保健品調(diào)查報告

本文格式為Word版下載后可任意編輯和復制第第頁保健品調(diào)查報告

保健品市場調(diào)研及前景分析報告

名目

第一部分保健品概述

第二部分保健品相關政策環(huán)境

第三部分國際保健品市場

第四部分國內(nèi)保健品德業(yè)分析

第五部分國內(nèi)保健品市場細分

第六部分國內(nèi)保健品主品分析

第七部分前景及趨勢

第一部分保健品概述

一、保健品定義

具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即相宜于特定人群食用，具有調(diào)整機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品注冊管理方法（試行）2022.4.30保健品特點

目前我國保健品有四大特點：

1、產(chǎn)地比較集中。我國保健品主要集中在北京、江蘇、廣東、上海、山東、湖北等地。目前已批準生產(chǎn)的保健品中，42.79%集中在北京、廣東、江蘇、上海等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，而諸如云南、西藏、青海、新疆、貴州５個經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)的產(chǎn)品僅占1.25%。我國保健品產(chǎn)地與保健品資源產(chǎn)地分布并不全都，這與經(jīng)濟進展有關。不過，可以預見將來保健品會逐步向資源產(chǎn)地集中，如青海、四川、新疆等地。

2、申報功能相像的多。功能分布集中在免疫調(diào)整、調(diào)整血脂、抗疲憊3項。2022年保健食品中免疫調(diào)整功能的產(chǎn)品最多，約占全部產(chǎn)品的37.3%，調(diào)整血脂的產(chǎn)品第二，占13.6%，排第三位的是抗疲憊的產(chǎn)品，占全國產(chǎn)品的10.8%，這三類產(chǎn)品共占全部保健食品市場的61.7%，其銷售收入約占總銷售額的41.4%。產(chǎn)品結構不合理，低水平重復，功能集中造成競爭過于激烈，很難收到良好的經(jīng)濟效益。令人欣慰的是這種狀況有所好轉，估計將來中國市場保健品的進展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結構趨向合理。

3、相同原料重復開發(fā)的多。集中在螺旋藻、褪黑素、魚油、靈芝、鯊魚軟骨、蟲草、甲殼質、銀杏等。調(diào)查表明，原料的產(chǎn)品分布為：螺旋藻67種、褪黑素57種、魚油52種、靈芝20種、鯊魚軟骨20種、蟲草19種、甲殼質19種、銀杏19種。

4、保健品產(chǎn)品劑型以藥品劑型為主。主要實行膠囊、片劑、口服液、顆粒劑（沖劑）等劑型，這些劑型的產(chǎn)品就占了近70%；而具有一般食品形態(tài)的產(chǎn)品（如糖、罐頭、醋、餅干、蜜餞等）比例較小，約占5%。

5、保健品的科技含量較低。目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品。隨著我國整體科技實力的增加，保健品的科技含量不斷提高，例如人參含片的研制勝利，轉變了以前人參僅能通過胃腸道汲取的單一途徑，增加了口腔粘膜汲取，從而大大提高了產(chǎn)品的汲取利用率。目前第三代保健食品在我國正蓬勃興起，代表著將來我國保健品的進展趨勢。

保健食品的一大特點是相宜于特定的人群，有些保健食品的相宜人群范圍寬一些，有些則更加具有針對性。我國保健食品的保健功能，正朝著滿意于各類人群之需要的方向進展與完善，人人都可依據(jù)本身的生理、生活或工作需要而找到與自己相關的保健食品。

保健食品按功能分為：人體機理調(diào)整型、延年益壽型、減肥型、幫助治療型、其他養(yǎng)分型等。保健食品無論是那種類型，它都有出自保健目的，不能速效的，但長時間服用可使人受益的特征。

保健食品的原料組成有多種方式，近年來消失了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對癥下藥以治療疾病?！渡褶r(nóng)本草》和《本草綱目》中說：“上藥養(yǎng)命以應天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)?！?。南朝名醫(yī)陶弘景說：“上品藥性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有肯定的毒性?？梢姽湃松畹糜弥胁菟帉θ梭w保健和治病的精髓。

保健食品的開發(fā)生產(chǎn)和服用與藥品不同，尤其是以中草藥為原料的保健食品。保健食品不行能具有象藥品一樣的治病的速效性，但要求它必需無毒。保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即相宜于特定人群食用，具有調(diào)整機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

1、不得使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣揚療效。

2、禁止宣揚改善和增加性功能的作用。

3、廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍色保健食品標志，其中報刊印刷品廣告中的保健食品標志，其直徑不得小于1厘米。

4、縣級以上衛(wèi)生行政部門抽檢后不合格的保健食品，將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格后，方可連續(xù)發(fā)布。

5、印刷品廣告必需要以工商部門審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，必需注明印刷品審批號。

三、保健品功能概述

見稿）》公開征求意見。該方案顯示，保健食品功能擬從27項調(diào)整為18項，改善生長發(fā)育、改善皮膚水分、改善皮膚油分、幫助降血壓、對輻射危害有幫助愛護等5項保健功能擬被取消，涉及胃腸道的4項功能合并為1項，涉及改善面部皮膚代謝的2項功能合并為1項。

保健食品功能范圍調(diào)整方案（征求意見稿）十八項：

1、有助于增加免疫力。2、有助于降低血脂。3、有助于降低血糖。4、有助于改善睡眠。5、抗氧化。6、有助于緩解運動疲憊。7、有助于削減體內(nèi)脂肪。8、有助于增加骨密度。9、有助于改善缺鐵性貧血。10、有助于改善記憶。11、清咽。

12、有助于提高缺氧耐受力。13、有助于降低酒精性肝損傷危害。14、有助于排鉛。15、有助于泌乳。16、有助于緩解視疲憊。17、有助于改善胃腸功能。18、

有助于促進面部皮膚健康。

保健食品功能范圍調(diào)整方案（征求意見稿）建議取消項：

1、改善生長發(fā)育。2、對輻射危害有幫助愛護。3、改善皮膚水份。4、改善皮膚油份。5、幫助降血壓。

四、保健食品與一般食品和藥品的區(qū)分

保健食品含有肯定量的功效成分，能調(diào)整人體的機能，具有特定的功效，適用于特定人群。一般食品不具備特定功能，無特定的人群食用范圍。

保健食品不能直接用于治療疾病，它是人體機理調(diào)整劑、養(yǎng)分補充劑。而藥品是直接用于治療疾病。

第二部分保健品相關政策環(huán)境

一、政策解讀《保健食品注冊管理方法（試行）》

新的《保健食品注冊管理方法(試行)》日前已由國家食品藥品監(jiān)督管理局通過，并正式施行；此前，有關保健食品注冊的規(guī)定不符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定的，停止執(zhí)行。《保健食品注冊管理方法(試行)》共分九章，包括總則、申請與審批、原料與輔料、標簽與說明書、試驗與檢驗、再注冊、復審、法律責任和附則等內(nèi)容。

允許自然人申報保健食品

新《方法》將允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品，對此，中國保健協(xié)會有關負責人表示，這將充分發(fā)揮市場機制對資源配置的基礎性作用，合理地利用社會資源，最大限度地組織和調(diào)動各種社會主體進行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新。新《方法》允許自然人申請保健食品，這意味著更多的效果顯著、賣點十足的民間保健食品將消失在市場上，同時也給那些渴望進入保健食品德業(yè)的投資人供應了更寬闊的選擇空間。招商

注冊審批時限縮短為5個月

新《方法》在簡化保健食品審批程序的同時，還縮短了審批時限，其中新產(chǎn)品的注冊審批時限由8個月縮短為5個月。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，現(xiàn)行的法規(guī)文件對保健食品注冊申請沒有明確審批時限，一個新產(chǎn)品的注冊申請在不需提交補充資料的狀況下，從受理到審批至少需要8個月時間。而新《方法》不僅對保健食品受理、審批、檢驗的時限做出明確規(guī)定，同時還將新產(chǎn)品的注冊時限縮短為5個月。

保健品暫定每5年復查一次

新《方法》增設了對保健產(chǎn)品的復查規(guī)定，并將復查的頻率暫定為5年一次，生產(chǎn)企業(yè)要想延長“批準證書”有效期，須在有效期屆滿3個月申請再注冊，否則將就此退出市場。對此，中國保健協(xié)會有關負責人表示，這意味著保健品的平安

性有了定期的監(jiān)控機制。據(jù)介紹，此前，國內(nèi)的保健食品管理并沒有建立退出機制，除非嚴峻違法被撤銷“批準證書”，保健食品實際上是長期處于“只進不出”的狀態(tài)。而新《方法》實施后，國家藥監(jiān)局將介入保健食品的管理，并引入GMP認證制度，對市場上的保健品實施動態(tài)管理，保健食品的退出和淘汰機制也將由此形成。

九種保健品命名被點名

保健食品不是藥，不具有治療疾病的功能。然而，一些保健食品在宣揚時公開聲稱具有治療作用。為此，即將實施的《保健食品注冊管理方法（試行）》明確規(guī)定，保健食品不得使用明示或者示意治療作用的文字。目前，我國市場上保健食品的產(chǎn)品名稱五花八門，特別混亂。有的帶有明顯虛假、夸大的詞語，如“腦白金”“腦黃金”“生命泉”“寶鈣金剛”“大救星真元劑”等；有的帶有庸俗以及具有封建顏色的詞匯，如“天子養(yǎng)生”“神駒仙芝”“神功酒”“金龍護寶”等；有的甚至與已經(jīng)批準上市的藥品重名。這些產(chǎn)品鋪天蓋地轟炸式的廣告，造成保健食品乃至藥品市場的混亂，極易誤導消費者，侵害消費者的合法權益；影響政府行政審批的嚴厲?性和權威性，給社會帶來了肯定的負面影響。為了加強在注冊過程中對保健食品名稱的審核，《保健食品注冊管理方法(試行)》規(guī)定，保健食品命名應當符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定，反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣。

此外，保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。其中，品牌名可以采納產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱；通用名應當精確?????、科學，不得使用明示或者示意治療作用以及夸大功能作用的文字，不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱；屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應規(guī)范、精確?????。

二、政策解讀《保健食品命名規(guī)定（試行）》

《保健食品注冊管理方法(試行)》，為規(guī)范保健食品的命名，確保保健食品名稱的科學、精確?????，2022年5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《保健食品命名規(guī)定(試行)》?！侗＝∈称访?guī)定(試行)》對保健食品命名、品牌名和通用名的一般要求，品牌名和通用名的特別要求都做出明確規(guī)定。該規(guī)定自發(fā)布之日起施行，以往發(fā)布的規(guī)定與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。關于發(fā)布保健食品命名規(guī)定(試行)的通告國食藥監(jiān)注[2022]304號依據(jù)《保健食品注冊管理方法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號)，為規(guī)范保健食品的命名，確保保健食品名稱的科學、精確?????，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《保健食品命名規(guī)定(試行)》，現(xiàn)予以通告，自發(fā)布之日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管2022.5.28保健食