PCR實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程借鑒

standard

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

PCR試驗室作業(yè)輔導(dǎo)書

文件編號：

第1版

編制：

審閱：

贊同：

收效日期：收15年*月*日

質(zhì)管部

PCR試驗室公平性聲明

1.堅持公平態(tài)度仔細(xì)對待每一例檢測，不受任何

對檢測作業(yè)質(zhì)量有不良影響的、來自試驗室內(nèi)部或外部

的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財政和其他方面的壓力和影響。防止

卷進(jìn)任何或許會下降技能才能、公平性、判別或運(yùn)作誠

篤性的信賴的活動。

2.嚴(yán)厲遵從試驗室認(rèn)可依據(jù)的國際規(guī)范，嚴(yán)厲按

規(guī)范的處理要素和技能要素的要求樹立自我完善的處理

系統(tǒng)和操控檢測全進(jìn)程各環(huán)節(jié)的機(jī)制，悉數(shù)與檢測有關(guān)

的人員了解與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在作業(yè)中施行這些

方針和程序，真實把規(guī)范作為科學(xué)處理檢測驗驗室的先

進(jìn)處理形式，盡或許把過失降到最低極限，確保檢測數(shù)

據(jù)準(zhǔn)確牢靠，檢測作用和技能判別正確有用。

3.堅持以“客戶為中心、質(zhì)量榜首”的服務(wù)主旨,

嚴(yán)厲保護(hù)客戶的秘要和悉數(shù)權(quán)，熱忱供給優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努

力實現(xiàn)讓上級定心、客戶滿意的服務(wù)規(guī)范。

4.主動展開試驗室的比對試驗和其他有用地檢測

質(zhì)量監(jiān)控方案，并經(jīng)過日常檢測的監(jiān)督機(jī)制，持續(xù)改善、

不斷完善處理系統(tǒng)，然后確保其充沛性和有用性。

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序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容贊同人贊同日期

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目錄

前語1

質(zhì)量方針2

質(zhì)量處理系統(tǒng)安排結(jié)構(gòu)圖3

一、作業(yè)準(zhǔn)則4

PCR試驗室的設(shè)置及處理規(guī)程4

PCR試驗室內(nèi)務(wù)處理規(guī)程5

PCR試驗室人員的裝備及處理規(guī)程6

PCR試驗室處理規(guī)程8

PCR試驗室生物安全防護(hù)辦法11

PCR試驗室拋棄物的處理處理規(guī)程12

PCR試驗室清潔消毒處理規(guī)程13

PCR試驗室儀器設(shè)備的處理規(guī)程14

試劑處理規(guī)程15

清潔劑、消毒劑處理規(guī)程16

反常狀況應(yīng)急處理處理規(guī)程17

收購處理規(guī)程20

庫房處理準(zhǔn)則23

臨床標(biāo)本的處理規(guī)程26

PCR試驗室記載處理規(guī)程27

查驗陳述單發(fā)放、保密處理規(guī)程28

PCR試驗室崗位責(zé)任制29

二、操作輔導(dǎo)書30

PCR試驗室的清潔消毒操作規(guī)程30

冰箱、冷藏柜的運(yùn)用操作程序31

冰箱、冷藏柜的保護(hù)保養(yǎng)操作程序32

潔凈作業(yè)臺運(yùn)用操作規(guī)程34

潔凈作業(yè)臺保護(hù)、清潔操作規(guī)程35

ABI7500實時盯梢熒光PCR儀運(yùn)用操作規(guī)程37

ABI7500實時盯梢熒光PCR儀保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程38

高速冷凍離心計運(yùn)用規(guī)范操作規(guī)程39

高速冷凍離心計保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程40

生物安全柜運(yùn)用操作規(guī)程41

生物安全柜的保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程42

加樣器的運(yùn)用操作規(guī)程43

加樣器的保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程44

干式恒溫箱的運(yùn)用操作規(guī)程45

干式恒溫箱的保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程46

紫外燈的運(yùn)用操作規(guī)程47

紫外燈的保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程48

溫濕度計自行檢定操作規(guī)程49

PCR試驗室試劑的質(zhì)檢規(guī)范操作規(guī)程50

PCR試驗室標(biāo)本僅有標(biāo)識編號編制操作規(guī)程51

臨床標(biāo)本的搜集、運(yùn)送、接納操作規(guī)程52

臨床標(biāo)本的保存操作規(guī)程54

清潔劑、消毒劑制作操作規(guī)程55

乙肝病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測操作規(guī)程56

室內(nèi)質(zhì)量操控規(guī)范操作程序58

室間質(zhì)評操作規(guī)程61

三、引證圖表62

試驗室擔(dān)任人簡歷62

試驗室作業(yè)人員一覽表63

北京市醫(yī)療組織臨床基因擴(kuò)增查驗試驗室自查/審閱表69

前語

1.臨床基因擴(kuò)增試驗室質(zhì)量處理手冊由以下部分組成：

1.1處理性程序;

1.2儀器設(shè)備規(guī)范操作程序、保護(hù)保養(yǎng)程序；

1.3檢測項目操作程序；

1.4相關(guān)圖表；

1.5相關(guān)復(fù)印件

2.現(xiàn)有文件編號與本公司現(xiàn)行IS09001質(zhì)量系統(tǒng)一同；

3.文件處理：

3.1現(xiàn)有的文件由公司行政辦公室擔(dān)任處理；

3.2試驗室主任保存全套文件一份；

3.3各作業(yè)區(qū)保存該區(qū)運(yùn)用的文件，以便利作業(yè)人員隨時運(yùn)用。

4.文件的有用期；

4.1文件的有用性：文件自試驗室責(zé)任簽字后即為現(xiàn)行有用文

件；

4.2本文件為試作業(yè)文件，經(jīng)過實踐作業(yè)的查驗、修正完

善后將構(gòu)成正式的質(zhì)量系統(tǒng)文件。

4.3正式的榜首版質(zhì)量系統(tǒng)文件將作為本公司IS09001質(zhì)

量系統(tǒng)文件的一部分呈現(xiàn)；

4.4試作業(yè)文件的修訂時刻不得超越一年。

5.文件的修正：

5.1作為試作業(yè)文件，答應(yīng)以進(jìn)行細(xì)微的修正；

5.2文件修正最重要的是要堅持各作業(yè)區(qū)文件的現(xiàn)行有用

及其與“保存文件”的一同性；

6.試驗室質(zhì)量系統(tǒng)完結(jié)時，文件的處理、修正嚴(yán)厲按

IS09001質(zhì)量系統(tǒng)文件處理要求進(jìn)行。

重要參閱資料：

1.臨床基因擴(kuò)增查驗試驗室處理暫行辦法。

2.臨床基因擴(kuò)增查驗試驗室根本設(shè)置規(guī)范。

1.臨床基因擴(kuò)增查驗試驗室作業(yè)規(guī)范。

2.臨床基因擴(kuò)增查驗試驗室技能人員訓(xùn)練班資料

匯編，衛(wèi)生部臨床查驗中心。

3.臨床查驗及試驗室設(shè)備。

質(zhì)量方針

北京漢氏聯(lián)合生物技能股份有限公司質(zhì)管部臨床基因擴(kuò)

增查驗試驗室是嚴(yán)厲依照部、市臨床基因擴(kuò)增試驗室規(guī)

范化規(guī)范進(jìn)行處理與操作，一直遵從：

以儲戶為中心

以質(zhì)量為中心

以科學(xué)為依據(jù)

質(zhì)量處理系統(tǒng)安排結(jié)構(gòu)圖

試驗室操作人員

試驗室操作人員

試驗室操作人員

一、作業(yè)準(zhǔn)則

文

文R

處理規(guī)PC

試

驗

件

件

程

名

的

室

類

置

型

設(shè)

處

及

規(guī)

理

程

頁

第

碼

編

BJHB-

號1

SMP-

頁

QM-

018-A0共

1

頁

批

審

編質(zhì)量處

準(zhǔn)

核

寫

理部

分

執(zhí)

批

發(fā)

行

準(zhǔn)

號

日

日

期

期

PCR試驗室的設(shè)置及處理規(guī)程

a.意圖：樹立試驗室的合理設(shè)置和科學(xué)處

理，防止試驗污染，確保檢測作用的牢靠性。

2.規(guī)劃：本程序適用于分子確診室的設(shè)置、作業(yè)

流程和日常處理等。

3.責(zé)任：PCR查驗試驗室作業(yè)人員一同恪守、彼此

催促。

4.程序：

4.1分子確診室為查驗科下設(shè)的專業(yè)試驗室，從事臨床

標(biāo)本的基因擴(kuò)增檢測及相關(guān)科研作業(yè)。

4.2本試驗室選用實時熒光定量PCR技能作為臨床基因

確診的首要手法，試驗室分為三個區(qū)：試劑預(yù)備區(qū)（榜首區(qū)）、

標(biāo)本處理區(qū)（第二區(qū)）、擴(kuò)增剖析區(qū)（第三區(qū)）。每一作業(yè)區(qū)

裝備專用的設(shè)備、儀器、輔佐設(shè)備、耗材、清潔用品、辦公用

品、專用作業(yè)服，并有顯著的區(qū)別標(biāo)識。各區(qū)標(biāo)簽色彩：赤色

（榜首區(qū)）、白色或綠色（第二區(qū)）、藍(lán)色（第三區(qū)）；專用

作業(yè)服：粉赤色（榜首區(qū)）、白色（第二區(qū)）、藍(lán)色（第三

區(qū)）。標(biāo)本的接納則在查驗科標(biāo)本接納處進(jìn)行。

4.3各作業(yè)區(qū)專用的儀器設(shè)備、辦公用品、作業(yè)服、試

驗耗材和清潔用具等，不行混用。

4.4各作業(yè)區(qū)裝備、功用和內(nèi)務(wù)處理見各相關(guān)SOP文件。

4.5嚴(yán)厲恪守從“試劑預(yù)備區(qū)一標(biāo)本處理區(qū)一擴(kuò)增剖析

區(qū)”的單一流向準(zhǔn)則，不得逆向進(jìn)入前一作業(yè)區(qū)。

4.6非本試驗室作業(yè)人員，未經(jīng)許可不得入內(nèi)；進(jìn)修、

實習(xí)或其他科室人員因科研活動需求，進(jìn)入試驗區(qū)域（試劑預(yù)

備區(qū)、標(biāo)本處理區(qū)、擴(kuò)增剖析區(qū)）需首要了解本程序的各項

規(guī)矩并嚴(yán)厲恪守施行，在本試驗室人員監(jiān)督輔導(dǎo)下進(jìn)行。

1.試驗完畢后做好清潔消毒作業(yè)。

5.相關(guān)文件：

試驗室規(guī)劃平面圖

6.相關(guān)記載:

無

文件類處理規(guī)程文件PCR試驗室內(nèi)務(wù)處

型名理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-頁碼第1頁/共

019-A01頁

編寫質(zhì)量處理部審核批準(zhǔn)

批準(zhǔn)日執(zhí)行日分發(fā)號

期期

PCR試驗室內(nèi)務(wù)處理規(guī)程

1.意圖：確保試驗室日常內(nèi)務(wù)處理及清潔作業(yè)順利進(jìn)行。

2.規(guī)劃：適用于PCR試驗室的內(nèi)務(wù)處理及清潔作業(yè)。

3.責(zé)任：試驗室相關(guān)人員及醫(yī)院相關(guān)清潔工人。

4.程序：

4.1非本室作業(yè)人員未經(jīng)答應(yīng)不得進(jìn)入試驗室。

4.2各區(qū)的用品不得混用。

4.3試驗人員要有激烈的時刻觀念，準(zhǔn)時上下班，不遲到、早

退。

4.4進(jìn)入試驗室的作業(yè)人員有必要恪守試驗室的單一流向

的規(guī)矩，制止逆向走動。

4.5悉數(shù)儀器（如PCR擴(kuò)增儀）須有專人擔(dān)任，并有運(yùn)用

保護(hù)記載；試驗人員有必要了解儀器功用后方答應(yīng)操作，并嚴(yán)

厲恪守操作規(guī)程。

4.6悉數(shù)試劑進(jìn)購、制作、質(zhì)檢、運(yùn)用均要有記載，未經(jīng)

答應(yīng)不得隨意帶出本試驗室。

4.7每天了解儀器作業(yè)狀況及試劑運(yùn)用狀況，確保儀器規(guī)

整安全，試劑合格運(yùn)用。

4.8各區(qū)的各種清潔消毒均應(yīng)有記載，作業(yè)衣消毒時留心

各區(qū)應(yīng)分開進(jìn)行處理。

4.9留心堅持試驗室衛(wèi)生規(guī)整，制止在室內(nèi)抽煙、吃零食,

非試驗操作人員應(yīng)盡量少入。

4.10下班前查看門、窗、水、電，節(jié)假日應(yīng)指定人員擔(dān)

任查看試驗室的儀器、設(shè)備。

5.相關(guān)文件：

無

6.相關(guān)記載：

無

文件類處理規(guī)程文件PCR試驗室人員的裝

型名備及處理規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-頁碼第1頁/

020-A0共2頁

編寫質(zhì)量處理部審核批準(zhǔn)

批準(zhǔn)執(zhí)行分發(fā)號

日期日期

PCR試驗室人員的裝備及處理規(guī)程

1.意圖：確保試驗室有滿意數(shù)量的合格的具有展

開該類試驗才能的試驗人員。

2.規(guī)劃：適用于試驗室人員裝備、處理、訓(xùn)練及查核。

3,責(zé)任：試驗室作業(yè)人員一同恪守、彼此催促。

4.程序：

4.1人員要求

4.1.1本試驗室作業(yè)人員應(yīng)為醫(yī)學(xué)查驗專業(yè)或相關(guān)專業(yè)

結(jié)業(yè)，具有中級以上技能職稱或?qū)？埔陨蠈W(xué)歷。

4.1.2試驗室作業(yè)人員應(yīng)參與衛(wèi)生部或省臨檢中心舉行

的PCR技能訓(xùn)練，并取得合格證。

4.1.3關(guān)于新進(jìn)入本室的人員，如沒有取得PCR技能訓(xùn)

練合格證，應(yīng)在試驗室有訓(xùn)練合格證的上級技能人員的輔導(dǎo)下

進(jìn)行試驗作業(yè)，試驗陳述由有資歷人員出具，并應(yīng)在最短的時

刻內(nèi)取得上崗訓(xùn)練合格證。

4.2人員裝備

4.2.1試驗室應(yīng)依據(jù)作業(yè)需求裝備滿意的作業(yè)人員，現(xiàn)

在試驗室有主管技師2人、技師1人，3人都已取得訓(xùn)練合格

證，視作業(yè)量的添加和事務(wù)發(fā)展需求，會恰當(dāng)添加作業(yè)人員。

4.2.2各級技能人員施行相應(yīng)的作業(yè)責(zé)任。

4.3人員訓(xùn)練及查核

4.3.1試驗室責(zé)任或責(zé)任指定人員參與每年衛(wèi)生部PCR

室間質(zhì)評總結(jié)會。

4.3.2試驗室作業(yè)人員每1?2年至少參與1次PCR技能

的省級或國家級持續(xù)教育項目，參與相關(guān)學(xué)術(shù)溝通會議。

4.3.3安排未取得上崗訓(xùn)練合格證的作業(yè)人員在適合的

時刻內(nèi)參與技能訓(xùn)練。

4.3.4科室不守時安排試驗室內(nèi)部試驗人員學(xué)習(xí)、更新

核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)常識，進(jìn)步自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是

在標(biāo)本接納區(qū)采血、接納標(biāo)本的人員，需守時對其進(jìn)行有關(guān)核

酸擴(kuò)增技能，標(biāo)本搜集、保存、運(yùn)送等常識的訓(xùn)練。一些科室

的送檢標(biāo)本由該科室的人員送到標(biāo)本接納區(qū)，對這些臨床醫(yī)護(hù)

人員也要守時進(jìn)行有關(guān)核酸擴(kuò)增技能，標(biāo)本搜集、保存、運(yùn)送

等常識的訓(xùn)練。

4.3.5本試驗室作業(yè)人員每年進(jìn)行查核一次，查核內(nèi)容：

1.日常作業(yè)質(zhì)量

2.室內(nèi)質(zhì)控測評

3.室間質(zhì)控測評

4.在訴苦處理中的體現(xiàn)

4.3.6本試驗室作業(yè)人員施行嚴(yán)厲獎懲準(zhǔn)則，有下列體

現(xiàn)者可受獎：

1.作業(yè)質(zhì)量高，質(zhì)控測評成果優(yōu)秀者;

2.有科研才能，并有必定數(shù)量和質(zhì)量的論文宣布；

3.有獨創(chuàng)性作業(yè)作用，經(jīng)斷定認(rèn)可者；

4.遭到有關(guān)部分或大眾嘉獎?wù)摺?/p>

有下列狀況者將遭到懲辦：

1.作業(yè)質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成果不合格；

2,不恪守規(guī)章準(zhǔn)則并構(gòu)成必定影響；

3.不求上進(jìn)。

4.3.7本試驗室作業(yè)人員獎懲辦法分精力及物質(zhì)兩類，經(jīng)

試驗室上報醫(yī)院及有關(guān)部分贊同后施行。

4.3.8本試驗室作業(yè)人員均樹立成績檔案，施行能進(jìn)能

出準(zhǔn)則，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強(qiáng)訓(xùn)練和進(jìn)步，關(guān)于不適合

本室作業(yè)的人員要及時調(diào)離。

4.4人員處理

4.4.1試驗室樹立悉數(shù)作業(yè)人員的技能檔案，包含：學(xué)

歷、任職資歷、宣布論文、研究作用、訓(xùn)練等相關(guān)資料復(fù)印件。

4.4.2技能檔案分文本檔案和電子檔案，文本檔案每年

更新1次，電子檔案隨時更新。

5.相關(guān)文件：

無

6.相關(guān)記載:

試驗室首要責(zé)任簡歷表

PCR試驗室作業(yè)人員一覽表

訓(xùn)練請求表

年度訓(xùn)練方案表

訓(xùn)練記載表

員工訓(xùn)練履歷表

文件類處理規(guī)程文件PCR試驗室處理

型名規(guī)程

編號BJHB-SMP-QM-頁碼第1頁/共

021-A03頁

編寫質(zhì)量處理部審核批準(zhǔn)

批準(zhǔn)日執(zhí)行日分發(fā)號

期期

PCR試驗室處理規(guī)程

1.意圖：樹立PCR試驗室的作業(yè)規(guī)范，確保分子確診室正

常作業(yè)。

2.規(guī)劃：適用于PCR試驗室，包含試劑預(yù)備間、

標(biāo)本制備間、擴(kuò)增間的運(yùn)用及處理。

3.責(zé)任：PCR試驗室的作業(yè)人員有必要恪守本文件的規(guī)矩。

4.程序:

4.1在進(jìn)入試驗室前，在阻隔臺戴好頭套口罩，穿上鞋

套與試驗服。

4.2試劑預(yù)備間

4.2.1配電房先翻開風(fēng)機(jī)（先開送風(fēng)機(jī)，再開排風(fēng)機(jī)），

再把空調(diào)系統(tǒng)翻開。封閉時的次序相反。

4.2.2其它室的用品不得帶入本室。

4.2.3從PCR試驗室1號進(jìn)口門進(jìn)入試驗室，抵達(dá)試劑預(yù)

備間的緩沖間，脫下白色作業(yè)服，掛在緩沖間的左邊，

在緩沖間的右側(cè)替換試劑預(yù)備間的專用作業(yè)服（藍(lán)色），

進(jìn)入試劑預(yù)備間，試驗中須戴一次性手套，手套常替換。

4.2.4翻開已滅菌的超凈臺，通風(fēng)一段時刻，排走臭氧。

取出當(dāng)次試驗需制作和運(yùn)用的試劑，其他試劑要當(dāng)即收

好放回冰箱內(nèi)。

4.2.5操作應(yīng)在冰上進(jìn)行。Taq酶盡量在配液的終究一步

參與。應(yīng)削減dNTP重復(fù)凍融的次數(shù)。每次試驗后將槍調(diào)

至最很多程。加模板前翻開廢液缸蓋，加完模板后有必

要蓋上廢液缸的蓋子。

4.2.6試驗作業(yè)完結(jié)時，應(yīng)及時收拾作業(yè)臺，做好試驗掛

號，應(yīng)運(yùn)用本室專用的記載本和筆，翻開超凈臺的紫外

燈旋鈕到20分鐘處。運(yùn)用過的離心管、吸頭須置于10%

的次氯酸鈉溶液中浸泡、消毒后方可棄之。

4.2.7翻開傳遞窗門，墊上一次性手套，將配好的試劑放

到傳遞窗里，關(guān)上傳遞窗門。

4.2.8在試劑緩沖間脫下作業(yè)服，穿上白色作業(yè)服。

4.3標(biāo)本制備間

4.3.1在標(biāo)本制備間的緩沖間，脫下白色作業(yè)服，換上標(biāo)

本制備間專用的作業(yè)服（粉赤色），進(jìn)入標(biāo)本制備間。

4.3.2翻開傳遞窗的門，取出配好的試劑，運(yùn)用本區(qū)專用

的加樣器和帶濾芯槍頭。

4.3.3試驗作業(yè)完結(jié)時，應(yīng)及時收拾作業(yè)臺，運(yùn)用過的離

心管、帶濾芯槍頭須置10%的次氯酸鈉溶液中浸泡、消毒

后方可棄之。

4.3.4做好試驗掛號，應(yīng)運(yùn)用本室專用的記載本和筆，翻

開超凈臺的紫外燈旋鈕到20分鐘處。

4.3.5翻開傳遞窗門，墊上一次性手套，將配好的試劑放

到傳遞窗里，關(guān)上傳遞窗門。

提取基因組模板，提取進(jìn)程中丟掉的槍頭、離心管和廢

液請丟掉在此廢物袋并于試驗完畢后當(dāng)行將廢物袋扎口

丟掉。提取質(zhì)?？上忍崛∫吧唾|(zhì)粒再提取突變型質(zhì)粒。

每次提取作業(yè)完結(jié)后擦洗臺面。

4.3.6在試劑緩沖間脫下作業(yè)服，穿上白色作業(yè)服。

4.4擴(kuò)增間

4.4.1在擴(kuò)增間的緩沖間，脫下白色作業(yè)服，換上擴(kuò)增間

專用作業(yè)服（綠色）。

4.4.2翻開傳遞窗門，取出配好的試劑，關(guān)上傳遞窗門。

4.4.3翻開PCR儀預(yù)熱20mino

4.4.4將反響管放入PCR儀中，關(guān)好門。

4.4.5脫掉手套，設(shè)定程序，并命名。

4.4.6完畢后需待儀器冷卻后方可取出PCR儀里的試劑，

取出時用鑲子將試劑條夾出，留心勿要使管蓋翻開，用

三個PE手套包好方可棄之。機(jī)器上不答應(yīng)寄存PCR擴(kuò)增

產(chǎn)品，每次試驗后請自行及時收拾PCR擴(kuò)增產(chǎn)品。

4.4.7完畢試驗后，到配電房先把空調(diào)系統(tǒng)關(guān)掉，再關(guān)掉

排風(fēng)機(jī)，之后關(guān)掉送風(fēng)機(jī)。

4.4.8文件的處理：當(dāng)天所做的試驗作用，當(dāng)天拷到部分

電腦上處理，仿制一份將文件名改為記載本上的命名。

可將試驗作用導(dǎo)到PPT上，并符號。

4.5傳遞窗的運(yùn)用傳遞窗每天早上滅菌20分鐘一次。

當(dāng)天運(yùn)用可不必再次滅菌。將試劑放到傳遞窗時，在底

下墊上一層手套。

4.6壓力監(jiān)控每天早上空調(diào)作業(yè)半小時后，記載各PCR

試驗室的壓力差：試劑預(yù)備間：5-10；標(biāo)本制備間：

5—10；擴(kuò)增間：＜-10o各緩沖間的壓力為+5。

4.7試驗室衛(wèi)生處理

4.7.1制止非作業(yè)人員進(jìn)入試驗室；觀賞試驗室等特別狀

況須在試驗室處理員幫忙下進(jìn)行。

4.7.2試驗室內(nèi)各作業(yè)人員應(yīng)有個人防護(hù)認(rèn)識，進(jìn)入試驗

室時應(yīng)替換作業(yè)服和鞋子，穿戴規(guī)整，不留長指甲，不

佩帶首飾，長發(fā)應(yīng)束于腦后；制止在作業(yè)區(qū)飲食、吸煙、

處理隱形眼鏡、化裝及貯存食物；制止將個人物品帶入

試驗室；試驗室內(nèi)應(yīng)防止手一口，手一眼，手一鼻觸摸,

以防止直接感染。

4.7.3試驗完畢后仍需保存運(yùn)用的物質(zhì)，應(yīng)移入具塞的容

器中，并做好標(biāo)識標(biāo)簽，并寫清楚稱號、濃度、制作日

期、貯存溫度、有用期和制作人，并放置于相應(yīng)保存條

件下；勿置室溫過夜。

4.7.4每天制作運(yùn)用濃度的消毒液，放于固定地址，用于

污染時消毒用，應(yīng)守時替換消毒液種類。

4.7.5每天上班8點45分先關(guān)試驗室紫外燈，然后敞開

電扇，翻開試驗室走廊窗戶。每天9點前每間擔(dān)任人填

寫冰箱溫度、濕度記載。

4.7.6下午4點45分每間擔(dān)任人填寫試驗室及冰箱溫度、

濕度記載，收拾試驗室衛(wèi)生，查看試驗室廢物及廢液缸

槍尖，生物廢物放置于生物安全廢物桶內(nèi)，告訴專門的

廢物轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行鏟除。在生物安全廢物桶周邊噴灑84消

毒液（按1:9或許1:10份額制作）。

4.7.7每日衛(wèi)生清掃完后，在試驗室內(nèi)噴灑84消毒液，

噴灑完，待20分鐘往后，對試驗室儀器外表及試驗臺面

要用干布擦洗一遍，再用清水清洗一遍，防止儀器被腐

蝕。儀器反響孔用75%酒精棉球擦洗，擦洗完后用清水擦

洗。

4.7.8封閉電扇，敞開紫外燈，過夜。封閉試驗室走廊窗

戶，噴灑84消毒液。

4.7.9榜首、二間試驗室的3%鹽酸在試驗室內(nèi)制作，由

當(dāng)周值日人員擔(dān)任。

4.7.10試驗服的清洗時刻為每月的1、2、3、15、16、

17日，1、15日洗榜首間試驗服，2、16日洗第二間試驗

服，3、17日洗第三間試驗服，遇節(jié)假日順延。

4.7.11每周對回風(fēng)口過濾網(wǎng)進(jìn)行清洗，由當(dāng)周值日人員

擔(dān)任。

4.7.12如遇加班，以上由加班人員擔(dān)任；若有請假，請

假人員需與其他人員洽談?wù){(diào)整，不然視為未施行。

4.7.13以上施行狀況每天都應(yīng)填寫記載表，并由專人查

看承認(rèn)簽字。

4.8留心事項

4.8.1PCR試驗室各室運(yùn)用、進(jìn)入及單一流向準(zhǔn)則，請各

位技能員不要貪便利，嚴(yán)厲依照規(guī)程操作，防止構(gòu)成嚴(yán)

峻后果。

4.8.2dNTP的運(yùn)用：dNTP每周替換一次，每周一做試驗

時，取已分裝好的，周五時丟掉。

4.8.3每位技能員運(yùn)用自己獨立的配液盒。

4.8.4進(jìn)入各室時請關(guān)好門。

4.8.5廢液缸中的槍頭滿到3/4時，要及時倒到自封袋

中。

4.8.6緩沖間的表里兩個門不能一同敞開。

5.相關(guān)文件：

無

6.相關(guān)記載：

溫度、濕度記載

廢物處理記載表

潔凈區(qū)清潔消毒記載

儀器設(shè)備運(yùn)用、保護(hù)保養(yǎng)和清潔記載

文

文R

處理規(guī)PC

試

件

驗

件

程

室

名

生

類

物

型

安

全

防

護(hù)

辦

法

編頁碼第

-

號BJHB

1

SMP-頁

QM-共

0

022-A

1

頁

編審批

處

寫質(zhì)量核準(zhǔn)

批執(zhí)分

準(zhǔn)行發(fā)

日日號

期期

護(hù)辦法

安全防

生物

驗室

PCR試

污染。

感染或

程中被

試驗進(jìn)

人員在

備作業(yè)

：防

意圖

1.

。

護(hù)辦法

安全防

人員的

數(shù)作業(yè)

本室悉

適用于

圍：

2.范

文件的

恪守本

有必要

業(yè)人員

室的作

R試驗

：PC

責(zé)任

3.

。

規(guī)矩

：

程序

4.

各項

恪守

嚴(yán)厲

時，應(yīng)

護(hù)辦法

生物防

在施行

驗人員

4.1試

認(rèn)識。

物防護(hù)

烈的生

立起激

則，樹

規(guī)章準(zhǔn)

相應(yīng)的

10%

確保

，并

鈉溶液

次氯酸

10%的

缸的

廢液

替換

每天

4.2

。

左右

之一

五分

量的

總液

缸內(nèi)