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文檔簡(jiǎn)介
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()監(jiān)測(cè)報(bào)告必要時(shí)報(bào)省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心備案函/安全性監(jiān)測(cè)保存文件/申辦者致食品藥品監(jiān)督管理局、
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