藥品安全責任書

藥品安全責任書為仔細貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實國務院《關于加強食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特殊規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，進一步增加企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，堅固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任，確保藥品質(zhì)量平安，本企業(yè)情愿履行以下法定義務和責任：一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負責人）是藥品質(zhì)量的第一責任人，本企業(yè)嚴格根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實際狀況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規(guī)章制度，嚴格根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義供應藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告供應便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責；企業(yè)發(fā)覺其經(jīng)營的藥品存在平安隱患時，主動按規(guī)定召回準時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自轉(zhuǎn)變行政許可事項；五、進一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴格執(zhí)行必需憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，仔細做好有關處方藥銷售登記工作。六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，仔細執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關規(guī)定，樂觀協(xié)作藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，準時實行有效掌握措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人（駐店藥師）在崗，如有特別狀況藥師臨時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。九、本企業(yè)定期對比規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動狀況進行自查，發(fā)覺問題仔細進行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營活動；樂觀推動藥品信用分類管理，誠懇守信，規(guī)范運行。十一、不搞任何形式的虛假讓利；十二、不誤導和哄騙消費者；責任人（企業(yè)負責人簽字）：（企業(yè)蓋章