栓劑的制備教學培訓課件

Preparationofsuppositories栓劑的制備中醫(yī)學院藥學院1學習內(nèi)容CONTENTS1栓劑的歷史及發(fā)展2栓劑的含義及特點3栓劑的質量要求4栓劑的制備方法2一、栓劑的歷史

栓劑的應用歷史悠久，在東漢張仲景的?傷寒論?中早有栓劑應用記載。國外則在公元16世紀始有記載，明代李時珍的?本草綱目?中曾收載有肛門栓、陰道栓等。東漢-張仲景首創(chuàng)肛門栓劑和灌腸術3栓劑的發(fā)展

我國由于受傳統(tǒng)用藥觀念的束縛，栓劑應用的品種和范圍與國外存在一定差距。近年隨著傳統(tǒng)觀念的改變，以及新輔料、新工藝和新設備的涌現(xiàn)，栓劑的研究有了新的進展，為適應臨床治療疾病的需要或不同性質藥物的要求，出現(xiàn)了雙層栓、中空栓、泡騰栓、微囊栓、骨架控釋栓、滲透泵栓、凝膠緩釋栓等。4什么是栓劑？Whatisasuppository5栓劑（suppository）系指藥物與適宜基質制成具有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液中，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。二、栓劑含義及特點6二、栓劑的含義與特點不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性避免首過作用，減少對肝臟的毒副作用便于不能或不愿吞服藥物的患者使用發(fā)揮局部或全身治療作用020304017藥物與基質混合均勻，外形圓整光滑無刺激性，塞入腔道后應能融化、軟化或溶化，釋藥硬度適宜，包裝或貯藏時不變形，無發(fā)霉變質現(xiàn)象三、栓劑的質量要求8熱熔法：將處方量的基質于水浴加熱熔化，然后按藥物性質以適宜的方法加入，混合均勻，傾入涂有潤滑劑的栓模中至稍稍溢出?？冢爬渲镣耆毯?，削去溢出部分，啟開模具取出，包裝即得。四、常用制備方法冷壓法：將藥物與基質的粉末置于冷卻的容器中混合均勻，然后裝入制栓機內(nèi)壓制成一定形狀的栓劑。可避免加熱對主藥或基質穩(wěn)定性的影響。油脂性基質—二者均可水溶性基質—熱熔法9以熱熔法制備甘油栓為例，手工灌模制備栓劑的工藝流程:10【處方】

甘油36g無水碳酸鈉0.9g硬脂酸3.6g蒸餾水4.5ml制成圓錐形肛門栓10枚【制法】取無水碳酸鈉與蒸餾水置蒸發(fā)皿內(nèi)，加入甘油混勻后置水浴上加熱，緩緩分次加入硬脂酸細粉，隨加隨攪拌，待泡沫停止，溶液澄明，即可注入已用液體石蠟處理過的栓模中，放冷，凝固后削去?？谝绯霾糠?，脫模，得甘油栓。甘油栓的制備1112手工栓劑制備示例：

熔融基質加入藥物注模冷卻成型刮削、拆模

成品質量檢查、包裝13A造化反應時，100℃水浴2小時，若明火加熱115℃需1.5小時；C為了使栓劑冷卻后易從模型中推出，灌模前模型應涂潤滑劑；B硬脂酸細粉需少量多次加入，隨加隨攪拌，本實驗采用沸水浴加熱，需加熱攪拌2小時，以除去氣泡且皂化完全；D甘油栓應透明且具有適宜的硬度，皂化完全。若留有未皂化的硬脂酸，成品不透明，且彈性較差。五、注意事項：14課程小結：