各級崗位質(zhì)量責任制

各級崗位質(zhì)量責任制1、目的：建立各級崗位的質(zhì)量責任，明確各級崗位的質(zhì)量責任。2、范圍：公司各級崗位。3、責任者：公司各級崗位人員。4、制度：總經(jīng)理質(zhì)量責任制認真學習、掌握和貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法令和規(guī)定，按《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求、規(guī)定組織管理生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任。組織和領(lǐng)導全面質(zhì)量管理工作，帶頭學習全面質(zhì)量管理知識，不斷提高全體員工的質(zhì)量意識，堅持質(zhì)量第一的思想，努力采取有效措施不斷改進提高產(chǎn)品質(zhì)量。對企業(yè)質(zhì)量方針、政策、目標、計劃等重大質(zhì)量事項進行決策。直接領(lǐng)導質(zhì)量部門的工作，組織對本公司各項質(zhì)量工作的檢查、督促。每年至少主持二至三次質(zhì)量工作會議，每季至少主持召開兩次高級質(zhì)量分析會議，處理重大質(zhì)量問題，制定整改措施。重視和不斷充實檢驗室的人員和儀器設(shè)備，以保證滿足藥品質(zhì)量控制的需要。堅持以“質(zhì)量”為核心，加強“質(zhì)量第一”的教育，推動全員質(zhì)量管理，促進產(chǎn)品質(zhì)量不斷上新臺階。對違反國家質(zhì)量法令、規(guī)定，對企業(yè)質(zhì)量決策失誤，對完不成質(zhì)量考核指標，對不合格產(chǎn)品或未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品出廠，對發(fā)生重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題長期得不到解決負責。對產(chǎn)品質(zhì)量好壞、經(jīng)濟效益好壞獎罰分明。副總經(jīng)理質(zhì)量責任制在總經(jīng)理的領(lǐng)導下，對所分管的工作負責，在完成生產(chǎn)、經(jīng)營行政工作中，教育生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營管理人員及生產(chǎn)操作人員認真嚴格貫徹執(zhí)行企業(yè)有關(guān)質(zhì)量制度、技術(shù)標準。按GMP要求組織生產(chǎn)、營銷、物料的質(zhì)量管理、銷售、供應(yīng)。搞好均衡生產(chǎn)和按質(zhì)量標準組織原料、外協(xié)、外購件、包裝材料、容器、標簽等的供應(yīng)工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導和組織做好生產(chǎn)、市場調(diào)研、用戶訪問，了解質(zhì)量信息，為企業(yè)決策提供依據(jù)。按GMP要求和規(guī)定領(lǐng)導和組織物品的收、儲、運、發(fā)工作，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。協(xié)助總經(jīng)理處理其它工作和完成總經(jīng)理所布置關(guān)于質(zhì)量工作的任務(wù)，加強質(zhì)量第一的宣傳、教育。總工程師質(zhì)量責任制認真學習、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量的方針、政策、法令和規(guī)定及總經(jīng)理對技術(shù)質(zhì)量管理的指標，并協(xié)助總經(jīng)理付諸實施，對產(chǎn)品質(zhì)量負技術(shù)責任。組織技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量升級，采用國際標準和國內(nèi)外先進標準。領(lǐng)導產(chǎn)品開發(fā)和采用新技術(shù)、新工藝、新材料的研究工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。參與領(lǐng)導和組織企業(yè)實施GMP，并對質(zhì)檢部門負責技術(shù)上的領(lǐng)導，對質(zhì)量部下達質(zhì)量指標，并按標準嚴格執(zhí)行。領(lǐng)導和組織編制產(chǎn)品的完整工藝規(guī)程，審批工藝規(guī)程，企業(yè)內(nèi)控標準，檢驗規(guī)程，并對產(chǎn)品因工藝制定不當造成的質(zhì)量事故負責。掌握產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，組織解決影響質(zhì)量的問題、因素。對出現(xiàn)質(zhì)量事故長時間找不出原因、查不清責任、沒有很好地總結(jié)經(jīng)驗教訓，不能采取有效措施，致使事故多次發(fā)生負責。質(zhì)量部部長質(zhì)量責任制在總經(jīng)理直接領(lǐng)導下，認真學習、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法令和規(guī)定，堅持原則，堅持質(zhì)量第一的觀點，嚴把質(zhì)量關(guān)。獨立行使執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)，任何部門人員不得干預(yù)，嚴格控制原輔料、中間體、成品、包裝材料等質(zhì)量，不合格的原輔料不準投料，不合格半成品（中間體）不得流入下工序，不合格成品不得出廠。對出廠的產(chǎn)品質(zhì)量向總經(jīng)理負責。協(xié)助總經(jīng)理組織公司產(chǎn)品質(zhì)量分析活動，調(diào)研產(chǎn)品存在質(zhì)量問題因素，督促落實整改措施及實施。定期組織召開專（兼）職QA、QC人員會議，學習上級有關(guān)質(zhì)量方針、政策及文件，學習業(yè)務(wù)知識，增強質(zhì)量意識和質(zhì)量第一的全員思想教育、宣傳，堅持“防檢”結(jié)合，以防為主的質(zhì)量工作指導思想，加強質(zhì)量管理及監(jiān)控。會同技術(shù)部門組織制定和修定原輔料、半成品、成品、工藝用水、包裝材料的標準及檢驗操作規(guī)程。參與對有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)改造、工藝研究、技術(shù)改進項目的論證審定，新產(chǎn)品的鑒定，質(zhì)量標準和檢驗方法的復驗報審工作。審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，并對出廠產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任。QA主管質(zhì)量責任制在質(zhì)量部領(lǐng)導下，認真貫徹國家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量方針、規(guī)劃。積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作，監(jiān)督生產(chǎn)人員對SOP、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，保證各項質(zhì)量管理工作實際地、有效地進行與完成。認真進行用戶訪問和處理用戶投訴意見，保證為用戶提供質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，建立和維護企業(yè)在用戶中的信譽。定期和不定期組織相關(guān)車間質(zhì)量分析會議，并根據(jù)會議精神督促落實。有權(quán)對違反企業(yè)質(zhì)量規(guī)定的各種行為給予相應(yīng)的經(jīng)濟處罰，對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。對批生產(chǎn)記錄進行審核，并確認成品放行。中心化驗室主任（QC）質(zhì)量責任制在質(zhì)量部的領(lǐng)導下，認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量方針、規(guī)劃。負責進出廠、車間原輔材料、包裝材料、成品及生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗工作，層層嚴把質(zhì)量關(guān)，對是否按質(zhì)量標準投料、生產(chǎn)、出廠產(chǎn)品等向質(zhì)量部部長負責。參與產(chǎn)品質(zhì)量升級、攻關(guān)、創(chuàng)優(yōu)、產(chǎn)品質(zhì)量分析、產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查等活動。參與研究、改進和提高質(zhì)監(jiān)工作，使質(zhì)量監(jiān)督檢查工作科學、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)。參與“質(zhì)量第一”的宣傳、教育活動，開展技術(shù)業(yè)務(wù)學習，保證總公司，各部室和車間安排下達的其他有關(guān)工作任務(wù)的完成。完成各種質(zhì)量報表、質(zhì)量檔案等工作。專職質(zhì)檢員質(zhì)量責任制在中心化驗室主任的領(lǐng)導下，負責本公司的質(zhì)量管理、監(jiān)督、檢查工作。對原輔料、包裝材料、標簽、中間體、半成品、成品的質(zhì)量進行檢查或檢驗。凡不符合質(zhì)量標準的，及時報告中心化驗室主任，提出處理、解決措施。組織兼職質(zhì)檢員、車間中檢員，召開質(zhì)量分析會議，分析、研究提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施和解決存在的質(zhì)量問題，配合中心化驗室部長及質(zhì)量部主任積極進行員工“質(zhì)量第一”的宣傳、教育活動，開展質(zhì)量攻關(guān)活動，促進產(chǎn)品質(zhì)量升級。做好產(chǎn)品質(zhì)量臺帳、質(zhì)量月報。生產(chǎn)技術(shù)部部長質(zhì)量責任制嚴格貫徹執(zhí)行本企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量方針、質(zhì)量管理規(guī)劃、制度，并落實到每一個崗位和人員，對本部門產(chǎn)品質(zhì)量負責。領(lǐng)導生產(chǎn)技術(shù)部開展全面質(zhì)量管理工作，組織學習GMP,加強員工“質(zhì)量第一”的思想教育，正確處理質(zhì)量、產(chǎn)量、產(chǎn)值的關(guān)系，按GMP組織生產(chǎn)。認真組織車間員工學習貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程，加強技術(shù)質(zhì)量、生產(chǎn)管理，組織好自檢、互檢工作，支持車間中檢員工作，做到不合格品不投料，不合格品不流入下一道工序、不流出車間，確保產(chǎn)品質(zhì)量。加強車間管理，健全復檢制度，做好生產(chǎn)記錄。每月至少主持召開一次質(zhì)量分析會，針對質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施解決，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。加強工藝紀律、工藝衛(wèi)生及管理，保證質(zhì)量和各項技術(shù)經(jīng)濟指標的完成；對不完成質(zhì)量指標，不按標準生產(chǎn)，質(zhì)量管理混亂，出現(xiàn)整批不合格，或質(zhì)量問題質(zhì)量查不清，長期得不到解決負直接責任。車間班組長質(zhì)量責任制在生產(chǎn)技術(shù)部部長的領(lǐng)導下，領(lǐng)導好班組的質(zhì)量工作，嚴格遵守質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行工藝紀律、質(zhì)量技術(shù)標準，工藝規(guī)程、工藝衛(wèi)生，保證關(guān)鍵工序的質(zhì)量，對本班組生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責。配合公司、車間積極開展“質(zhì)量第一”的宣傳、教育活動，質(zhì)量攻關(guān)活動，組織員工進行小改革和合理化建議，開展自檢、互檢、抽檢活動，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。加強班組生產(chǎn)、質(zhì)量管理，嚴把質(zhì)量關(guān)，不合格原輔料拒絕投料、使用，保證不合格品、不合格中間體（半成品）不流入下一工序。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。車間操作員質(zhì)量責任制在班組長的領(lǐng)導下，努力保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，熟悉掌握質(zhì)量標準，工藝技術(shù)，對本工序的產(chǎn)品質(zhì)量負責。嚴格遵守崗位責任制，質(zhì)量管理制度，工藝紀律，工藝衛(wèi)生制度，文明生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和崗位操作法，樹立“質(zhì)量第一”的觀念，按標準投料，不合格品拒絕投料，拒絕使用。嚴把質(zhì)量關(guān)，不合格品不流入各工序，不流出車間。積極開展群眾性的質(zhì)量攻關(guān)活動，熟悉GMP,確保產(chǎn)品質(zhì)量，對工藝操作人員失誤和疏忽造成產(chǎn)品質(zhì)量事故負完全責任。銷售員質(zhì)量責任制熟悉和掌握國家和上級有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法令和法規(guī)及經(jīng)濟法規(guī)、合同法，并能在實際工作中應(yīng)用。熟悉和掌握本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量標準、規(guī)格、功能主治、特點及禁忌、質(zhì)量水平。樹立“質(zhì)量第一、用戶至上”的觀點，不合格品拒絕銷售。做到先產(chǎn)先銷，防止貯存時間過長，超過負責期及有效期。做好產(chǎn)品銷售記錄，掌握好產(chǎn)品去向，以便進行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、用戶訪問及群眾對產(chǎn)品質(zhì)量的意見和建議，及時反饋質(zhì)量信息。倉庫保管員質(zhì)量責任制嚴格遵守倉儲管理制度和質(zhì)量管理制度，熟悉GMP、《藥品管理法》、嚴格按“規(guī)范化”進行管理。進庫的原輔料、包裝材料、半成品、中間體、成品嚴格執(zhí)行驗收制度，憑合格報告書正式入庫。待驗品、不合格品、退貨品、合格品嚴格按區(qū)域存放，并掛牌、標志明顯。不合格原輔料及包裝材料，拒絕進