附件1酸性銀耳多糖粉團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿24.4.8

PAGE團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/FDSA***-202*酸性銀耳多糖粉Tremellapolysaccharideacidicpowder（征求意見稿）**-XX-XX發(fā)布 **-XX-XX實施中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會發(fā)布T/FDSA×××—202×前言本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會提出。本文件由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會歸口。本文件起草單位：成都時光酷侶生物科技有限公司、中輕檢驗認(rèn)證有限公司、成都純美如昔生物科技有限公司、綿陽壹生元生物科技有限公司、四川詩洛登生物科技有限公司本文件主要起草人：

引言銀耳多糖(Tremellapolysaccharides，TP)是銀耳中的主要活性成分，來源于銀耳子實體或銀耳細(xì)胞深層發(fā)酵孢子，經(jīng)分離、純化得到的雜多糖。其中，酸性多糖約占銀耳總多糖的70%~75%，為木糖、甘露糖和葡萄糖醛酸為主的多聚體。酸性銀耳多糖粉由新鮮銀耳通過提取、純化、真空冷凍干燥加工而成，具有較好的增稠和乳化作用，可應(yīng)用于飲料、乳制品及冷飲食品加工；還具有較強的保濕和保水功效，可應(yīng)用于護(hù)膚類化妝品，修復(fù)表皮或增加表皮水含量；具有極強的潤滑性和成膜性，可應(yīng)用于化妝品或醫(yī)療器械中增加潤滑作用等。在食品、醫(yī)療和保健等多個領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價值。為了規(guī)范酸性銀耳多糖粉質(zhì)量，提高酸性銀耳多糖粉質(zhì)量安全管理水平，促進(jìn)其作為食品原輔料、醫(yī)藥輔料應(yīng)用，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)入手，聯(lián)合成都時光酷侶生物科技有限公司、中輕檢驗認(rèn)證有限公司等單位研究制定本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)從術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存等作出了全面的規(guī)定，為酸性銀耳多糖粉規(guī)范化生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理提供了技術(shù)支撐，有利于提升酸性銀耳多糖粉質(zhì)量，擴(kuò)大酸性銀耳多糖在食品、醫(yī)藥、化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用。酸性銀耳多糖粉1范圍本文件規(guī)定了酸性銀耳多糖粉的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。本文件適用于以門擔(dān)子菌門、異隔擔(dān)子菌綱、銀耳目、銀耳科、銀耳屬真菌銀耳(TremellafuciformisBerk.)子實體為原料，經(jīng)提取、分離純化、冷凍干燥制成的酸性銀耳多糖粉。2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備GB/T613化學(xué)試劑比旋光本領(lǐng)（比旋光度）測定通用方法GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定GB4789.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗大腸菌群計數(shù)GB4789.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗金黃色葡萄球菌檢驗GB4789.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗霉菌和酵母計數(shù)GB/T5009.1食品衛(wèi)生檢驗方法理化部分總則GB5009.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測定GB5009.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測定GB5009.5食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中蛋白質(zhì)的測定GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機汞的測定GB5009.189食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中米酵菌酸的測定GB5009.237食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品pH值的測定GB/T6388運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB7101食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料GB7096食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食用菌及其制品GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB/T18131國際貿(mào)易用標(biāo)準(zhǔn)化運輸標(biāo)志GB/T18455包裝回收標(biāo)志GB/T19142出口商品包裝通則GB28050食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則GB29921食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品中致病菌限量JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家市場監(jiān)督管理總局令第70號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第268號公告《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施的公告（2021年第77號）《化妝品標(biāo)簽管理辦法》國家藥典委員會《中華人民共和國藥典》2020年版四部化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)（第九冊）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1酸性銀耳多糖粉tremellapolysaccharideacidicpowder以門擔(dān)子菌門、異隔擔(dān)子菌綱、銀耳目、銀耳科、銀耳屬真菌銀耳(TremellafuciformisBerk.)子實體為原料，經(jīng)提取、分離純化、冷凍干燥制成的酸性銀耳多糖粉。4技術(shù)要求4.1原料要求原料應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。4.2質(zhì)量要求4.2.1感官要求酸性銀耳多糖粉應(yīng)符合表1的要求。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤白色至淺黃色取適量被測樣品置于清潔、干燥的白色瓷盤中，在自然光線下觀察其色澤和組織狀態(tài)，并嗅其味。氣味無異味狀態(tài)粉末4.2.2理化要求酸性銀耳多糖粉應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化要求項目要求檢驗方法總多糖（以干物質(zhì)計）/%≥優(yōu)級一級二級T/SFABA3-2018807060比旋光度αm(20℃,D)/〔(o)·dm2·kg-1〕+2.0~+7.0ChP2020-0621旋光度測定法黏度（2%溶液，25℃）/（cm2/s）≥20ChP2020-0633黏度測定法氮含量/%≤0.5GB5009.5水分/%≤7.0GB5009.3灰分/%≤16.0GB5009.4pH（0.5%水溶液，25℃）6.0~7.0GB5009.2374.3污染物要求鉛、總砷、總汞、鎘和米酵菌酸限量應(yīng)符合表3-5的要求，其他污染物限量應(yīng)符合GB2763的規(guī)定。表3污染物限量（食品級）項目要求檢驗方法鉛（以Pb計）/(mg/kg)≤1.0GB5009.12總砷（以As計）/(mg/kg)≤0.5GB5009.11總汞（以Hg計）/(mg/kg)≤0.1GB5009.17鎘（以Cd計）/(mg/kg)≤0.5GB5009.15米酵菌酸/(mg/kg)≤0.25GB5009.189表4污染物限量（化妝品級）項目要求檢驗方法鉛（以Pb計）/(mg/kg)≤10《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》總砷（以As計）/(mg/kg)≤5《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》總汞（以Hg計）/(mg/kg)≤2《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》鎘（以Cd計）/(mg/kg)≤1《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表5污染物限量（藥用輔料）項目要求檢驗方法重金屬（以鉛計）/(mg/kg)≤20ChP2020-0821重金屬檢查法4.4微生物要求指示菌指標(biāo)和致病菌限量應(yīng)分別符合表6-9的要求，其他微生物應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。表6指示菌指標(biāo)（食品級）項目要求檢驗方法菌落總數(shù)/(CFU/g)≤1000GB4789.2霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤50GB4789.15大腸菌群/(MPN/g)≤0.3GB4789.3表7致病菌限量（食品級）項目采樣方案及限量（若非指定，均以/25g或/25mL表示）檢驗方法ncmM沙門氏菌/(CFU/25g)≤500—GB4789.4金黃色葡萄球菌/(CFU/g)≤511001000GB4789.10注：n為同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù)；c為最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m為致病菌指標(biāo)可接受水平的限量值；M為致病菌指標(biāo)的最高安全限量值。表8微生物指標(biāo)（化妝品級）項目要求檢驗方法菌落總數(shù)/(CFU/g)≤500眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》≤1000其它化妝品霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤100《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》耐熱大腸菌群/(CFU/g)不得檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》金黃色葡萄球菌/(CFU/g)不得檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》銅綠假單胞菌/(CFU/g)不得檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表9微生物指標(biāo)（藥用輔料）項目要求檢驗方法需氧菌總數(shù)/(CFU/g)≤1000ChP2020-1105微生物計數(shù)法霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤100ChP2020-1105微生物計數(shù)法大腸埃希氏菌/(CFU/g)不得檢出ChP2020-1106控制菌檢查法4.5凈含量應(yīng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，按JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則進(jìn)行檢測。5檢驗規(guī)則5.1批次由同一生產(chǎn)周期、同一工藝過程內(nèi)生產(chǎn)的規(guī)格相同、等級相同、質(zhì)量均一的產(chǎn)品為一批。5.2抽樣方法所抽樣品為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，樣品按批隨機抽取，設(shè)批量件數(shù)(包裝單位：箱、袋、包等)為X，X≤3時，每件取樣，當(dāng)3＜X≤300時，按X+1隨機抽樣:當(dāng)X>300時，按、X/2+1隨機抽樣。每批樣品取樣2份，每份樣品應(yīng)為全檢所需樣品的3倍量，一份送化驗室檢驗，另一份貯藏備查。5.3出廠檢驗每批產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行出廠檢驗。出廠檢驗由生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗部門進(jìn)行，出廠檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求項目，檢驗合格后方可出廠。5.4型式檢驗型式檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)全部檢驗項目。出現(xiàn)下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a）產(chǎn)品正常生產(chǎn)時，每半年至少進(jìn)行一次；b）當(dāng)原輔材料及生產(chǎn)工藝發(fā)生較大變化時；c）長期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)時；d）質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出型式檢驗要求時。5.5判定規(guī)則檢驗結(jié)果全部項目符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。檢驗結(jié)果若微生物指標(biāo)有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上(含一項)不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中對不合格項目進(jìn)行加倍抽樣復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)檢項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。6標(biāo)志、包裝、運輸及貯存6.1標(biāo)志6.1.1包裝標(biāo)志應(yīng)正確、清晰、齊全、牢固，符合GB/T191的規(guī)定。6.1.2標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718的規(guī)定。產(chǎn)品容器外面標(biāo)簽應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、廠名、廠址、凈含量、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號等。6.1.3包裝收發(fā)貨標(biāo)志應(yīng)符合GB/T6388的要求。6.1.4國際貿(mào)易的運輸標(biāo)志應(yīng)符合GB/T18131的要求。6.1.5包裝回收標(biāo)志應(yīng)符合GB/T18455的要求。6.2包裝、運輸及貯存6.2.1包裝應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的包裝材料或容器，包裝應(yīng)完整、無破損、無污染。6.2.2出口產(chǎn)品包裝應(yīng)符合GB/T19142的要求。6.2.3應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的工具、容器運送，運輸中應(yīng)注意防止日曬、雨淋、污染和標(biāo)簽脫落。6.2.4應(yīng)貯存于清潔、干燥、陰涼處，不得與有害、有毒物品混貯。────────────參考文獻(xiàn)[1]《銀耳多糖產(chǎn)品中多糖含量的測定》T/SFABA3-2018[2]上海市食品添加劑