委托儲(chǔ)存配送醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

制度名稱委托儲(chǔ)存配送醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度編號(hào)***QM***-2023-00制訂質(zhì)理管理部制訂日期修訂修訂日期審核審核日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期生效日期執(zhí)行部門質(zhì)管部、采購(gòu)組、銷售組和其他相關(guān)人員目的：因?yàn)閭}(cāng)庫(kù)委托********有限公司進(jìn)行儲(chǔ)存、配送，便于操作流轉(zhuǎn)，制定本管理制度。依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。范圍：適用于公司首營(yíng)合格后，將產(chǎn)品資料、供應(yīng)商資料、銷售客戶資料按照規(guī)范的要求，通過傳真或郵件傳到儲(chǔ)存配送受托方管理部門，錄入儲(chǔ)存配送受托方的信息平臺(tái)中。職責(zé)：質(zhì)管部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任。內(nèi)容：我公司委托具備第三方物流資質(zhì)的********有限公司進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn),對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存保管、出庫(kù)復(fù)核、退貨的接收和驗(yàn)收、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和保管，我公司的質(zhì)管部對(duì)受托方********有限公司的流程進(jìn)行監(jiān)督。為便于公司內(nèi)部環(huán)節(jié)的管理，特制定本規(guī)則。我司與********有限公司簽訂《第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流服務(wù)合同》，提供相關(guān)符合要求的資質(zhì)文件，明確相關(guān)質(zhì)量責(zé)任；受托方應(yīng)向我司提供最新倉(cāng)儲(chǔ)管理相關(guān)規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、崗位職責(zé)等管理文件作為審核備份存檔。公司質(zhì)管部對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、銷售客戶、新增品種資格審查，資料的準(zhǔn)備按照公司制定的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度、銷售和售后服務(wù)管理制度制定，由采購(gòu)組提供，質(zhì)管部按照要求審核，合格后將進(jìn)貨醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者等這些信息；購(gòu)貨者，購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式等信息用傳真或郵件的方式交給********有限公司，錄入********有限公司的信息平臺(tái)中。收貨：我公司指定人員按采購(gòu)指令在********有限公司的信息平臺(tái)中點(diǎn)擊收貨中的新增總單，選擇該貨品運(yùn)輸方式、交接方式、提貨方式、若自提需在備注欄中輸入自提地址；選定有效期開始日期和有效期結(jié)束日期，點(diǎn)擊添加、返回；點(diǎn)擊查看細(xì)目、新增細(xì)目，輸入該貨品的進(jìn)貨數(shù)量，再點(diǎn)擊添入數(shù)據(jù)庫(kù)、確定，并提供隨貨同行聯(lián)，待貨物經(jīng)過********有限公司的驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后，我公司可以在對(duì)方信息平臺(tái)中查詢到驗(yàn)收合格入庫(kù)的產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量，若有問題的產(chǎn)品對(duì)方會(huì)以傳真或郵件的方式通知我公司。配送：指定人員按銷售組人員的發(fā)貨指令點(diǎn)擊配送通知中的新增總單，選擇客戶名稱、送貨地址后擊確認(rèn)添加、返回；點(diǎn)擊查看細(xì)目、新增細(xì)目，該貨品的配送數(shù)量，在查看明細(xì)中選定批號(hào)，再點(diǎn)擊添加數(shù)據(jù)庫(kù)、確定。發(fā)貨遵循先產(chǎn)先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則，對(duì)方會(huì)根據(jù)這條指令將按照要求需要發(fā)貨的產(chǎn)品送到指定的發(fā)貨區(qū)，準(zhǔn)備發(fā)貨。貨物發(fā)出后，我公司可以通過********有限公司的信息平臺(tái)進(jìn)行查詢，及時(shí)了解貨物的動(dòng)態(tài)及庫(kù)存情況。配送退回：指定人員按照銷售組的銷后退回申請(qǐng)單（在我公司的信息平臺(tái)中），在委托********有限公司信息平臺(tái)上點(diǎn)擊配送退回，選擇退回的客戶名稱、提貨地點(diǎn)，確認(rèn)添加，返回：點(diǎn)擊查看細(xì)目、新增細(xì)目輸入該貨品的銷退數(shù)量、批號(hào)，再點(diǎn)擊添入數(shù)據(jù)庫(kù)，確認(rèn)，通知委托********有限公司確有我公司的銷后退回的醫(yī)療器械，委托********有限公司才可收貨驗(yàn)收入庫(kù)。近效期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械：與委托********有限公司的協(xié)議規(guī)定，效期在一年內(nèi)的產(chǎn)品為近效期醫(yī)療器械，在委托********有限公司信息平臺(tái)進(jìn)入后，近效期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械顯著的跳出，質(zhì)管部將近效期醫(yī)療器械的品名、批號(hào)、數(shù)量通知銷售組，催促銷售組盡快銷售，對(duì)不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部每月到委托********有限公司物流倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行再確認(rèn)，確認(rèn)后對(duì)不合格醫(yī)療器械銷毀請(qǐng)示審批，同意后在我公司質(zhì)管部的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并做好銷毀記錄。質(zhì)管部每年一次將公司的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和非重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種列表，傳真或郵件給委托********有限公司的質(zhì)管部，因?yàn)橘|(zhì)量問題或廠家通知出現(xiàn)問題、抽檢不合格醫(yī)療器械的相鄰批號(hào)等有變化的品種，也已傳真或郵件的方式通知對(duì)方，以確保醫(yī)療器械在庫(kù)的質(zhì)量。公司指定專人在委托********有限公司的信息平臺(tái)上下單，公司所有指令均在公司信息平臺(tái)上生成，其他部門的人員只能在公司信息平臺(tái)上查閱。每年將委托********有限公司信息平臺(tái)上的數(shù)據(jù)拷貝備份。10、公司質(zhì)管部隨時(shí)與委托********有限公司物流保持聯(lián)系，及時(shí)了解我公司的貨物在委托***