XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程課件

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程2024/4/16XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程總綱一、 此次培訓(xùn)要達(dá)到的目的二、 質(zhì)量體系常識(shí)介紹三、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹四、FFG未來(lái)質(zhì)量體系介紹五、 體系策劃及建設(shè)進(jìn)度、任務(wù)分配XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程

一、此次培訓(xùn)要達(dá)到的目的1、質(zhì)量體系策劃和建設(shè)啟動(dòng)2、利用各方資源建立一個(gè)適合我司的、先進(jìn)的、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)體系3、確定功能小組型工作方法4、了解ISO9001的基本常識(shí)5、了解我司質(zhì)量體系未來(lái)框架6、公布建設(shè)進(jìn)度，分配任務(wù)XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程

二、體系常識(shí)介紹問(wèn)題一：質(zhì)量體系是法規(guī)強(qiáng)制要求嗎？問(wèn)題二：建立質(zhì)量體系的目的是認(rèn)證嗎？（需要兩套文件嗎？）問(wèn)題三：將ISO條款中的要求寫成手冊(cè)就是建立了體系嗎？問(wèn)題四：TS標(biāo)準(zhǔn)高于ISO標(biāo)準(zhǔn)嗎？問(wèn)題五：質(zhì)量體系建立起來(lái)就完成任務(wù)了嗎？問(wèn)題六：質(zhì)量管理是QA工程師的事嗎？XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程三、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹 （一）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)了解ISO9000基本原理和術(shù)語(yǔ)

ISO9001質(zhì)量管理體系－要求

ISO9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO10011質(zhì)量體系審核指南

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程（二）管理系統(tǒng)簡(jiǎn)圖XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程（三）標(biāo)準(zhǔn)綱要1、范圍（1.1總則1.2應(yīng)用）2、引用標(biāo)準(zhǔn)3、術(shù)語(yǔ)和定義4、質(zhì)量管理體系（4.1總要求4.2文件要求）5、管理職責(zé)（5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限、溝通5.6管理評(píng)審）6、資源管理（6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境）7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制）8、測(cè)量、分析和改進(jìn)（8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)）XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程（四）基本概念介紹過(guò)程方法：通過(guò)使用和管理資源使輸入增殖成輸出的活動(dòng)就是過(guò)程。將識(shí)別過(guò)程，建立過(guò)程間的聯(lián)系，并管理這些過(guò)程的活動(dòng)定義為過(guò)程的方法。PDCA循環(huán)：PDCAXX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程（五）八項(xiàng)原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)的作用全員參與過(guò)程的方法系統(tǒng)的管理方法（將相互聯(lián)系的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解、管理）持續(xù)改善基于事實(shí)的決策方法（數(shù)據(jù)和信息的利用）與供方互利的關(guān)系XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程（六）標(biāo)準(zhǔn)條款4.質(zhì)量管理體系4.1總要求：組織應(yīng)安本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改善。4.2文件要求：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)－質(zhì)量手冊(cè)－程序、過(guò)程－操作指南、指導(dǎo)書、管理規(guī)定－記錄XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程明細(xì)講解：4.2.3文件控制應(yīng)建立文件化程序

發(fā)放前對(duì)其充分性及適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)

評(píng)審、更新、重新批準(zhǔn)

標(biāo)識(shí)現(xiàn)行修訂狀態(tài)

確保使用現(xiàn)場(chǎng)得到有效版本

確保文件清晰、易于識(shí)別

標(biāo)識(shí)外來(lái)文件并控制分發(fā)

控制作廢文件

應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程

明細(xì)講解：4.2.4記錄的控制編制形成文件的程序

標(biāo)識(shí)

儲(chǔ)存

回收

保護(hù)

保存期限

處置

記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)的文件

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程5管理職責(zé)5.1管理承諾：最高管理者對(duì)滿足客戶要求的表態(tài)；質(zhì)量方針；質(zhì)量目標(biāo)；管理審核；提供必要的資源(人員職責(zé)）5.2～5.6是對(duì)5.1的解釋XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程明細(xì)講解：5.4

策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的（包括定性和定量）,并與質(zhì)量方針保持一致組織應(yīng)：

保證員工了解其所在層次的目標(biāo)促使員工將目標(biāo)轉(zhuǎn)化成個(gè)人的貢獻(xiàn)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行周期性的評(píng)審和修訂XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的過(guò)程（應(yīng)考慮允許的刪減）所需的資源質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)策劃結(jié)果文件化定期的評(píng)審及修訂XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定必要的操作過(guò)程和相關(guān)資源以滿足質(zhì)量目標(biāo)的那部分。

注：制定質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程5.5

職責(zé).權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，應(yīng)確定并傳達(dá)：

職能及其相互關(guān)

職責(zé)和權(quán)限

——對(duì)所有人員均應(yīng)授予職責(zé)和權(quán)限

——職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)有助于組織全員的參與和投入

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程

職責(zé)和權(quán)限的表述形式

組織機(jī)構(gòu)圖

崗位職責(zé)

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程5.5.2管理者代表職責(zé)

確保建立并保持質(zhì)量管理體系的過(guò)程

向最高管理者報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)的需要在整個(gè)組織內(nèi)提升“顧客要求”意識(shí)

就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)

任命管理者代表是為了加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性和高效運(yùn)作

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程5.5.3內(nèi)部溝通應(yīng)確定和實(shí)施傳遞有關(guān)以下信息的過(guò)程：

質(zhì)量要求

質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量業(yè)績(jī)

內(nèi)部溝通交流是任何一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程6資源管理6.1資源的提供：組織提供資源保證管理體系的實(shí)施和改善，滿足要求6.2人力資源

6.2.1總則

規(guī)定人員的最低資格要求

以具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

識(shí)別人員的能力需求

提供培訓(xùn)以滿足需求

評(píng)估提供培訓(xùn)的有效性

確保員工清楚有關(guān)活動(dòng)及重要性確保員工清楚如何促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)保存教育、經(jīng)驗(yàn)、資格、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程6.3基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確定、提供和維持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施設(shè)備、硬件和軟件

支持性服務(wù)設(shè)施包括：工廠、車間、軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、通訊、交通和設(shè)施等，主要取決于組織的產(chǎn)品類型XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程6.4工作環(huán)境應(yīng)識(shí)別和管理人的因素

物理因素工作環(huán)境：人員操作時(shí)所處的一系列條件包括自然的、社會(huì)的、心理的以及環(huán)境因素（如溫度、辨認(rèn)方案、人機(jī)工程學(xué)和污染的大氣）

這些因素影響人員的動(dòng)機(jī)、滿意和業(yè)績(jī)

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1策劃：考慮要求、資源、技術(shù)水平、監(jiān)測(cè)活動(dòng)、記錄與報(bào)告7.2顧客要求：獲取、消化、溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：計(jì)劃、輸入、實(shí)施、評(píng)審、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改控制7.4采購(gòu)：計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供：生產(chǎn)控制、交付控制、儲(chǔ)存防護(hù)7.6檢試驗(yàn)設(shè)備控制XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程8.

測(cè)量.分析和改進(jìn)

8.1

總則

應(yīng)規(guī)定、策劃和實(shí)施所需的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)

確定和使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)控方法（包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)）

確保符合性和持續(xù)改進(jìn)

注：統(tǒng)計(jì)技術(shù)是監(jiān)視過(guò)程狀況、分析資料數(shù)據(jù)和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的重要方法。在某些情況下，未使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)本身不一定是不符合，但應(yīng)對(duì)所選用的測(cè)量和監(jiān)控方法進(jìn)行仔細(xì)的分析，以確定是否適當(dāng)。XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程8.2

監(jiān)視和測(cè)量8.2.1

顧客滿意

8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程監(jiān)測(cè)（評(píng)價(jià)體系過(guò)程）8.2.4產(chǎn)品測(cè)量

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程8.3

不合格品的控制制定文件化的控制程序標(biāo)識(shí)不符合要求的產(chǎn)品處置職責(zé)和權(quán)限糾正措施XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程8.4

數(shù)據(jù)分析確定、收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)（資料），以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可進(jìn)行的改進(jìn)。XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程8.5

改進(jìn)8.5.1

持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施

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質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計(jì)

質(zhì)量體系文件的編制

質(zhì)量體系的試運(yùn)行

質(zhì)量體系的審核和評(píng)審

質(zhì)量體系的改進(jìn)與完善四FFG未來(lái)質(zhì)量體系介紹XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程一、ISO/TS16949由來(lái)：ISO/TS16949:2002由國(guó)際汽車推動(dòng)小組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA），在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織：是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。32XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程二、ISO/TS16949版本：第一版：ISO/TS16949:1999（99年3月生效）依據(jù)ISO9000:94結(jié)構(gòu)編寫第二版：ISO/TS16949:2002（02年3月生效）依據(jù)ISO9001:2000結(jié)構(gòu)編寫修訂頻次：三年評(píng)審/修訂一次33XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程ISO/TS16949簡(jiǎn)述ISO/TS16949是一個(gè)ISO技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。IATF是汽車制造商國(guó)際性組織，與國(guó)家貿(mào)易協(xié)會(huì)聯(lián)合ISO制訂了ISO/TS16949。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)的QS9000，德國(guó)VDA6.1，法國(guó)EAQF和意大利AVSQ都是世界范圍內(nèi)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程ISO/TS16949簡(jiǎn)述ISO9001:2000與ISO/TS16949一起作為汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，安裝和服務(wù)。另外，客戶的特殊要求要得到汽車商的單獨(dú)同意。

XX版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)教程ISO/TS16949簡(jiǎn)述ISO/TS16949不能替代現(xiàn)有的質(zhì)量體系要求。然而，根據(jù)客戶的特別要求，ISO/TS16949已被接受等同于QS-9000,VDA6.1,AVSQ,和EAQF。它不能取代QS-9000，是一個(gè)可選擇的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS16949將取代多