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文檔簡介
中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程MultifunctionPatientMonitoringInstrumentsI 1范圍 2引用文件 3術(shù)語和計(jì)量單位 4概述 5計(jì)量性能要求 5.1電壓測量誤差 5.2掃描速度誤差 5.3幅頻特性 5.4心率示值誤差 5.5靜態(tài)壓力測量范圍 5.6靜態(tài)壓力示值誤差 5.7血壓示值重復(fù)性 5.8氣密性 (3)5.9脈搏血氧飽和度 5.10脈率 (3)5.11呼末二氧化碳濃度 5.12呼吸率 6通用技術(shù)要求 6.1外觀和標(biāo)志 6.2導(dǎo)聯(lián)工作正常性 6.3報(bào)警功能 (3)6.4自動(dòng)泄壓功能 7計(jì)量器具控制 7.1檢定條件 7.2計(jì)量器具及配套設(shè)備 7.3檢定項(xiàng)目 7.4檢定方法 7.4.1外觀及工作正常性檢查 7.4.2檢定前的準(zhǔn)備 7.4.3心電 7.4.4無創(chuàng)血壓 7.4.5脈搏血氧飽和度 7.4.6呼末二氧化碳 7.5檢定結(jié)果的處理 Ⅱ7.6檢定周期 附錄A監(jiān)護(hù)儀檢定原始記錄 附錄B檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式 Ⅲ本規(guī)程的編寫以JJF1002—2010《國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》、JJF1001—2011《通用計(jì)量術(shù)語及定義》和JJF1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》為依據(jù)。本規(guī)程主要參考了JJG760—2003《心電監(jiān)護(hù)儀》和JJG692—2010《無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓本規(guī)程為首次發(fā)布。1多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程1范圍本規(guī)程適用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。本規(guī)程覆蓋心電、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度和呼末二氧化碳四大類參數(shù)的檢定,任何具備全部或部分監(jiān)護(hù)功能的監(jiān)護(hù)儀計(jì)量檢定依照本規(guī)程執(zhí)行。2引用文件JJG692無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)JJG760—2003心電監(jiān)護(hù)儀YY0601—2009醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)程。3術(shù)語和計(jì)量單位3.1多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀multifunctionpatientmonitoringinstrument能夠?qū)Σ∪说亩喾N基本生命體征參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄的儀器,一般包括心電、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度和呼末二氧化碳等或更多參數(shù)。3.2心電electrocardio心臟每個(gè)心動(dòng)周期中,由起搏點(diǎn)、心房、心室相繼興奮造成的心臟生物電電位。心電電壓單位:毫伏,符號:mV;心率單位:次/min。3.3竇性心律sinusrhythm由心臟竇房結(jié)發(fā)出的電沖動(dòng)引起的心臟節(jié)律性活動(dòng)。竇房結(jié)是由特殊細(xì)胞組成的心臟上的小結(jié)節(jié),是心臟的起搏點(diǎn),竇房結(jié)每發(fā)生1次沖動(dòng),心臟就跳動(dòng)1次。3.4幅頻特性amplitude-frequencycharacteristic多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀測量人體心電信號的電壓放大倍數(shù)和頻率之間的關(guān)系。為測量并顯示人體的心電信號,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部一般有放大電路,放大電路對不同頻率信號的放大3.5血壓bloodpressure血液在血管內(nèi)流動(dòng)時(shí)對血管壁形成的側(cè)壓力。血壓單位:千帕(或毫米汞柱),符3.6靜態(tài)壓力staticpressure不隨時(shí)間變化或隨時(shí)間緩慢變化的壓力。靜態(tài)壓力反映的是充氣加壓并穩(wěn)定之后的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部壓力傳感器測量性能參數(shù)。2心臟舒張時(shí),動(dòng)脈血管彈性回縮時(shí)血液對血管壁形成的壓力。心臟收縮時(shí),血液從心室流入動(dòng)脈時(shí)對動(dòng)脈壁形成的壓力。3.9氣密性airleakage多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀測量血壓所用的氣路通道的密封性能。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)的工作包括給袖帶加壓和泄壓的過程,如果系統(tǒng)內(nèi)部氣路存在泄漏將會影響血壓的測量準(zhǔn)確性。氣密性檢測主要就是檢查無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)是否存在氣體泄漏現(xiàn)象。通過將無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)加壓到一定的數(shù)值,切斷氣源并保持氣路封閉,記錄壓力值在一定時(shí)間內(nèi)的變化量就可以得到系統(tǒng)氣密性參數(shù),通常以壓力泄漏率來表示,單位:kPa/min3.10血氧飽和度oxygensaturation血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋白容量的百分比,一般用SaO?來表示,SaO?值可以通過血?dú)夥治鰞x檢測得到。臨床監(jiān)護(hù)時(shí),一般是通過脈搏血氧檢測設(shè)備來測量人體的血氧飽和度,得到的是SaO?值的估計(jì)值,即脈搏血氧飽和度,常用SpO?來表示。3.11呼末二氧化碳濃度end-tidalcarbondioxideconcentration人體呼氣末期呼出氣體中二氧化碳的濃度(呼氣周期內(nèi)的峰值濃度),通常以分壓形式來表示,比如大氣壓力為1標(biāo)準(zhǔn)大氣壓(760mmHg)時(shí),5kPa(或38mmHg)呼末二氧化碳分壓相當(dāng)于呼末氣體中二氧化碳濃度為5%體積百分比。測量呼末二氧化碳濃度的同時(shí),一般也可測量呼吸頻率,簡稱呼吸率。呼末二氧化碳的單位:kPa(或mmHg,或體積百分比%)4概述多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(以下簡稱監(jiān)護(hù)儀)在臨床上主要用于監(jiān)測危重患者的生命體征參數(shù)。一般監(jiān)護(hù)儀的監(jiān)護(hù)參數(shù)包括心電、無創(chuàng)血壓和脈搏血氧飽和度三部分,手術(shù)室內(nèi)使用的監(jiān)護(hù)儀會增加配置呼末二氧化碳監(jiān)護(hù)功能。監(jiān)護(hù)儀由信號采集、信號處理和信號顯示輸出三部分構(gòu)成。信號采集部分包括各種傳感器和心電電極,將生物信號轉(zhuǎn)換為可測量的電信號;信號處理部分包括模擬處理和數(shù)字處理;信號顯示輸出部分包括信號的顯示、記錄及報(bào)警,如數(shù)字顯示、波形顯示、拷貝記錄和聲光報(bào)警等。5計(jì)量性能要求5.1電壓測量誤差電壓測量最大允許誤差為±10%。5.2掃描速度誤差掃描速度最大允許誤差為±10%。35.3幅頻特性在監(jiān)護(hù)模式下,以10Hz正弦波為參考值,在(1~25)Hz頻率范圍內(nèi),幅度變化應(yīng)在+5%~-30%。5.4心率示值誤差在(30~200)次/min范圍內(nèi),最大允許誤差為±(示值的5%+1)次/min。5.5靜態(tài)壓力測量范圍測量范圍:(0.0~34.7)kPa[(0~260)mmHg]。5.6靜態(tài)壓力示值誤差最大允許誤差:±0.4kPa(±3mmHg)或者±2%讀數(shù)(兩者取其大)。5.7血壓示值重復(fù)性血壓示值重復(fù)性不大于0.4kPa(3mmHg)。5.8氣密性壓力泄漏率不大于0.8kPa/min(或6mmHg/min)。5.9脈搏血氧飽和度在70%~84%測量范圍內(nèi),示值重復(fù)性不大于3%;在85%~100%測量范圍內(nèi),示值重復(fù)性不大于2%。5.10脈率在(30~200)次/min測量范圍內(nèi),最大允許誤差為±(示值的5%+1)次/min。5.11呼末二氧化碳濃度最大允許誤差:±(示值的8%+0.43)kPa,或±(示值的8%+0.43%)體積百分比,或±(示值的8%+3.2)mmHg。5.12呼吸率在(10~60)次/min測量范圍內(nèi),最大允許誤差為士2次/min。6通用技術(shù)要求6.1外觀和標(biāo)志監(jiān)護(hù)儀不應(yīng)有影響工作性能的機(jī)械損傷,所有旋鈕、開關(guān)、按鍵等須功能正常,操作靈活可靠并有明顯的文字和符號說明,顯示部分的字符應(yīng)清晰完整。監(jiān)護(hù)儀應(yīng)有銘牌標(biāo)志,標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號、制造廠、出廠編號、出廠日期、電源規(guī)格等。6.2導(dǎo)聯(lián)工作正常性監(jiān)護(hù)儀配置的所有導(dǎo)聯(lián)線接到心電模擬儀后,觀察監(jiān)護(hù)儀的各導(dǎo)聯(lián)心電波形,監(jiān)護(hù)儀全部導(dǎo)聯(lián)顯示圖形應(yīng)無異常。6.3報(bào)警功能在超出預(yù)置報(bào)警限后,監(jiān)護(hù)儀應(yīng)具有報(bào)警功能。6.4自動(dòng)泄壓功能監(jiān)護(hù)儀應(yīng)具備過壓保護(hù)功能,當(dāng)袖帶壓力超出過壓保護(hù)值時(shí)應(yīng)能自動(dòng)泄壓。當(dāng)監(jiān)護(hù)儀在加壓過程中突然斷電應(yīng)能快速自動(dòng)放氣。47計(jì)量器具控制7.1檢定條件環(huán)境溫度:(20±10)℃。相對濕度:≤80%。供電電源:(220±22)V;(50±1)Hz。周圍無影響監(jiān)護(hù)儀正常工作的強(qiáng)磁場干擾和機(jī)械振動(dòng),應(yīng)具備良好的接地裝置。7.2計(jì)量器具及配套設(shè)備計(jì)量器具及配套設(shè)備見表1。設(shè)備名稱主要技術(shù)性能心電模擬儀(1)方波信號發(fā)生器頻率:在(0.2~2.5)Hz,最大允許誤差±1%;電壓(峰峰值):范圍(0.5~2.0)mV,最大允許誤差(2)正弦波信號發(fā)生器頻率:(0.1~100)Hz,最大允許誤差±1%;電壓(峰峰值):范圍(0.5~2.0)mV,最大允許誤差(3)模擬竇性心律信號發(fā)生器心率:范圍(30~300)次/min,最大允許誤差士(示值的1%+1)次/min;電壓(峰峰值):一般包括0.5mV、1.0mV、1.5mV和2.0mV,最大允許誤差±2%無創(chuàng)血壓模擬儀范圍(0~40)kPa或(0~300)mmHg,壓力示值最大允許誤差:±0.1kPa(±0.8mmHg),血壓示值重復(fù)性:≤0.13kPa(1mmHg)脈搏血氧飽和度模擬儀脈搏血氧飽和度:范圍35%~100%,重復(fù)性:≤1%;最大允許誤差±3%(35%~74%范圍內(nèi))和±2%(75%~100%范圍內(nèi))。脈率:范圍(30~250)次/min,最大允許誤差±(示值的1%+1)次/min二氧化碳標(biāo)準(zhǔn)氣體5%體積百分比(平衡氣體為氮?dú)猓鋫涠墱p壓閥),最大允許誤差±2%(相對值)呼吸節(jié)律發(fā)生器范圍:(3~60)次/min;最大允許誤差:士1次/min鋼直尺量程:(0~150)mm;分度值:0.5mm;最大允許誤差:±0.10mm秒表分辨力:0.01s氣壓計(jì)準(zhǔn)確度等級:0.157.3檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目見表2。檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查外觀及工作正常性檢查十十十心電電壓測量誤差十十十掃描速度誤差十十十幅頻特性十十十心率示值誤差十十十無創(chuàng)血壓靜態(tài)壓力測量范圍十— 靜態(tài)壓力示值誤差十十十血壓示值重復(fù)性十十十氣密性十 脈搏血氧飽和度脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性十十十脈率示值誤差十十十呼末二氧化碳呼末二氧化碳濃度示值誤差十 呼吸率示值誤差十—注:“十”表示必須檢定的項(xiàng)目,“一”表示可不檢定的項(xiàng)目。7.4檢定方法7.4.1外觀及工作正常性檢查7.4.1.1外觀檢查應(yīng)符合6.1要求。7.4.1.2工作正常性檢查應(yīng)符合6.2、6.3、6.4要求。7.4.2檢定前的準(zhǔn)備按被檢監(jiān)護(hù)儀說明書要求使其處于正常工作狀態(tài)。7.4.3心電電壓測量誤差、幅頻特性一般在監(jiān)護(hù)儀的Ⅱ?qū)?lián)進(jìn)行測量。對于具有記錄輸出的監(jiān)護(hù)儀,可在監(jiān)護(hù)儀顯示屏幕上對波形進(jìn)行測量,也可在記錄紙上對輸出的波形進(jìn)行7.4.3.1電壓測量誤差7.4.3.1.1步進(jìn)增益轉(zhuǎn)換式將監(jiān)護(hù)儀增益設(shè)置為10mm/mV,使心電模擬儀輸出電壓為1.0mV、頻率為2.0Hz的方波信號到監(jiān)護(hù)儀。測量監(jiān)護(hù)儀屏幕上的方波信號幅值長度,根據(jù)所設(shè)置的增益,計(jì)算監(jiān)護(hù)儀所測量到的方波信號電壓值V;。按式(1)計(jì)算電壓測量誤差,應(yīng)符合5.1要求。6規(guī)醫(yī):δy解放員國軍聯(lián),%;V;——省本量員國解放驗(yàn),mV;V。儀解模擬量輸出解放驗(yàn),mV。按上研測試分別技自省本量北5mm/mV、20mm/mV增益擋(儀解模擬量對應(yīng)輸出解放V?在5mm/mV擋時(shí)托2.0mV、在20mm/mV擋時(shí)托0.5mV)。按規(guī)(1)全算各擋解放員國軍聯(lián)δv,應(yīng)符合5.1人民。7.4.3.1.2連釋可調(diào)增益轉(zhuǎn)換規(guī)科省本量北委計(jì)解放校京源(如自所解放或所尺)將增益校京治置托20mm/mV。儀解模擬量分別輸出解放V。托1.0mV、0.5mV,藥器托2.0Hz北測波信號到省本量。員國省本量屏幕上北測波信號隊(duì)驗(yàn)長部,根負(fù)術(shù)治置北增益,全算省本量術(shù)員國到北測波信號解放驗(yàn)V;。按規(guī)(1)全算解放員國軍聯(lián)δv,應(yīng)符合5.1人民。7.4.3.2勤保障部軍聯(lián)省本量勤保障部治置托25mm/s,模擬量輸出藥器托2Hz,隊(duì)部托1mV北所京測波信號到省本量。有凍市蒙院北被技治區(qū)啟科凍市蒙院,在顯檢波形醫(yī),員國4個(gè)完整山東波形術(shù)對應(yīng)北顯檢寬部L。按規(guī)(2)全算勤保障部v。規(guī)醫(yī):vs——勤保障部,mm/s;L——4個(gè)完整山東波形術(shù)對應(yīng)北顯檢寬部,mm;t——4個(gè)完整山東波形術(shù)對應(yīng)北時(shí)間,t=2s。按規(guī)(3)全算勤保障部軍聯(lián)δ。規(guī)醫(yī):δ——勤保障部軍聯(lián),%;v?——被技治區(qū)勤保障部治自驗(yàn),v?=25mm/s。古有50mm/s勤保障部北省本量,應(yīng)按上研測試,員國2個(gè)完整山東波形術(shù)對應(yīng)北顯檢寬部,技自勤保障部,應(yīng)符合5.2人民。7.4.3.3隊(duì)藥品究將省本量治置托省本模規(guī),增益治置托10mm/mV,使儀解模擬量輸出藥器托10Hz、解放隊(duì)驗(yàn)托1.0mV北內(nèi)弦波信號到省本量,員國省本量屏幕顯檢北波形隊(duì)學(xué)持儀解模擬量輸出北內(nèi)弦波信號解放隊(duì)驗(yàn)程變,僅改變藥器進(jìn)行員國。在(1~25)Hz藥器會中委,選取程少責(zé)5個(gè)員國點(diǎn)進(jìn)行員國,包含隊(duì)藥品究北藥器下限7(1Hz)和上限(25Hz),并保證測量點(diǎn)的頻率分布較均勻。測量監(jiān)護(hù)儀顯示的波形幅度,取偏離H??最大者為H,按式(4)計(jì)算幅頻特性相對誤差δ,,應(yīng)符合5.3要求。δ,——幅頻特性相對誤差,%;H?——頻率為非10Hz時(shí),偏離Hl?最大者所對應(yīng)的波形幅度值,mV;H??——頻率為10Hz時(shí),監(jiān)護(hù)儀屏幕顯示的波形幅度值,mV。7.4.3.4心率示值誤差將監(jiān)護(hù)儀增益設(shè)置為10mm/mV,心電模擬儀輸出信號幅值分別設(shè)置為0.5mV、2.0mV。在(30~200)次/min范圍內(nèi)設(shè)置心電模擬儀輸出模擬竇性心律信號(或標(biāo)準(zhǔn)心律信號)的心率,首次檢定測量間隔應(yīng)不大于10次/min,后續(xù)檢定測量點(diǎn)應(yīng)較均勻且不少于4個(gè)。用式(5)計(jì)算監(jiān)護(hù)儀心率示值誤差,每個(gè)測量點(diǎn)的心率示值誤差應(yīng)符合5.4要求。式中:△B;——心率示值誤差,次/min;B;——監(jiān)護(hù)儀測量的心率示值,次/min;B?——心電模擬儀輸出心率值,次/min。7.4.4無創(chuàng)血壓將監(jiān)護(hù)儀的袖帶卷扎在一個(gè)圓柱體上,圓柱體直徑為(70~102)mm,其松緊程度以能剛好插入一指為宜。用醫(yī)用橡膠管和三通把監(jiān)護(hù)儀、袖帶及無創(chuàng)血壓模擬儀連接起來組成檢定系統(tǒng)(圖1)。監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓模擬儀外置袖帶圖1無創(chuàng)血壓檢定系統(tǒng)示意圖7.4.4.1靜態(tài)壓力測量范圍由無創(chuàng)血壓模擬儀選擇適當(dāng)?shù)膲毫χ祵ΡO(jiān)護(hù)儀加壓,目測檢查靜態(tài)壓力測量范圍,應(yīng)符合5.5要求。7.4.4.2靜態(tài)壓力示值誤差按圖1的方法連接檢定系統(tǒng),在規(guī)定的靜態(tài)壓力范圍內(nèi)測量點(diǎn)不得少于5個(gè)(不含零點(diǎn)),并均勻分布在全量程上。按式(6)計(jì)算靜態(tài)壓力示值誤差,每個(gè)測量點(diǎn)的靜態(tài)壓力示值誤差應(yīng)符合5.6的要求。8△P;——靜態(tài)壓力示值誤差,kPa(mmHg);P;——監(jiān)護(hù)儀靜態(tài)壓力示值,kPa(mmHg);P?——無創(chuàng)血壓模擬儀輸出壓力值,kPa(mmHg)。7.4.4.3血壓示值重復(fù)性按圖1的方法連接檢定系統(tǒng),將無創(chuàng)血壓模擬儀的心率參數(shù)設(shè)置為80次/min,設(shè)置血壓(收縮壓/舒張壓)檢定點(diǎn):20.0kPa/13.3kPa(150mmHg/100mmHg)。血壓檢定點(diǎn)的設(shè)置可根據(jù)使用的血壓模擬儀盡可能接近推薦值。對上述檢定點(diǎn)進(jìn)行5次測量,按式(7)計(jì)算收縮壓和舒張壓示值重復(fù)性,應(yīng)符合5.7的要求。Ss(p)——收縮壓/舒張壓示值重復(fù)性,kPa(mmHg);Rs(p)——收縮壓/舒張壓5次測量結(jié)果中最大值和最小值之差(稱為極差),kPa(mmHg);7.4.4.4氣密性通常在檢定氣密性時(shí),被測監(jiān)護(hù)儀設(shè)備應(yīng)處于“維修或校準(zhǔn)”模式下,此時(shí)監(jiān)護(hù)儀血壓模塊的排氣閥應(yīng)處于閉合狀態(tài)。將監(jiān)護(hù)儀加壓至測量上限的50%~100%之間的任意值,切斷氣源并穩(wěn)壓1min,從第2min開始記錄監(jiān)護(hù)儀壓力示值,保持5min,然后再次記錄監(jiān)護(hù)儀壓力示值,將前后兩個(gè)壓力示值之差除以5min得到氣密性值,其測量結(jié)果應(yīng)符合5.8的要求。7.4.5脈搏血氧飽和度通常情況下,任何一款脈搏血氧傳感器探頭對應(yīng)有一條脈搏血氧參數(shù)的經(jīng)驗(yàn)定標(biāo)曲線,即R曲線。因此,在檢測監(jiān)護(hù)儀的脈搏血氧探頭時(shí),需要首先從脈搏血氧飽和度模擬儀中預(yù)存的R曲線數(shù)據(jù)庫里選擇相對應(yīng)的R曲線。如被檢設(shè)備血氧探頭在脈搏血氧飽和度模擬儀中沒有相對應(yīng)的預(yù)存R曲線,可隨機(jī)選取一條R曲線并進(jìn)行測量。7.4.5.1脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性脈搏血氧飽和度模擬儀設(shè)定脈率為75次/min,設(shè)定脈搏血氧飽和度測量點(diǎn)分別為70%、90%和100%。上述每點(diǎn)至少進(jìn)行6次測量,按式(8)計(jì)算脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性,應(yīng)符合5.9的要求?!鱏——脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性,%;S單個(gè)測量點(diǎn)第i次脈搏血氧飽和度測量值,%;S單個(gè)測量點(diǎn)的多次測量平均值,%;9標(biāo)準(zhǔn)氣體模塊標(biāo)準(zhǔn)氣體模塊n——部醫(yī)備無。7.4.5.2電件和單文引電壓性度幅測用一般中呼氧電壓性度幅測用單定95%,修(30~200)備/min末部醫(yī)檢所放,部醫(yī)其較均勻且具少的3版,每動(dòng)(9)全算電件和單文引,僅版部醫(yī)其末電件和單文引等新病5.10末本規(guī)。動(dòng)量:△b;——電件和單文引,備/min;b;——吸功中部醫(yī)電件單,備/min;b?——電壓性度幅測用一般中時(shí)包電件單,備/min。7.4.6頻特心度率示7.4.6.1頻特心度率示靜用和單文引對個(gè)2,實(shí)內(nèi)靜用定5.0%記征種錄生CO?力二求記(最命的周求程定760mmHg末飽自護(hù)錄程定5kPa期38mmHg),搭器好人部有夠。頻態(tài)件呼定20備/min,日吸功中注改脈搏血?dú)鉅钗焕▌?chuàng),連結(jié)更臟3備頻態(tài)末部醫(yī)化碳,每動(dòng)(10)全算頻特心度率示靜用和單文引,等新病5.11末本規(guī)。豆豆呼吸率發(fā)生裝置CO?動(dòng)量:△D——頻特CO?靜用和單文引,kPa(mmHg);D——頻特CO?靜用3備部醫(yī)末平均單,kPa(mmHg);7.4.6.2頻態(tài)件和單文引實(shí)內(nèi)CO?靜用定5.0%記征種錄生末力二求記,修儀氧末頻態(tài)件部醫(yī)檢所放呼氧部醫(yī)其,呼進(jìn)至少3版部醫(yī)其,部醫(yī)其末錄查較均勻(器議呼進(jìn)頻態(tài)件部醫(yī)其定10備/min、20備/min、60備/min)。僅版部醫(yī)其能要注監(jiān)3備部醫(yī),臟3備部醫(yī)化碳末算計(jì)平均單,每動(dòng)(11)全算頻態(tài)件和單文引,等新病5.12末本規(guī)?!鱎=R-R?!鱎——和單測程用所內(nèi),二/min;R和單測每點(diǎn)3二中全壓平均用,二/min;R?——和單測性誤用,二/min。7.5術(shù)能差掃壓描速示值量術(shù)能力血重率可末碳心率A。按碳人保部壓保能儀器檢,術(shù)能合氧壓示值量化術(shù)能氣密;術(shù)能呼合氧壓示值量化術(shù)能差掃位脈密,并注明呼合氧要電。術(shù)能氣密儀術(shù)能差掃位脈密會搏氧飽可末碳心率B。7.6術(shù)能度頻示值量壓術(shù)能度頻一般呼超過1年。監(jiān)護(hù)儀檢定原始記錄證書編號:送檢單位檢定地點(diǎn)生產(chǎn)廠家規(guī)格型號出廠編號測量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備編號不確定度證書號溫度相對濕度大氣壓力檢定依據(jù)一、外觀和工作正常性檢查不符合項(xiàng)說明:1.電壓測量誤差增益轉(zhuǎn)換方式監(jiān)護(hù)儀設(shè)置mm/mV輸入標(biāo)準(zhǔn)值mV測量值/mm相對誤差/%步進(jìn)增益轉(zhuǎn)換5連續(xù)可調(diào)增益轉(zhuǎn)換2.掃描速度誤差掃描速度設(shè)定值mm/s顯示寬度mm掃描速度mm/s誤差%3.幅頻特性導(dǎo)聯(lián)類型頻率/Hz輸入標(biāo)準(zhǔn)值測量值/mm相對誤差/%增益/(mm/mV)監(jiān)護(hù)模式12510(參照)4.心率示值誤差單位:次/min標(biāo)準(zhǔn)值示值示值誤差三、無創(chuàng)血壓1.靜態(tài)壓力測量范圍單位:□kPa,□mmHg2.靜態(tài)壓力示值誤差單位:□kPa,□mmHg測量點(diǎn)被檢設(shè)備壓力示值示值誤差3.血壓示值重復(fù)性單位:□kPa,□mmHg標(biāo)準(zhǔn)值被檢設(shè)備壓力示值收縮壓重復(fù)性舒張壓重復(fù)性4.氣密性初始壓力值:5min后記錄值:壓力泄漏率:四、脈搏血氧飽和度1.脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)值被檢設(shè)備脈搏血氧飽和度示值示值重復(fù)性2.脈率示值誤差單位:次/min標(biāo)準(zhǔn)值示值示值誤差五、呼末二氧化碳1.呼末二氧化碳濃度示值誤差
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