委托儲存配送醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-醫(yī)療器械經(jīng)營

制度名稱委托儲存配送醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度編號***QM***-2023-00制訂質(zhì)理管理部制訂日期修訂修訂日期審核審核日期批準批準日期生效日期執(zhí)行部門質(zhì)管部、采購組、銷售組和其他相關人員目的：因為倉庫委托********有限公司進行儲存、配送，便于操作流轉(zhuǎn)，制定本管理制度。依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。范圍：適用于公司首營合格后，將產(chǎn)品資料、供應商資料、銷售客戶資料按照規(guī)范的要求，通過傳真或郵件傳到儲存配送受托方管理部門，錄入儲存配送受托方的信息平臺中。職責：質(zhì)管部對本制度的實施負主要責任。內(nèi)容：我公司委托具備第三方物流資質(zhì)的********有限公司進行儲運,對醫(yī)療器械進行驗收、養(yǎng)護、儲存保管、出庫復核、退貨的接收和驗收、不合格醫(yī)療器械的確認和保管，我公司的質(zhì)管部對受托方********有限公司的流程進行監(jiān)督。為便于公司內(nèi)部環(huán)節(jié)的管理，特制定本規(guī)則。我司與********有限公司簽訂《第三方醫(yī)療器械倉儲物流服務合同》，提供相關符合要求的資質(zhì)文件，明確相關質(zhì)量責任；受托方應向我司提供最新倉儲管理相關規(guī)定、作業(yè)指導書、崗位職責等管理文件作為審核備份存檔。公司質(zhì)管部對首營企業(yè)、首營品種、銷售客戶、新增品種資格審查，資料的準備按照公司制定的首營企業(yè)和首營品種管理制度、醫(yī)療器械購進管理制度、銷售和售后服務管理制度制定，由采購組提供，質(zhì)管部按照要求審核，合格后將進貨醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者等這些信息；購貨者，購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號（或者備案憑證編號）、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式等信息用傳真或郵件的方式交給********有限公司，錄入********有限公司的信息平臺中。收貨：我公司指定人員按采購指令在********有限公司的信息平臺中點擊收貨中的新增總單，選擇該貨品運輸方式、交接方式、提貨方式、若自提需在備注欄中輸入自提地址；選定有效期開始日期和有效期結(jié)束日期，點擊添加、返回；點擊查看細目、新增細目，輸入該貨品的進貨數(shù)量，再點擊添入數(shù)據(jù)庫、確定，并提供隨貨同行聯(lián)，待貨物經(jīng)過********有限公司的驗收員驗收合格后，我公司可以在對方信息平臺中查詢到驗收合格入庫的產(chǎn)品批號、數(shù)量，若有問題的產(chǎn)品對方會以傳真或郵件的方式通知我公司。配送：指定人員按銷售組人員的發(fā)貨指令點擊配送通知中的新增總單，選擇客戶名稱、送貨地址后擊確認添加、返回；點擊查看細目、新增細目，該貨品的配送數(shù)量，在查看明細中選定批號，再點擊添加數(shù)據(jù)庫、確定。發(fā)貨遵循先產(chǎn)先出、按批號發(fā)貨的原則，對方會根據(jù)這條指令將按照要求需要發(fā)貨的產(chǎn)品送到指定的發(fā)貨區(qū)，準備發(fā)貨。貨物發(fā)出后，我公司可以通過********有限公司的信息平臺進行查詢，及時了解貨物的動態(tài)及庫存情況。配送退回：指定人員按照銷售組的銷后退回申請單（在我公司的信息平臺中），在委托********有限公司信息平臺上點擊配送退回，選擇退回的客戶名稱、提貨地點，確認添加，返回：點擊查看細目、新增細目輸入該貨品的銷退數(shù)量、批號，再點擊添入數(shù)據(jù)庫，確認，通知委托********有限公司確有我公司的銷后退回的醫(yī)療器械，委托********有限公司才可收貨驗收入庫。近效期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械：與委托********有限公司的協(xié)議規(guī)定，效期在一年內(nèi)的產(chǎn)品為近效期醫(yī)療器械，在委托********有限公司信息平臺進入后，近效期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械顯著的跳出，質(zhì)管部將近效期醫(yī)療器械的品名、批號、數(shù)量通知銷售組，催促銷售組盡快銷售，對不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部每月到委托********有限公司物流倉庫進行再確認，確認后對不合格醫(yī)療器械銷毀請示審批，同意后在我公司質(zhì)管部的監(jiān)督下進行銷毀，并做好銷毀記錄。質(zhì)管部每年一次將公司的重點養(yǎng)護品種和非重點養(yǎng)護品種列表，傳真或郵件給委托********有限公司的質(zhì)管部，因為質(zhì)量問題或廠家通知出現(xiàn)問題、抽檢不合格醫(yī)療器械的相鄰批號等有變化的品種，也已傳真或郵件的方式通知對方，以確保醫(yī)療器械在庫的質(zhì)量。公司指定專人在委托********有限公司的信息平臺上下單，公司所有指令均在公司信息平臺上生成，其他部門的人員只能在公司信息平臺上查閱。每年將委托********有限公司信息平臺上的數(shù)據(jù)拷貝備份。10、公司質(zhì)管部隨時與委托********有限公司物流保持聯(lián)系，及時了解我公司的貨物在委托***