醫(yī)院生物安全管理制度

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〔一〕人員管理

1.科室主任為生物安全第一責任人，其指定專人監(jiān)督檢查試驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實狀況。

2.試驗室除幫助工作人員外，從事試驗室活動的相對固定的工作人員需要具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)受，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術資格。

3.需要經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術專業(yè)培訓，并經(jīng)試驗室所在單位考核合格。

4.試驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行須要的預防接種。

5.試驗室工作人員在工作時應穿著工作服采用標準預防措施做好個人安全防護。不應穿著試驗室工作服離開試驗室。

〔二〕環(huán)境、設施管理

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1.在試驗入口處應粘貼生物危害警告標識，注明病原微生物，試驗室生物安全等級和負責人電話。未經(jīng)許可，非授權人員不應進入試驗室，試驗室門應保持關閉狀態(tài)。

2.試驗室需要是獨立的試驗區(qū)域，試驗室內嚴禁設立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3.試驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、干手器。

4.試驗室內應設有適當?shù)目諝庀狙b置，可進行良好的通風換氣；配備合格并滿意試驗室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。

5.試驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6.試驗室需配備專用于保存標本和菌〔毒〕種的冰箱，保存明確含有病原微生物標本和菌〔毒〕種的冰箱需配備雙鎖。

〔三〕病原微生物的分類、采集、運輸管理

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1.試驗室根據(jù)《人間病原微生物分類目次》進行病原微生物分類。依據(jù)試驗室活動的性質、所涉及的病原微生物種類，從事與本試驗室相當?shù)脑囼灮顒印?/p>

2.病原微生物的才具應當具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當?shù)姆雷o水平；②掌控相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施；④保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段；⑤采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣原來源，采集過程和方法等做具體記錄。

3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉運證》后方可運輸，并嚴格根據(jù)要求進行運轉。

〔四〕操作管理

1.試驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、試驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的運用與維護，菌〔毒〕種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術規(guī)范、應急預案。

2.指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌〔毒〕種的一切試驗活動進行如

實的、可溯源的記錄。記錄內容應運用客觀計量指標，記錄者簽字確認。

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3.嚴格執(zhí)行微生物試驗室技術操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參與有關知識培訓，實時更新知識。

4.微生物室標本接種、培育、鑒定等有傳染性風險操作需要在生物安全柜內進行，非本室工作人員嚴禁入內。

5.全部樣本、培育物均可能有傳染性，操作時均應戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采用正確的自我愛護措施。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開試驗室在試驗室來回走動。

7.嚴格禁止用嘴吸痰。試驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

8.全部樣本、培育物和廢棄物應被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培育過程中產(chǎn)生的污染物，應嚴防病原微生物的擴散，微生物試驗室的廢棄物需要高壓滅菌后按感染性廢物處理。

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9.防治接觸用于培育的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。全部的試驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危急性上升的操作都需要在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得徑直排放。

10.應盡可能減削運用利器和盡量運用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在運用后馬上放在銳器盒內。銳器盒應在內容物達到3/4前置換。

11.發(fā)生試驗室生物安全事故時馬上按生物安全事故處理預案執(zhí)行。全部濺出事項、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都需要向試驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

12.試驗室應保持干凈、潔凈、每天的工作結束后，應消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13.全部棄置的試驗室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物在從試驗室中取走之前，應使其達到生物安全水平。

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14.發(fā)覺可疑高致病性病原微生物時，需要馬上封存標本及培育物，向院內感控處報告。

15.在進行可能徑直或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套，脫手套后以及離開試驗室前都應洗手。

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〔一〕人員管理

1.科室主任為生物安全第一責任人，其指定專人監(jiān)督檢查試驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實狀況。

2.試驗室除幫助工作人員外，從事試驗室活動的相對固定的工作人員需要具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)受，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術資格。

3.需要經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術專業(yè)培訓，并經(jīng)試驗室所在單位考核合格。

4.試驗室要對固定的工作