標準解讀

《YY/T 1766.4-2024 X射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法 第4部分:自動曝光控制下的成像性能評價》是一項專門針對X射線計算機體層攝影設備(CT)在自動曝光控制系統(tǒng)下進行成像性能評估的標準。該標準旨在提供一套科學、合理的方法來衡量和確保這些醫(yī)療影像設備能夠按照預期的質量標準運行,特別是在使用自動曝光控制技術時。

根據此標準,主要關注點在于如何通過一系列測試程序和技術指標來評估CT設備在啟用自動曝光控制功能后所產生的圖像質量和輻射劑量之間的平衡情況。它定義了用于測試的具體條件,包括但不限于使用的模體類型、掃描參數設定以及數據收集與分析方法等。此外,還詳細規(guī)定了不同場景或應用場合下推薦采用的評價指標體系,比如空間分辨率、對比度噪聲比(CNR)、劑量長度乘積(DLP)等關鍵參數。

對于醫(yī)療機構而言,遵循這一標準有助于提高診斷準確性的同時降低患者接受檢查時所承受的輻射風險;而對于制造商來說,則可以通過滿足這些嚴格的技術要求來證明其產品具備優(yōu)良的性能表現,并符合當前行業(yè)內的最高安全與質量標準。


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....

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  • 2024-02-07 頒布
  • 2025-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T17664—2024

.

X射線計算機體層攝影設備圖像

質量評價方法第4部分自動曝光

:

控制下的成像性能評價

Imagequalityevaluationmethodsforcomputedtomographysystem—

Part4Imainerformanceunderautomaticexosurecontrol

:ggpp

2024-02-07發(fā)布2025-09-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T17664—2024

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

自動曝光控制相關的成像條件

4CT……………………2

射線管電流調制下的成像性能評價方法

5X……………2

自動曝光控制的性能評價

6………………8

附錄資料性球管電流調制技術實現方式

A()…………10

附錄資料性射線管電流調制下的圖像性能評價

B()X………………14

參考文獻

……………………17

YY/T17664—2024

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件是射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法的第部分

YY/T1766《X》4。YY/T1766

已經發(fā)布了以下部分

:

第部分調制傳遞函數評價

———1:;

第部分低對比度分辨率評價

———2:;

第部分雙能量成像與能譜應用性能評價

———3:;

第部分自動曝光控制下的成像性能評價

———4:。

請注意本文件的某些內容可能會涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

本文件起草單位上海西門子醫(yī)療器械有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院上海聯(lián)影醫(yī)療科技

:、、

股份有限公司航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司飛利浦醫(yī)療蘇州有限

、、、()

公司明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司寬騰北京醫(yī)療器械有限公司

、、()。

本文件主要起草人田毅孫智勇蔡曉鷺周培魏東梁鐵城何秀堅盧小冬佟志遠徐亦飛

:、、、、、、、、、、

邢占峰陳偉相會財李翔

、、、。

YY/T17664—2024

.

引言

作為掃描裝置圖像質量評價的方法標準體系旨在確立相關圖像性能及成像方式

YY/T1766CT,

的標準化評價方法當前已發(fā)布及制定中的標準由以下四個部分組成

,。

第部分調制傳遞函數評價目的在于確立掃描裝置空間成像分辨率的評價方法

———1:。CT。

第部分低對比度分辨率評價目的在于確立掃描裝置成像低對比度的絕對評價方

———2:。CT

法以及掃描裝置適用降低劑量技術時評價低對比度分辨率可比性的客觀評價方法

,CT,。

第部分雙能量成像與能譜應用性能評價目的在于確立掃描裝置進行雙能量成像或

———3:。CT,

基于相應采集模式得到的圖像或數據進行能譜應用時相關圖像性能的評價方法

,,。

第部分自動曝光控制下的成像性能評價目的在于確立自動曝光控制作用下系統(tǒng)的

———4:。,CT

成像性能的標準化評價方法

。

YY/T17664—2024

.

X射線計算機體層攝影設備圖像

質量評價方法第4部分自動曝光

:

控制下的成像性能評價

1范圍

本文件描述了射線計算機體層攝影設備以下簡稱掃描裝置在采用自動曝光控制技術

X(CT)

時相應的成像性能評價方法

,。

本文件適用于全身及專用掃描裝置包括為放射治療計劃提供圖像數據的掃描裝置

CT,CT。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準

GB9706.103—20201-3::

診斷射線設備的輻射防護

X

醫(yī)用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備基本安全和基本性能安

GB9706.2442-44:X

全專用要求

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設備成像

GB/T19042.53-5:X

性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗

射線計算機體層攝影設備體型特異性劑量估算值計算方法

YY/T1821X

3術語和定義

和界定的以及下列術

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