嬰幼兒食品標準

1全國特殊膳食標準化技術委員會中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院2012年12月北京嬰幼兒食品標準化研究進展

嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第1頁。2全國特殊膳食標準化技術委員會委員會編號：SAC/TC466成立時間：2008年隸屬：國標委主任委員單位：中國宋慶齡基金會秘書處：中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院業(yè)務領域：特殊膳食食品領域的標準化委員：41人嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第2頁。3交流提綱國內外嬰幼兒食品標準體系對比分析我國嬰幼兒配方食品標準化工作嬰幼兒食品質量標準化技術研究思考與建議嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第3頁。4一、國內外嬰幼兒食品標準體系歐盟美國澳新CAC中國嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第4頁。5歐盟嬰幼兒食品技術標準嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第5頁。6美國嬰幼兒食品技術標準CFRTitle21-Part106INFANTFORMULAQUALITYCONTROLPROCEDURES嬰兒配方食品質量控制程序CFRTitle21-Part107Infantformula嬰兒配方食品嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第6頁。7澳新嬰幼兒食品技術標準Standard2.9.1InfantFormulaProducts嬰幼兒配方食品Standard2.9.2FoodsforInfants嬰兒食品Standard2.9.3FormulatedMealReplacementsandFormulatedSupplementaryFoods配方替代膳食和配方輔助食品嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第7頁。8CAC嬰幼兒食品相關標準8標準號標準名稱最新修訂時間CAC/MISC2-1976嬰兒喂養(yǎng)聲稱1976CODEXSTAN73-1981嬰幼兒罐裝食品標準1989CAC/GL8-1991較大嬰兒和幼兒配方輔助食品導則1991CODEXSTAN74-1981嬰幼兒谷基加工食品標準2006CAC/GL10-1979嬰幼兒特殊膳食用食品中的營養(yǎng)物質的參考清單2009CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方標準2011CODEXSTAN72-1981嬰兒配方食品和嬰幼兒特殊醫(yī)用配方食品2011CODEXSTAN53-1981低鈉特殊膳食食品標準1983CAC/GL9-1987食品中必需營養(yǎng)素的添加原則1991CODEXSTAN180-1991特殊醫(yī)用食品標簽和聲稱標準1991CAC/GL55-2005維生素和礦物質食品補充劑導則2005CODEXSTAN118-1981麩質不耐受人群的特殊膳食用食品標準2008嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第8頁。9CAC在研標準嬰兒配方食品及特殊醫(yī)用配方食品中食品添加劑要求NRVS-NCD營養(yǎng)素參考值（第5步）較大嬰兒和兒童膳食補充配方食品導則（第5步）營養(yǎng)標簽標準（修訂）：建立NRVS-NCD的營養(yǎng)素參考值的基本原則（第3步）嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第9頁。1033屆CAC推薦的重要概念：NRVS營養(yǎng)素參考值與大眾膳食相關而非傳染性疾病風險的營養(yǎng)素參考值增加和修訂營養(yǎng)標簽上NVRS值的原則和要求建議；鼓勵各國政府使用飽和脂肪酸和鈉的NRVs-NCD值，設立本地區(qū)營養(yǎng)素參考值的原則和依據；CAC/GL-8較大嬰兒和幼兒補充食品指南的修改；CAC/GL-9食物必需營養(yǎng)素添加原則的修改；CODEXSTAN74-1981較大嬰幼兒谷物加工食品B部分；CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方食品標準的修訂嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第10頁。11嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第11頁。12嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第12頁。13我國嬰幼兒食品相關標準13序號標準編號標準名稱實施日期1GB13432-2004預包裝特殊膳食用食品標簽通則2005-10-12GB/T23526-2009食品中必需營養(yǎng)素添加通則2009-1-13GB23790-2010粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范2010-1-14GB10770-2010嬰幼兒罐裝輔助食品2011-1-15GB10769-2010嬰幼兒谷類輔助食品2011-1-16GB10767-2010較大嬰兒和幼兒配方食品2011-1-17GB10765-2010嬰兒配方食品2011-1-18GB25596-2010特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則2012-1-1嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第13頁。14對比分析我國標準：（1）標準體系有待完善—嬰幼兒食品生產用原料標準—質量評價技術標準—產品標準—過程控制標準

（2）開展該領域標準化前瞻性研究

（3）有效銜接國際標準嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第14頁。15對比分析我國標準：

嬰幼兒食品標準體系基本完成基礎研究十分缺乏，

相關技術標準制修訂滯后標準化實施效果欠佳國外（際）標準：

基礎研究及技術支撐較完善；

歐美國家控制國際標準的制定權。嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第15頁。16國際（外）標準：營養(yǎng)素的質量評價指標蛋白質質量評價指標脂肪質量評價指標碳水化合物質量評價指標低聚半乳糖和低聚果糖評價指標嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第16頁。17二、我國嬰幼兒食品標準化工作修訂GB13432《預包裝特殊膳食用標簽》制定《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》嬰幼兒食品系列標準實施評估嬰幼兒配方食品用原料標準化重要指標分析方法標準化嬰幼兒食品質量評價技術標準化嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第17頁。18GB28050-2011預包裝食品營養(yǎng)標簽通則GB14880-2012食品營養(yǎng)強化劑使用標準相關食品安全國家標準GB7718-2011預包裝食品營養(yǎng)標簽通則GB2760-2011食品添加劑使用標準已發(fā)布待實施的嬰幼兒食品相關標準嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第18頁。19我國市售嬰幼兒食品種類嬰兒配方食品較大嬰兒配方食品嬰兒谷基輔助食品嬰幼兒罐裝輔助食品嬰幼兒特殊醫(yī)學用途配方食品產品原料分類：豆基、乳基、谷基嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第19頁。20在研國家標準嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第20頁。21預包裝特殊膳食用食品標簽與GB13432-2004相比，主要變化：標準名稱更為《預包裝特殊膳食用食品標簽》食品安全國家標準；修改了特殊膳食用食品的定義；修改了基本要求；修改了標示內容的部分要求；刪除了附錄A。嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第21頁。22GB13432特殊膳食食品定義GB13432-2004版征求意見稿為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營養(yǎng)需要，按特殊配方而專門加工的食品，這類食品的成分或成分含量，應與可類比的普通食品有顯著的不同為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）疾病、紊亂等狀態(tài)下的特定膳食需求而專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和（或）其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第22頁。23GB13432(征求意見稿)特殊膳食用食品主要包括2.1.1嬰幼兒配方食品2.1.1.1嬰兒配方食品2.1.1.2較大嬰兒和幼兒配方食品2.1.1.3特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品2.1.2嬰幼兒輔助食品2.1.2.1嬰幼兒谷類輔助食品2.1.2.2嬰幼兒罐裝輔助食品2.1.3特殊醫(yī)學用途配方食品（2.1.1.3中涉及品種除外）2.1.4低能量配方食品

2.1.5除2.1.1~2.1.4外的其他特殊膳食用食品嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第23頁。24特殊醫(yī)學用途配方食品通則特殊醫(yī)學用途配方食品為了滿足進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂等人群的每日營養(yǎng)需要，或為了滿足某種醫(yī)學狀況或疾病人群對部分營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用，可以單獨使用，也可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第24頁。25特殊醫(yī)學用途配方食品的產品分類全營養(yǎng)配方食品指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群每日營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。特定全營養(yǎng)配方食品指可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下每日營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。非全營養(yǎng)配方食品指能夠滿足目標人群由于特定疾病或醫(yī)學狀況而產生的對能量、營養(yǎng)素或食品形態(tài)有特殊要求的特殊醫(yī)學用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第25頁。262011年特殊膳食領域相關食品安全標準計劃特殊醫(yī)學用途配方食品食用淀粉酪蛋白食品容器、包裝材料遷移試驗通用要求食品容器、包裝材料及其制品的浸泡試驗方法通則食品衛(wèi)生檢驗方法理化部分總則食品中抗壞血酸的測定食品中硫胺素（維生素B1）的測定食品中反式脂肪酸的測定輻照食品生產衛(wèi)生規(guī)范26嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第26頁。272012年特殊膳食領域相關食品安全標準計劃特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范輔食營養(yǎng)補充品通用標準保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴时＝。üδ埽┦称妨己蒙a規(guī)范食品中乳鐵蛋白的測定食品中低聚果糖的測定食品中低聚半乳糖的測定食品中棉子糖的測定27嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第27頁。28三、嬰幼兒食品質量標準化技術研究進展嬰幼兒配方食品蛋白質質量評價技術功能性微生物評價及應用功能性碳水化合物評價及應用加工對產品質量與安全的影響不飽和脂肪酸評價及應用食品真實性技術……嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第28頁。291、嬰幼兒配方食品蛋白質質量評價技術定量評價技術凱氏定氮法營養(yǎng)評價技術基于動物實驗的評價方法：PER法、PDCAAS法等基于食品中氨基酸構成的評價方法：氨基酸評分等質量熱損傷評價技術基于食品加工過程和貨架期中影響因素的評價分析方法：蛋白質特征組分分析；蛋白質質量熱損傷評價技術29嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第29頁。30嬰幼兒食品蛋白質指標評價技術體系框架產品質量指標蛋白原料要求限量指標來源要求工藝要求品質要求加工過程影響因素限量指標產品分類品質要求配方加工工藝貯存方式……1、嬰幼兒配方食品蛋白質質量評價技術30嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第30頁。31不同食品中糠氨酸含量水平（文獻數據）樣品樣品數糠氨酸（mg/蛋白質）a牛

乳43.5-5.5巴氏殺菌乳64.8-7.5UHT滅菌乳450-180滅菌乳4500-1200煉

乳8340-880乳

粉10180-1200嬰幼兒食品（粉狀）10930-1890嬰幼兒食品（液體）5730-12501、嬰幼兒配方食品蛋白質質量評價技術31嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第31頁。322、功能性微生物的評價及應用我國嬰幼兒食品中益生菌的標準話說研究處于起步階段，目前主要從產品標準、菌種名單、分析方法標準等方面開展工作。2010年衛(wèi)生部發(fā)布的《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）、《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）、《嬰兒谷物輔助食品》（GB10769-2010）三項嬰幼兒配方食品標準，在微生物限量指標要求中規(guī)定：產品中活性益生菌數應≥106CFU/g(mL)。32嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第32頁。33可用于嬰幼兒配方食品中的益生菌名單

衛(wèi)生部2011年第25號

2、功能性微生物的評價及應用33菌種名稱拉丁學名菌株號嗜酸乳桿菌*LactobacillusacidophilusNCFM動物雙歧桿菌BifidobacteriumanimalisBb-12乳雙歧桿菌BifidobacteriumlactisHN019Bi-07鼠李糖乳桿菌LactobacillusrhamnosusLGGHN001嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第33頁。34美國GRAS中允許在嬰幼兒食品中使用的益生菌名單（部分）拉丁學名FDA意見BifidobacteriumlongumBB536FDAhasnoquestionsLactobacillusrhamnosusstrainHN001producedinamilk-basedmediumFDAhasnoquestionsBifidobacteriumlactisstrainBb12andStreptococcusthermophilusstrainTh4FDAhasnoquestions2、功能性微生物的評價及應用34嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第34頁。35歐盟QPS名單2002年6月歐盟頒布《歐盟膳食補充劑導則》

2、功能性微生物的評價及應用35嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第35頁。362、功能性微生物的評價及應用36嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第36頁。373、功能性碳水化合物評估及應用

美國GRAS低聚半乳糖技術評估37嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第37頁。38根據21CFR§170.30(b)規(guī)定的科學評估程序，開展的技術評估研究體內實驗和體外實驗人乳研究結論評價GOS結構分析生產工藝評價人體攝入評價毒理學評價臨床研究結論的證據評價臨床功效評價3、功能性碳水化合物評估及應用38嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第38頁。39功能性碳水化合物-歐盟3、功能性碳水化合物評估及應用39嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第39頁。403、功能性碳水化合物評估及應用40嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第40頁。414、加工技術對產品質量安全的影響研究丙烯酰胺呋喃/烷基呋喃3-MCPD/3-MCPD酯類（3-MCPD結合物）亞硝胺類（防腐劑）AGEs[Nε-羧甲基-賴氨酸（CML）、戊糖素、甲基乙二醛（MG)……]油脂氧化產物（2-壬烯醛、3-五亞乙基六胺-2-酮……）；ALEs氨基甲酸乙酯（發(fā)酵產物）多環(huán)芳烴（PAHs）雜環(huán)胺（HCAs)41嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第41頁。42AGEs的形成過程4、加工技術對產品質量安全的影響研究42嬰幼兒食品標準全文共51頁，當前為第42頁。43為什么考慮體內的AGEs？增加氧壓和炎癥；可能與糖尿病和心血管疾病相關與老化、糖尿病、慢性炎癥相關：動脈粥樣硬化、哮喘、關節(jié)炎、心肌梗死、腎臟疾病、視網膜病變、神經病變糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病機制和神經退化疾病,包括老年癡呆癥4、加工技術對產品質量安全的影響研究43嬰幼兒