2024醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督指南

醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督指南目 次前言 II112范引文件 13語定義 14督法流程 15督容 26督測 37督果理 4附錄A（料）現(xiàn)檢查表 6附錄B（料）通需要行督測情及要求 24IPAGEPAGE11PAGEPAGE10醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督指南范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督的方法和流程、內(nèi)容及監(jiān)督結(jié)果處理。本文件適用于各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的放射診療活動的衛(wèi)生監(jiān)督工作。（GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范GBZ120核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求GBZ121GBZ128GBZ129GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1放射診療radiodiagnosisandradiotherapy使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動，按診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷。3.2放射衛(wèi)生監(jiān)督radiationhealthinspection依據(jù)法律、法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療活動合法性開展的監(jiān)督檢查。3.3監(jiān)督監(jiān)測monitoringforinspection于執(zhí)法檢查過程中進(jìn)行的驗(yàn)證性檢測，為執(zhí)法檢查提供可參考的技術(shù)數(shù)據(jù)。）兼醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立放射防護(hù)管理組織，負(fù)責(zé)放射診療活動的安全、防護(hù)和質(zhì)量等。配備專（兼醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識和法律法規(guī)培訓(xùn)；組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)依法取得放射診療許可、辦理放射診療科目登記并按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)。GBZ98GBZ128、GBZ129GBZ121GBZ120131IGBZ120介入放射學(xué)和XXGBZ130GBZ130患者XGBZ130A放射治療機(jī)房屏蔽體外的X、X10MeV非工作狀態(tài)下后裝γ源近距離治療、γ源遠(yuǎn)距離治療設(shè)備貯源器表面因泄漏輻射導(dǎo)致的Xγ核素敷貼工作場所屏蔽體外的γPET/CT、SPECT/CT、γX介入放射學(xué)和X。附錄A（資料性）現(xiàn)場檢查表A.1。表A.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查一般要求檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問題描述符合打√不符合打×不適用建立放射防護(hù)管理組查閱放射防護(hù)管理組織成立文件，確認(rèn)管理組織職責(zé)是否包括放射診療活動等。的安全、防護(hù)和質(zhì)量等。配備專（兼）職的管理查閱專（兼）職管理人員人員，并有明確的職責(zé)任命文件，確認(rèn)其職責(zé)分分工。工是否明確且涵蓋放射衛(wèi)生管理全部內(nèi)容。制定內(nèi)容全面且符合查閱放射防護(hù)管理制度，國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)內(nèi)容是否全面且符合的放射防護(hù)管理制度，制度的內(nèi)容涵蓋放射國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。診療工作相關(guān)安全和防護(hù)問題。建立與本機(jī)構(gòu)所開展查閱質(zhì)量保證方案，確認(rèn)的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的方案的內(nèi)容是否與自身開總體要質(zhì)量保證方案，質(zhì)量保展的診療項(xiàng)目相適應(yīng)，并求證方案的內(nèi)容包含放包含放射診療活動的全過程。組織對放射診療工作查閱管理人員對放射診療場所防護(hù)設(shè)施及防護(hù)工作場所防護(hù)設(shè)施及防護(hù)用品、放射診療設(shè)備進(jìn)用品、放射診療設(shè)備進(jìn)行行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢和檢查。查的相關(guān)記錄，確認(rèn)是否按照自身管理制度執(zhí)行，且檢測、監(jiān)測和檢查結(jié)果是否符合法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。制訂放射事件應(yīng)急處查閱放射事件應(yīng)急處置預(yù)置預(yù)案，定期進(jìn)行應(yīng)急案，確認(rèn)內(nèi)容是否與自身演練。開展的診療項(xiàng)目相適應(yīng)。查閱應(yīng)急演練記錄，確認(rèn)是否符合本單位制度要求。組織放射診療工作人查閱放射診療工作人員接員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識和法律法規(guī)受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識和法律法規(guī)培訓(xùn)的記培訓(xùn)。名單，以便核對。組織放射診療工作人查閱放射診療工作人員職員進(jìn)行職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)測檔案。療機(jī)構(gòu)提供放射診療工作人員名單，以便核對。放射診療建設(shè)項(xiàng)目在檢查是否有符合規(guī)定的放可行性論證階段進(jìn)行射性職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)放射性職業(yè)病危害預(yù)告，且評價(jià)內(nèi)容與建設(shè)內(nèi)評價(jià)。容一致。放射診療建設(shè)項(xiàng)目開檢查是否有衛(wèi)生健康行政工建設(shè)前，向衛(wèi)生健康部門出具的預(yù)評價(jià)報(bào)告審行政部門提交預(yù)評價(jià)核批文，且批準(zhǔn)內(nèi)容與建報(bào)告并經(jīng)審核同意。設(shè)內(nèi)容一致。放射診療建設(shè)項(xiàng)目的檢查建設(shè)項(xiàng)目工程預(yù)算是職業(yè)病防護(hù)設(shè)施所需否包含放射性職業(yè)病防護(hù)放射診費(fèi)用納入建設(shè)項(xiàng)目工設(shè)施所需費(fèi)用，并與主體療建設(shè)程預(yù)算，并與主體工程項(xiàng)目管同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)施工，同時(shí)投入使用。理同時(shí)投入使用。放射性職業(yè)病危害嚴(yán)放射性職業(yè)病危害嚴(yán)重的重的放射診療建設(shè)項(xiàng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目，檢查目的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)，經(jīng)是否有衛(wèi)生健康行政部門衛(wèi)生健康行政部門審出具的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審核查同意后施工。批文，且批準(zhǔn)內(nèi)容與建設(shè)內(nèi)容一致。放射診療建設(shè)項(xiàng)目在檢查是否有符合規(guī)定的放竣工驗(yàn)收前，進(jìn)行放射射性職業(yè)病危害控制效果性職業(yè)病危害控制效評價(jià)報(bào)告，且評價(jià)內(nèi)容與果評價(jià)；建設(shè)內(nèi)容一致。放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣檢查是否有衛(wèi)生健康行政工驗(yàn)收時(shí)，其放射性職部門出具的竣工驗(yàn)收合格業(yè)病防護(hù)設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生批文，且批準(zhǔn)內(nèi)容與建設(shè)健康行政部門驗(yàn)收合內(nèi)容一致。格后，投入使用。開展放射診療工作，取詢問陪同檢查人員，確認(rèn)得放射診療許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得放射診療許可。單位名稱、放射診療場所、法定代表人等信息確認(rèn)單位名稱、放射診療與放射診療許可內(nèi)容場所、法定代表人等信息一致。與放射診療許可內(nèi)容是否一致。按規(guī)定辦理放射診療查閱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可放射診科目登記。證》，確認(rèn)放射診療許可項(xiàng)目是否按規(guī)定辦理對應(yīng)療許可科目登記。開展的放射診療項(xiàng)目現(xiàn)場查驗(yàn)放射診療工作場進(jìn)行核對，確認(rèn)開展的放射診療項(xiàng)目內(nèi)容與許可項(xiàng)目一致。射線裝置、放射性同位現(xiàn)場查驗(yàn)射線裝置、放射素（含密封源裝置）等（使用情況與放射診療許可內(nèi)容一致。確認(rèn)內(nèi)容是否一致。新安裝的放射診療設(shè)查閱放射診療驗(yàn)收檢測報(bào)備由放射衛(wèi)生技術(shù)服告，確認(rèn)檢測結(jié)果是否合務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收檢測格。合格后投入使用。對新安裝的放射診療設(shè)備，開機(jī)查閱系統(tǒng)內(nèi)使用記錄或查閱書面使用記錄，也可結(jié)合查閱醫(yī)療機(jī)放射診構(gòu)收費(fèi)記錄，了解該設(shè)備療設(shè)備最初的使用日期，并與驗(yàn)管理收檢測報(bào)告日期進(jìn)行比對，確認(rèn)是否經(jīng)檢測合格后方投入使用。放射診療設(shè)備的重要查閱放射診療設(shè)備維修、部件維修、更換后，由保養(yǎng)記錄文件，確認(rèn)設(shè)備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)重要部件維修、更換后是構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收檢測合格否由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)后重新投入使用。構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收檢測合格后重新投入使用。重要部件包檢查（治療）床等。放射診療設(shè)備在投入查閱放射診療設(shè)備狀態(tài)檢使用后，由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測。對狀態(tài)檢測結(jié)果不合格的放合格的是否經(jīng)復(fù)測合格后投入使用。射診療設(shè)備進(jìn)行維修或更換，經(jīng)復(fù)測合格后重新投入使用。放射診療設(shè)備在投入查閱放射診療設(shè)備穩(wěn)定性使用后，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量保證方案規(guī)定的周期和指標(biāo)進(jìn)行穩(wěn)定性檢測。穩(wěn)定性檢測的是否經(jīng)復(fù)測合格后重新投入使用。正，經(jīng)復(fù)測合格后重新投入使用。投入使用后的放射診現(xiàn)場查驗(yàn)在用放射診療工療工作場所的布局、放作場所，結(jié)合放射性職業(yè)射性職業(yè)病防護(hù)設(shè)施病危害控制效果評價(jià)報(bào)告與建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí)的情況保持一致，不護(hù)設(shè)施等是否與建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí)的情況保持一致，未擅自改動、改建。定期對放射診療工作現(xiàn)場查驗(yàn)放射診療工作場放射診場所輻射水平開展檢所，結(jié)合放射防護(hù)檢測報(bào)療工作測和評價(jià)，檢測內(nèi)容覆告相關(guān)內(nèi)容，確認(rèn)是否每場所和蓋工作場所存在的所年檢測且檢測內(nèi)容覆蓋工防護(hù)設(shè)施管理作場所存在的所有輻射源項(xiàng)，檢測結(jié)果超標(biāo)的是否控制效果評價(jià)規(guī)定的經(jīng)復(fù)測合格后重新投入使限制，查明原因并糾用。正，經(jīng)復(fù)測合格后重新投入使用。工作場所的入口處設(shè)現(xiàn)場查驗(yàn)并確認(rèn)放射診療有醒目的電離輻射警工作場所的入口處、控制告標(biāo)志；在控制區(qū)進(jìn)出區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置口及其他適當(dāng)位置，設(shè)是否設(shè)有醒目的電離輻射警告標(biāo)志。放射診療工作人員按查閱放射診療工作人員資照《放射診療管理規(guī)定》的要求配置。質(zhì)證書，確認(rèn)人員配置是否符合《放射診療管理規(guī)定》的要求。按照GBZ128和GBZ129現(xiàn)場抽查在崗放射工作人的規(guī)定對放射工作人員，確認(rèn)是否按照GBZ128員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測，并建立個(gè)人劑量監(jiān)測和GBZ129的規(guī)定對放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)檔案。測，并建立個(gè)人劑量監(jiān)測檔案。按照GBZ98的規(guī)定組現(xiàn)場抽查在崗放射工作人織放射工作人員進(jìn)行員，確認(rèn)是否按照GBZ98建立職業(yè)健康檢查檔離崗時(shí)職業(yè)健康檢查，并案。建立職業(yè)健康檢查檔案。放射診放射工作人員受到應(yīng)查閱突發(fā)放射事件應(yīng)急資療工作人員管照GBZ98料，確認(rèn)受照人員是否按照GBZ98的規(guī)定進(jìn)行體理其進(jìn)行體檢。檢。及時(shí)把體檢結(jié)果不符現(xiàn)場查驗(yàn)，或通過詢問，合職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)的放確認(rèn)是否及時(shí)把體檢結(jié)果射工作人員調(diào)離放射不符合職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)的放工作崗位。射工作人員調(diào)離放射工作崗位。定期組織放射工作人現(xiàn)場抽查在崗放射工作人員進(jìn)行放射防護(hù)知識員，確認(rèn)是否定期（間隔和有關(guān)法律法規(guī)的培）和有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。發(fā)現(xiàn)放射性職業(yè)病病查閱放射工作人員職業(yè)健人或疑似病人時(shí)按《職康監(jiān)護(hù)檔案，確認(rèn)放射性業(yè)病防治法》規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病病人或疑似病人是管理。否按《職業(yè)病防治法》規(guī)定進(jìn)行管理。A.2表A.2放射治療衛(wèi)生監(jiān)督檢查特殊要求檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問題描述符合打√不符合打×不適用控制室與治療室設(shè)有現(xiàn)場查驗(yàn)，確認(rèn)觀察患者狀態(tài)的影像控制室與治療室監(jiān)控裝置和與患者交是否設(shè)有觀察患談的對講裝置，開展治者狀態(tài)的影像監(jiān)療時(shí)，這些裝置都能良好運(yùn)行。控裝置和與患者交談的對講裝置，通過觀察、試驗(yàn)等方法確認(rèn)其能夠良好運(yùn)行?？刂剖也僮髋_、防護(hù)門現(xiàn)場查驗(yàn)，確認(rèn)和治療機(jī)房內(nèi)的安全控制室操作臺、聯(lián)鎖裝置以及能緊急防護(hù)門和治療機(jī)終止照射的應(yīng)急開關(guān)房內(nèi)的安全聯(lián)鎖裝置以及能緊急工作終止照射的應(yīng)急場所開關(guān)數(shù)量充足，安全有必要的情況下和防可以通過試驗(yàn)確放射護(hù)管認(rèn)其能夠良好運(yùn)治療理行。放射治療機(jī)房的機(jī)械現(xiàn)場查驗(yàn)，結(jié)合通風(fēng)正常運(yùn)行，加速器詢問確認(rèn)放射治治療機(jī)房保證通風(fēng)換療機(jī)房的機(jī)械通氣次數(shù)至少4次/h。器治療機(jī)房通風(fēng)換氣次數(shù)達(dá)到4次/h。放射治療機(jī)房配置了現(xiàn)場查驗(yàn)，確認(rèn)固定式劑量監(jiān)測報(bào)警放射治療機(jī)房配裝置并正常運(yùn)行。置了固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置，通過觀察、試驗(yàn)等方法確認(rèn)其能夠正常運(yùn)行。放射掌握放射治療適應(yīng)證，通過現(xiàn)場詢問了治療質(zhì)量學(xué)或影像學(xué)等明確診解放射治療的正當(dāng)性是否符合以————————保證斷，并經(jīng)放射治療醫(yī)師下要求： 確診屬于需放射治療嚴(yán)格掌握放射治確診屬于需放射治療嚴(yán)格掌握放射治的疾??；進(jìn)行正當(dāng)性判療適應(yīng)證，患者斷，當(dāng)確定為放射治療先經(jīng)病理學(xué)、細(xì)的適應(yīng)證并不易引起明顯并發(fā)癥的情況下胞學(xué)或影像學(xué)等明確診斷，并經(jīng)方開展放射治療；明顯放射治療醫(yī)師確的臨床指征外，避免對診屬于需放射治懷孕或可能懷孕的婦療的疾?。慌┬懈共炕蚬桥璨恐鹄M(jìn)行正當(dāng)性位的放射治療；若確需判斷，當(dāng)確定為要治療，周密計(jì)劃以使放射治療的適應(yīng)胚胎或胎兒所受到的證并不易引起明照射劑量較小；顯并發(fā)癥的情況下方開展放射治療；除有明顯的臨床指征外，避免對懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆部位的放射治療；若確需要治療，周密計(jì)劃以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量較小；放射治療醫(yī)師在放射查閱放射治療放治療前把可能的放射射風(fēng)險(xiǎn)書面告知風(fēng)險(xiǎn)書面告知患者或其家屬。文件，確認(rèn)告知內(nèi)容是否明確，并有患者或其家屬簽字確認(rèn)。放射治療處方有放射查閱放射治療處治療醫(yī)師的簽字和日方，確認(rèn)是否包————————期；治療點(diǎn)的位置、總括以下內(nèi)容：劑量、每次劑量、分次放射治療醫(yī)師的簽字和日期；治療點(diǎn)的位置、總分次和整個(gè)治療期；和整個(gè)治療期；說明在輻照體積內(nèi)會受到危險(xiǎn)的器官的最大劑量；對參考點(diǎn)和會受到危險(xiǎn)的器官的總劑量、參數(shù)目和它們的劑量分說明在輻照體積內(nèi)會受到危險(xiǎn)的器官的最大劑量； 對參考點(diǎn)和會受到危險(xiǎn)的器官的總劑量、參考劑量體積的大小、源數(shù)目和它們的劑量分配、放射性同位素和在參考日期的源的強(qiáng)度。對參考點(diǎn)和會受到危險(xiǎn)的器官的總劑量、參考劑量體積的大小、源數(shù)目和它們的劑量分配、放射性同位素和在參考日期的源的強(qiáng)度。放射治療醫(yī)師提出治療方案后，經(jīng)醫(yī)學(xué)物理人員核定照射劑量，或由放射治療醫(yī)師會同醫(yī)學(xué)物理人員、臨床醫(yī)師共同制定放射治療計(jì)劃；逐例制定對治療靶區(qū)的照射計(jì)劃，使靶區(qū)受到適當(dāng)治療照射并使非靶區(qū)的器官和組織所受劑量保持在盡可能低的水平；放射治療計(jì)劃以高效治療、減少正常組織損傷為目的，并應(yīng)準(zhǔn)確確定靶區(qū)位置與范圍、照射劑量和時(shí)間；按規(guī)定驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向主管部門報(bào)告；劑量驗(yàn)證周期及驗(yàn)證結(jié)果的處理符合質(zhì)量保證方案的規(guī)定；治療計(jì)劃系統(tǒng)的調(diào)試和驗(yàn)證過程有完整的證明文件。查閱放射治療計(jì)劃，結(jié)合詢問專業(yè)人員，確認(rèn)計(jì)劃制訂和實(shí)施是否符合以下要求：————————放射治療醫(yī)師提出治療方案后，經(jīng)醫(yī)學(xué)物理人員核定照射劑量，或由放射治療醫(yī)師會同醫(yī)學(xué)物理人員、臨床醫(yī)師共同制定放射治療計(jì)劃；逐例制定對治療靶區(qū)的照射計(jì)劃，使靶區(qū)受到適當(dāng)治療照射并使非靶區(qū)的器官和組織所受劑量保持在盡可能低的水平；放射治療計(jì)劃以高效治療、減少正常組織損傷為目的，并應(yīng)準(zhǔn)確確定靶區(qū)位置與范圍、照射劑量和時(shí)間；按規(guī)定驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向主管部門報(bào)告；劑量驗(yàn)證周期及驗(yàn)證結(jié)果的處理符合質(zhì)量保證方案的規(guī)定；治療計(jì)劃系統(tǒng)的調(diào)試和驗(yàn)證過程有完整的證明文件。放射治療期間，至少有兩名操作人員協(xié)調(diào)操作，不擅自離開崗位，并認(rèn)真做好當(dāng)班記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度；工作人員在治療過程中，密切注視操作臺上各種顯示，隨時(shí)觀察的情況，發(fā)現(xiàn)體位變化等緊急情況時(shí)，立即停止照射，記錄已照射時(shí)間，按照應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的程序采取相應(yīng)的措施；放射工作人員持個(gè)人劑量報(bào)警儀進(jìn)入治療室。現(xiàn)場查驗(yàn)照射過程是否符合以下要求：————————放射治療期間，至少有兩名操作人員協(xié)調(diào)操作，不擅自離開崗位，并認(rèn)真做好當(dāng)班記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度；工作人員在治療過程中，密切注視操作臺上各種顯示，隨時(shí)觀察的情況，發(fā)現(xiàn)體位變化等緊急情況時(shí)，立即停止照射，記錄已照射時(shí)間，按照應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的程序采取相應(yīng)的措施；放射工作人員持個(gè)人劑量報(bào)警儀進(jìn)入治療室。放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備裝置等質(zhì)量控制檢測現(xiàn)場查驗(yàn)、詢問專業(yè)人員放療劑量儀、劑量掃描裝置等質(zhì)量控制檢測儀器均能正常使用，有必要的情況下可以開機(jī)驗(yàn)證；質(zhì)量控制檢測儀器經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格后投入使用。查閱質(zhì)量控制檢測儀器的檢定或校準(zhǔn)合格證明文件；根據(jù)工作場所存在的輻射源項(xiàng)配備必要的檢定或校準(zhǔn)合格后投現(xiàn)場查驗(yàn)放射防護(hù)檢測儀器，查閱其檢定或校準(zhǔn)合格證明文件，確認(rèn)是否根據(jù)工作場所存在的輻射源項(xiàng)配備了必要的儀器。A.3表A.3核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生監(jiān)督檢查特殊要求檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問題描述符合打√不符合打×不適用工作場所按要求現(xiàn)場查驗(yàn)、詢問專業(yè)區(qū)分控制區(qū)和監(jiān)人員，確認(rèn)分區(qū)與布————————督區(qū)；實(shí)驗(yàn)室、檢局符合以下要求：查室、注射室、治工作場所按要求區(qū)療病房和候診區(qū)分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，等各種功能區(qū)域有分區(qū)標(biāo)識；各自獨(dú)立，并有有實(shí)驗(yàn)室、檢查室、注效的防護(hù)措施；射室、治療病房和候?qū)嶒?yàn)室、檢查室、診區(qū)等各種功能區(qū)注射室、治療病房域各自獨(dú)立，并有有和候診區(qū)等各種效的防護(hù)措施；核醫(yī)學(xué)工作場所安全和防護(hù)管理功能區(qū)域布局合性同位素污染的整個(gè)工作場所的實(shí)驗(yàn)室、檢查室、注射室、治療病房和候診區(qū)等各種功能區(qū)域布局合理，有助于實(shí)施工作程序，防止放射性同位素污染；密封放射性物質(zhì)合理組織整個(gè)工作操作的場所處于場所的氣流方向，確低壓區(qū)；分別設(shè)置保非密封放射性物人員通道和非密質(zhì)操作的場所處于封放射性物質(zhì)傳低壓區(qū)；遞通道，防止發(fā)生分別設(shè)置人員通道交叉污染。和非密封放射性物質(zhì)傳遞通道，防止發(fā)生交叉污染。工作場所的入口現(xiàn)場查驗(yàn)，確認(rèn)警示處設(shè)有醒目的電標(biāo)志的設(shè)置是否符————————離輻射警告標(biāo)志；合以下要求：在控制區(qū)進(jìn)出口工作場所的入口處及其他適當(dāng)位置，設(shè)有醒目的電離輻設(shè)有電離輻射警區(qū)進(jìn)出口及其他適位素和放射性廢當(dāng)位置，設(shè)有電離輻物的儲存場所，設(shè)射警告標(biāo)志；有電離輻射警告放射性同位素和放標(biāo)志及必要的文射性廢物的儲存場字說明；裝有放射所，設(shè)有電離輻射警性同位素和放射告標(biāo)志及必要的文性廢物的設(shè)備、容字說明；器，設(shè)有電離輻射裝有放射性同位素標(biāo)志。和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志。核醫(yī)學(xué)醫(yī)師在核查閱核醫(yī)學(xué)放射風(fēng)醫(yī)學(xué)診療前把可險(xiǎn)書面告知文件，確能的放射風(fēng)險(xiǎn)書認(rèn)告知內(nèi)容是否明面告知患者或其確，并有患者或其家家屬。屬簽字確認(rèn)。使用放射性藥物詢問專業(yè)人員使用診療時(shí)，參考有關(guān)放射性藥物診療時(shí)，醫(yī)療照射指導(dǎo)水參考有關(guān)醫(yī)療照射平，采用能達(dá)到預(yù)指導(dǎo)水平的具體依期診療目的所需要的最低放射性能達(dá)到預(yù)期診療目同位素使用量。的所需的放射性同位素用量范圍，查閱核醫(yī)學(xué)處方，核對用核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證對受檢者、患者施查閱受檢者、患者施用放射性藥物的情況予以記錄。用放射性藥物的情況的記錄，確認(rèn)內(nèi)容完整性；對于不同類型的查閱核醫(yī)學(xué)診療方核醫(yī)學(xué)診療方法、法、儀器設(shè)備操作方儀器設(shè)備操作方確認(rèn)其內(nèi)容是否覆規(guī)程。蓋開展的所有核醫(yī)學(xué)診療類型。配備放射性藥物現(xiàn)場查驗(yàn)放射性藥活度測量儀，并定物活度測量儀，查閱期進(jìn)行檢定或校校準(zhǔn)或檢定證書，確準(zhǔn)。認(rèn)儀器是否在校準(zhǔn)對受檢者、患者施用的放射性藥物活度進(jìn)行測量，確保與處方劑量偏差在規(guī)定范圍內(nèi)。查閱放射性藥物活用的藥物所含放射性同位素劑量與處方劑量偏差在規(guī)定范圍內(nèi)。放射源安全管理放射性同位素按規(guī)定進(jìn)行領(lǐng)用登記，相關(guān)記錄齊全。查閱放射性同位素領(lǐng)用登記記錄、放射性藥物收貨確認(rèn)單、受檢者檢查單、患者用藥記錄以及系統(tǒng)記錄的影像等資料，相互核對、印證，確認(rèn)相關(guān)記錄是否齊全。放射性同位素使用賬物相符。放射性同位素有庫認(rèn)庫存放射性同位素使用是否賬物相符。放射性同位素有專門的儲存場所并有專人負(fù)責(zé)保管。認(rèn)放射性同位素是否有專門的儲存場所并有專人負(fù)責(zé)保管；放射性同位素儲存場所采取防盜性同位素不與易物品同庫儲存。性同位素儲存場所采取防盜防泄漏措性物品同庫儲存。放射性同位素操作液態(tài)放射性同位現(xiàn)場查驗(yàn)液態(tài)放射性同位素的操作場是否有防止污染的措施。未經(jīng)污染監(jiān)測或污染監(jiān)測超過表面污染控制水平的物品不帶出控制區(qū)?，F(xiàn)場查驗(yàn)，結(jié)合詢測或污染監(jiān)測超過表面污染控制水平的物品不帶出控制區(qū)。操作放射性碘化物等揮發(fā)性或放射性氣體在通風(fēng)現(xiàn)場查驗(yàn)，結(jié)合詢碘化物等揮發(fā)性或櫥內(nèi)進(jìn)行。放射性氣體是否在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。操作放射性同位現(xiàn)場查驗(yàn)，結(jié)合詢點(diǎn)采取了相應(yīng)的防外照射措施。核素特點(diǎn)采取了相操作人員離開核醫(yī)學(xué)工作場所前現(xiàn)場查驗(yàn)，結(jié)合詢應(yīng)洗手和進(jìn)行表面污染水平超過GB18871規(guī)定的開核醫(yī)學(xué)工作場所前是否洗手并進(jìn)行面污染水平超過限值，應(yīng)進(jìn)行去污處理。18871將可能已污染的現(xiàn)場查驗(yàn)，結(jié)合詢物品按照放射性問，確認(rèn)使用過的放廢物進(jìn)行處理，例射性藥物注射器、繃如使用過的放射帶和敷料，是否作為性藥物注射器、繃放射性廢物處理。帶和敷料，作為放射性廢物處理。放射性廢物的容現(xiàn)場查驗(yàn)固體廢物器符合要求，固體如污染的針頭、注射廢物如污染的針器和破碎的玻璃器放射性廢物處理頭、注射器和破碎的玻璃器皿等貯皿等是否貯于不泄漏、較牢固并有合適于不泄漏、較牢固屏蔽的容器內(nèi)。并有合適屏蔽的容器內(nèi)。放射性廢物按長現(xiàn)場查驗(yàn)放射性廢半衰期和短半衰物是否按長半衰期期分別收集和存和短半衰期分別收放，標(biāo)示核素名集和存放，標(biāo)示核素稱、存放日期等信名稱、存放日期等信息，并給予適當(dāng)屏息，并給予適當(dāng)屏蔽。蔽。使用計(jì)劃系統(tǒng)對現(xiàn)場抽查一定比例患者逐例制定治的患者病歷，查閱病粒籽源植療計(jì)劃。歷中治療計(jì)劃的記錄，確認(rèn)是否逐例制入治療的特定檢查內(nèi)容定治療計(jì)劃。GBZ120定抽取粒籽源進(jìn)行源活度質(zhì)量控GBZ120規(guī)定抽取粒籽源進(jìn)制檢測，并定期對活度測量儀器進(jìn)行源活度質(zhì)量控制檢測。行檢定或校準(zhǔn)。查閱活度測量儀器有效期內(nèi)的檢定或校準(zhǔn)證明文件。粒籽源植入后，進(jìn)查閱患者的醫(yī)學(xué)影行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢像學(xué)資料，確認(rèn)是否對植入部位和粒籽源數(shù)量進(jìn)行影像學(xué)證沒有粒籽源游檢查，保證沒有粒籽離。源游離。儲存的粒籽源及現(xiàn)場查驗(yàn)儲存的粒時(shí)登記其生產(chǎn)單籽源登記記錄，確認(rèn)生產(chǎn)單位、到貨日等信息是否及時(shí)登記；植入粒籽源的患現(xiàn)場查驗(yàn)病房，確認(rèn)者床邊1.5m處或植入粒籽源的患者單人病房劃為臨床邊1.5m處或單人時(shí)控制區(qū)并在入口處設(shè)置電離輻病房是否有明確的標(biāo)識說明該區(qū)域被射警告標(biāo)志。劃為臨時(shí)控制區(qū)且在入口處設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志。為體內(nèi)已經(jīng)植入現(xiàn)場查驗(yàn)病房，確認(rèn)粒籽源的患者配是否為體內(nèi)已經(jīng)植備適用的防護(hù)用入粒籽源的患者配品,要求并指導(dǎo)患備適用的防護(hù)用品,者住院期間按照要求并指導(dǎo)患者住規(guī)定穿戴。院期間按照規(guī)定穿戴。按規(guī)定向植入粒查閱書面的或者其籽源的患者進(jìn)行他形式的告知書，確出院后告知，明確認(rèn)是否按規(guī)定向植個(gè)人防護(hù)以及與入粒籽源的患者進(jìn)公眾相處的具體行出院后告知，明確要求。個(gè)人防護(hù)以及與公131I現(xiàn)場查驗(yàn)，確認(rèn)接受者入住用專用病131I治療的患者是否房。入住用專用病房。131I核素放射性藥物貯存、現(xiàn)場查驗(yàn)，結(jié)合詢問治療的特分裝、給藥場所及確認(rèn)放射性藥物貯定檢查內(nèi)病房內(nèi)有獨(dú)立的存、分裝、給藥場所容通風(fēng)系統(tǒng)。及病房內(nèi)是否有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)。專用病房配備對現(xiàn)場查驗(yàn)專用病房，講、電視、電話等確認(rèn)是否配備對講、監(jiān)控設(shè)施及控制電視、電話等監(jiān)控設(shè)人員出入的門禁施及控制人員出入裝置。的門禁裝置，必要時(shí)可以采取試驗(yàn)的方法進(jìn)一步確認(rèn)各種專用病房設(shè)有患現(xiàn)場查驗(yàn)并確認(rèn)專者專用廁所和淋浴間。用病房是否設(shè)有患者專用廁所和淋浴間。專用病房內(nèi)有屏現(xiàn)場查驗(yàn)并確認(rèn)專蔽設(shè)施能夠防止患者間的互相輻用病房內(nèi)是否有屏蔽設(shè)施能夠防止患射。者間的互相輻射。向患者的探視者、現(xiàn)場詢問專業(yè)人員家屬提供輻射防或查閱宣教資料，確護(hù)措施及相應(yīng)的指導(dǎo)。認(rèn)是否向患者的探防護(hù)措施及相應(yīng)的指導(dǎo)。131I現(xiàn)場詢問專業(yè)人員，者在體內(nèi)放射性了解具體檢測或計(jì)活度降至低于規(guī)算方法，確認(rèn)接受131I定的活度后才被治療的患者是否在允許出院。體內(nèi)放射性活度降至低于400MBq后才被允許出院。當(dāng)患者出院時(shí)，向現(xiàn)場詢問專業(yè)人員患者或者家屬提或查閱宣教資料，確供放射防護(hù)指導(dǎo)，認(rèn)患者出院時(shí)，是否以便患者在出院向患者或者家屬提后能有效減少對便患者在出院后能眾所造成的照射，有效減少對家屬、陪特別是未成年人護(hù)者、公眾所造成的和孕婦。照射，特別是未成年人和孕婦。治療室內(nèi)配備專現(xiàn)場查驗(yàn)治療室，確用清潔設(shè)施及工認(rèn)室內(nèi)是否配備專核素敷貼具，不與非治療室混用。用清潔設(shè)施及工具，且不與非治療室混治療的特定檢查內(nèi)容用。貯源箱的外表面標(biāo)有放射性同位現(xiàn)場查驗(yàn)貯源箱的外表面是否標(biāo)有放裝載放射性活度和牢固、醒目的電大容許裝載放射性活度和牢固、醒目的貯源箱鎖于固定現(xiàn)場查驗(yàn)貯源箱是物體上，防止失竊。有防盜的功能。治療中為陪同治現(xiàn)場查驗(yàn)并確認(rèn)治療的家屬提供個(gè)人防護(hù)用品。療中是否為陪同治療的家屬提供個(gè)人防護(hù)用品。治療時(shí)屏蔽治療現(xiàn)場查驗(yàn)并確認(rèn)治部位周圍的正常組織?？棥＝槿敕派鋵W(xué)和XA.4表A.4介入放射學(xué)和X射線影像診斷衛(wèi)生監(jiān)督檢查特殊要求檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問題描述合理缺項(xiàng)機(jī)房門設(shè)有閉現(xiàn)場查驗(yàn)，確認(rèn)機(jī)房門裝置，且工作門設(shè)有閉門裝置，且狀態(tài)指示燈和工作狀態(tài)指示燈和與機(jī)房相通的與機(jī)房相通的門能有效聯(lián)動。各類介入放射現(xiàn)場查驗(yàn)，確認(rèn)各類學(xué)和X射線影介入放射學(xué)和X射線像診斷工作場影像診斷工作場所所應(yīng)按照GBZ是否按照GBZ130的130的規(guī)定配備規(guī)定配備并使用輔并使用輔助防助防護(hù)設(shè)施。護(hù)設(shè)施。不把床旁攝片機(jī)作為固定攝片機(jī)使用。認(rèn)是否存在床旁攝片機(jī)作為固定攝片機(jī)使用的情況。在進(jìn)行Ｘ射線現(xiàn)場查驗(yàn)各診斷機(jī)攝影過程中，診房，確認(rèn)在進(jìn)行Ｘ射介入放射學(xué)斷機(jī)房內(nèi)不允線攝影過程中，機(jī)房和X射線影許候檢人員滯內(nèi)是否有候檢人員像診斷留。滯