施等。

第二十六條、班組教育由班組長及安全員負責，并做好記錄。教育內容：本班組生產內容；職工安全生產職責；機械設備的性能、特點及使用、維護方法；本工種安全操作規(guī)程；安全事故的預防及處理措施等。

第二十七條、每年必須進行一次全員性的安全生產教育，全面貫徹落實黨和國家的安全生產方針、政策、法律、法規(guī)，不斷增強職工的安全生產意識。

第二十八條、各級領導和安全員應對職工進行經常性的安全生產教育，加強職工自覺遵守安全生產規(guī)章制度的意識，提高職工自救、互救能力。

第二十九條、安全技術考核：

一、凡安全技術考核合格者，須到生產技術部填寫《安全考核證》，并報人力資源部備案。

二、未經安全技術考核者不得獨立進行操作，否則追究領導責任。

第六章、特種設備及操作人員安全管理

第三十條、使用的特種設備必須按要求定期進行檢驗；新增特種設備必須經有關部門安全檢驗合格后，方可投入使用。

第三十一條、必須建立特種設備安全使用和運行管理制度（技術檔案管理、安全操作規(guī)程、維修檢查、定期檢修、應急措施等）。

第三十二條、特種設備嚴禁帶病運行，發(fā)現異常必須及時處理；安全檢驗超過有效期的不得使用。爆炸危險場所使用的特種設備，必須符合防爆安全技術要求。

第三十三條、特種設備發(fā)生事故，必須采取緊急救援措施，防止事故擴大。并按照有關規(guī)定及時向有關部門報告。

第三十四條、非特種作業(yè)人員不得從事特種作業(yè)。特種作業(yè)人員必須持有國家和北京市認可的《特種作業(yè)操作證》上崗。特種作業(yè)人員在離開崗位6個月以上時，必須重新進行安全教育和考核，合格后方可從事特種作業(yè)。

第七章、安全防范與隱患整改

第三十五條、安全預防措施包括：對突發(fā)事件及其危險性的分析；制定事故應急救援預案。

一、危險性分析包括：特征、觸發(fā)條件、事故演變過程、后果等。

二、應急救援預案；針對生產經營場所、設備設施存在的潛在危險及產生的后果，制定采取的方法、步驟。

第三十六條、對重大事故隱患發(fā)放《施工隱患通知書》，由生產技術部填寫。內容包括：隱患項目、整改意見、解決期限；《通知書》由部門負責人簽收，解決后返回生產技術部。

第三十七條、隱患整改包括下列內容：

一、由于人為因素（如：違章指揮、違章作業(yè)、脫崗等）造成安全隱患的必須立即糾正。

二、由于設備設施、線路老化、損壞嚴重等原因造成安全隱患的，能整改的應立即整改；一時解決不了的，應立即報告本部門負責人。

三、對于各類隱患的整改，要按國家標準執(zhí)行，不得增加新的隱患；由于資金問題解決不了的，應立即向有關領導匯報。

四、各級安全檢查人員對檢查出的隱患問題，要逐項分析研究并落實整改措施。做到整改定措施、定時間、定人員。班組能整改的不上交車間；車間能整改的不上交部門；部門能整改的不上交公司。

第八章、設備與設施安全管理

第三十八條、生產設備、設施在使用前，應制定完善的安全操作規(guī)程。操作人員應佩戴必要的安全防護用品。

第三十九條、壓力容器必須嚴格按規(guī)定的操作壓力及操作溫度使用，不得超壓、超溫和超負荷運行。工作指標變動，必須報請有關部門和領導批準。

第四十條、壓力容器的管理和監(jiān)督由工程設備部負責。

一、負責組織編制、審核、匯總、上報壓力容器的年、季度檢驗、維修計劃；

二、負責壓力容器的登記，檔案資料的審查、總結。

三、負責壓力容器操作人員的安全教育和技術考核；監(jiān)督檢查壓力容器的使用情況；

四、負責壓力容器安全事故調查、上報，并對事故防范情況進行監(jiān)督。有權向領導提出意見和建議。

第四十一條、壓力容器嚴格按國家規(guī)定定期檢修，定期試壓探傷和變形測定。一般壓力容器每年進行一次外部檢驗，每六年進行一次水壓試驗。壓力容器的安全附件（安全閥、壓力表等）每半年校對一次。

第九章、電器設備、設施運行安全管理

第四十二條、電器設備、設施的安裝，應嚴格按照國家和北京市電器安全管理的有關規(guī)定進行。

第四十三條、電器設備、設施應有良好的接地零保護并定期校驗；周圍要通風良好、整潔、無雜物堆積。

第四十四條、電工安全用具和絕緣用品要齊全、良好，要定期校驗；手持電動工具應有防漏電保護裝置，手持電動工具要集中管理，專人負責。

第四十五條、嚴格執(zhí)行臨時線的使用申請、審批制度。未經批準任何部門和個人不得私自架設臨時用電線路。經批準的使用后應及時拆除。

第四十六條、在易燃易爆和高溫場所安裝電器設備時，必須要有防火、防爆措施。

第四十七條、電器作業(yè)人員必須經過專業(yè)技術培訓，并取得資格證書方可上崗。

第十章、建筑施工安全管理

第四十八條、新建、改建、擴建、大修等工程項目的安全與職業(yè)衛(wèi)生設施必須與主體工程同時納入建設項目預算。

第四十九條、在各類項目施工前，應做好下列工作：

一、確認施工單位的資質、證明有效；

二、與施工單位簽定安全管理協議，明確責任；

三、施工人員憑身份證辦理公司臨時出入證；

四、施工前必須對施工人員進行入公司安全教育，并有記錄。

第五十條、工程設備部負責監(jiān)督、檢查施工單位的安全生產工作。及時糾正、處理施工過程中的違章行為。施工現場必須有一名專門安全生產管理人員進行監(jiān)督。

第五十一條、施工現場不得冒險作業(yè)。對有可能造成事故的溝、口、孔、洞要有明顯的安全標志和防護措施；夜間施工應有足夠的照明；現場周圍有用電設施的，應采取斷電或保護措施后，方可施工。

第五十二條、高空作業(yè)必須有切實可靠的防護措施；作業(yè)者必須有身體健康，有高空作業(yè)常識的人擔任。作業(yè)者不得飲酒；嚴禁拋擲工具、材料；禁止兩人同時在梯上作業(yè)。

第五十三條、有下列情況，禁止高空作業(yè)：

一、未經有關部門批準的：

二、登高梯子間距大于40cm或捆-綁不牢靠的；高3米以上，無人監(jiān)護的；

三、作業(yè)面下方工作人員未戴安全帽的；

四、距離普通電線一米以外；普通高壓電線2.5米以外，無安全措施的；

五、天氣惡劣（如風6級以上、雨雪天氣等）影響施工安全的；

六、登高作業(yè)器具不全或存在安全隱患的。

第五十四條、使用起重吊裝機械，必須按操作規(guī)程執(zhí)行。吊裝前必須檢查安全制動裝置，確保安全可靠；必須按額定負荷進行吊裝，嚴禁超負荷使用；必須明確分工，統(tǒng)一指揮，嚴禁無計劃作業(yè)。

第五十五條、嚴禁利用公司的管道、電桿、機電設備、生產性建筑物做吊裝錨點；利用廠房預埋吊鉤進行吊裝時必須進行檢查。

第五十六條、施工現場使用電器設備、導線，必須由專職電工進行維護管理。

第五十七條、施工過程中發(fā)生事故，必須查明原因，做好防范措施。經有關部門復查同意后，方可復工。

第十一章、危險物品安全管理

第五十八條、危險物品具有易燃易爆、腐蝕、毒害、放射等性質，在生產、運輸、儲存、使用過程中能引起人身傷亡、財產損壞。因此，對危險物品的生產、運輸、儲存、使用時應嚴格按照國家有關部門的管理規(guī)定執(zhí)行。

第五十九條、危險物品必須按其性質分別儲存；必須有明顯標識。庫存量不得超過有關安全標準；庫房實行雙人、雙鎖、兩本賬管理。

第六十條、有毒有害物品，嚴禁用手直接接觸；領用有毒有害物品，必須有主管部門兩人簽字，方可發(fā)放；使用后的廢液必須嚴格保管，定點回收處理。

第十二章、勞動保護與職業(yè)衛(wèi)生安全管理

第六十一條依照中華人民共和國《憲法》、《勞動法》、《職業(yè)病防治法》、《安全生產法》等有關法律規(guī)定，應確保職工在生產過程中的安全與健康。

第六十二條、在新建、改建、擴建工程項目的設計、審查、驗收時，必須同時設計、審查、嚴守安全衛(wèi)生設施。安全生產主管部門應參加項目的設計、審查、驗收。凡不符合勞動保護要求的項目，不得施工和投產。

第六十三條、采用新工藝、新技術時，必須有相應的勞動保護設施，經檢驗合格后，方可投入使用。

第六十四條、對作業(yè)場所的照明、空氣質量、噪音、粉塵濃度等，應定期進行檢測，必須符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準要求。凡不符合要求的，應當積極采取有效的治理和防護措施。

第六十五條、從事有毒有害作業(yè)的職工，必須穿戴和使用相應的防護有效的服裝和器具。

第六十六條、在生產和散發(fā)有毒有害物質的區(qū)域內，不得設置休息室、更-衣室和宿舍。

第六十七條、對生產和散發(fā)有毒有害的生產設備，應加強維護保養(yǎng)，定期檢修，必須杜絕跑冒滴漏。對各種防塵、防毒設備，未經主管部門同意報請主管副總裁批準，任何部門和個人不得停用、挪用或拆除。

第六十八條、對從事高溫、有毒、有害和特種作業(yè)中人員，應定期進行體檢。建立職工健康檔案。

第六十九條、做好女職工保護，要嚴格執(zhí)行《勞動法》和女職工勞動保護有關規(guī)定。不得使用未成年人。

第十三章、傷亡事故于職業(yè)病安全管理

第七十條、發(fā)生安全生產事故，各部門必須積極搶救，防止事故蔓延擴大。同時要保護現場，及時向上級報告。

第七十一條、發(fā)生重大安全生產事故，應按應急預案規(guī)定，聽從指揮；各部門應協同做好現場搶救和警戒。

第七十二條、事故發(fā)生后，必須按照“四不放過”的原則進行處理。即：事故原因分析不清不放過；事故責任者和群眾沒有受到教育不放過；沒有防范措施不放過；事故責任者沒有受到處理不放過。

第七十三條、發(fā)生安全生產事故的部門，應填寫事故登記表并將事故報告書一同送交生產技術部。一般事故及輕傷不超過兩天；重大事故及重傷不超過五天。

第七十四條、一般事故應在兩天內由本部門負責人組織事故分析會，查找原因，提出防范措施和對事故責任者的處理意見；較大事故應由廠長組織有關部門進行調查分析，查明原因，分清責任，制定防范措施，并對責任者進行處理。對于蓄意制造事故，造成嚴重后果須追究刑事責任的，應交司法機關依法處理。

第七十五條、重大事故應由公司組成調查組，進行事故的調查與處理工作。

第七十六條、受傷職工必須具備下列條件經鑒定有主管部門備案，方可列為工傷：

一、由受傷職工所在部門負責人填寫職工傷亡登記表，按規(guī)定時間報主管部門；

二、須有受傷時在場其他職工的證言材料；如當時一人在場，要有班組長的證言材料；

三、需要有定點醫(yī)院的當時診斷證明；對于骨骼（特別是腰部骨骼）受傷者，原則上要有當時_光片診斷證明。

第七十七條、工傷待遇按有關規(guī)定執(zhí)行；對有爭議的工傷由勞動鑒定委員會處理。

第七十八條、對于職業(yè)病的鑒定、報告和管理，要嚴格按《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病報告辦法》執(zhí)行。

第七十九條、發(fā)現職業(yè)病案例，要按重傷以上事故的報告程序，及時向上級主管部門報告。

第八十條、人力資源部要積極配合安全生產主管部門做好對職業(yè)病進行調查、鑒定和處理工作。

第十四章、安全生產獎懲規(guī)定

第八十一條、屬于下列情況之一者應給與獎勵：

一、對及時發(fā)現重大安全隱患并積極整改，有效制止事故發(fā)生的；

二、合理化建議被采納，且效果明顯的；

三、在搶險救災中有立功表現的。

第八十二條、有下列情況之一，應給與處罰：

一、安全生產事故責任者；

二、違章作業(yè)和冒險作業(yè)導致事故發(fā)生的；

三、破壞事故現場，瞞報或謊報事故的；

四、事故發(fā)生后，不采取措施，導致事故擴大或重復發(fā)生的；

五、根據《北京市安全生產領導責任追究規(guī)定》和有關管理辦法，應進行處理的。

第十五章、附則

第八十三條、本規(guī)定適用于公司管轄范圍。

質量管理規(guī)章制度篇2

第一章質量信息管理

質量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：

（一）質量反饋的含義

質量信息：主要分為產品質量信息和工作質量信息兩個方面。

產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發(fā)設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現前階段，前部門，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。

工作質量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。

（二）質量反饋方法、原則及程序

1、質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。

2、質量信息必須以書面形式按規(guī)定及時反饋。

3、質量反饋的'基本原則是后對前、下對上。

4、質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。

（三）質量信息的處理

1、質量的反饋中心是全面質量管理辦公室，各種規(guī)定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全面質量管理辦公室，全面質量管理辦公室必須對每個信息及時反饋處理。

2、各責任部門在接到全面質量管理辦公室或有關部門的質量信息后，一般問題必須在____天內作出反饋處理。

（四）外協、外購件質量反饋

1、廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。

2、外購件和質保體系以外的其他外協件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協件反饋到到供運科、外協件反饋到生產調度室），由職能科室與外協廠或生產廠解決，職能科室應將聯系落實情況填寫產品質反饋表報全面質量管理辦公室。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未達到解決，有關職能部門應報全面質量管理辦公室或分管廠長，以做出進一步研究和采取措施。

（五）用戶來信來訪及用戶走訪

1、用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全面質量管理辦公室反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，上報至全面質量管理辦公室存檔。

2、在調查走訪過程中所發(fā)現的質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室負責組織反饋處理。

第二章質量審核

（一）質量審核的任務是對的產品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價，找出存在的問題，提出改進建議，促進工作質量與產品質量的提高，以確保產品質量滿足用戶的要求。

（二）質量審核的種類：

1、產品質量審核。

2、關鍵工序質量審核。

3、質量保證體系審核。

（三）廠全面質量管理委員會為質量審核領導機構，由全面質量管理辦公室（以下簡稱全面質量管理辦公室）負責質量審核的組織工作，下設產品質量審核組，工序質量審核組和質保體系審核組。

（四）全面質量管理辦公室負責編制質量審核年度計劃，與年度全面質量管理工作計劃一起下達。

（五）全面質量管理辦公室按審核計劃，事先通知被審核單位，被審核單位負責人應及時做好審核前的準備工。產品審核組由產品設計室、情報標準化室、檢查科、全面質量管理辦公室人員組成；工序審核組由工藝員、質管員、設備員、操作者組成；質量保證體系審核組由全面質量管理辦公室及有關部門人組成。

（六）質量審核工作必須按程序進行，審核人員應堅持實事求是的原則。要認真做好原始記錄，寫好審核報告。

（七）各種審核原始記錄、審核報告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門負責人均需簽名，并將有關重要情況按信息反饋路線及時反饋到有關部門。各類資料由全面質量管理辦公室存檔。

（八）審核著重于調查研究實際工作現狀，從中找出問題，提出改進措施。

（九）質量審核程序：制訂審核計劃報主管領導批準、組織審核活、寫出審核報告、向領導匯報、制訂管理措施，反饋后存檔。

（十）質量審核周期：

1、產品質量審核每月進行____次。

2、工序質量審核不定期進行，但每半年不少于____次。

3、質量保證體系審核一年進行____次。

第三章產品質量檔案及原始記錄管理

產品管理檔案和原始記錄，是企業(yè)在生產過程中產品質量和作業(yè)量的真實記載，是質量跟蹤和質量分析的重要依據，是原材料進廠，半成品入庫、產品出廠的憑證。因此，對原始記檔的填寫、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理。原始憑證存檔分類見下表。

一、由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內部報表的擬定、修改及編號工作、并規(guī)定其傳遞程序。

二、各有關部門和個人必須按表式認真填寫，做到數據準確，字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報表的填寫情況，列入有關人員的工作質量進行考核。

三、所有各質量原始記錄，統(tǒng)一由檢查科編號按《原始憑證存檔分類表》歸類存檔，各單位和個人不得私自截留。

四、除按廠技術文件歸檔程序規(guī)定的資料外，有關質量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類表》規(guī)定辦理。

序號存檔資料入原始憑證名稱提供時間存檔時間存檔地點備注

1、各種省、部、國家復查測試資料；

2、同行業(yè)質量檢查報告；

3、上報質量報表按月（季）歸檔；

4、本廠每月質量檢查報告；

5、新產品質量鑒定測試報告及有關資料；

6、產品耐久試驗報告；

7、外購外協件質量檢驗記錄；

8、產品（零件）性能抽試記錄；

9、報廢單；

10、不合格品申請回用單；

11、理化試驗原始資料；

12、成品入庫；

13、首件檢驗記錄；

14、技術服務，“三包”情況及國內外重要。

質量管理規(guī)章制度篇3

一、建立藥品質量管理小組，由分管院長為組長，成員由藥劑科主管質量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質量管理和制劑配制質量管理工作由藥檢室負責。

二、貫徹上級有關藥品和制劑質量管理工作的`方針、政策和法規(guī)，并落實執(zhí)行。

三、制定藥品質量管理職責，加強對藥品的供應、調配、制劑生產等環(huán)節(jié)的管理。

1、藥劑科藥品質量追溯:藥劑科主任負責，以藥檢室為核心，分設質量員，每季度進行抽查(不少于5個批次)，每季度報表，定期會議總結，及時發(fā)現問題，避免質量事故。

2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。

3、藥品入庫驗收:逐條登記，查驗藥檢報告，自制制劑藥房領入驗收。

4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。

5、毒麻藥品管理:處方雙簽字，藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。

四、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查，發(fā)現質量問題應及時與有關科室溝通，并做好相關登記和記錄。

五、制定制劑生產質量管理、藥品質量管理規(guī)章制度和生產、檢驗人員職責，加強制劑生產及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。

1、制定制劑的有效期。

2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產記錄；藥檢室負責人審核全部檢驗記錄，由藥劑科主管質量的主任(藥品質量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放。

六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。

質量管理規(guī)章制度篇4

一、施工現場工程質量管理制度

1、項目建設堅決貫徹執(zhí)行國家頒布的各種質量管理文件、規(guī)程、規(guī)范和標準，牢固樹立“百年大計，質量第一”的思想，宗旨是優(yōu)質、安全、高效至上。

2、項目要保證工程質量，由項目技術負責人和安檢部組成的質量安全體系，專人負責施工質量、現場監(jiān)督和檢測及核驗記錄，并認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄，整理完善各項施工技術資料，確保施工質量貼合國家規(guī)范要求。

3、進行經常性的工程質量知識教育，提高操作人員技術水平。實行施工、檢驗、監(jiān)管現場三同時制度，到關鍵部位時，公司相關領導和項目技術負責人、質量檢查員以及職能部門到現場進行指揮和技術指導。

4、施工現場工程質量管理，嚴格按照施工規(guī)范要求層層落實，保證每道工序的施工質量貼合驗收標準。堅持做到每個分項、分部工程施工質量自檢自查，嚴格執(zhí)行“三檢”制度;不貼合要求的不處理好決不進行下道工序的施工，實行“質量一票否決”制。

5、隱蔽工程施工前，經自檢合格后報監(jiān)理公司查驗，經監(jiān)理工程師查驗合格后及時辦理隱蔽工程驗收簽證，方可進入下道工序的施工。

6、嚴格把好材料進出質量關，所有材料、配件、設施使用前必須獲得職能部門檢測同意或標定，不合格的材料不準使用，不合格的產品不準進入施工現場。工程施工前及時做好工程所需的材料復試，材料沒有檢驗證明，不得進入隱蔽工程的施工。

7、建立健全工程技術資料檔案制度，專人負責整理工程技術資料，認真按照工程竣工驗收資料要求，根據工程進度及時做好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程質量控制資料分類整理保管好，隨時理解上級部門的檢查。

8、對違反工程質量管理制度的人，將按不一樣程度給予批評處理和罰款教育，并追究其職責。不達標不予簽證、付款。對發(fā)生事故的當事人和職責人，將按上級有關規(guī)定程序追究其職責并做來源理。

二、崗位培訓制度

1、培訓工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規(guī)范化、科學化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態(tài)化。

2、項目部應根據培訓計劃及職工的排班情景，有針對性的科學安排培訓。職工應按時參加培訓。

3、每次課程結束后，項目部將安排考試。考試的形式為書面答卷結合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓資料是否被學員運用到實際工作中進行隨機考核。

4、凡每次考試不及格者，不得上崗。待重考合格后，重新上崗?？荚噧?yōu)秀者將視情景予以獎勵。

三、工程技術復檢制度

技術復核是保障，根據單位工程具體情景，下列必須復核：

1、放線、定位、基坑、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、

試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開挖、回填，管道焊接、陰極保護、斷面尺寸，全部要達標貼合設計規(guī)范。

2、設備招標、合格證、安裝、調試、說明、修正、使用規(guī)范、技術參數，都要貼合行業(yè)規(guī)范，有關附件必須齊全。

3、預制構件、預埋件、預留孔、保護套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要貼合標準。

4、關系到結構安全和使用功能的項目。

技術復核后，施工員應立即填寫復核記錄和自復意見，關鍵部位要拍照，報監(jiān)理(建設)單位復核認可，要經分管技術負責人核實。

四、技術交底制度

1、堅持以技術提高來保證施工質量的原則，每個工況、每道工序、每個環(huán)節(jié)、每個結構施工前，項目部必須進行技術交底。

2、項目工程師或技術負責人對施工員、質檢員、安全員及施工管理有關人員進行技術交底，明確關鍵性的施工問題，主要工種工程的施工方法和控制要點，采取技術文件，檢測要求以及安全技術要點。

3、施工員對班組長進行技術交底，明確圖紙要求，采用作業(yè)指導書，施工方法要點。技術措施要點，質量標準要求，安全生產禮貌施工要點。

4、班組長對作業(yè)班組進行技術交底，結合具體操作部位，明確各部位的操作要點、技術要點、質量要求、安全禮貌施工要求以及崗位職責。

5、各級技術交底以口頭進行，并有文字記錄，參加交底人員履行簽字手續(xù)，技術措施不當或交底不清而造成質量事故的要追究有關部門和人員的職責。

五、隱蔽工程驗收制度

1、工程完工后無法進行檢查的那一部分工程，異常是重要結構部位及有關特殊要求的部位，工程部和技術負責人都要督促資料員現場管理進行隱蔽工程驗收。

2、分項工程施工完畢后，應由技術負責人和工程部及施工員會同質檢員進行自檢，并簽發(fā)隱蔽工程驗收記錄，在制定日期內，由監(jiān)理(建設)單位、設計單位簽具驗收意見。

3、隱蔽工程在未進行驗收前，不得進行下道工序施工，若有違反驗收制度，造成返工損失時，應追究有關部門和人員的職責。

六、材料采購、檢驗、管理制度

1、材料進出必須有材料員、質檢員、工程部門負責人到場進行驗收，做好進貨檢驗記錄。

2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進場應有出廠合格證和質量保證書，還應及時做材料標識和復試工作。不合格材料由材料員工程部門負責人與供貨方交涉，辦理退貨、調貨、索賠工作。

3、各種材料的領用、發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領用單后，技術負責人批字，倉庫保管員方可發(fā)放有關材料。

4、各種材料進場后至使用前均要掛設過程標識，明確檢驗狀態(tài)，證明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品，以便使用。

5、倉庫保管員應根據不一樣材料分類堆放，并根據不一樣性質做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作，易燃、易爆物品應有專門倉庫、專人保管、登記和領用。

七、工程質量“三檢”制度

1、自檢：

操作人員在操作過程中必須按相應的分項工程質量要求進行自檢，并經班組長驗收后，方可繼續(xù)進行施工。

施工員應督促班組長自檢，為班組創(chuàng)造自檢條件(如供給有關表格、協助解決檢測工具等)，要對班組操作質量進行中間檢查。

2、互檢：

工種間的互檢，上道工序完成后下道工序施工前，班組長應進行交接檢查，填寫交接檢查表，經雙方簽字，方準進入下道工序。

上道工序出成品后應向下道工序辦理成品保護手續(xù)，而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔職責。

3、專檢：

所有分項工程、隱檢、預檢項目，必須按程序，作為一道工序，邀請專檢人員進行質量檢驗評定。

八、分項、分部(子分部)工程驗收評定制度

1、施工過程中必須對分項工程進行質量驗收評定，由項目技術負責人會同質檢員、班組長參加驗收評定，并做好記錄簽字。不合格者應予返工。

2、分部工程完工由項目技術負責人會同施工員、質檢員進行分部工程驗收，檢查分項工程驗收資料，根據資料給予評定后報監(jiān)理(建設)單位驗收評定。

3、基礎工程、主體結構工程經項目部驗收評定后，經公司質量科驗收簽章后，報監(jiān)理(建設)單位驗收評定。

4、單位(子單位)工程到達竣工標準后，由項目部將全套工程技術文件上報公司質量科審核，核定工程質量自評等級，經公司總經理、總工程師審定并簽章后報監(jiān)理(建設)單位核查。

質量管理規(guī)章制度篇5

1、建立以項目經理為領導核心的質量管理體系，明確“以質量求生存”的經營思想，在工地施工過程中堅持貫徹“以質量求生存”的經營思想，在工地施工全過程中堅持貫徹“質量第一，效益第一”的方針，切實做到好中求快，好中求省，深入開展全面質量管理。

2、開工前須按照施工組織設計確定的施工方案制定行之有效的質量管理措施，并逐級向施工人員交底，以確保工程的施工質量。

3、工地技術負責人應根據本工地的施工特點和有關的規(guī)范、標準、規(guī)程、規(guī)定，制訂和完善崗位質量規(guī)范，落實質量責任。

4、建立健全嚴密的質量保證體系，從材料進場到工程交工，從項目經理部到基層班組都能做到預防和把關相結合，使施工的全過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)，力爭工程質量達到優(yōu)良。

5、質檢員必須熟悉質量的有關規(guī)定，了解本工程的單元、分部、單位工程的劃分情況，掌握《水利水電基本建設工程單元質量等級評定標準》，《水利水電工程質量評定表》，負責對施工現場影響工程質量的行為進行監(jiān)督，認真執(zhí)行“三檢制”，切實做好工程質量全過程控制，嚴格按“質量評定標準”檢驗工序及單元工程質量，填寫《水利水電工程施工質量評定表》。

6、工地應認真組織外購材料，機電設備和本地建筑材料的供應工作，建立專門的驗收制度，落實專門的驗收人員，嚴禁不合格的原材料和中間產品用于工程的施工。

7、質量動態(tài)管理小組和各項工作應扎實全面，有關施工大事記、施工日記、隱蔽記錄、檢測結果、質量動態(tài)等資料應完整可靠，及時整理歸檔。

8、工地施工人員應服從監(jiān)理和質量管理人員的指揮，支持他們的工作。

對人為的質量因素經指出后，不聽勸阻和及時糾正，質量管理人員有權停止作業(yè)，并報告有關領導。

9、加強對職工的全面質量管理教育，在全員教育的基礎上，對重點關鍵崗上的人員進行質量管理再教育，強化質量意識，掌握質量要求，靈活使用方法。

做到質量人人抓。

工地領導應以身作則，不斷學習與掌握全面質量管理的新知識，并在工地施工中加以應用。

10、生產工人必須熟悉本工程對該工種施工質量要求，掌握本工種應知應會的技能，了解本工種與其他工種之間的關系與配合。

熟悉施工規(guī)范對本工種施工工藝要求，嚴格按圖施工，在本工序完成后，必須自檢合格，方可進行下道工序施工或交付驗收，特殊工種生產工人必須持證上崗。

11、工地內部經濟責任制中應突出質量管理，建立質量獎罰制度，工資、獎勵和質量掛鉤。

建立質量否定權，對工地的各級領導都有明確的質量責任要求，職工的各個崗都應有工作質量標準和考核辦法。

其他相關部分可參照《江西省工程質量管理條例(試行)》、《水利水電施工質量評定規(guī)程實施辦法(試行)》、《江西省九江縣水利電力建筑工程公司工程管理規(guī)定(試行)》的規(guī)定。

質量管理規(guī)章制度篇6

(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品;

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

⑤驗收記錄應保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;

⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;

(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。

(4)企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

質量管理規(guī)章制度篇7

1、目的：通過運用質量風險管理的方法，正確識別質量風險、評估質量風險，科學控制質量風險，降低質量風險危害程度，確保所經營醫(yī)療器械的質量。

2、定義：質量風險管理是對醫(yī)療器械的整個流通供應鏈進行質量風險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。

3、適用：適用于醫(yī)療器械經營過程中質量風險管理。

4、職責：質量管理部負責組織醫(yī)療器械質量風險的評估、溝通、審核等工作，總經理、質量負責人、各部門負責人負責相關的質量風險管理工作。

5、內容：

5.1、企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對醫(yī)療器械流通中的質量風險進行風險評價、風險控制、風險溝通、和風險審核。

5.1.1、前瞻方式：對經排查發(fā)現的風險點但尚未發(fā)生質量事故或事件（預期風險），應采取風險控制措施和預防措施；

5.1.2、回顧方式：對已經發(fā)生的質量事故或事件（風險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施；

5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數據分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風險的等級。

5.2.1、企業(yè)應對自身醫(yī)療器械經營活動過程中可能發(fā)生質量風險進行排查和分類，分析經營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質量風險，對這些質量風險的性質、等級進行評估；

5.2.2、醫(yī)療器械質量風險的關鍵影響因素有：企業(yè)負責人的質量風險意識、組織機構、人員配臵、管理制度和職責的制定、倉儲設施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務）等，應對這些關鍵因素進行風險識別，對不同的風險提出切實可行的防控措施，制定預案。

5.2.3、醫(yī)療器械風險屬性的分類：醫(yī)療器械風險的性質按來源可分為人為因素引起的風險和醫(yī)療器械本身因素造成的風險。

5.2.3.1、人為因素可導致假劣藥經營、醫(yī)療器械質量問題、標識缺陷和包裝質量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風險。

5.2.3.2、醫(yī)療器械本身屬性因素包括醫(yī)療器械已知風險和未知風險。已知風險包括醫(yī)療器械已知的不良反應和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風險；醫(yī)療器械的未知風險包括未知的醫(yī)療器械不良反應，非臨床適應癥患者使用，未試驗人群的`應用等，多屬于不可控風險。

5.2.4、企業(yè)應依據醫(yī)療器械質量風險評估的方法和準則，對醫(yī)療器械經營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質量風險，按可接受程度分為：可接受風險、合理風險和不可接受風險。

5.2.4.1、可接受風險是指可不必主動采取風險干預措施；

5.2.4.2、合理風險是指通過實施風險控制措施，風險得以降低，效益超過風險，達到可接受水平；

5.2.4.3、不可接受風險是指風險可能導致的損害嚴重，必須采取有效干預措施，以規(guī)避風險。

5.3、企業(yè)應有效發(fā)現和控制對質量有重大影響的關鍵控制點，采取有效控制措施，從而降低質量管理中的漏洞或者盲點。

5.3.1、企業(yè)應采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風險控制策略，加強預先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質量風險降至可接受水平；

5.3.2、企業(yè)應采取的具體質量風險控制措施主要有：

5.3.2.1、加強企業(yè)負責人的質量風險意識，引進質量風險管理模式，確定質量風險領導責任人；

5.3.2.2、建立質量風險管理組織機構，確立質量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責，定期開展質量風險管理活動；

5.3.2.3、加強全員質量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責培訓，培養(yǎng)全員風險管理意識；

5.3.2.4、計算機信息管理系統(tǒng)支持質量風險管理的要求；

5.3.2.5、加強醫(yī)療器械經營各環(huán)節(jié)的風險控制。

5.4、企業(yè)質量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應分享有關風險和風險管理的信息，在風險管理過程的任何階段進行溝通，應當充分交流質量風險管理過程的結果并有文件和記錄。

5.5、風險審核：企業(yè)應對確定的質量風險要提出切實的預防措施，制定相應的應急預案；對已存在的質量風險，要按照應急預案在公司內部或外部進行協調和處理；對質量風險的控制效果要進行評價和改進。

5.6、企業(yè)應結合質量內審和GSP內部評審，引入新的知識和經驗，適時開展質量風險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控GSP實施的有效

質量管理規(guī)章制度篇8

1、對最終產品質量有較大影響的過程產品、對用于重要結構的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應進行可追溯性標識。

2、對有可追溯性要求的產品，應做到每件或每批均有唯壹性標識。

3、標識應有記錄，且于生產全過程中予以保存，需要時可進行標識的移植，以滿足追溯性要求。

4、項目部應明確產品可追溯性標識的責任單位或責任人，規(guī)定標識方法和具體控制措施。

5、驗收合格的設備、物資應按類別、性能、規(guī)格、批次、等級等進行標識、存放、保管和發(fā)放，且做好ft入庫驗收記錄，經手人應簽章。對無標識或標識不全的產品，設備物資部門應會同質檢部門進行必要的驗證確認，且對其進行標識，做好記錄。

6、項目部應按照國家或行業(yè)、企業(yè)質量檢驗、評定標準，明確單元、分部（分項）、單位工程名稱，且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產過程產品的標識。難以于現場直接進行標識的產品（如混凝土澆注過程），應用生產記錄方式進行標識，詳細填寫分部（分項）工程名稱、部位（樁號、坐標）、作業(yè)時間、作業(yè)條件、作業(yè)內容和作業(yè)人等，處于待檢、檢驗狀態(tài)時，應加以說明。

8、產品試驗（試塊、試件、試驗段等）標識應根據產品試驗的時間、部位、等級、品種、批次等進行標識。

質量管理規(guī)章制度篇9

1、建立健全質量管理體系，制定質量責任制，項目部員工均應熟知自身的質量職責，且履行好自己的責任。

2、負責對新職工進行上崗前的質量教育，對每壹位員工要有計劃的、針對性的、分階段的進行質量教育，且做好記錄。

3、負責編制質量保證措施文件，作為施工生產全過程的質量控制依據。

4、堅持“質量第壹，顧客至上”的原則；堅持質量標準，嚴格檢查，壹切用數據說話；貫徹科學、公正、守法的職業(yè)規(guī)范。

5、進行事前質量控制：熟知質量技術標準、試驗檢驗規(guī)程，做好技術交底。

6、加強過程控制：嚴格執(zhí)行“三檢制”，配備足夠的各層次的質檢人員，專職質檢員要持證上崗，各層次的質量檢驗均應形成文字記錄。

7、加強對原材料的控制：嚴格執(zhí)行驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產品合格證及ft廠檢驗方案，對于A類材料要進行物理、化學性能檢驗，不合格品嚴禁使用。

8、各種設備、測量試驗儀器均應按照規(guī)定進行例檢，確保于施工生產中安全運行和使用。

10、內外審核：對于質量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應做好準備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見，且按照程序進行整改。

質量管理規(guī)章制度篇10

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。

(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現問題對相關人員予以經濟處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。

質量管理規(guī)章制度篇11

1、建立三級檢查督導制度

在總經理領導下，人力資源部質檢主任和質檢員有權對酒店各部門進行全面效勞質量監(jiān)督檢查。部門級在部門經理指導下，對本部門各個業(yè)務部門進行監(jiān)督檢查。主管級負責對本管區(qū)的工作進行監(jiān)督和檢查。組成酒店質量督導--部門--主管三級檢查督導制。

2、質量檢查處分規(guī)定

為提高酒店的效勞質量，使客人真正有賓至如歸的感覺，增強員工的勞動紀律性，同時也使酒店管理人員真正做到抓好自己部門的事，管好自己部門的人，增強管理人員的管理職能和督導意識，特制定酒店質量督導檢查罰款的有關規(guī)定。

(1)酒店質量檢查出的質量、紀律方面的問題一律處分部門經理。

(2)對檢查出的問題，統(tǒng)一報人力資源部進行處分。

(3)不管部門人員多少，凡對酒店的效勞質量造成不良影響并由此引起客人投訴的，除處分員工外一并處分部門經理。

(4)在工作中相互推諉、沒有按時完成工作任務并造成影響的.，除處分責任人外一并處分部門經理。

(5)凡酒店質量檢查出的問題，一律按酒店員工手冊紀律處分的有關規(guī)定扣罰，并按以下規(guī)定處分部門經理。

①10人以下的部門有違紀的員工，發(fā)現一起，處分部門經理一次。

②10人-50人的部門有違紀的員工一個月內發(fā)現二次處分部門經理一次，不夠二次，按百分比扣除。

③50人-100人的部門有違紀的員工一個月內發(fā)現三次處分部門經理一次，不夠三次，按百分比扣除

④100人以上的部門有違紀的員工，一個月內發(fā)現四次，處分部門經理一次，不夠四次，按百分比扣除。

質量管理規(guī)章制度篇12

一、駕校建立教學質量檢查考核小組，分別由駕校領導，教學業(yè)務部門領導、教研組長和有關人員組成，具體負責教練教學質量考核。

二、教學質量用教練的個人教學質量分來衡量。

三、每期由學員對任課教練的教學情況進行測評，取平均分作為該教練的教學效果質量分(考試及格率另算)。

四、教練每期的考核結果記入本人業(yè)務檔案，對連續(xù)二期考核成績最低的教練，駕校將采用不再聘任的措施，限期改進提高，待確有提高后再續(xù)聘上崗。

五、駕校理論教學質量考核制度考核細則(參考標準)：

1、使用舊教案位不合格教案，不得分，教案不全視程度扣分;

2、無提前備課量視情節(jié)扣10-30分;

3、教案不按要求書寫視情節(jié)扣10-20分;

4、每期結束無按時交教案，作為無教案不得分。

質量管理規(guī)章制度篇13

一、深入進行質量第一的思想教育，發(fā)動群眾開展：產品質量信得過和質量管理小組活動，推廣先進的質量管理方法。

二、嚴格貫徹執(zhí)行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質量。

三、組織有秩序的生產，搞好文明、安全生產，保持環(huán)境衛(wèi)生。

四、組織好質量自檢、互檢，支持專檢人員的工作，共同把好質量關。車間定期召開質量分析會，不斷改進質量，發(fā)生質量問題時，積極配合質量管理部門，分析研究解決。

五、掌握本車間質量狀況，認真填寫質量記錄，落實質量獎懲制度。

六、針對車間內存在的主要質量問題，提出課題發(fā)動群眾開展技術革新和合理化建議活動，對設計、工藝等方面存在的問題積極向有關部門和質量管理部門提出，共同研究解決。

七、對不合格產品車間負完全責任。

質量管理規(guī)章制度篇14

為加強機動車駕駛培訓教學管理，規(guī)范培訓行為，提高培訓質量，根據交通管理部門有關規(guī)定，結合我校實際制定本制度。

一、學校嚴格按照教學大綱的內容、時間和順序組織教學。堅持領導查課制度，校領導不定期對教員授課進行檢查;理論教學和駕駛操作訓練負責人經常檢查監(jiān)管教學計劃實施情況;堅持隨時對教練員教學情況進行檢查。

二、教務處負責制定理論教學和實際駕駛操作訓練實施計劃，報學校分管領導審批執(zhí)行。

三、教員未經批準不得擅自調課，確需調課的報教務處領導批準。

四、教員按照教學任務編寫教案，認真?zhèn)湔n，耐心講解，仔細答疑。

五、學員缺課時由任課教員補課，達不到規(guī)定學時的不準參加結業(yè)考試，不得報考駕駛證。

六、教務處憑學員理論模擬考試成績和駕駛培訓記錄到交通管理部門審核后，與公安交警部門約考試，及格后安排實操訓練。

七、學校認真做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。

八、學校每季度隊教練員教學情況綜合考評進行教學質量排行公示，每半年對教學質量進行一次評估，寫出評估報告，總結經驗教訓，提出改進措施，逐步提高學校的教學質量與教學水平。

質量管理規(guī)章制度篇15

一、目的

防止產品檢驗狀態(tài)標識或其存放區(qū)域發(fā)生混淆，以及必要時對產品實施追溯。

二、適用范圍

最終產品包裝標識和追溯活動的控制。

三、職責

1、質檢部作為實施產品包裝標識和追溯性活動的主要責任部門，負責對公司產品包裝標識的`情況進行監(jiān)督檢查。

2、加工車間作為實施產品包裝標識和追溯性活動的相關責任部門負責生產現場產品包裝標識的管理。

3、供銷部作為實施產品包裝標識和追溯性活動的相關責任部門，負責入庫成品的標識、成品裝運交付時的標識及包裝材料的標識。

四、產品包裝管理：

（1）嚴格遵守安全管理規(guī)定，穿戴好防護用品，配備安全設施。

（2）包裝時應按計量標準進行包裝，誤差不得超過規(guī)定范圍。

（3）保持包裝場地的清潔，不得有雜物和其它化學危險品。

（4）規(guī)范碼放，標識明確，并附有產品合格證。

五、產品包裝標識管理

1、包裝物必須有明顯的標識，內容包括：產品名稱、生產日期、產品執(zhí)行標準、生產許可證號、批號、凈重、廠名、廠址、產品合格證等，需要時應標出防火、危險、劇毒等標志或字樣。

2、出廠產品均按生產日期順序進行批號標識。

3、產品標識應統(tǒng)一制定。按裝置產品生產批號進行最終產品檢驗，做好記錄，并在質量檢驗單中對最終產品的質量狀態(tài)進行標記。

4、最終產品入產品庫后，產品庫管理人員應按質檢部出具的產品質量檢驗單，按產品的種類、等級等進行分區(qū)存放。

5、產品出廠時，隨產品開具產品質量檢驗單，作為出廠產品質量合格的證據。

6、對不合格產品要做出特殊標記，隔離存放。

質量管理規(guī)章制度篇16

第一條:

目的為保證本公司品質管理制度的推行，并能提前發(fā)現異常、迅速處理改善，借以確保及提高產品品質貼合管理及市場需要，特制定本細則。

第二條:

范圍本細則包括:

(一)組織機能與工作職責；

(二)各項品質標準及檢驗規(guī)范；

(三)儀器管理；

(四)品質檢驗的執(zhí)行；

(五)品質異常反應及處理；

(六)客訴處理；

(七)樣品確認；

(八)品質檢查與改善。

第三條:組織機能與工作職責本公司品質管理組織機能與工作職責。

各項品質標準及檢驗規(guī)范的設訂

第四條:品質標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括:

(一)原物料品質標準及檢驗規(guī)范；

(二)在制品品質標準及檢驗規(guī)范；

(三)成品品質標準及檢驗規(guī)范的設訂；

第五條:品質標準及檢驗規(guī)范的設訂

(一)各項品質標準

總經理室生產管理組會同品質管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據操作規(guī)范，并參考

①國家標準

②同業(yè)水準

③國外水準

④客戶需求

⑤本身制造本事

⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制品質標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表一式二份，呈總經理批準后品質管理部一份，并交有關單位憑此執(zhí)行。

(二)品質檢驗規(guī)范總經理室生產管理組召集品質管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員分原物料、在制品、成品將

①檢查項目

②料號(規(guī)格)

③品質標準

④檢驗頻率(取樣規(guī)定)

⑤檢驗方法及使用儀器設備

⑥允收規(guī)定等填注于品質標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表內，交有關部門主管核簽且經總經理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。

第六條:品質標準及檢驗規(guī)范的修訂

(一)各項品質標準、檢驗規(guī)范若因

①機械設備更新

②技術改善

③制程改善

④市場需要

⑤加工條件變更等因素變化，能夠予以修訂。

(二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質實績會同有關單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性，酌予修訂。

(三)品質標準及檢驗規(guī)范修訂時，總經理室生產管理組應填立品質標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，始可憑此執(zhí)行。

儀器管理

第七條:儀器校正、維護計劃

(一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制儀器校正、維護基準表設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據。

(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制儀器校正計劃實施表、儀器維護計劃實施表做為年度校正及維護計劃實施的依據。

第八條:校正計劃的實施

(一)儀器校正人員應依據年度校正計劃執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結果記錄于儀器校正卡內，一式二份存于使用部門。

(二)儀器外協校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位經過品質管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立外協請修單以確保儀器的精確度。

第九條:儀器使用與保養(yǎng)：

1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依檢驗規(guī)范內的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養(yǎng)。

2、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經主管核準者例外)。

3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。

4、各生產單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由品質管理部不定期抽檢。

5、儀器保養(yǎng)：

(1)儀器保養(yǎng)人員應依據年度維護計劃執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結果記錄于儀器維護卡內。

(2)儀器外協修造:儀器邦聯保養(yǎng)人員基于設備、技術本事不足時，保養(yǎng)人員應填立外表請修申請單并呈主管核準后送采購辦理外協修造。(3)任何儀器損壞后的維修都應當保留維修履歷及驗證記錄，以便追蹤。

原物料品質管理

第十條；原物料品質檢驗

(1)原物料進入廠區(qū)時，庫管單位應依據資材管理辦法的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立’材料驗收單(基板)、材料驗收單(鉆頭)及材料驗收單(一般)，通知品質管理工程人員檢驗且品質管理工程人員于接獲單據三日內，依原物料品質標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。

(2)材料驗收單(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯檢驗完成后，第一聯送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯會計存，第三聯料庫，第四聯品質管理存，第五聯送保稅。且每次把檢驗結果記錄于供應廠商品質記錄卡，并每月根據原物料品名規(guī)格類別的結果統(tǒng)計于供應商品質統(tǒng)計表及每月評核供應商的行分于供應商的評價表，供給采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

制造前品質條件復查

第十一條:制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產品)品質管理部主管收到制造通知單后，應于一日內完成審核。

(一)制造通知單的審核

1、訂制料號-pc板類別的特殊要求是否貼合公司制造規(guī)范。

2、種類-客戶供給的油墨顏色。

3、底板-底板規(guī)格是否貼合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否異常注明。

4、品質要求-各項品質要求是否明確，并貼合本公司的品質規(guī)范，如有特殊品質要求是否可理解，是否需要先確認再確定產量。

5、包裝方式-是否貼合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否理解，外銷訂單的shippingmark及sidemark是否明確表示。

6、是否使用特殊的原物料。

(二)制造通知單審核后的處理

1、新開發(fā)產品、試制通知單及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發(fā)部提示有關制造條件等并簽認，若確認其品質要求超出制造本事時應述明原因后，將制造通知單送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。

2、新開發(fā)產品若品質標準尚未制定時，應將制造通知單交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂品質標準，由研發(fā)部記錄于制造規(guī)范上，作為制造部門生產及品質管理的依據。

第十二條:生產前制造及品質標準復核

(一)制造部門接到研發(fā)部送來的制造規(guī)范后，須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產:

1、該制品是否訂有成品品質標準及檢驗規(guī)范作為品質標準判定的依據。

2、是否訂有標準操作規(guī)范及加工方法。

(二)制造部門確認無誤后于制造規(guī)范上簽認，作為生產的依據。

質量管理規(guī)章制度篇17

一.建立質量管理目標：

提高影像專業(yè)技術和管理水平，獲得最佳影像質量，減少放射劑量，為臨床診斷提供準確依據，達到代價—危害—利益三方面的最優(yōu)化。

1.提高各級影像專業(yè)技術水平；

2.改善影像科各專業(yè)人員間的關系，全面進行質量管理；

3.建立各種設備、各項指標的標準和評價方式，為影像診斷質量的提高作出更客觀、正確的決策；

4.通過代價—危害—利益分析，以經營的觀點管理放射科。

二.放射科、

“射線防護與診斷質量保證管理小組”（下稱管理小組）負責制定質量保證管理制度和實施細則，負責科室質量控制和日常的質量管理工作。

三.管理小組以下列法規(guī)和文件為依據和準則

進行質量控制管理和放射防護管理工作。包括《醫(yī)用射線診斷放射衛(wèi)生防護及影像質量保證管理規(guī)定》、《臨床技術操作規(guī)范》、《放射診療管理規(guī)定》、《兒童射線放射診斷衛(wèi)生防護標準》、《育齡婦女和孕婦的線檢查放射衛(wèi)生防護標準》；以及省、市衛(wèi)生行政部門為貫徹執(zhí)行以上法規(guī)而做出的有關規(guī)定和實施細則，同時認真執(zhí)行醫(yī)院的有關規(guī)定。

四.嚴格執(zhí)行各種規(guī)章制度和操作規(guī)程是影像診斷質量保證和減少差錯的重要環(huán)節(jié)。

衛(wèi)生部醫(yī)政司編撰的《臨床技術操作規(guī)范》是最基本、最重要的規(guī)章制度和操作規(guī)程，必須嚴格認真執(zhí)行。管理小組要組織全科人員認真學習，并經常監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。

五.根據我院實際情況，放射科分為普放及ct兩個組。ct室由從事多年ct工作的