目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)情況概述

目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)情況概述湖北省臨床檢驗(yàn)中心黃鵬（430064）一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)產(chǎn)生的主要背景背景一：自2005年起，有關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作就已在我國(guó)一些地區(qū)如杭州、上海、銀川、哈爾濱及河南等省、市相繼開(kāi)始試行，雖然存在問(wèn)題較多，但取得了一定成效。背景二：2005年9月6日，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院臨床檢驗(yàn)科成為我國(guó)第一個(gè)通過(guò)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CNAL)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，也是我國(guó)第一個(gè)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》(ISO15189)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這標(biāo)志著我國(guó)臨床檢驗(yàn)學(xué)科邁出了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的第一步，表明今后該院臨床檢驗(yàn)科在藥品評(píng)估、臨床標(biāo)本檢測(cè)等方面實(shí)現(xiàn)了國(guó)際互認(rèn)，患者拿到的該檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)報(bào)告單在國(guó)外也同樣有效。

背景三：前不久，國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心與世界衛(wèi)生組織合作完成了《中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革》研究報(bào)告,得出“中國(guó)的醫(yī)療制度改革在總體上是不成功”的結(jié)論。其核心內(nèi)容之一是醫(yī)療公平性差和看病貴。過(guò)高的醫(yī)療費(fèi)用中反映最強(qiáng)烈的是藥價(jià)虛高和過(guò)度、重復(fù)的醫(yī)學(xué)檢查，如影像學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查等。為此，不少人呼吁醫(yī)院間能否互相承認(rèn)化驗(yàn)結(jié)果，避免在不同醫(yī)院作同樣項(xiàng)目的檢查。同時(shí)，部分地方衛(wèi)生行政管理部門(mén)也相繼出臺(tái)了一些規(guī)章,強(qiáng)調(diào)在同一級(jí)醫(yī)院間,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該互認(rèn)。

背景四：為了合理、有效利用衛(wèi)生資源，減少重復(fù)檢查，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，衛(wèi)生部辦公廳于2006年2月24日頒發(fā)了《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn)有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕32號(hào)二、目前我國(guó)部分省、市開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的進(jìn)展情況有關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作，自2005年1月1日起就已在我國(guó)一些省、市開(kāi)始試行，表1目前我國(guó)部分省、市開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的進(jìn)展情況省、市名稱試點(diǎn)或正式實(shí)施日期實(shí)施范圍杭州市2005.1.1（試點(diǎn)）11家市級(jí)醫(yī)院和新成立的兩家民營(yíng)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢查機(jī)構(gòu)上海市2005.6（試點(diǎn)）全市70所區(qū)縣以上醫(yī)院銀川市2005.8（試點(diǎn)）8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)哈爾濱市2005.9.1（試點(diǎn)）10家市直屬醫(yī)院河南省2005.9.7（試點(diǎn)）全省148家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)南京市2006.1.1全市二級(jí)以上醫(yī)院（含各相應(yīng)規(guī)模的民營(yíng)醫(yī)院）寧夏自治區(qū)2006.3全區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重慶市2006.4.1全市二級(jí)及以上醫(yī)院太原市2006.4.118家市直醫(yī)院河北省2006.4.1全省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)安徽省2006.4.28全省512家醫(yī)療機(jī)構(gòu)佛山市2006.5.1全市二級(jí)及以上醫(yī)院武漢市2006.5.815家市屬三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)西安市2006.5.20全市二級(jí)及以上醫(yī)院濟(jì)南市2006.5.26全市二級(jí)及以上醫(yī)院北京市2006.6.1全市所有三級(jí)醫(yī)院內(nèi)蒙古自治區(qū)2006.6.14全區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上海市2006.7.全市二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)三、目前我國(guó)部分省、市開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的總體原則（一）對(duì)外院檢驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可必須是以不影響疾病診療為前提，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（二）對(duì)認(rèn)可的外院檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在病歷中記載，記載內(nèi)容除檢驗(yàn)結(jié)果外還應(yīng)包括檢查機(jī)構(gòu)名稱、檢查日期、檔案號(hào)等，對(duì)于住院病人，外院資料須留存的應(yīng)該留存；（三）同級(jí)醫(yī)院之間、二級(jí)醫(yī)院對(duì)三級(jí)醫(yī)院，對(duì)疾病周期性變化規(guī)律時(shí)間范圍內(nèi)的能提供規(guī)范完整的檢驗(yàn)報(bào)告，遵照互認(rèn)項(xiàng)目和適用范圍予以認(rèn)可，一般不再進(jìn)行重復(fù)檢查；（四）檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)僅限于門(mén)診病人；（五）未確定為首批臨床檢驗(yàn)結(jié)果互相認(rèn)可資格的二級(jí)醫(yī)院（含一級(jí)醫(yī)院）對(duì)已確定為互相認(rèn)可資格醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)予以認(rèn)可；下級(jí)醫(yī)院應(yīng)對(duì)上級(jí)醫(yī)院試行的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以認(rèn)可。三級(jí)醫(yī)院對(duì)二級(jí)醫(yī)院的檢查、檢驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可，由三級(jí)醫(yī)院的臨床醫(yī)師判定。如二級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果符合診斷資料的質(zhì)量要求，三級(jí)醫(yī)院也應(yīng)予以認(rèn)可，不再?gòu)?fù)查；（六）有下列情形之一的可不受互認(rèn)限制：1、原檢驗(yàn)結(jié)果與病情明顯不符的；或因病情變化，已有的檢驗(yàn)結(jié)果難以反映病人當(dāng)前實(shí)際病情況的項(xiàng)目；2、檢驗(yàn)結(jié)果與疾病發(fā)展關(guān)聯(lián)程度高、變化幅度大的項(xiàng)目；3、檢驗(yàn)項(xiàng)目意義重大（如手術(shù)、放射治療等重大醫(yī)療措施前）等原因需重新檢查的，須向病人明確說(shuō)明，并將復(fù)查依據(jù)在病歷中予以記載。其中，對(duì)使用甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查項(xiàng)目（費(fèi)用較高），須得到患者或家屬的簽字同意后方可實(shí)施；4、急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目；5、患者或其家屬要求進(jìn)一步復(fù)查的；其他情形確需進(jìn)行復(fù)查的；6、對(duì)外院的檢驗(yàn)結(jié)果存在異義，醫(yī)生需在病歷中說(shuō)明重新檢查的原因，并在征得患者同意后再重新檢查；7、因疾病轉(zhuǎn)歸需連續(xù)對(duì)比觀察的檢驗(yàn)項(xiàng)目，各醫(yī)院間不能進(jìn)行結(jié)果互認(rèn)，應(yīng)告知患者做進(jìn)一步復(fù)檢，并將復(fù)檢依據(jù)在病歷中予以記載；8、臨床輸血前的各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目；存在明顯個(gè)體差異的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目；司法、傷殘及病退等鑒定所需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。四、目前我國(guó)部分省、市已確定開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的基本項(xiàng)目在已實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的十六個(gè)省、市中，臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目主要分布在：臨床生化、臨床免疫、臨床微生物、骨髓涂片細(xì)胞學(xué)檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血沉等項(xiàng)目。具體如下，見(jiàn)表2。表2目前我國(guó)部分省、市已確定開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的基本項(xiàng)目省、市名稱項(xiàng)目杭州市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、血糖、血沉、腎功能、肝炎標(biāo)志物、癌胚抗原等銀川市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血沉、抗O、類風(fēng)濕因子、肝功能、血脂分析、腎功能、尿酸、血糖等哈爾濱市肝功能等河南省肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)及病理檢查，乙肝二對(duì)半、丙型肝炎抗體（以上六項(xiàng)肝功能異常和術(shù)前除外），甲肝抗體IgM（肝功能異常除外），血清蛋白電泳、鈣、鎂、鐵，骨髓涂片細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)（診斷明確，臨床無(wú)異議）、細(xì)菌分型等液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源》和《醫(yī)院內(nèi)血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)方案》的規(guī)定，完成血液分析儀的量值溯源及結(jié)果比對(duì)。（4）臨床實(shí)驗(yàn)室使用統(tǒng)一的“XXXX?。ㄊ校┽t(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單?！保?）臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)（如儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行溯源及比對(duì)，并報(bào)衛(wèi)生部或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心備案。（6）臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)參加衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳組織的相關(guān)業(yè)務(wù)管理培訓(xùn)。2、質(zhì)量監(jiān)督措施（1）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心通過(guò)網(wǎng)絡(luò)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)量控制進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控（實(shí)時(shí)監(jiān)控方案另行制定）。（2）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心每年對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和質(zhì)量評(píng)價(jià)。（3）省衛(wèi)生廳委托省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心每年對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查、現(xiàn)場(chǎng)考核，不合格的單位限期整改，逾期不改正者將被取消臨床檢驗(yàn)結(jié)果相互通用的臨床實(shí)驗(yàn)室資格。（4）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果相互通用的臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。（5）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)人員進(jìn)