標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1766.4-2024 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 第4部分:自動(dòng)曝光控制下的成像性能評(píng)價(jià)》是一項(xiàng)專門針對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(CT)在自動(dòng)曝光控制系統(tǒng)下進(jìn)行成像性能評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在提供一套科學(xué)、合理的方法來衡量和確保這些醫(yī)療影像設(shè)備能夠按照預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行,特別是在使用自動(dòng)曝光控制技術(shù)時(shí)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),主要關(guān)注點(diǎn)在于如何通過一系列測(cè)試程序和技術(shù)指標(biāo)來評(píng)估CT設(shè)備在啟用自動(dòng)曝光控制功能后所產(chǎn)生的圖像質(zhì)量和輻射劑量之間的平衡情況。它定義了用于測(cè)試的具體條件,包括但不限于使用的模體類型、掃描參數(shù)設(shè)定以及數(shù)據(jù)收集與分析方法等。此外,還詳細(xì)規(guī)定了不同場(chǎng)景或應(yīng)用場(chǎng)合下推薦采用的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,比如空間分辨率、對(duì)比度噪聲比(CNR)、劑量長(zhǎng)度乘積(DLP)等關(guān)鍵參數(shù)。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,遵循這一標(biāo)準(zhǔn)有助于提高診斷準(zhǔn)確性的同時(shí)降低患者接受檢查時(shí)所承受的輻射風(fēng)險(xiǎn);而對(duì)于制造商來說,則可以通過滿足這些嚴(yán)格的技術(shù)要求來證明其產(chǎn)品具備優(yōu)良的性能表現(xiàn),并符合當(dāng)前行業(yè)內(nèi)的最高安全與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


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....

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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開始實(shí)施
  • 2024-02-07 頒布
  • 2025-09-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 1766.4-2024X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第4部分:自動(dòng)曝光控制下的成像性能評(píng)價(jià)_第1頁
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YY/T 1766.4-2024X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第4部分:自動(dòng)曝光控制下的成像性能評(píng)價(jià)_第3頁
YY/T 1766.4-2024X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第4部分:自動(dòng)曝光控制下的成像性能評(píng)價(jià)_第4頁
YY/T 1766.4-2024X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第4部分:自動(dòng)曝光控制下的成像性能評(píng)價(jià)_第5頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T17664—2024

.

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像

質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第4部分自動(dòng)曝光

:

控制下的成像性能評(píng)價(jià)

Imagequalityevaluationmethodsforcomputedtomographysystem—

Part4Imainerformanceunderautomaticexosurecontrol

:ggpp

2024-02-07發(fā)布2025-09-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T17664—2024

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

自動(dòng)曝光控制相關(guān)的成像條件

4CT……………………2

射線管電流調(diào)制下的成像性能評(píng)價(jià)方法

5X……………2

自動(dòng)曝光控制的性能評(píng)價(jià)

6………………8

附錄資料性球管電流調(diào)制技術(shù)實(shí)現(xiàn)方式

A()…………10

附錄資料性射線管電流調(diào)制下的圖像性能評(píng)價(jià)

B()X………………14

參考文獻(xiàn)

……………………17

YY/T17664—2024

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法的第部分

YY/T1766《X》4。YY/T1766

已經(jīng)發(fā)布了以下部分

:

第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評(píng)價(jià)

———1:;

第部分低對(duì)比度分辨率評(píng)價(jià)

———2:;

第部分雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評(píng)價(jià)

———3:;

第部分自動(dòng)曝光控制下的成像性能評(píng)價(jià)

———4:。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能會(huì)涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本文件起草單位上海西門子醫(yī)療器械有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院上海聯(lián)影醫(yī)療科技

:、、

股份有限公司航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司飛利浦醫(yī)療蘇州有限

、、、()

公司明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司寬騰北京醫(yī)療器械有限公司

、、()。

本文件主要起草人田毅孫智勇蔡曉鷺周培魏東梁鐵城何秀堅(jiān)盧小冬佟志遠(yuǎn)徐亦飛

:、、、、、、、、、、

邢占峰陳偉相會(huì)財(cái)李翔

、、、。

YY/T17664—2024

.

引言

作為掃描裝置圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法標(biāo)準(zhǔn)體系旨在確立相關(guān)圖像性能及成像方式

YY/T1766CT,

的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)方法當(dāng)前已發(fā)布及制定中的標(biāo)準(zhǔn)由以下四個(gè)部分組成

,。

第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評(píng)價(jià)目的在于確立掃描裝置空間成像分辨率的評(píng)價(jià)方法

———1:。CT。

第部分低對(duì)比度分辨率評(píng)價(jià)目的在于確立掃描裝置成像低對(duì)比度的絕對(duì)評(píng)價(jià)方

———2:。CT

法以及掃描裝置適用降低劑量技術(shù)時(shí)評(píng)價(jià)低對(duì)比度分辨率可比性的客觀評(píng)價(jià)方法

,CT,。

第部分雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評(píng)價(jià)目的在于確立掃描裝置進(jìn)行雙能量成像或

———3:。CT,

基于相應(yīng)采集模式得到的圖像或數(shù)據(jù)進(jìn)行能譜應(yīng)用時(shí)相關(guān)圖像性能的評(píng)價(jià)方法

,,。

第部分自動(dòng)曝光控制下的成像性能評(píng)價(jià)目的在于確立自動(dòng)曝光控制作用下系統(tǒng)的

———4:。,CT

成像性能的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)方法

。

YY/T17664—2024

.

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像

質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第4部分自動(dòng)曝光

:

控制下的成像性能評(píng)價(jià)

1范圍

本文件描述了射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備以下簡(jiǎn)稱掃描裝置在采用自動(dòng)曝光控制技術(shù)

X(CT)

時(shí)相應(yīng)的成像性能評(píng)價(jià)方法

,。

本文件適用于全身及專用掃描裝置包括為放射治療計(jì)劃提供圖像數(shù)據(jù)的掃描裝置

CT,CT。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.103—20201-3::

診斷射線設(shè)備的輻射防護(hù)

X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備基本安全和基本性能安

GB9706.2442-44:X

全專用要求

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)

GB/T10149X

醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成像

GB/T19042.53-5:X

性能驗(yàn)收試驗(yàn)與穩(wěn)定性試驗(yàn)

射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備體型特異性劑量估算值計(jì)算方法

YY/T1821X

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)

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