檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

2/2檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

第一章

總則

第一條依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求，制定本準則。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審（含告知承諾核查，下同）工作，應(yīng)當(dāng)遵守本準則。

第三條本準則所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本準則所稱資質(zhì)認定，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

本準則所稱資質(zhì)認定技術(shù)評審，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求所進行的技術(shù)性審查。

第四條針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。

第五條依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法（試行）》等的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準則的相關(guān)規(guī)定。

第六條資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準確、公平公開、便利高效的原則。

第二章

評審內(nèi)容與要求

第七條資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗檢測機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。

第八條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

(一)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。

(三)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯。

(四)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。

第九條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

(一)檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

(二)檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。

(三)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

第十條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。

(一)檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。

(二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。

第十一條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。

(三)檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求。

第十二條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。

(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實際情況并有效運行。

(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

(三)檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗檢測工作需求。

(四)檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應(yīng)當(dāng)進行驗證;使用非標準方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進行確認，再驗證。

(五)當(dāng)檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告測量不確定度。

(六)檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告，應(yīng)當(dāng)客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。

(七)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定，包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

(八)檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時，應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。

(九)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。

第十三條有關(guān)法律法規(guī)及標準、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢測機構(gòu)的主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。

第三章

評審方式與程序

第十四條檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序的技術(shù)評審方式包括：現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠程評審(遠程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項進行審查。(一般程序?qū)彶椤哺嬷兄Z核查〕表見附件4)。

第十五條現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴項評審、復(fù)查換證(有實際能力變化時)評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審。現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認定事項的技術(shù)能力進行逐項確認，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時應(yīng)當(dāng)覆蓋所有申請類別的主要或關(guān)鍵項目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等，并覆蓋所有檢驗檢測場所?，F(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十六條書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更(不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復(fù)查換證評審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。

第十七條遠程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機構(gòu)實施的技術(shù)評審。采用方式可以為(但不限于)：利用遠程電信會議設(shè)施等對遠程場所(包括潛在危險場所)實施評審，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段;通過遠程接入方式對文件和記錄審核，同步的(即實時的)或者是異步的(在適用時)通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù)。下列情形可選擇遠程評審：

(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;

(二)檢驗檢測機構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的;

(三)已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴項;

(四)現(xiàn)場評審后仍需要進行復(fù)核，但復(fù)核無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。

遠程評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

第十八條檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實施。應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)承諾的真實性進行現(xiàn)場核查(告知承諾程序核查表見附件4)。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進行。

第十九條告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認定部門組織實施，現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)進行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論，由核查組通知申請人整改，或者向資質(zhì)認定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項的建議。

第四章

附則

第二十條專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定予以處理。

第二十一條本準則自2023年12月1日起施行。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(國認實〔2016〕33號)同時廢止。

附件

1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作程序.docx

2.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定書面審查工作程序.docx

3.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定遠程評審工作程序.docx

4.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表.docx

附件1

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作程序

1目的本程序依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求制定，目的是規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場技術(shù)評審工作。2適用范圍本程序適用于對檢驗檢測機構(gòu)開展的資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作，包括材料審查、現(xiàn)場評審實施、跟蹤驗證及評審材料上報等全過程。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照現(xiàn)場評審工作程序進行。

現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴項評審、復(fù)查換證（有實際能力變化時）評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審。首次評審：對未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在其建立和運行管理體系3個月后提出申請，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。擴項評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。復(fù)查換證評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在資質(zhì)認定證書有效期屆滿3個月前申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。變更評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，其工作場所、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項發(fā)生變化，資質(zhì)認定部門對其機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。3實施部門3.1資質(zhì)認定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定事項申請后，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員實施資質(zhì)認定技術(shù)評審。3.2組建評審組3.2.1評審組組成資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定事項的檢驗檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、隨機選派的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或者技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下，按照資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)下達的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責(zé)。3.2.2職責(zé)1）評審組長職責(zé)a.帶頭遵守評審紀律和行為準則，對評審組成員行為規(guī)范提出要求，對評審組成員進行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)作出評價；b.帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責(zé)；c.代表評審組與檢驗檢測機構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；d.協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系；e.負責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，包括：審查文件、安排評審日程、向評審組成員分配任務(wù)、明確分工要求、提供評審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗項目、準備現(xiàn)場評審記錄表單、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應(yīng)當(dāng)準備的其他事項等；

f.現(xiàn)場評審首次會議前，向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；g.根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)實際情況，組織實施現(xiàn)場評審工作，重點關(guān)注檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行的有效性，結(jié)合評審組成員的意見，形成評審報告，提出現(xiàn)場評審結(jié)論；h.組織對檢驗檢測機構(gòu)整改情況的跟蹤驗證；i.負責(zé)評審資料的匯總和整理，及時向資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)報告評審情況和結(jié)論以及報送評審資料。2）評審員職責(zé)a.遵守評審紀律和行為準則，服從評審組長的安排和調(diào)度，按照評審日程和評審任務(wù)分工完成評審工作，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責(zé)；b.按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，協(xié)助評審組長組織現(xiàn)場試驗考核，開展檢驗檢測能力確認工作，及時記錄評審活動信息，完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫；c.及時與評審組長溝通，處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核；e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。3）技術(shù)專家職責(zé)a.遵守評審紀律和行為準則，服從評審組長的安排和調(diào)度，按照評審日程和評審任務(wù)分工完成評審工作，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責(zé)；b.按照評審組的分工，協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗考核、開展檢驗檢測能力確認工作，及時記錄評審活動信息，完成評審報告中相關(guān)記錄的填寫；c.及時與評審組長溝通，處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；d.協(xié)助評審組長完成對檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的評審考核；e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。4工作流程4.1材料審查評審組長應(yīng)當(dāng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。通過審查《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及其他相關(guān)資料，對檢驗檢測機構(gòu)的機構(gòu)主體、人員、檢驗檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面進行了解，并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標準，對申請人的申報材料進行文件符合性審查，并予以初步評價。4.1.1審查要點1）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點a.檢驗檢測機構(gòu)的法人地位證明材料，其經(jīng)營范圍是否包含檢驗檢測的相關(guān)表述，并符合公正性要求；非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件；b.檢驗檢測機構(gòu)是否有固定的工作場所，是否具有產(chǎn)權(quán)證明或者租借合同；c.檢驗檢測能力申請表中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否正確，是否屬于資質(zhì)認定范圍；d.儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否符合其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求，并可獨立支配使用；e.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；f.申請項目類別涉及的典型報告是否符合要求。2）管理體系文件的審查要點a.管理體系文件是否包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；b.管理體系是否描述清楚，要素闡述是否簡明、切實，文件之間接口關(guān)系是否明確；

c.質(zhì)量活動是否處于受控狀態(tài)，管理體系是否能有效運行并進行自我改進；d.需要有管理體系文件描述的要素，是否均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?；e.管理體系文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，是否具有可操作性；f.審查多場所檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件時，應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件是否覆蓋檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的所有場所，各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰，溝通渠道是否通暢，各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（適用時）及人員職責(zé)是否明確。4.1.2審查結(jié)果評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料5個工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)。材料審查的結(jié)果主要有以下幾種情況：1）實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查符合要求，或者材料中雖然存在問題，但不影響現(xiàn)場評審的實施時，評審組長可建議實施現(xiàn)場評審。2）暫緩實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施時，評審組長可建議暫緩實施現(xiàn)場評審，由資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)通知檢驗檢測機構(gòu)進行材料補正。3）不實施現(xiàn)場評審當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實施且經(jīng)補正仍不符合要求，或者經(jīng)確認不具備申請資質(zhì)認定的技術(shù)能力時，可作出“不實施現(xiàn)場評審”的結(jié)論，建議不予資質(zhì)認定。材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)通知檢驗檢測機構(gòu)。4.2下發(fā)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ牧蠈彶楹细窈?，資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)向檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施現(xiàn)場評審。4.3現(xiàn)場評審前準備4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)的良好溝通，獲得檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)進行良好溝通，了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程表》，明確評審的日期、時間、評審范圍（要素、技術(shù)能力）、評審組分工等。4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系，并組織策劃現(xiàn)場評審方案；組織評審組成員對申請的檢驗檢測能力的表述規(guī)范性進行初步審核，擬定現(xiàn)場考核項目。4.4實施現(xiàn)場評審4.4.1預(yù)備會議評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)當(dāng)召開預(yù)備會，全體評審組成員應(yīng)當(dāng)參加，會議內(nèi)容包括：1)說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；2)聲明評審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求；3)介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況；4)明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；5)聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；6)確定評審組成員分工，明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相關(guān)評審文件及現(xiàn)場評審表格；7)確定現(xiàn)場評審日程表；8)必要時，要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料；9)必要時，對新獲證評審員和技術(shù)專家進行必要的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流。4.4.2首次會議首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員、檢驗檢測機構(gòu)管理層、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人和評審組認為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議，會議內(nèi)容如下：1）宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機構(gòu)介紹與會人員；2）評審組長說明評審的任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；確認評審日程表；3）宣布評審組成員分工；4）強調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求，向檢驗檢測機構(gòu)作出評審人員行為規(guī)范承諾，并公開資質(zhì)認定部門監(jiān)督電話和郵箱；5）澄清有關(guān)問題，明確限制要求和安全防護措施（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；6）確定檢驗檢測機構(gòu)為評審組配備的陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。4.4.3檢驗檢測機構(gòu)場所考察首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察，考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所。現(xiàn)場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，評審組應(yīng)當(dāng)利用有限的時間收集最大量的信息，在現(xiàn)場考察的同時及時進行有關(guān)的提問，有目的地觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求，并做好記錄。4.4.4現(xiàn)場考核1）考核項目的選擇首次評審或者擴項評審的現(xiàn)場考核項目需覆蓋申請能力的所有類別、參數(shù)或設(shè)備。復(fù)查換證評審和地址變更時可根據(jù)具體情況酌情減少?？己朔绞接袌蟾骝炞C和現(xiàn)場試驗。2）報告驗證積極采信申請參數(shù)的能力驗證結(jié)果及有效的外部質(zhì)量控制結(jié)果。3）現(xiàn)場試驗a.現(xiàn)場試驗考核的方式對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核，可采取見證試驗、盲樣考核、操作演示；也可采取人員比對、儀器比對、留樣再測等方式。樣品來源包括評審組提供和檢驗檢測機構(gòu)自備。b.現(xiàn)場試驗考核結(jié)果的應(yīng)用原則上現(xiàn)場試驗除操作演示外須提供全部原始記錄及必要的檢驗檢測報告；當(dāng)采用電子記錄時，應(yīng)當(dāng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準確性、完整性、安全性。在現(xiàn)場考核中，如結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意，應(yīng)當(dāng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)當(dāng)認為檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢驗檢測能力。c.現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審組應(yīng)當(dāng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容包括采用的檢驗檢測方法是否正確；檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰；檢驗檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗檢測能力；環(huán)境設(shè)施的適宜程度；樣品的采集、標識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范；檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗檢測記錄是否規(guī)范等；并在現(xiàn)場考核項目表中給出總體評價結(jié)論。4.4.5現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分，是評價檢驗檢測機構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進行資格確認的一種形式。檢驗檢測機構(gòu)管理層、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評審組認為有必要提問的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場提問?，F(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄等活動結(jié)合進行，也可以在座談等場合進行?，F(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題，如對法律法規(guī)、評審準則、管理體系文件、檢驗檢測方法、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問，也可對評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或者澄清性提問。4.4.6記錄查證管理體系運行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，以及檢驗檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗檢測過程的有力證據(jù)。評審組應(yīng)當(dāng)通過對檢驗檢測機構(gòu)記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)活動的正確性。對記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下問題：1）文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；2）管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況；3）原始記錄、檢驗檢測報告格式內(nèi)容是否合理，并包含足夠的信息；4）記錄是否清晰、準確，是否包括影響檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的全部信息；5）記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。4.4.7現(xiàn)場評審記錄的填寫對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程應(yīng)當(dāng)記錄在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告》的評審表中。評審組在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對檢驗檢測機構(gòu)進行評審的同時，應(yīng)當(dāng)詳細記錄基本符合和不符合條款及事實。4.4.8現(xiàn)場座談通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機構(gòu)人員對管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場觀察中的一些問題、統(tǒng)一認識。檢驗檢測機構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會：各級管理人員、檢驗檢測人員、新增員工及評審組認為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對以下問題進行提問和討論：

1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的理解；

2）對管理體系文件的理解；

3）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和管理體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況；

4）各崗位人員對其職責(zé)的理解；

5）對應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識的掌握情況；

6）評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與檢驗檢測機構(gòu)澄清的問題。4.4.9檢驗檢測能力的確定確認檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴肅認真地核查檢驗檢測機構(gòu)的能力，為資質(zhì)認定行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。1）建議批準的檢驗檢測能力應(yīng)符合以下條件：a.人員具備正確開展相關(guān)檢驗檢測活動的能力；b.檢驗檢測活動全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須符合預(yù)期使用要求；對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）應(yīng)當(dāng)實施檢定、校準或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。對溯源結(jié)果進行確認，確認內(nèi)容包括溯源性證明文件（溯源證書）的有效性，及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息（修正值、修正因子等）應(yīng)當(dāng)有效正確利用；c.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標準方法，使用標準方法前應(yīng)當(dāng)進行驗證；使用非標準方法前應(yīng)當(dāng)先進行確認，再驗證，以確保該非標準方法的科學(xué)、準確、可靠，符合預(yù)期用途；d.設(shè)施和環(huán)境符合檢驗檢測活動要求；e.能夠通過現(xiàn)場試驗或者報告驗證有效證明相應(yīng)的檢驗檢測能力。2）確定檢驗檢測能力時應(yīng)當(dāng)注意以下問題：a.檢驗檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)；b.檢驗檢測項目按申請的范圍進行確認，評審組不得擅自增加項目，特殊情況須報資質(zhì)認定部門同意后，方可調(diào)整；c.檢驗檢測機構(gòu)不能提供檢驗檢測方法、檢驗檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗檢測設(shè)備或者檢驗檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗檢測要求的，均按不具備檢驗檢測能力處理；d.同一檢驗檢測項目中只有部分符合方法要求的，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明；e.檢驗檢測能力中的非標準方法，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗檢測。4.4.10評審組確認的檢驗檢測能力的填寫評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應(yīng)當(dāng)按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范表述。4.4.11評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間，每天應(yīng)當(dāng)安排時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調(diào)整評審組成員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程；對評審組成員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持，對評審情況進行匯總，確定建議批準的檢驗檢測能力，提出存在的問題和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。4.4.12與檢驗檢測機構(gòu)的溝通形成評審組意見后，評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)最高管理層進行溝通，通報評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取檢驗檢測機構(gòu)的意見。4.4.13評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。4.4.14評審報告評審組長負責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括：1）現(xiàn)場評審的依據(jù)；2）評審組人數(shù)；3）現(xiàn)場評審時間；4）評審范圍；5）評審的基本過程；6）對檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗檢測的評價；7）人員素質(zhì)；8）儀器設(shè)備設(shè)施；9）場所環(huán)境條件；

10）檢驗檢測報告的評價；11）對現(xiàn)場試驗考核的評價；12）建議批準通過資質(zhì)認定的項目數(shù)量；13）基本符合、不符合情況；14）需要說明的其他事項。以上評審內(nèi)容完成后形成評審報告，評審組成員和檢驗檢測機構(gòu)有關(guān)人員分別在評審報告相應(yīng)欄目內(nèi)簽字確認。4.4.15末次會議末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，檢驗檢測機構(gòu)的主要負責(zé)人必須參加。末次會議內(nèi)容包括：1）評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題；2）宣讀評審意見和評審結(jié)論；3）提出整改要求；4）檢驗檢測機構(gòu)對評審結(jié)論發(fā)表意見；5）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。4.5整改的跟蹤驗證現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)對評審組提出的整改項進行整改，整改時間不超過30個工作日。4.5.1檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料，報評審組長確認。4.5.2評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)組織評審組成員完成跟蹤驗證。4.5.3整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告》中的整改完成記錄及評審組長確認意見，向資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)上報評審相關(guān)材料。4.5.4整改不符合要求或者超過整改期限的，評審結(jié)論為“不符合”，上報資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)。4.6評審材料匯總上報評審結(jié)束，整改材料驗證完成后，評審組應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)上報評審相關(guān)材料，包括評審報告、整改報告、評審中發(fā)生的所有記錄等。4.7終止評審檢驗檢測機構(gòu)的以下情況，評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，經(jīng)同意后可終止評審：1）無合法的法律地位；2）人員嚴重不足；3）場所嚴重不符合檢驗檢測活動的要求；4）缺乏必備的設(shè)備設(shè)施；

5）管理體系嚴重失控；6）存在嚴重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴重違法失信名單；7）不配合致使評審無法進行；8）申請材料與真實情況嚴重不符。附件2

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定書面審查工作程序

1目的本程序依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求制定，其目的是規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定書面審查工作。2適用范圍本程序適用于對檢驗檢測機構(gòu)開展的資質(zhì)認定書面審查工作。

書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更（不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求）和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復(fù)查換證評審。3書面審查程序3.1檢驗檢測機構(gòu)提交的申請資料應(yīng)當(dāng)真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求的行為，包括但不限于：1）申請資料與事實不符；2）同一材料內(nèi)或者材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或者邏輯錯誤；3）與其他申請人資料雷同。3.2變更評審3.2.1適用于書面審查的變更評審包括下列情形：1）檢驗檢測報告授權(quán)簽字人變更（授權(quán)簽字人授權(quán)范圍變更）；2）檢驗檢測方法發(fā)生變更但不涉及技術(shù)能力的實質(zhì)變化；3.2.2由資質(zhì)認定部門核查申請材料的完整性，并審查是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求，給出審批意見。3.3復(fù)查換證評審3.3.1適用于書面審查的復(fù)查換證評審為上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)提出的復(fù)查申請。3.3.2由資質(zhì)認定部門核查申請材料的完整性，并審查是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求，給出審批意見。3.4擴項評審3.4.1適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項申請。3.4.2由資質(zhì)認定部門核查申請材料的完整性，并審查是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求，給出審批意見。3.5當(dāng)因受書面審查方式限制而導(dǎo)致檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力確認存在疑點或者不充分的情況時，資質(zhì)認定部門應(yīng)當(dāng)視風(fēng)險情況，追加現(xiàn)場評審或者遠程評審。

附件3

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定遠程評審工作程序

1目的本程序依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求制定，其目的是規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定遠程評審工作。2適用范圍本程序適用于對檢驗檢測機構(gòu)開展的資質(zhì)認定遠程評審工作。遠程評審方式適用于涉及實際技術(shù)能力變化的變更、擴項申請，以下情形可選擇遠程評審：由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）無法前往現(xiàn)場評審；檢驗檢測機構(gòu)實驗室從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的；已獲資質(zhì)認定技術(shù)領(lǐng)域能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴項；現(xiàn)場評審后需要進行跟蹤評審，但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。3實施部門確定實施部門，組建評審組的程序與現(xiàn)場評審工作程序一致。4工作流程4.1材料審查與現(xiàn)場評審工作程序一致。4.2評審?fù)ㄖ南掳l(fā)材料審查合格后，資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)向檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定遠程評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施評審。4.3遠程評審前準備4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)的良好溝通，獲得檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)進行良好溝通，了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。

4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定遠程評審日程表》，明確評審的日期、時間、評審范圍（要素、技術(shù)能力）、評審組分工等。4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系，并組織策劃遠程評審方案；組織評審組成員對《檢驗檢測能力申請表》的表述規(guī)范性進行初步審核，擬定現(xiàn)場考核項目。4.3.5遠程評審前，評審雙方應(yīng)當(dāng)對遠程評審所需的信息和通信技術(shù)的軟硬件配置的適宜性、相關(guān)人員的信息和通信技術(shù)能力、信息和通信技術(shù)的安全性和保密性等是否符合實施遠程評審條件進行確認，若不符合，則不能實施遠程評審。4.4遠程評審的實施4.4.1預(yù)備會議評審組長在評審前以視頻會議方式召開評審組預(yù)備會，會議內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員可在各自辦公場所通過視頻會議參加遠程評審預(yù)備會。4.4.2首次會議首次會議以視頻會議方式由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗檢測機構(gòu)管理層、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及評審組認為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會議，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致，首次會議的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.3檢驗檢測機構(gòu)場所考察首次會議結(jié)束，由陪同人員攜帶圖像采集設(shè)備依照評審組指示對檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所進行圖像采集。評審人員可及時進行有關(guān)的提問，有目的地觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求?？疾鞕z驗檢測機構(gòu)場所的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.4現(xiàn)場考核1）考核項目的選擇、報告驗證和現(xiàn)場試驗的要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。2）評審組應(yīng)當(dāng)對需要進行現(xiàn)場試驗的檢驗檢測能力進行實時視頻評審，視頻采集設(shè)備應(yīng)當(dāng)覆蓋試驗場所，檢驗檢測人員在開始試驗操作前應(yīng)當(dāng)向視頻采集設(shè)備出示上崗證并聲明即將開展的檢驗檢測活動。現(xiàn)場操作時應(yīng)當(dāng)有額外的視頻采集設(shè)備近距離采集試驗過程，評審員或者技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)與被見證的檢驗檢測人員保持順暢的溝通，必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整攝像設(shè)備或者多角度拍攝以便評審員或者技術(shù)專家能完整地觀摩。當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)實際情況不適合進行實時視頻考核時（如網(wǎng)絡(luò)問題、檢驗檢測機構(gòu)屏蔽問題等），檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)與評審組事先商定的要求預(yù)錄制現(xiàn)場試驗視頻，預(yù)錄制的影像應(yīng)當(dāng)清晰包含檢驗檢測人員、檢驗檢測用關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢驗檢測對象及檢驗檢測全部流程。評審組通過觀察現(xiàn)場試驗的視頻來確認檢驗檢測能力。3）報告驗證所需相關(guān)材料可通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供。視頻采集等裝置覆蓋文件存放場所。配備實驗室信息管理系統(tǒng)的檢驗檢測機構(gòu)，評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠程調(diào)閱的方式查閱資料?，F(xiàn)場考核的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.5現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問的要求與現(xiàn)場評審工作程序一致?，F(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、記錄查閱等活動結(jié)合進行，也可在座談會等場合進行?，F(xiàn)場試驗考核、記錄查閱活動中的現(xiàn)場提問通過視頻采集設(shè)備同步音頻采集完成，座談會現(xiàn)場提問通過會議音頻、視頻采集完成?，F(xiàn)場提問相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.6記錄查閱查閱文件、記錄時，存放文件和記錄的場所應(yīng)當(dāng)有音頻、視頻采集設(shè)備覆蓋，機構(gòu)人員攜帶額外的音頻、視頻采集設(shè)備遵照評審組指示取出需要查閱的文件。通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供文件和記錄。配備實驗室信息管理系統(tǒng)的檢驗檢測機構(gòu)，評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。查閱的文件、記錄及相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.7評審記錄的填寫評審記錄的填寫要求與現(xiàn)場評審工作程序一致，評審記錄由評審組通過網(wǎng)絡(luò)文件傳遞方式完成。4.4.8現(xiàn)場座談現(xiàn)場座談以視頻會議的方式完成，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。座談會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.9檢驗檢測能力的確定檢驗檢測能力的確定與現(xiàn)場評審工作程序一致。4.4.10評審組確認的檢驗檢測能力的填寫由評審組成員根據(jù)自身分工完成，通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式提交評審組長匯總。4.4.11評審組內(nèi)部會評審組內(nèi)部會以視頻會議的方式完成，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。內(nèi)部會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.12與檢驗檢測機構(gòu)的溝通與檢驗檢測機構(gòu)的溝通以視頻會議的方式完成，溝通內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。溝通會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.4.13評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。4.4.14評審報告評審報告中應(yīng)當(dāng)清晰注明本次評審方式是遠程評審，評審報告內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員的簽字可通過文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。4.4.15末次會議末次會議以視頻會議的方式完成，會議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。末次會音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。4.5整改的跟蹤驗證整改的跟蹤驗證要求和程序與現(xiàn)場評審工作程序一致。4.6評審材料匯總上報匯總上報的評審材料除附件1第4.6條款要求的材料以外，還應(yīng)當(dāng)包括所有遠程評審過程中相關(guān)的音頻、視頻、照片等文件。4.7終止評審檢驗檢測機構(gòu)的以下情況，評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，經(jīng)同意后可終止評審。1）無合法的法律地位；

2）人員嚴重不足；3）場所嚴重不符合檢驗檢測活動的要求；4）缺乏必備的設(shè)備設(shè)施；

5）管理體系嚴重失控；6）存在嚴重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴重違法失信名單；7）用于遠程溝通的設(shè)備出現(xiàn)異常情況且短期內(nèi)無法恢復(fù)；8）遠程評審準備不充分，嚴重影響評審進度，如不能按照評審計劃及時提供評審組所需要的證據(jù)資料，接受評審的人員不能熟練操作遠程通信軟件，提供的文件、記錄等資料模糊、不清晰等導(dǎo)致影響評審進度的情況；9）在遠程評審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞等情況；10）不配合致使評審無法進行；11）申請資質(zhì)認定材料與真實情況嚴重不符。附件4《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查）表條款序號具體審查（核查）內(nèi)容審查（核查）結(jié)論（在□中打√）符合基本不符合符合2評審內(nèi)容與要求2.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。2.8.1*檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)?？诳诳?)

檢驗檢測機構(gòu)是法人機構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。2)

檢驗檢測機構(gòu)是其他組織（包括法人分支機構(gòu)）的應(yīng)當(dāng)依法進行登記。3)

法人、其他組織登記、注冊的機構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認定申請書一致，且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。4)

法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者進行授權(quán)，并明確法律責(zé)任。2.8.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。口口口5)

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實、全面、準確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴守誠實信用等情況。2.8.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯。口口口6)

檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立運作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風(fēng)險。2.8.4檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施?？诳诳?)

檢驗檢測機構(gòu)制定并實施必要的保密制度和措施，使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。2.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。2.9.1*檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定?？诳诳?)

檢驗檢測機構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動、聘用合同，且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.9.2檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。口口口9)

檢驗檢測機構(gòu)具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人等）。10)

檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。11)

檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。12)

技術(shù)負責(zé)人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。13)

質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件，具有任職文件，有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。2.9.3檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。口口口14)

檢驗檢測報告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。15)

檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍，授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應(yīng)，授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。2.10.1*檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所?？诳诳?6)

檢驗檢測機構(gòu)的工作場所與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》填寫的工作場所地址一致。17)

檢驗檢測機構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。如租用、借用場地，期限不少于1年。2.10.2檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求?？诳诳?8)

檢驗檢測機構(gòu)的場所符合開展檢驗檢測相應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范要求。19)

標準或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求，或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄，使其持續(xù)符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求。20)

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素（如危險化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等），并設(shè)置必要的防護設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定相應(yīng)預(yù)案。2.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。2.11.1*檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。口口口21)

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等）工作要求的設(shè)備和設(shè)施。22)

檢驗檢測機構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認定的，應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。2.11.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）實施檢定、校準或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。口口口23)

對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備（包括儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置），投入使用前應(yīng)當(dāng)實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準；設(shè)備檢定或者校準應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求；設(shè)備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。24)

對檢定、校準或核查的結(jié)果進行計量確認，確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。所有修正信息得到有效利用、更新和備份。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準及其使用應(yīng)滿足溯源要求。2.11.3檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求。口口口25)

若使用標準物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求，可能時，溯源到SI單位或者有證標準物質(zhì)。2.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。2.12.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標準（包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準）的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實際情況并有效運行。口口口26)

檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系與機構(gòu)自身實際情況相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運行的證據(jù)。27)

檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書，以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。28)

檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運行，具有體系運行相應(yīng)的記錄。a)管理體系文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止控制記錄；b)客戶投訴的接收、確認、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄；c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄；d)檢驗檢測機構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進記錄；e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄；f)檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄；g)檢驗檢測機構(gòu)管理評審記錄。29)

檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認作出規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。

2.12.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同評審。對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員?？诳诳?0)

檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。31)

檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。2.12.3檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗檢測的工作需求?？诳诳?2)

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應(yīng)