醫(yī)療健康行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告：IVD板塊發(fā)光集采

年

月版塊除了發(fā)光集采還能看什么？版塊除了發(fā)光集采還能看什么？????年化學(xué)發(fā)光的關(guān)注度非常高，化學(xué)發(fā)光具備優(yōu)秀的商業(yè)模式，剛性的檢測(cè)需求在

背景下依然有著穩(wěn)定的市場(chǎng)需求，集采最高有效申報(bào)價(jià)的范圍體現(xiàn)出了監(jiān)管側(cè)清晰的進(jìn)口替代訴求，國產(chǎn)廠商進(jìn)口替代邏輯得以充分地兌現(xiàn)，出海邏輯也賦予該板塊更高的上限，我們會(huì)持續(xù)地跟蹤化學(xué)發(fā)光版塊的發(fā)展、中期的腫標(biāo)集采和終端技耗分離的影響。與此同時(shí)我們也會(huì)去觀察年版塊還有什么其他的機(jī)會(huì)，我們認(rèn)為熒光在海外基層客戶的拓展、小發(fā)光的三級(jí)醫(yī)院急診替代和分子診斷在呼吸道病原體檢測(cè)中的應(yīng)用以及潛在的行業(yè)從開放平臺(tái)向封閉平臺(tái)過渡會(huì)有較大的行業(yè)趨勢(shì)機(jī)會(huì)。熒光這些市場(chǎng)更為廣大的市場(chǎng)卻在基層，在光檢測(cè)，這使得熒光

成為主流的檢測(cè)需求，對(duì)應(yīng)的國內(nèi)廠商有著十足的出海機(jī)會(huì)。從終端數(shù)量來看，單印度就有超在海外基層客戶拓展：以新產(chǎn)業(yè)、邁瑞為代表的海外第三世界國家中小醫(yī)院的發(fā)光拓展是免疫出海的主線，而滲透率非常低的背景下，基層的免疫檢測(cè)需求無法像國內(nèi)一樣轉(zhuǎn)化為高通量的發(fā)過

萬個(gè)基層終端，而試劑也可以從以心標(biāo)為代表的慢性病需求擴(kuò)展到包括激素、甲功的下沉需求，提升單機(jī)的試劑產(chǎn)出。對(duì)應(yīng)廠商在保證平臺(tái)性能穩(wěn)定的基礎(chǔ)下可以實(shí)現(xiàn)熒光平臺(tái)的量價(jià)齊升。小發(fā)光的三級(jí)醫(yī)院急診替代：目前國內(nèi)急診的檢測(cè)一般情況下先做熒光（準(zhǔn)），而小發(fā)光可以同時(shí)滿足快和準(zhǔn)的需求，趨勢(shì)會(huì)成為急診的唯一解。目前小發(fā)光的定位已經(jīng)完成了專家論證，在部分三甲醫(yī)院已經(jīng)應(yīng)用于炎癥急診的檢測(cè)，比如

檢測(cè)，整體上取代心標(biāo)檢測(cè)并在終端進(jìn)行下沉?xí)敲鞔_的方向。另外，小發(fā)光對(duì)于海外基層客戶中遠(yuǎn)期的迭代需求會(huì)有關(guān)鍵作用，單個(gè)客戶試劑采購量上升后可以從熒光對(duì)于響應(yīng)

廠商出海邏輯的延續(xù)會(huì)有明顯的幫助。進(jìn)行初診（快），然后用發(fā)光檢測(cè)進(jìn)行復(fù)核替代為小發(fā)光，分子診斷的呼吸道病原體檢測(cè)需求和平臺(tái)發(fā)展邏輯：終端對(duì)于非年年末的流感驅(qū)動(dòng)了呼吸道病原體的核酸檢測(cè)需求，其本質(zhì)上是病毒類流感診療需求的反映，一旦出現(xiàn)類似支原體這種診療方法異于偏自限性病毒類的流感，呼吸道病原體的分類和早期診斷會(huì)是需求。而呼吸道病原體檢測(cè)是大單品邏輯，國內(nèi)分子診斷開放平臺(tái)的屬性在商業(yè)模式上是比較差的，年末疫情大量裝機(jī)的核酸提取儀進(jìn)入替換周期，是否會(huì)有以自動(dòng)化儀器驅(qū)動(dòng)的封閉平臺(tái)轉(zhuǎn)化會(huì)是重要的行業(yè)觀察。數(shù)據(jù)：專家訪談，公開信息，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下化學(xué)發(fā)光集采中終端成本導(dǎo)向下進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯弘則彌道（上海）投資咨詢有限公司年免疫集采只涉及化學(xué)發(fā)光總市場(chǎng)左右的占比，國產(chǎn)化率預(yù)期最多做到的水平年

月年月安徽紀(jì)委牽頭化學(xué)發(fā)光集采（單?。┌不諣款^免疫術(shù)前八項(xiàng)和激素集采年

月年

月年？？江西牽頭生化肝功能集采（省際聯(lián)盟）江西牽頭生化腎功能和心肌酶集采（省際聯(lián)盟）免疫腫標(biāo)集采？（考慮到半年的過渡期實(shí)際上

年新年后集采可能性更高）化學(xué)發(fā)光試劑各檢測(cè)方向市占占比（

）其他?此次化學(xué)發(fā)光集采了整體發(fā)光實(shí)際板塊的占比，預(yù)期未來還會(huì)進(jìn)行兩次化學(xué)發(fā)光集采，分別是腫標(biāo)（單獨(dú)）和甲功、心標(biāo)聯(lián)合集采；腫標(biāo)心標(biāo)激素?此次集采選擇了術(shù)前八項(xiàng)（傳染病核心項(xiàng)）和性腺六項(xiàng)（激素核心項(xiàng)），分別代表國產(chǎn)化率最高和最低的板塊，其中性腺六項(xiàng)的國產(chǎn)化率從提升到了大。腫標(biāo)項(xiàng)目國產(chǎn)外資性能差異小于激素，預(yù)期在集采中會(huì)有大幅超過

的進(jìn)口替代比例。，但是由于市場(chǎng)總盤子有限，影響不傳染病甲功：各省政策官網(wǎng)，專家訪談，弘則研究整理年發(fā)光免疫集采的開展和落地時(shí)間表基本參考年生化集采節(jié)奏，預(yù)期年三季度正式執(zhí)行?年化學(xué)發(fā)光集采的時(shí)間表參考時(shí)間年生化集采的進(jìn)度，時(shí)間表基本上是完全對(duì)應(yīng)的。進(jìn)度發(fā)布《肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》征求意見公告肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第

號(hào)）《肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（第

號(hào)），公布采購需求量、意向采購量，公布最高限價(jià)月終端報(bào)量、廠家報(bào)價(jià)等公布擬中選結(jié)果公布擬中選結(jié)果的補(bǔ)充（二次分配）擬中選結(jié)果申投訴意見采納情況的公告中選結(jié)果公布（第一批）個(gè)廠家的產(chǎn)品中選申投訴意見采納情況公布中選結(jié)果與供應(yīng)清單擬中選結(jié)果調(diào)整情況和中選供應(yīng)清單的申訴意見采納情況的公告公布中選結(jié)果表

購銷三方協(xié)議江西省開始執(zhí)行，貨款由醫(yī)保局與企業(yè)直接結(jié)算?集采對(duì)公司的影響預(yù)期2024年Q4開始體現(xiàn)，參考生化集采的影響在2023Q4體現(xiàn)。：公開信息，弘則研究整理化學(xué)發(fā)光集采：最高有效申報(bào)價(jià)下調(diào)的復(fù)活價(jià)剛好落在國產(chǎn)出廠價(jià)和外資出廠價(jià)之間，有明確的進(jìn)口替代引導(dǎo)意味??年

月

日，安徽牽頭的集采已經(jīng)公布了廠家報(bào)價(jià)，我們主要關(guān)注一下術(shù)前八項(xiàng)和性腺六項(xiàng)廠家的報(bào)價(jià)情況，并結(jié)合終端報(bào)量進(jìn)行一下分析：術(shù)前八項(xiàng)廠家報(bào)價(jià)情況（

組）：希森美廠家報(bào)價(jià)萬泰新產(chǎn)業(yè)邁瑞安圖邁克羅氏科美雅培康較最高價(jià)降幅出廠價(jià)范圍國產(chǎn)出廠價(jià)范圍在大致在元區(qū)間，外資出廠價(jià)在區(qū)間?性腺六項(xiàng)廠家報(bào)價(jià)情況（

組）：廠家報(bào)價(jià)新產(chǎn)業(yè)邁瑞安圖西門子邁克貝克曼羅氏雅培較最高價(jià)降幅出廠價(jià)范圍國產(chǎn)出廠家范圍在元區(qū)間，外資出廠價(jià)在區(qū)間?此次報(bào)價(jià)的基本和各廠家出廠價(jià)的水平有相關(guān)，而出廠價(jià)的水平和廠家的原料自產(chǎn)率有強(qiáng)相關(guān)。數(shù)據(jù)：公開信息，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下化學(xué)發(fā)光行業(yè)的終局國產(chǎn)化率會(huì)在線壁壘有明顯的相關(guān)性左右，這和外資的流水?術(shù)前八項(xiàng)報(bào)量份額比例：雅培（組）、安圖（

）、邁瑞（）、羅氏（）、邁克（）、希森美康（）、科美（）、西門子（）、新產(chǎn)業(yè)（，）、亞輝龍（（，

組）；集采前大致市占（根據(jù)）、希森美康（

）、羅氏（量折算）：邁瑞（）、安圖（）、雅培）、邁克（

）、科美（

）；?性腺六項(xiàng)報(bào)量份額比例：羅氏（邁瑞（

）、

新產(chǎn)業(yè)（采前大致市占（根據(jù)

量折算）：羅氏（）、邁瑞（

）、安圖（

）、新產(chǎn)業(yè)（

）、亞輝龍（

）、邁克（

）。）、貝克曼（）、安圖（

）、邁克（）、貝克曼（）、西門子（）、亞輝龍（）、雅培（）、雅培（，

組）；集）、西門子）、（發(fā)光各子版塊及生化國產(chǎn)化率（

），國產(chǎn)化率年流水線市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局邁瑞其他試劑檢測(cè)方向腫標(biāo)安圖貝克曼雅培甲功傳染病激素西門子心標(biāo)生化板塊羅氏日立數(shù)據(jù)：專家訪談，弘則研究整理未來的市占判斷：未來發(fā)光行業(yè)的集中度會(huì)因?yàn)轭^部公司技術(shù)突破而出現(xiàn)明顯的提升趨勢(shì)?

此次集采選擇了集采前國產(chǎn)化率最低的板塊（激素）和國產(chǎn)化率最高的板塊（傳染?。?。首先我們要先有一個(gè)前提，就是此次集采有著明顯的成本導(dǎo)向驅(qū)動(dòng)，如果性能差異不顯著那么國產(chǎn)化率會(huì)有顯著的提升。那么這次集采體現(xiàn)的結(jié)果就是傳染病的進(jìn)口替代有上限，類似生化，都是，這是外資流水線的壁壘所致；而激素只提升了的國產(chǎn)化率，這說明終端對(duì)于技術(shù)差異的考慮是超過成本的；?

集采前越高的國產(chǎn)化率越容易實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，因?yàn)閲a(chǎn)和外資技術(shù)差距更??；腫標(biāo)、甲功的進(jìn)口替代預(yù)期會(huì)超過激素，可能達(dá)到

的集采驅(qū)動(dòng)進(jìn)口替代；心標(biāo)比較特殊，其中一半是急診科的

產(chǎn)品，這里小發(fā)光的進(jìn)院會(huì)顯著地影響競(jìng)爭(zhēng)格局。?

如果以的國產(chǎn)化率作為終局市占判斷板塊，我們認(rèn)為第一的國產(chǎn)廠商市占可以做到左右，第三的國產(chǎn)廠商市占

左右，外資

左右，第二的國產(chǎn)廠商市占做到市占，市場(chǎng)的集中度會(huì)大幅提升。主要依據(jù)可以通過性腺六項(xiàng)此次國產(chǎn)品牌的份額做外推再附加一些額外的權(quán)重，因?yàn)榧夹g(shù)差異一旦突破不會(huì)是行業(yè)性的，而是國產(chǎn)的頭部廠家單獨(dú)做到的結(jié)果。數(shù)據(jù)：專家訪談，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下基本面層面上國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)的主要增量還是來自于三級(jí)醫(yī)院試劑的放量年我國醫(yī)院按床位數(shù)分布及相應(yīng)免疫產(chǎn)品需求床位數(shù)醫(yī)院數(shù)量醫(yī)院大致定級(jí)免疫檢測(cè)需求低于一級(jí)醫(yī)院或以下（實(shí)際一級(jí)醫(yī)院熒光，低速化學(xué)發(fā)光（以速為主）個(gè)，未定級(jí)醫(yī)院個(gè)）個(gè)）

低速或中速化學(xué)發(fā)光（速左右機(jī)器很少，因此是一個(gè)二級(jí)醫(yī)院（實(shí)際二級(jí)醫(yī)院速）由于以前速（國產(chǎn)低速）、業(yè)的速（羅氏）、速是一個(gè)強(qiáng)有力的定位也比較精準(zhǔn)速都有的市場(chǎng)，新產(chǎn)速升級(jí)替代，中速或高速化學(xué)發(fā)光（速以上）三級(jí)醫(yī)院（實(shí)際三級(jí)醫(yī)院個(gè)，高速化學(xué)發(fā)光，三甲基本配備流水線包括個(gè)三甲醫(yī)院）大于年化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)估算單個(gè)醫(yī)院設(shè)備醫(yī)院數(shù)量

保有量平均值（臺(tái)）平均單臺(tái)

國產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)出（萬

臺(tái)數(shù)占比元）

（

）國產(chǎn)設(shè)備

全部試劑

國產(chǎn)試劑單臺(tái)產(chǎn)出

市場(chǎng)（億

市場(chǎng)（億設(shè)備保有量國產(chǎn)設(shè)備數(shù)（臺(tái)）醫(yī)院分類（臺(tái)）（萬元）元）元）三級(jí)醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院一級(jí)醫(yī)院未定級(jí)醫(yī)院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合計(jì)：年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，弘則研究整理化學(xué)發(fā)光板塊長期邏輯關(guān)注國內(nèi)三級(jí)醫(yī)院試劑放量、出海和原料自產(chǎn)率提升的邏輯化學(xué)發(fā)光板塊主要關(guān)注以下三個(gè)邏輯：國內(nèi)三級(jí)醫(yī)院試劑放量邏輯：化學(xué)發(fā)光試劑在我國三級(jí)醫(yī)院的國產(chǎn)化率大約在的試劑占比則對(duì)應(yīng)著高達(dá)

的儀器占比，本質(zhì)上來說是一個(gè)較進(jìn)口品牌性能差異和終端使用習(xí)慣差異帶來的倒掛，隨著國產(chǎn)品牌能力的提升，這部分倒掛預(yù)期會(huì)逐步縮小，三級(jí)醫(yī)院國產(chǎn)試劑會(huì)有左右，較二級(jí)醫(yī)院接近的國產(chǎn)化率是顯著的低，這一定程度的放量。三級(jí)醫(yī)院要求下來率先推出高速機(jī)的廠商在速的高速機(jī)，國產(chǎn)高速機(jī)裝機(jī)始于年也進(jìn)行了大量的鋪貨，因此三級(jí)醫(yī)院的高國產(chǎn)化儀器相對(duì)是集中的，年新冠抗體檢測(cè)的需求，接這些廠商在集采和

帶來的儀器進(jìn)院難度提升的背景下會(huì)有明顯的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)；出海邏輯：年開始第三世界國家是有一波化學(xué)發(fā)光對(duì)酶連免疫的升級(jí)周期的，我國化學(xué)發(fā)光出海做的好的廠商實(shí)際上是抓住了這一波產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)實(shí)現(xiàn)了儀器的大量裝機(jī)，這些儀器以便宜的低速機(jī)為主。目前出海邏輯演繹到低速機(jī)開機(jī)率提升帶來的試劑放量上了，第三世界國家的試劑放量是由渠道和售后的完善驅(qū)動(dòng)的，而渠道和售后能力完善的標(biāo)志是本地化子公司的建設(shè)。歐洲市場(chǎng)和第三世界頂部客戶會(huì)有高速機(jī)的裝機(jī)需求，但是試劑的放量從邏輯上會(huì)晚于國內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的試劑放量，這一塊如果有成果算是超預(yù)期的表現(xiàn)；原料自產(chǎn)率提升邏輯：化學(xué)發(fā)光國產(chǎn)儀器和外資的差異已經(jīng)很小了，進(jìn)口替代的驅(qū)動(dòng)是國產(chǎn)試劑性能的提升，而試劑性能的提升核心是原料，在集采控費(fèi)的背景下，成本的控制很大比例來自于原料的自產(chǎn)，原料的性能差異主要由工藝控制，有很強(qiáng)的技術(shù)壁壘。優(yōu)質(zhì)自產(chǎn)原料的供應(yīng)在長期來看是維持國產(chǎn)試劑高性能和高性價(jià)比的基礎(chǔ)。：專家訪談，弘則研究整理類客戶代表第三世界基層需求是重要的出海方向弘則彌道（上海）投資咨詢有限公司印度市場(chǎng)有接近

萬個(gè)醫(yī)院，其中超過

萬家私立醫(yī)院和農(nóng)村公立醫(yī)院構(gòu)成廣大的基層需求這余個(gè)公立醫(yī)院中包含個(gè)城鎮(zhèn)公立醫(yī)院和余個(gè)農(nóng)村公立醫(yī)院，加上私立醫(yī)院構(gòu)成廣大的基層需求數(shù)據(jù)為年新冠疫情期間統(tǒng)計(jì)：弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下以印度為代表的第三世界國家

類客戶的市場(chǎng)顯著高于國內(nèi)海外客戶分類方法，對(duì)應(yīng)公司海外銷售情況可以類比國內(nèi)不同等級(jí)醫(yī)院客戶類型免疫需求對(duì)應(yīng)廠商類比國內(nèi)醫(yī)院三甲醫(yī)院國家流水線（生免）、

邁瑞高速機(jī)歐美主要

類低速機(jī)、酶免邁瑞、新產(chǎn)業(yè)一、二級(jí)醫(yī)院第三世界國家主要

、類酶免、熒光、膠體金萬孚生物、基蛋生物基層衛(wèi)生所、診所膠體金萬孚生物、東方生物藥妝店、超市類第三世界國家少海外

類客戶看重性能和產(chǎn)品線全，

類客戶看重性價(jià)比，

類客戶與新冠抗原檢測(cè)同渠道，

類客戶偏歐美。年印度（公立）醫(yī)院及床位分布印度免疫試劑市場(chǎng)估算城鎮(zhèn)地區(qū)（

、類客戶）農(nóng)村地區(qū)（

類客戶）市場(chǎng)金額（億元）

主要試劑平臺(tái)城鎮(zhèn)公立醫(yī)院低通量化學(xué)發(fā)光（包括酶免）（公立）醫(yī)院數(shù)量（其中

類（還有

萬客戶不足家）

余家私立醫(yī)院）農(nóng)村公立醫(yī)院私立醫(yī)院熒光床位數(shù)熒光（主要）低通量化學(xué)發(fā)光（次要，包括酶免）院均床位數(shù)人口分布總量中小醫(yī)院與基層醫(yī)院總數(shù)比例約為試劑量比例約為

，中小醫(yī)院中大部分為

類客戶，

類客戶的試劑使用量可能不足：弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下類客戶的市場(chǎng)規(guī)模和

滲透率高度相關(guān)國家地區(qū)中國北美歐盟

英國日韓新加坡拉丁美洲印度其他亞太地

其他歐洲地區(qū)區(qū)

中東非洲年億美億美元億美元億美元億美元億美元億美元億美元市場(chǎng)規(guī)模元中占比滲透率水平高低免疫產(chǎn)品需求中高通量化學(xué)發(fā)光高通量化學(xué)發(fā)光（中大醫(yī)院、第三方檢驗(yàn)所）、自測(cè)試劑（

端）低通量化學(xué)發(fā)光（城鎮(zhèn)公立醫(yī)院）、熒光億元、社區(qū)診所）（農(nóng)村公立國內(nèi)優(yōu)勢(shì)公司邁瑞、安邁瑞（中大醫(yī)院、第三方檢驗(yàn)所）、邁瑞（城鎮(zhèn)公立醫(yī)院）、新產(chǎn)業(yè)（城鎮(zhèn)公立醫(yī)院）、萬孚（農(nóng)村公立醫(yī)院、社區(qū)診所）圖、新產(chǎn)

新產(chǎn)業(yè)（重大醫(yī)院、第三方檢驗(yàn)所）、業(yè)萬孚（

端）主要客戶類型、

類類、

類類、

類：：，，弘則研究整理免疫產(chǎn)品市場(chǎng)約占市場(chǎng)的公司海外收入和毛利率改善大多發(fā)生在儀器單產(chǎn)提升階段，這個(gè)階段目前來看多以渠道驅(qū)動(dòng)海外業(yè)務(wù)的拓展階段市場(chǎng)調(diào)研/產(chǎn)品注冊(cè)渠道拓展/裝機(jī)確認(rèn)經(jīng)銷商/市場(chǎng)策略形成規(guī)模

降低成本廠家基本都是采取經(jīng)銷方式，因此需要篩選與公司產(chǎn)品定位相符合的經(jīng)銷商，在這個(gè)過程中會(huì)出現(xiàn)大量的渠道不匹配狀況，最終造成的結(jié)果可能是大量儀器進(jìn)入終端后不開機(jī)，公司海外試劑銷售與裝機(jī)量嚴(yán)重不成比例。廠家大致完成了經(jīng)銷商篩選后需要根據(jù)產(chǎn)品定位確定經(jīng)銷商、獨(dú)家代理以及經(jīng)銷商的分成策略，保證目標(biāo)客戶的持續(xù)拓展，加強(qiáng)經(jīng)銷商的綁定。廠家完成原定的市場(chǎng)策略后，試劑的采購量會(huì)有顯著提升，儀器單產(chǎn)逐步符合預(yù)期，從試劑營收角度來說會(huì)有顯著的提高。隨著規(guī)模效應(yīng)的提升，試劑的（冷鏈）運(yùn)輸成本可以被壓縮，運(yùn)輸成本的下降可以提高下沉市場(chǎng)的市占，地區(qū)市場(chǎng)口碑的建立則可以提高大醫(yī)院或第三方檢驗(yàn)所的市場(chǎng)參與度，最終形成試劑收入的快速提升。免疫平臺(tái)市場(chǎng)需求端相對(duì)確定，基本上是基層診所做，醫(yī)院或三方檢驗(yàn)所做化學(xué)發(fā)光，分子產(chǎn)品不同廠家差異化較大。非開放性平臺(tái)除了儀器，還需要注冊(cè)足量的試劑。需要注冊(cè)的試劑相對(duì)最多，尤其是化學(xué)發(fā)光平臺(tái)，至在完成裝機(jī)量提升后，售后能力要跟上，加上經(jīng)銷商和終端客戶需要維護(hù)，公司做出的基本反應(yīng)就是本地化銷售中心的建立。少得有個(gè)試劑注冊(cè)，渠道拓展與裝機(jī)本來需要較長的時(shí)間，新冠產(chǎn)品的銷售實(shí)際上加速了這個(gè)過程。相對(duì)少一些，需要完成傳染病和心肌類試劑的注冊(cè)才能保證儀器的推廣。該階段儀器單產(chǎn)會(huì)有所提升，儀器不會(huì)無腦投放，毛利率也會(huì)有所升該階段是公司單一海外市場(chǎng)的收入增長高速期，營收增速會(huì)顯著提升該階段產(chǎn)生營收，毛利率低，儀器平均單產(chǎn)可能會(huì)下滑該階段純投入，無營收大部分國產(chǎn)廠商處于這兩個(gè)階段，除了新冠產(chǎn)品并沒有完成基礎(chǔ)試劑的注冊(cè)，渠道主要銷售新冠產(chǎn)品。頭部廠商所處的階段頭部廠商即將步入的階段：專家訪談，弘則研究整理熒光主要做心標(biāo)和炎癥的急診需求，海外還需要加上激素檢測(cè)，其他檢測(cè)項(xiàng)目基本就都是廣譜性篩查了熒光炎癥平臺(tái)檢測(cè)試劑項(xiàng)目，檢測(cè)項(xiàng)目基本為化學(xué)發(fā)光的子集腫標(biāo)

甲功

激素心標(biāo)其他、、、、、、、、、、、、、（顱傷）、、、、、、、、睪酮、、、、、皮、、、質(zhì)醇（糖尿病、腎?。┐蟛糠中臉?biāo)都具備，急診需求，集采方向，

小發(fā)光替代方包含常見的檢測(cè)，急診需求，

檢測(cè)，化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目更核心

豐富只包含廣譜性只包含廣譜性檢測(cè)，化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目更豐富包含整體性腺六項(xiàng)，心項(xiàng)目核核心項(xiàng)目

向，項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)比邁瑞與萬孚熒光和發(fā)光甚至酶免的檢測(cè)項(xiàng)目差異不大，心標(biāo)、炎癥和激素是核心項(xiàng)目，其中心標(biāo)和炎癥的需求在國內(nèi)發(fā)生在急診，無法被替代，但是國內(nèi)有集采風(fēng)險(xiǎn)，這兩項(xiàng)加總一般能占到相關(guān)公司試劑收入的一半以上；激素即使是發(fā)光平臺(tái)做的也不好，在熒光客戶中會(huì)用熒光上更難做定量的。國內(nèi)激素基本用發(fā)光做，在海外

類做，可能會(huì)暴露技術(shù)差異，也是平臺(tái)升級(jí)的核心優(yōu)化方向。：公開信息

弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下海外

類客戶市場(chǎng)潛力巨大，儀器單產(chǎn)提升主要由儀器迭代驅(qū)動(dòng)???熒光以及未來的小發(fā)光在海外

類客戶上是有量價(jià)齊升的邏輯的，量指的是

類客戶的滲透率，我們需要確認(rèn)

類客戶的存量，價(jià)則指的是單個(gè)客戶的年試劑采購量，為什么不說儀器單產(chǎn)，因?yàn)樵谠噭┎少徚可仙罂赡軙?huì)帶來儀器的需求迭代，這也是廠家研發(fā)布局的方向。量：關(guān)注海外第三世界國家（低類客戶的客觀數(shù)據(jù)，參考前頁第三世界國家總計(jì)類的總量約為

萬個(gè)。滲透率）的

類客戶的存量，以印度

億市場(chǎng)對(duì)應(yīng)

萬余個(gè)億市場(chǎng)的總盤子，預(yù)期全球第三世界國家價(jià)：

類客戶作為基層客戶主要使用心標(biāo)和激素兩大類檢測(cè)，均為定量檢測(cè)項(xiàng)目。心標(biāo)對(duì)于檢測(cè)精度要求不高，雖是定量，卻是定性產(chǎn)品（心臟有問題不論輕重都會(huì)去大醫(yī)院，因此只需檢測(cè)陰陽性）。激素檢測(cè)精度要求，難以做好（發(fā)光都做不好），這是熒光廠商儀器升級(jí)的重點(diǎn)，凡是能提升激素檢測(cè)精度的更新，均能帶來儀器單產(chǎn)的提升，因此海外需要觀察儀器的迭代。??渠道重要還是技術(shù)重要：渠道更重要，渠道是裝機(jī)的基礎(chǔ)，技術(shù)則決定儀器單產(chǎn)的空間。新冠抗原檢測(cè)試劑廠商在海外

類客戶的渠道會(huì)顯著更強(qiáng)，因?yàn)?/p>

類客戶本身就銷售膠體金法產(chǎn)品，因此新冠業(yè)務(wù)對(duì)于這一塊是有所幫助的。中遠(yuǎn)期矛盾：?jiǎn)蝹€(gè)客戶年試劑采購金額上升后，試劑使用人份數(shù)也會(huì)提升，客觀來說客戶價(jià)值量提升，對(duì)于儀器會(huì)產(chǎn)生通量等迭代需求，吸引來自高端儀器平臺(tái)廠商的注意，如熒光迭代至酶免、發(fā)光等，當(dāng)然在第三世界國家儀器通常由渠道投放，會(huì)考慮到儀器成本回收的問題，較為短期的是儀器單產(chǎn)提升到（美金

年（目前熒光美金

臺(tái)），這樣熒光的單產(chǎn)水平大致在對(duì)于迭代儀器的研發(fā)會(huì)成為遠(yuǎn)期觀察指標(biāo)，目前最明確的相美金以下）對(duì)于酶免儀器的需求關(guān)廠商布局是小發(fā)光。：公開信息

弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下小發(fā)光在海外作為熒光單產(chǎn)提升后的后手，國內(nèi)則開始演繹急診替代熒光的趨勢(shì)弘則彌道（上海）投資咨詢有限公司類客戶的試劑年采購金額提升會(huì)帶來需求的迭代，布局小發(fā)光會(huì)是個(gè)熒光廠商的重要思路需求轉(zhuǎn)化發(fā)展方向發(fā)展方向基層診所（

類）中小醫(yī)院（

類）中心醫(yī)院（

類）通量低：?jiǎn)稳諜z測(cè)量個(gè)通量高：?jiǎn)稳諜z測(cè)量試劑性能要求高要求多產(chǎn)品矩陣通量低：?jiǎn)稳諜z測(cè)量個(gè)終端特點(diǎn)成本敏感：要求儀器投放成本敏感：要求儀器投放地區(qū)分散：基本不使用冷鏈依賴渠道維護(hù)和售后過去國內(nèi)免疫公司發(fā)展的目標(biāo)市場(chǎng)，酶免替代空間大與國內(nèi)三甲醫(yī)院格局相似，國產(chǎn)平臺(tái)最多作為次選平臺(tái)終端特點(diǎn)決定了目前基本是唯一的選擇儀器熒光酶免發(fā)光流水線常溫運(yùn)輸，儀器成本低于千

臺(tái)，單人份試劑低通量（通量或以下）的化學(xué)發(fā)光免疫流水線，售后要求高，且難以只做單免疫平臺(tái)替換儀器或酶免儀器，儀器成本

萬

臺(tái)美金

年美金

年

美金

年客戶試劑年采購金額提升其實(shí)

類客戶和

類客戶沒有明確的界限，客戶培育好了年試劑采購量上去了會(huì)有儀器替代需求，例如熒光的單產(chǎn)做起來了之后就會(huì)吸引酶免廠商的注意，熒光

廠商的應(yīng)對(duì)是開發(fā)小發(fā)光進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，應(yīng)對(duì)客戶試劑年采購金額提升帶來的挑戰(zhàn)：專家訪談、弘則研究整理海外發(fā)光一定是客戶采購實(shí)際量達(dá)到一定閾值后的需求，當(dāng)發(fā)光試劑缺乏規(guī)模效應(yīng)時(shí)會(huì)有巨大的成本劣勢(shì)??化學(xué)發(fā)光問題勢(shì)在必行。除了提高熒光會(huì)是一個(gè)選擇。化學(xué)發(fā)光第一，儀器投放成本難以收回，化學(xué)發(fā)光在

千元以下，考慮到終端單日的樣本檢測(cè)量，檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋度不拉滿很難快速收回儀器成本；第二，化學(xué)發(fā)光試劑的運(yùn)輸成本顯著高于熒光

，如果考慮到冷鏈運(yùn)輸，化學(xué)發(fā)光試劑的運(yùn)輸成本最高可以達(dá)到試劑銷售額的

，而熒光

試劑的運(yùn)輸成本基本為試劑銷售額的為了實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光有現(xiàn)成的熒光的市場(chǎng)機(jī)會(huì)：為了解決提高國產(chǎn)熒光免疫層析在海外基層的市占率，解決技術(shù)差距平臺(tái)技術(shù)水平以外，使用高階技術(shù)平臺(tái)（化學(xué)發(fā)光）彎道超車在基層拓展的主要問題有兩個(gè)：的單臺(tái)成本在

萬元以上，熒光的單臺(tái)成本。的終端推廣，廠家需要具備以下素質(zhì)：?jiǎn)蝹€(gè)國家化學(xué)發(fā)光試劑注冊(cè)數(shù)高，渠道，提高終端檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量，試劑總體銷售額較高形成規(guī)模效應(yīng)降低運(yùn)輸成本?？傊侵挥写髲S可以完成的事情?；瘜W(xué)發(fā)光試劑的儲(chǔ)存條件熒光試劑的儲(chǔ)存條件化學(xué)發(fā)光試劑的儲(chǔ)存條件更苛刻，運(yùn)輸費(fèi)用更高：分子診斷液體檢測(cè)試劑的儲(chǔ)存條件是，如果不進(jìn)行試劑凍干運(yùn)輸費(fèi)用更高：公開信息，專家訪談，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下小發(fā)光從趨勢(shì)上會(huì)逐步完成整體心標(biāo)免疫檢測(cè)的替代心標(biāo)免疫檢測(cè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局（億）檢測(cè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局小發(fā)光已經(jīng)初步在急診炎癥項(xiàng)目心標(biāo)急診為的模式，小發(fā)光可以打破這個(gè)模式初診

發(fā)光復(fù)核羅氏上使用，其中為核心項(xiàng)羅氏國產(chǎn)小發(fā)光雅培國產(chǎn)國產(chǎn)貝克曼酶免西門子國產(chǎn)發(fā)光國產(chǎn)發(fā)光小發(fā)光的替代從三甲炎癥急診開始到未來的下沉市場(chǎng)全急診需求以及部分門診需求終端三甲急診三級(jí)、二級(jí)急診二級(jí)、基層門診目前位置發(fā)展方向檢測(cè)項(xiàng)目炎癥急診炎癥、心標(biāo)急診甲功、激素門診專家論證，小范圍進(jìn)院性能評(píng)估較熒光有明顯優(yōu)勢(shì)速度等同于熒光，成本優(yōu)劣勢(shì)醫(yī)院如果有經(jīng)費(fèi)進(jìn)院不成問題，儀器價(jià)格低于成本較熒光無劣勢(shì)，逐步在急診完成替代在低等級(jí)醫(yī)院形成在門診的部分替換，，不受

影響。試劑形成規(guī)模效應(yīng)，

主要優(yōu)勢(shì)解決大發(fā)光的開機(jī)成本問題，那么替代方向?yàn)榉切g(shù)八的大類檢測(cè)方向：公開信息

專家訪談，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下小發(fā)光主要有非頭部免疫廠商推動(dòng)，因?yàn)閷?duì)于此類廠商國內(nèi)和海外均有明顯的邏輯賦能廠家產(chǎn)品方法學(xué)合作是否單人份深圳天深三菱系列系列系列磁微粒（間接）化學(xué)發(fā)光酶免化學(xué)發(fā)光（堿性磷酸酶）磁微粒（直接）化學(xué)發(fā)光微流控磁微粒（間接）化學(xué)發(fā)光酶免化學(xué)發(fā)光（堿性磷酸酶）磁微粒（直接）化學(xué)發(fā)光磁微粒（間接）化學(xué)發(fā)光酶免化學(xué)發(fā)光被萬孚生物收購是是否是是是是是是是仁邁與羅氏合作華邁興微深圳國賽深圳麥科田澤成生物深圳活水熱景生物深圳沃德萬孚生物與希森美康戰(zhàn)略合作磁微粒（間接）化學(xué)發(fā)光磁微粒（間接）化學(xué)發(fā)光系列系列、系列兩個(gè)系列均為磁微粒（間接化學(xué)發(fā)光）系列系代理菲鵬

是（生物，

系列系收購深圳天深系列）明德生物科斯邁磁微粒（間接）化學(xué)發(fā)光酶促化學(xué)發(fā)光是否否否給其他廠商提供基蛋生物普門科技磁微粒（直接）化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光系列根據(jù)專家評(píng)估，目前國內(nèi)小發(fā)光性能評(píng)價(jià)為明德生物、基蛋生物和普門科技。：專家訪談，公開信息，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下分子診斷短期看呼吸道檢測(cè)，長期看商業(yè)模式迭代弘則彌道（上海）投資咨詢有限公司流感檢測(cè)的檢測(cè)量有進(jìn)一步提升的空間，流感的病原體類型分類以及個(gè)性化治療是呼吸道病原體分類核酸檢測(cè)的基礎(chǔ)流感高峰期流感上報(bào)比例低于哨兵醫(yī)院流感占比至少一倍流感上報(bào)數(shù)上報(bào)比例為什么這次秋季流感會(huì)有核酸檢測(cè)需求？通常情況下流感中甲流的占比最高，作為圣湘六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目病毒，檢測(cè)項(xiàng)目病原體類型病毒變異較為容易，基本使用廣譜性的抗逆轉(zhuǎn)錄藥物進(jìn)行治療，自限性的特征使得大多數(shù)患者基本抗一抗就過去了。秋季流感的特征是支原體等其他非甲流的病原體占比提升，原有的處理方法失效，例如支原體的治療方法需使用大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療，這樣區(qū)分甲流和支原體的差異就有了必要，而兒童易感支原體則加重了病原體分類的需求。甲流乙流病毒呼吸道合胞病毒腺病毒病毒病毒肺炎支原體鼻病毒支原體病毒抗原檢測(cè)是常規(guī)的檢測(cè)手段，但是抗原呈陽性通常是在感染3-4天后，對(duì)于抗原體的指示不如核酸檢測(cè)敏感，較早的干預(yù)治療催生了核酸檢測(cè)的需求?？偨Y(jié)來說，甲流占比不為絕對(duì)數(shù)的流感會(huì)有核酸檢測(cè)需求。：，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下試劑和呼吸道病原體檢測(cè)提供增量，儀器關(guān)注年末的提取儀替代周期競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)好的檢測(cè)板塊增長預(yù)期還比較高檢測(cè)方向試劑市場(chǎng)規(guī)模億元競(jìng)爭(zhēng)格局備注檢測(cè)試差（集中度難以提升）

暫未集采檢測(cè)（分型、普篩）億元中（集采提升集中度）

集采價(jià)降量升，政策驅(qū)動(dòng)劑血篩檢測(cè)億元好（進(jìn)口替代邏輯）技術(shù)要求高呼吸道病原體檢測(cè)細(xì)菌

真菌感染檢測(cè)億元（預(yù)期提升）好（注冊(cè)證壁壘）億元

好（基本全外資）聯(lián)檢注冊(cè)證優(yōu)勢(shì)大以賽沛為主從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來看半自動(dòng)提取儀到年下半年進(jìn)入替代周期，半自動(dòng)提取儀的使用壽命多為

年開放平臺(tái)自動(dòng)化需求封閉平臺(tái)從三甲醫(yī)院開始儀器羅氏甲醫(yī)院裝機(jī)量在產(chǎn)值超

億元臺(tái)左右，半自動(dòng)提取儀（存量二級(jí)及以上醫(yī)院約二級(jí)以下終端新冠期間裝機(jī)但后續(xù)無常規(guī)需求，可忽略臺(tái)）儀（存量臺(tái)）國產(chǎn)分子一體機(jī)終端院均

臺(tái)以上提取儀

臺(tái)儀下沉客戶糾結(jié)與半自動(dòng)模式相比的成本問題，裝機(jī)不多年下半年開始半自動(dòng)提取儀新冠裝機(jī)大批量達(dá)到使用壽命：公開信息，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下分子診斷的發(fā)展方向?yàn)楦鄼z測(cè)位點(diǎn)的覆蓋，重點(diǎn)的技術(shù)路線是微流控、核酸質(zhì)譜和分子診斷的技術(shù)平臺(tái)與檢測(cè)位點(diǎn)數(shù)量強(qiáng)相關(guān)，更多的位點(diǎn)通常意味著更長的檢測(cè)時(shí)間檢測(cè)位點(diǎn)數(shù)量分子診斷技術(shù)平臺(tái)特點(diǎn)目前的情況對(duì)應(yīng)廠商多管

多重

巢式檢測(cè)速度在

以內(nèi)，

多管

多重為圣湘生物等分子雜交

數(shù)字分子通量低主流方法，通量為，其他方法基本沒有微流控

核酸質(zhì)譜

卡式

通量適中，檢測(cè)速

核酸質(zhì)譜應(yīng)用于遺

迪安診斷度在

傳病檢測(cè)中微流控臨床檢測(cè)通量比較

遺傳病檢測(cè)大規(guī)模

金域醫(yī)學(xué)好的區(qū)間使用通量大，速度慢大部分時(shí)間要求低

華大基因的檢測(cè)使用，但是臨床檢測(cè)應(yīng)用受限，速度太慢分子診斷主要包含頭到中間，常規(guī)法和測(cè)序，分別代表了最快和最全，對(duì)于廠家來說，從發(fā)展方向角度來說就是從兩發(fā)和測(cè)序法本身的壁壘不是很高，因此微流控、核酸質(zhì)譜和是廠家重點(diǎn)發(fā)展的技術(shù)路演，這個(gè)趨勢(shì)從相關(guān)廠家的投資可以很明顯的看出。：公開信息，專家訪談，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路在腳下分子診斷海外的需求方向?yàn)樽詣?dòng)化，缺乏第三世界國家市場(chǎng)作為緩沖是國際化拓展的核心難點(diǎn)國內(nèi)公司分子診斷非新冠的產(chǎn)品的需求主要來自于歐洲市場(chǎng)，第三世界國家的分子診斷以動(dòng)物檢測(cè)為主，因此分析時(shí)以歐洲市場(chǎng)為主要樣本，這意味這出海需要和大廠直接競(jìng)爭(zhēng)。轉(zhuǎn)送樣本至三方檢驗(yàn)所發(fā)展方向發(fā)展方向基層診所中小醫(yī)院中心醫(yī)院

三方檢驗(yàn)所通量低：?jiǎn)稳諜z測(cè)量低于自動(dòng)化要求高個(gè)通量中：?jiǎn)稳諜z測(cè)量低于自動(dòng)化要求高個(gè)通量高：?jiǎn)稳諜z測(cè)量自動(dòng)化要求高終端特點(diǎn)地區(qū)分散：液體試劑需冷鏈試劑性能要