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文檔簡介
證券研究報告
|行業(yè)深度生物醫(yī)藥2023年12月13日緊跟創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)周期,戰(zhàn)略性看好Pharma!投資策略及重點標的核心要點:1)中國創(chuàng)新藥邁入國際化+商業(yè)化新階段:國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展經(jīng)過近10年的快速發(fā)展,已全面進入商業(yè)化和出海階段。過去一年多的時間,市場關注度多數(shù)聚焦在Biotech,但我們認為隨著集采負面影響的出清、戰(zhàn)略的調(diào)整到位以及創(chuàng)新藥商業(yè)化的浪潮來臨,具備深厚底蘊的Pharma或?qū)⒂瓉硇乱惠喌某砷L機遇!2)眾多Pharma集采基本出清,集采政策日趨完善:1)從集采現(xiàn)狀來看,預計到2023年底,省采和國采藥品數(shù)量累計達450個品種,存量品種有限,院內(nèi)市場Top620品種市場份額占比超70%,化藥大品種多數(shù)納入集采。
2)從集采趨勢來看,集采政策逐漸完善,體現(xiàn)為國采建立了注重藥品供應保障,中選價差合理,確立熔斷、TOP6、備供企業(yè)等規(guī)則,集采趨勢逐漸區(qū)域化、地方化、完善化。3)研發(fā)投入持續(xù)加碼,創(chuàng)新加速兌現(xiàn):
Bigpharma研發(fā)投入持續(xù)加大:以恒瑞醫(yī)藥為例,2018年研發(fā)投入為26.7億元,2022年公司累計研發(fā)投入達到63.46億元,同比增加2.29%,研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%。以恒瑞醫(yī)藥/翰森制藥/先聲藥業(yè)為例,得益于過去幾年研發(fā)投入的加大,創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提升(2023年H1分別達到44.4%、61.8%、71.4%
)。4)新藥商業(yè)化壁壘,看好中國Pharma前景:經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計我們發(fā)現(xiàn),新藥上市后銷售不及預期是常態(tài),由于中國Pharma企業(yè)成立時間和商業(yè)化經(jīng)營時間普遍長于biotech,此外中國Pharma憑借其原有商業(yè)化隊伍建立的渠道優(yōu)勢有利于在相同科室的新品進行協(xié)同推廣,因而具有一定天然的商業(yè)化優(yōu)勢,我們看好中國Pharma有望迎來黃金發(fā)展期。投資建議及建議關注:恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、石藥集團、中國生物制藥、先聲藥業(yè)、康哲藥業(yè)、三生制藥、麗珠集團、通化東寶、華東醫(yī)藥、綠葉制藥等。風險提示:市場競爭加劇;研發(fā)進度不及預期;集采情況不及預期;醫(yī)??刭M不及預期;行業(yè)政策相關的風險。101中國創(chuàng)新藥邁入“商業(yè)化+國際化”新階段2。中國創(chuàng)新藥邁入商業(yè)化+國際化新階段
中國Pharma基本大面積的走過研發(fā)周期,即將進入商業(yè)化+國際化新周期。
集采負面影響出清、業(yè)績拐點+創(chuàng)新藥收入占比加速提升+商業(yè)化確定性較強+Biotech合作授權=創(chuàng)新藥中堅力量創(chuàng)新收入分化階段:商業(yè)化搭建,管線矩陣商業(yè)化費用研發(fā)費用第二個洗牌階段:轉型初見成效,產(chǎn)品獲批第一個洗牌階段:上市融資領跑階段:創(chuàng)新藥收入占比提升業(yè)績拐點明確國際化階段國內(nèi)商業(yè)化穩(wěn)定+走向國際化市場成立/IPO初始階段創(chuàng)新轉型少數(shù)創(chuàng)新管線上市大量創(chuàng)新管線上市成熟Pharma收入爆發(fā),實現(xiàn)扭虧現(xiàn)金流平穩(wěn)
創(chuàng)新藥商業(yè)化模式逐漸穩(wěn)定
現(xiàn)金充裕
仿制藥為主,現(xiàn)金充裕前瞻性布局創(chuàng)新藥
現(xiàn)金流收緊
研發(fā)投入較小研發(fā)/商業(yè)化成本快速增加,新藥尚未放量,收入較少銷售費用增長較快,研發(fā)費用逐漸平穩(wěn)費用穩(wěn)定,創(chuàng)新藥收入占比不斷提升優(yōu)質(zhì)管線通過自主商業(yè)化或BD模式走向國際市場3。資料:國家,國家醫(yī)保局,中紀委,中國衛(wèi)生雜志公眾號,鳳凰衛(wèi)視,德邦研究所國內(nèi)Pharma創(chuàng)新轉型帶動國產(chǎn)新藥百花齊放
2018-2021年,資本大量注入醫(yī)藥行業(yè),以Pharma為首的國產(chǎn)新藥IND/NDA/上市數(shù)量快速上升。2022年,受資本投入影響,行業(yè)進入調(diào)整期。
2022年,國產(chǎn)藥物研發(fā)集中于腫瘤、血液以及免疫領域等眾多領域,不再局限于腫瘤,呈現(xiàn)百花齊放態(tài)勢。國產(chǎn)新藥首次IND數(shù)量國產(chǎn)新藥首次NDA數(shù)量國產(chǎn)新藥首次獲批上市數(shù)量600500400300200100035302520151054035302520151052017231265242233181112121213417811612687757276123726563287227621124211141154234211010國產(chǎn)化藥國產(chǎn)生物藥國產(chǎn)生物藥國產(chǎn)化藥國產(chǎn)生物藥國產(chǎn)化藥國產(chǎn)新藥IND領域4%
2%
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4%6%11%42%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%骨骼肌肉神經(jīng)泌尿生殖心腦血管呼吸內(nèi)分泌及代謝皮膚消化感染免疫血液腫瘤4。資料:醫(yī)藥魔方,德邦研究所02集采政策日趨完善,Pharma業(yè)績拐點將至5。集采政策日趨完善,部分賽道集采程度較深
集采已進入較深階段,相關賽道有望加速創(chuàng)新。國采品種重點覆蓋腫瘤、抗感染、慢性病等領域,其中抗生素、糖尿病、高血壓滲透率已超過50%。正因為糖尿病、高血壓等領域的大品種快速集采,這些行業(yè)誕生了多個創(chuàng)新品種和高端制劑品種,在近幾年的市場表現(xiàn)十分突出。
2023年發(fā)布醫(yī)保談判新規(guī),預期降幅緩和,有望驅(qū)動新藥板塊向好:2023年7月4日,國家醫(yī)療保障局公布醫(yī)保談判征求意見稿中更新和新增數(shù)項新規(guī)定,根據(jù)新公布的談判續(xù)約規(guī)則,支付上限提高,降幅規(guī)則更加趨于溫和,實現(xiàn)藥品以價換量,有助于快速放量,有望驅(qū)動創(chuàng)新藥板塊持續(xù)向好。圖:集采與一致性評價分治療領域銷售額分布表:集采規(guī)則變化100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%前七批集采未國采且過評廠家=1or2第八批集采未國采且無過評未國采且過評廠家>=36。資料:醫(yī)藥魔方,國家醫(yī)保局,上海陽光采購網(wǎng),insight數(shù)據(jù)庫,丁香園,德邦研究所眾多Pharma走出集采困境,業(yè)績增長趨勢向好圖:部分pharma2019年-2023年上半年收入、歸母凈利潤及集采產(chǎn)品情況(單位:億元,紅色代表收入/利潤同比下降)恒瑞醫(yī)藥利潤翰森制藥信立泰恩華藥業(yè)甘李藥業(yè)利潤通化東寶收入集采產(chǎn)品收入利潤集采產(chǎn)品收入
利潤集采產(chǎn)品收入利潤集采產(chǎn)品收入集采產(chǎn)品收入利潤集采產(chǎn)品4+7集采:鹽酸右美托咪啶、利培酮片、氯氮平片2019H12019H22020H1100.324.129.226.6-46.013.012.612.2-23.621.115.46.30.82.0-21.03.29.62.79.03.1-14.35.32.85.4--第一批:厄貝沙坦,右美托咪定2019年“4+7”擴圍氯吡格雷丟標,奧美沙坦酯132.6113.140.839.8--20.514.83.43.5--19.412.1--13.414.7--第二批:醋酸阿比特龍、鹽酸曲美他嗪,替吉奧、紫杉醇(白蛋白結合型)-第三批:來曲唑、卡培他濱、非布司他、坦索羅辛、塞來昔布、鹽酸氨溴索第三批:地氯雷他定片、12.0
-1.4
匹伐他汀鈣片、替格瑞
18.8洛片第三批:氫溴酸西酞普蘭片2020H22021H1164.3133.036.726.747.144.013.512.9--3.84.121.514.89.23.7--14.216.63.96.7--第四批:加巴噴丁、鹽酸普拉克索、纈沙坦桑氟地平、帕瑞普布第四批:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、加巴噴丁膠囊13.82.4-18.7第五批:注射用鹽酸吉西他濱、注射用地西他濱、第五批:苯磺順阿曲庫銨、度他雄胺、多西他賽、鹽酸羅哌卡因、奧沙利鉑、鹽酸帕洛諾司瓊、碘克沙醇、格隆溴銨第五批:鹽酸貝那普利片、鹽酸樂卡地平片、利伐沙班片、注射用頭孢呋辛鈉2021H22022H1126.1102.318.621.255.314.2
利奈唑胺葡萄糖
16.8注射液、沙格列汀片和達比加群酯膠囊3.03.520.720.03.94.5第五批:阿立哌唑片21.48.310.8-2.0-16.113.96.3-胰島素國家專項集采胰島素國家專項集采-44.349.513.0-16.7--11.8第七批:注射用米卡芬凈鈉、鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼
18.1片、蘋果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸魯拉西酮片第七批:鹽酸伊立替康、帕立骨化醇、磺達肝癸鈉、鹽酸頭孢吡肟、替莫唑胺第七批:注射用鹽酸頭孢吡肟2022H22023H1110.5111.717.923.112.92.93.423.024.04.55.4--8.8-2.41.3-13.913.74.04.8---45.112.9-16.8-12.3-7。資料:Wind,各公司公告,上海陽光采購網(wǎng),國家醫(yī)保局等,德邦研究所(注:恒瑞醫(yī)藥包含部分集采未中標產(chǎn)品)03研發(fā)持續(xù)加碼,中國Pharma創(chuàng)新兌現(xiàn)進行時8。研發(fā)投入持續(xù)加大,創(chuàng)新藥收入/占比不斷提升圖:中國BigPharma代表企業(yè)研發(fā)費用(億元)變化趨勢注:資本化研發(fā)費用未在圖中顯示
Bigpharma研發(fā)投入持續(xù)加大。以恒瑞醫(yī)藥為例,2018年研發(fā)投入為26.7億元,2022年公司累計研發(fā)投入達到63.46億元,同比增加2.29%,研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%,同時技術人員的數(shù)量也逐年增加,研發(fā)實力位于行業(yè)前列。120.00100.0080.0060.0040.0020.000.00201820192020202120222023H1圖:中國部分Pharma創(chuàng)新藥收入/億元圖:中國部分Pharma創(chuàng)新藥收入占比
Bigpharma創(chuàng)新藥收入和占比不斷提升。以恒瑞醫(yī)藥/翰森制藥/先聲藥業(yè)為例,得益于過去幾年研發(fā)投入的加大,創(chuàng)新管線迎來收獲期。三家公司的創(chuàng)新藥收入逐年提升,并且創(chuàng)新藥收入占比也隨之不斷提升。未來,隨著研發(fā)續(xù)航+新品放量,有望使Pharma的創(chuàng)新藥收入/占比持續(xù)提升。100908070605040302010086.1380.0%70.0%60.0%50.0%40.0%30.0%20.0%10.0%0.0%71.4%65.3%62.4%61.8%53.4%42.3%49.6250.0642.0244.4%40.5%41.2831.2027.8624.13恒瑞醫(yī)藥翰森制藥先聲藥業(yè)恒瑞醫(yī)藥翰森制藥先聲藥業(yè)202120222023H1202120222023H19。資料:Wind,各公司公告,德邦研究所(注:復星醫(yī)藥為德邦證券關聯(lián)方,此處僅列舉其研發(fā)費用,不存在對個股傾向性投資建議)優(yōu)質(zhì)管線積極出海,有望打開市場銷售空間
優(yōu)質(zhì)管線通過海外BD模式,實現(xiàn)全球化銷售。國際大藥企海外銷售經(jīng)驗豐富,助力國產(chǎn)新藥快速進入國際市場。
研發(fā)投入加大、自研能力提升
→
產(chǎn)出具備全球競爭力管線
醫(yī)??刭M、靶點競爭激烈
→
壓縮市場空間、縮短生命周期
海外藥價高、市場大
→
有望提升產(chǎn)品峰值、利潤回報可觀
海外銷售經(jīng)驗不足
→
與國際大藥企合作,利用其豐富的經(jīng)驗,加快海外進展,借力合作共贏授權方
交易時間被授權方產(chǎn)品合作內(nèi)容首付款里程碑分成獲得HRS-1167在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)的獨家權利,SHR-A1904在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)的獨家選擇權等恒瑞醫(yī)藥
2023/10/30Merck
KGaAHRS-1167(I期臨床)
;
SHR-A1904(I/II期臨床)1.6億歐元14億歐元高至兩位數(shù)百分比的銷售提成ElevarTherapeutics在除大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療肝細胞癌的獨家權利恒瑞醫(yī)藥
2023/10/17恒瑞醫(yī)藥
2023/10/8恒瑞醫(yī)藥
2023/8/14恒瑞醫(yī)藥
2023/2/12石藥集團
2023/2/13石藥集團
2022/7/28先聲藥業(yè)
2022/9/29豪森藥業(yè)
2023/10/20卡瑞利珠單抗
(批準上市)吡咯替尼
(批準上市)SHR-1905(II期臨床)SHR2554(II期臨床)SYS6002(I期臨床)SYSA1801(I期臨床)SIM0278
(臨床前)/6億美元年凈銷售額20.5%的銷售提成年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成Dr.Reddy'sLaboratories印度地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化吡咯替尼的獨家權利300
萬美元
1.525
億美元AiolosBio除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權益
2500萬美元
10.28億美元TreelineBiosciences除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)的獨占權利1100萬美元
6.95億美元
10%-12.5%實際年凈銷售額的銷售提成CorbusPharmaceuticals將Nectin-4ADC在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化授權給Corbus750萬美元
6.85億美元2700萬美元
11.68億美元1500萬美元
4.92億美元8500萬美元
14.85
億美元一定比例的銷售分成最高至雙位數(shù)百分比的銷售提成低雙位數(shù)百分比分級提成分級特許權使用費ElevationOncology在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)以外地區(qū)的獨家授權AlmirallGSK在大中華區(qū)以外的所有適應癥開發(fā)和商業(yè)化的獨家權利授予GSK
B7-H4ADC新藥
HS-20089
的全球獨占許可(不含HS-20089
(I期臨床)中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū))10。資料:醫(yī)藥魔方,各公司公告,德邦研究所(注:恒瑞醫(yī)藥和石藥集團的里程碑付款數(shù)據(jù)使用醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)。)04新藥商業(yè)化壁壘
,中國Pharma具備天然優(yōu)勢11。藥品商業(yè)化壁壘
,新藥上市后銷售難度大圖:藥品推廣模式概述
藥品商業(yè)化具有極高壁壘,創(chuàng)新藥上市后銷售不及預期為常態(tài),傳統(tǒng)pharma深耕細分疾病領域多年,相關??扑幤飞鲜袖N售具備一定優(yōu)勢。2018年開始,每年一次的“國談”對企業(yè)負責醫(yī)保準入提出了更高的要求;2021年,“雙通道”政策出臺,旨在解決“進院難”問題,對藥企在院外零售市場的推廣提出更高要求;2023年,醫(yī)療反腐,堅決打擊“利益輸送”式藥品推廣,對企業(yè)學術推廣能力提出了更高的要求。藥品的上市銷售可初步分為三個階段,第一個階段為藥品流通和支付,第二階段涉及到藥品的醫(yī)保、國談,產(chǎn)品的進院以及相關營銷和學術會議的召開,到第三個階段則為產(chǎn)品的掛網(wǎng),以及產(chǎn)品進入終末期后的控費和集采,每一個階段都需要藥企極強的商業(yè)化實力,傳統(tǒng)pharma深耕國內(nèi)醫(yī)藥市場多年,熟知國內(nèi)政策法律,因而具備較大的優(yōu)勢。圖:藥品商業(yè)化流程圖:新藥上市后不及預期是常態(tài)(新藥上市后1-3年銷售不及預期占比)心血管免疫學50%50%傳染病48%腫瘤38%中樞神經(jīng)系統(tǒng)消化代謝血液學34%34%25%0%10%20%30%40%50%60%12。資料:醫(yī)藥魔方,醫(yī)藥觀瀾微信公眾號,藥融云,國家醫(yī)保局,LEK,德邦研究所整理醫(yī)保政策大力支持創(chuàng)新藥商業(yè)化
創(chuàng)新藥政策趨于完善,新藥上市后商業(yè)化逐步合規(guī):2020年以來,中國在國家層面針對創(chuàng)新藥行業(yè)的政策持續(xù)聚焦"鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)、加快新藥上市"。政策的主要目標是促進國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展,以滿足不斷增長的醫(yī)療需求,并加速創(chuàng)新藥的審批和上市流程,以更迅速地將創(chuàng)新治療推向市場,從而造?;颊?。表:近兩年醫(yī)藥商業(yè)化重要政策表:醫(yī)藥工業(yè)”十四五”規(guī)劃關于創(chuàng)新藥行業(yè)相關重點內(nèi)容重要舉措重要內(nèi)容發(fā)布時間發(fā)文部門監(jiān)管體制文件重點內(nèi)容監(jiān)管體制類型持續(xù)完善審評審批政策,發(fā)展與技術創(chuàng)新相適應的審評能力,健全以臨床價值加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)
為導向的新藥評估機制,充實審評力量,建立研審聯(lián)動工作機制,促進臨床價《國家醫(yī)療保障局辦公室關于
明確要壓實藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)公平合法誠信經(jīng)營、維護正常價格秩序的第一責任,對案源已明確2023年11月
國家醫(yī)保局
加強和改進醫(yī)藥價格和招采信
具體產(chǎn)品的評級處置,必須穿透到該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);對案源未明確具體產(chǎn)品的,應通過配送企業(yè)
藥品定價用評價工作的通知》
和醫(yī)療機構的舉證追溯至具體產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)?;M程值確定的創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市。更好發(fā)揮新型工業(yè)化示范基地承載作用,支持建設一批高水平示范項目,促進各類資源要素向創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化聚集。穩(wěn)步提升醫(yī)?;I資水平,持續(xù)推進醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整和準入談判,健全新藥價格形成機制。大力發(fā)展商業(yè)健康保險,依法依規(guī)推動健康數(shù)據(jù)獲取與利用,鼓勵將醫(yī)療新技術新藥品、新器械納入保障范圍,促進創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化應用。完善新審批上市藥品采購政策,促進醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求合理使用。發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品提高對行業(yè)增長的貢獻率?!渡罨t(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023推進醫(yī)藥領域改革和創(chuàng)新發(fā)展。支持藥品研發(fā)創(chuàng)新,常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購加強年下半年重點工作任務》
藥品供應保障和質(zhì)量監(jiān)管,確?!肮┖盟帯薄坝煤盟?。2023年7月
國家藥品集采促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用國家藥品監(jiān)2023年4月
管理局藥品審評中心《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許
此次審評審批提速針對的是納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥、兒童創(chuàng)新藥和罕見病創(chuàng)新藥三類創(chuàng)可申請審評工作規(guī)范(試行)》
新藥品,將加速這三類藥品上市,滿足相關患者的用藥需求。新藥上市藥品定價藥品支付探索人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等技術在研發(fā)領域的應用,通過對生物學數(shù)據(jù)挖掘分析模擬計算,提升新靶點和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率。在實驗動物模型構建、藥物設計、藥理套效研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)加強信息技術應用,縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開發(fā)應用和整合共享,探索建立統(tǒng)一的臨床大數(shù)據(jù)平臺,為創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床研究提供有力支撐?!秶裔t(yī)療保障局辦公室關于2023年3月
國家醫(yī)保局
完善新冠治療藥品價格形成機制
實施分類管理的通知》以新一代信息技術賦能醫(yī)藥研發(fā)完善新冠治療藥品價格形成機制,協(xié)同優(yōu)化新冠患者醫(yī)療費用保障相關政策?!秶裔t(yī)療保障局辦公室關于2023年2月
國家醫(yī)保局
進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》明確門診統(tǒng)籌基金支付范圍,完善門診統(tǒng)籌總額預算管理,加強門診統(tǒng)籌醫(yī)保服務協(xié)議管理,做好門診統(tǒng)籌費用審核結算,加強藥品價格協(xié)同,加強處方流轉管理,加強基金監(jiān)管。立足國內(nèi)醫(yī)藥大市場,吸引全球創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械率先在我國注冊,整體縮短創(chuàng)新產(chǎn)品國內(nèi)外上市時間差。支持國內(nèi)臨床研究機構積極參與和組織國際多中心臨床研究,提升臨床研究國際化水平。鼓勵跨國公司在華設立研發(fā)中心和創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。引導國內(nèi)企業(yè)通過合作開發(fā)、技術許可等方式引進國外先進技術,提高創(chuàng)新效率,縮小與國際先進水平的差距。發(fā)揮海南自由貿(mào)易港政策優(yōu)勢,為國外已上市國內(nèi)未上市的臨床急需特許藥械提供使利。吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內(nèi)集聚國家藥品監(jiān)
《單臂臨床試驗用于支持抗腫
單臂臨床試驗的研發(fā)策略顯著地縮短了新藥的上市時間:特別是近年來,許多新藥在臨床研究早期2022年6月
督管理局藥
瘤藥上市申請的適用性技術指階段就顯現(xiàn)出非常突出的有效性數(shù)據(jù),因此,越來越多的研發(fā)企業(yè)希望采用單臂臨床試驗支持抗腫
新藥上市品審評中心導原則》瘤藥物的上市申請。推動國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更高水平進入國際市場深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,對符合要求的創(chuàng)新藥、臨床急需的短缺藥品和醫(yī)療器械、罕見病治療藥品等,加快審評審批。支持企業(yè)開展創(chuàng)新藥國內(nèi)外同步注冊,開展面向發(fā)達國家市場的全球多中心臨床研究在更廣闊的空間實現(xiàn)創(chuàng)新藥價值。2022年5月國務院《"十四五”國民健康規(guī)劃》《中華人民共和國藥品管理法2022年5月
國家藥監(jiān)局
實施條例(修訂草案征求意見新藥上市藥品注冊申請期間專利權存在糾紛的,當事人可以向人民法院提起訴訟或者向國務院專利行政部門申請行政裁決,期間不停止藥品技術審評。知識產(chǎn)權保護稿)》國家藥品監(jiān)
《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申2022年2月
督管理局藥
請審評工作程序(試行)(征主要內(nèi)容為鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,滿足臨床用藥需求,及時總結轉化抗疫應急審評工作經(jīng)驗,加快創(chuàng)新藥品的審評速度。新藥上市品審評中心求意見稿)》13。資料:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,國家醫(yī)保局,國務院,CDE,德邦研究所傳統(tǒng)Pharma銷售費用率和研發(fā)費用率投入更加合理市值(億元)
(億元)22年營收
22年研發(fā)
22年銷售費用率2022年銷售人員單產(chǎn)公司名稱銷售人員學術/研究資源網(wǎng)絡覆蓋費用率支持研究者開展臨床及大規(guī)模的真實世界研究,2022年公司
90余項重要研究成果獲得國際認在優(yōu)化原有零售產(chǎn)品銷售隊伍的基礎上,不斷推進數(shù)字化營銷進程,公司零售業(yè)務。已覆蓋傳可。
統(tǒng)
DTP藥房和線上平臺等渠道,充分借助數(shù)字化醫(yī)療全方位服務消費者與患者恒瑞醫(yī)藥2922212.863.723.0%34.5%10392205127主要將藥品售予經(jīng)銷商,再由其直接或經(jīng)其分經(jīng)銷商間接轉售予醫(yī)院和藥房,銷售人員遍布中,覆蓋全國超2700家三級醫(yī)院,約17,000家其他醫(yī)院及醫(yī)療機構,以及」國家)與國內(nèi)外多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院所、臨床中心建立戰(zhàn)略合作關系;建立科學顧問委員會(SAB),匯集十數(shù)名腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫等領域全球領先科學家,為早期藥物發(fā)現(xiàn)及臨床開發(fā)提供科學建議;同時實施「先聲X計劃」,吸引來自全球生命科學領域?qū)I(yè)人才。國31個省、市及超過200家大型的全國性或區(qū)域性連鎖藥店。正在探索產(chǎn)品在海外市場(含「先聲藥業(yè)康哲藥業(yè)16127.1%1.4%37.7%約5000的注冊與營銷;并重視院外品種多渠道發(fā)展,推進數(shù)字化營銷能力建設。多科室醫(yī)生與專家資源;與全球源頭創(chuàng)新力量廣泛合作,明確了以“聯(lián)合研發(fā)及投資”為核心的創(chuàng)新研究戰(zhàn)略。公司負責臨床試驗研究、注冊上市及商業(yè)化;創(chuàng)新合作伙伴負責臨床前研究或海外市場研究,發(fā)揮各自所長,合作共贏;同時深化“產(chǎn)學研”融合,全面介入靶點選擇和研發(fā)路徑規(guī)劃,自主定制開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。31215591.568.729.7%
超過4300名213259推廣網(wǎng)絡覆蓋中國超50000家醫(yī)院及醫(yī)療機構、超20萬家終端零售藥店本集團主要透過自營團隊營銷及推廣其主要產(chǎn)品。本集團向分銷商銷售該等產(chǎn)品,分銷商負責將產(chǎn)品交付予醫(yī)院及其他醫(yī)療機構;在中國內(nèi)地擁有由約2652名銷售及營銷人員、1073名分銷公司由近600名經(jīng)驗豐富的科學家組成的研發(fā)團隊正全力以赴研發(fā)新藥,加快臨床開發(fā)進度及
商及1,963名第三方推廣商組成的龐大銷售及分銷網(wǎng)絡。2020年公司產(chǎn)品覆蓋超過2700家三級尋求突破性療法;公司通過內(nèi)部研究及開發(fā)(「研發(fā)」)及多項外部戰(zhàn)略合作增加產(chǎn)品以擴大醫(yī)院及6300家二級或更低層級醫(yī)院及醫(yī)療機構出售。蔓迪通過零售藥店及在線商店銷售;通過治療領域;同時通過戰(zhàn)略布局合同開發(fā)與生產(chǎn)運營(「CDMO」)業(yè)務以增加收入規(guī)模,自2021脫發(fā)產(chǎn)品蔓迪,持續(xù)與頭部平臺深度合作,把握新媒體運營平臺,拓展電商新渠道,蔓迪在線三生制藥10.1%37.6%約2652名年12月起正式運營,其于中國內(nèi)地業(yè)務規(guī)模持續(xù)提升。布局阿里大藥房、京東大藥房、品牌旗艦店等,數(shù)字化營銷體系精準觸達和轉化潛在意向客戶。站內(nèi)站外的精細化運營將繼續(xù)提升電商平臺的消費規(guī)模。2022年蔓迪電商收入占蔓迪總收入約60%,同比增長約58%公司與國內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)及科研單位開展了多項產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化合作,如Coherus、微境生物、中山大學腫瘤防治中心等;公司的核心研發(fā)競爭力在于全球一體化的研發(fā)體系,包括
拓益已累計在全國超過四千家醫(yī)療機構及約兩千家專業(yè)藥房及社會藥房銷售,特瑞普利單抗已四大研發(fā)中心,覆蓋大分子藥物從早期發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈技術平臺和技術創(chuàng)新機制。公
累計在全國超過四千家醫(yī)療機構及約兩千家專業(yè)藥房及社會藥房銷售;公司持續(xù)拓展全球商業(yè)司在美國和中國共設立四大研發(fā)中心,美國實驗室承擔了創(chuàng)新藥早期研究工作,重點聚焦新靶
化網(wǎng)絡,除了布局北美和歐洲市場外,公司亦重視對中東和北非地區(qū)等新興市場的開拓。點和在研藥品的識別和選擇事項,中國實驗室則承擔后續(xù)研發(fā)支持性工作。君實生物37814.7162.2%48.7%989149團隊由約960名科學家領導,通過位于美國新澤西州的國際團隊,公司在美國、歐洲及日本的
建立自有的腫瘤藥物銷售團隊,覆蓋中國3000多家腫瘤醫(yī)院及逾33000名腫瘤醫(yī)生,估計該體臨床開發(fā)和監(jiān)管批準運營能力得以迅速擴展。公司加強與企業(yè)伙伴合作,目前在腫瘤業(yè)務方面
系的合作主要集中在賽沃替尼(與阿斯利康合作)及呋喹替尼(與禮來合作)。和黃醫(yī)藥諾誠健華23911329.76.390.7%10.3%
超過870人341241國腫瘤藥物銷售的90%以上;尋求與領先的生物醫(yī)藥公司及/或合約銷售組織建立合作關系研發(fā)方面,公司在北京、南京及廣州分別設有一流的研發(fā)中心,能夠自主開展化學、生物學藥理學、藥代動力學、毒理和
CMC研究以及藥物晶型研究與開發(fā)等工作。此外,由施一公博士領銜的科學顧問委員會能夠憑借其深厚的學術洞見幫助公司顯著提高基于基因組學和蛋白質(zhì)結構藥物設計能力與新靶點發(fā)現(xiàn)能力。臨床方面,公司建立以中美兩地為核心的臨床開發(fā)團隊,同時還建立起基于生物標志物的轉化醫(yī)學研究平臺,截至
2023年
4月
26日,公司正在全球
100多個臨床中心開展
30多項臨床試驗公司主要采用自營團隊進行商業(yè)化推廣,并采用行業(yè)通行的“經(jīng)銷商負責物流配送、商業(yè)化團隊負責專業(yè)化學術推廣”的銷售模式。公司與多家具有
GSP資質(zhì)的經(jīng)銷商簽訂《產(chǎn)品購銷協(xié)議》,將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商,再由經(jīng)銷商將藥品在授權區(qū)域內(nèi)配送至醫(yī)院或者零售藥房102.2%70.1%46.3%261腫瘤產(chǎn)品通過搭建線上線下聯(lián)動的數(shù)字化營銷平臺,驅(qū)動業(yè)務持續(xù)增長,擴大覆蓋區(qū)域,全年處方超過
1100家醫(yī)院,3300多位處方專家,幫助
10000多名腫瘤患者。代謝病產(chǎn)品積極拓展線下銷售渠道,自費銷售階段成功準入醫(yī)院
148家;并與京東大藥房、阿里健康大藥房等線上平臺合作,完善線上銷售渠道,提高可及性。商業(yè)渠道鋪設方面完成雙產(chǎn)品發(fā)貨任務,繼公司的早期研發(fā)以自研為主,部分合成、檢測和
GLP規(guī)范性的工作通過與專業(yè)機構委外合作完成,同時開展外部項目引進來發(fā)揮重點治療領域的資源優(yōu)勢。公司擁有優(yōu)質(zhì)臨床開發(fā)團隊,臨床試驗方案及關鍵臨床試驗運營由內(nèi)部團隊完成,部分早期階段的探索試驗通過與
CRO機構合作。公司還積極通過全國各級學術會議開展對于產(chǎn)品的學術交流。微芯生物945.330.9%40113214。續(xù)扁平化商業(yè)渠道資料:Wind,各公司公告,德邦研究所(市值、營收單位為億元,銷售人員單產(chǎn)單位為萬元,市值統(tǒng)計日期為2023年12月12日)PD-1單抗同質(zhì)化競爭下Pharma商業(yè)化優(yōu)勢顯著
國產(chǎn)PD-1單抗共有8款產(chǎn)品上市,競爭格局看,恒瑞/君實/百濟/信達四分天下。
PD-1國產(chǎn)化進程:進口藥物以O藥(納武利尤單抗)、K藥(帕博利珠單抗)為代表,2018年后,以君實、信達、恒瑞和百濟神州為代表的國內(nèi)藥企發(fā)力,推出旗下PD-1產(chǎn)品,后續(xù)康方、譽衡、復宏漢霖、樂普PD-1單抗藥物相繼上市。獲批數(shù)量、適應癥及醫(yī)保覆蓋情況:目前國內(nèi)共有8款國產(chǎn)PD-1獲批上市,獲批適應癥集中在一線NSCLC、二三線霍奇金淋巴瘤、一二線肝癌、一二線食管鱗癌等癌種,同質(zhì)化程度較高。支付端看,較早上市的恒瑞、信達、君實、百濟PD-1單抗共4款藥物已納入醫(yī)保,其余4款PD-1單抗均未進入醫(yī)保目錄。銷售情況:根據(jù)PDB樣本醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,2023H1銷售規(guī)???,較早上市且已納入醫(yī)保的百濟、恒瑞、信達、君實四家PD-1單抗仍是國產(chǎn)PD-1中市場份額占比最大的品種,復盤2019-2023H1國產(chǎn)PD-1競爭格局變化,我們認為PD-1產(chǎn)品銷售規(guī)模與企業(yè)商業(yè)化能力、適應癥獲批進度、納入醫(yī)保情況等密切相關。首次獲批公司通用名商品名獲批適應癥醫(yī)保
年費(萬元)時間圖:國產(chǎn)PD-1樣本醫(yī)院銷售額(百萬元)2L霍奇金淋巴瘤;2L尿路上皮癌;1L鱗狀非小細胞肺癌;1L非鱗狀非小細胞肺癌;2L肝細胞癌;2/3L非小細胞肺癌;2LMSI-H實體瘤;2L食管鱗癌;1L鼻咽癌;1L胃或胃食管結合部癌后線黑色素瘤;2L鼻咽癌;2L尿路上皮癌;1L鼻咽癌;1L食管鱗癌
;1L非鱗狀非小細胞肺癌2L霍奇金淋巴瘤;1L非鱗狀非小細胞肺癌;1L鱗狀1,6001,4001,2001,000800百濟神州
替雷利珠
百澤安
2019.12君實生物
特瑞普利
拓益
2018.12是4.8219.1526.5是是3.73.7537.516.0273.1380.9267.9361.4402.5信達生物
信迪利
達伯舒
2018.12
非小細胞肺癌;1L肝細胞癌;1L食管鱗癌;1L胃或600胃食管交界處腺癌(G/GEJ)4002L霍奇金淋巴瘤;2L晚期肝細胞癌;1L非鱗狀非小恒瑞醫(yī)藥
卡瑞利珠
艾瑞卡
2019.5
細胞肺癌;2L食管鱗癌;2L鼻咽癌;1L鼻咽癌;1L食管鱗癌;1L鱗狀非小細胞肺癌;1L肝細胞癌582.3352.9是4.5200169.886.725.923.6119.0202263.798.982.80康方生物/派安普利
安尼可
2021.83L霍奇金淋巴瘤;1L鱗狀非小細胞肺癌否否否否2-2019202020212023H1正大天晴譽衡藥業(yè)/藥明生物賽帕利譽妥
2021.82L霍奇金淋巴瘤君實
特瑞普利單抗百濟
替雷利珠單抗譽衡
賽帕利單抗恒瑞
卡瑞利珠單抗信達
信迪力單抗2LMSI-H晚期實體瘤;1L鱗狀非小細胞肺癌;1L復宏漢霖
斯魯利單抗正大康方
派安普利單抗復宏漢霖
斯魯利
漢斯狀
2022.33.4-廣泛期小細胞肺癌樂普生物
普特利
普佑恒
2022.72LMSI-H晚期實體瘤;2L黑色素瘤15。資料:PDB,醫(yī)藥魔方,德邦研究所PD-1單抗同質(zhì)化競爭下Pharma商業(yè)化優(yōu)勢顯著
PD-1銷售情況與企業(yè)商業(yè)化能力強相關,同質(zhì)化競爭下Pharma優(yōu)勢明顯,Biotech借力Pharma尋求合作。
恒瑞、百濟等Pharma商業(yè)化能力較強,成熟商業(yè)化團隊+渠道銷售網(wǎng)絡使競爭優(yōu)勢有望維持。國產(chǎn)PD-1企業(yè)商業(yè)化團隊規(guī)模上看,2022年恒瑞以10392人的銷售團隊位居榜首,百濟神州、信達生物商業(yè)化團隊規(guī)模均達到3000人以上。通過對比2022年PD-1單抗的銷售情況及各企業(yè)商業(yè)化團隊規(guī)模,我們認為在當前PD-1高度同質(zhì)化的背景下,Pharma或有望憑借其成熟商業(yè)化團隊+渠道銷售網(wǎng)絡占據(jù)較穩(wěn)固的市場份額??捣缴锝枇harma正大天晴,
PD-1實現(xiàn)快速放量。康方藥業(yè)派安普利單抗(安可尼?)于21年8月獲批上市,上市后銷量開始穩(wěn)步爬坡。2021年12月,康方生物授予正大天晴安可尼?在中國的獨家銷售權,依托于正大天晴深耕多年的產(chǎn)品推廣和銷售網(wǎng)絡,安可尼?銷售額快速放量,22Q1樣本醫(yī)院銷售額達612萬元,環(huán)比21Q4增長750%,凸顯出Pharma成熟的銷售隊伍在藥品商業(yè)化中起到的關鍵作用。商業(yè)化能力弱+適應癥數(shù)量少,譽衡生物PD-1上市銷售表現(xiàn)平淡。譽衡藥業(yè)參股公司譽衡生物PD-1賽帕利單抗(譽妥?)于21年8月獲批上市,同年譽衡生物初步完成商業(yè)化團隊的組建,營銷中心員工為185名,賽帕利單抗注射液覆蓋超過260家醫(yī)院。商業(yè)化團隊規(guī)模較小疊加譽妥?獲批適應癥僅有2L霍奇金淋巴瘤,或成為譽妥?上市后銷售表現(xiàn)較為平淡的重要原因,2022年譽妥?樣本醫(yī)院銷售額僅為100萬元,遠低于同期上市的安可尼?。圖:國產(chǎn)PD-1企業(yè)商業(yè)化團隊規(guī)模(人)圖:2022年國產(chǎn)PD-1單抗樣本醫(yī)院銷售額(百萬元)
圖:派安普利單抗樣本醫(yī)院季度銷售額(萬元)1200010392600
526.5800700600500400300200100071972110000800060004000200005004003002001000402.5612361.435003000119.0989
100065239.71858.91.07211商業(yè)化團隊規(guī)模(人)2021Q3
2021Q4
2022Q1
2022Q2
2022Q3樣本醫(yī)院銷售額(百萬元)16:wind,抗體圈公眾號,PDB,E藥經(jīng)理人,德邦研究所
注:商業(yè)化團隊規(guī)模圖中,譽衡藥業(yè)為2021年數(shù)據(jù),其他企業(yè)為2022年數(shù)據(jù)。資料05投融資寒冬現(xiàn)金為王,中國Pharma有望迎來黃金發(fā)展期17。資本寒冬漫長,投融資處于低活躍期
IPO藥企破發(fā)比例增加,市場經(jīng)歷大浪淘沙。2018年港交所的改革和2019年上交所的開放,改變了醫(yī)藥行業(yè)的融資環(huán)境,掀起了
IPO上市熱潮。然而近兩年醫(yī)藥市場環(huán)境走弱,醫(yī)藥行業(yè)轉冷,進入寒冬階段,上市新股頻頻破發(fā)。特別是從2021年開始,IPO藥企破發(fā)比例大幅增加。
融資遇冷,準入/市場壓力加大。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2022年中國創(chuàng)新藥一級市場投融資事件總計435起,同比2021年下降32%;融資總金額67億美元,同比2021年下降約54%。2022年中國創(chuàng)新藥企業(yè)上市數(shù)量比起2020年醫(yī)藥牛市時期經(jīng)歷大幅下降,僅為20起,2023年或有進一步下降趨勢,準入市場壓力持續(xù)增加。圖:中國創(chuàng)新藥一級市場月度融資數(shù)據(jù)(2021-2023.08)圖:2017-2023M2(2.28)中國創(chuàng)新藥企業(yè)上市數(shù)量(個)70646530
45404060585756566053535225503546305044
4342414220
303425393640
3530353332202930281525
26252022151410
1510122014501050202017201820192020202120222023M2港股18A北交所中國融資事件數(shù)(件,左軸)中國融資金額(億美元,右軸):醫(yī)藥魔方,德邦研究所18。資料創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化投入巨大,部分企業(yè)現(xiàn)金流壓力較大
創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化投入巨大,投融資低活躍期背景下部分企業(yè)現(xiàn)金流壓力較大。創(chuàng)新藥具有研發(fā)周期長、期間研發(fā)投入大、創(chuàng)新藥上市后才能為企業(yè)創(chuàng)造收入的特點,現(xiàn)金流的相對穩(wěn)定對創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展及管線推進意義重大,投融資低活躍期背景下部分企業(yè)現(xiàn)金流壓力較大,2022年部分創(chuàng)新藥企現(xiàn)金余額出現(xiàn)波動,商業(yè)化兌換收入重要性持續(xù)凸顯。
創(chuàng)新藥企自主商業(yè)化難度較大,短期內(nèi)或進一步增加現(xiàn)金流壓力。商業(yè)化是創(chuàng)新藥上市銷售并最終實現(xiàn)收入的關鍵階段,對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言,自主商業(yè)化難度通常較大,對于前期研發(fā)投入巨大,亟需商業(yè)化實現(xiàn)“回血”的創(chuàng)新藥企而言,較高的銷售推廣費用支出或進一步增加企業(yè)現(xiàn)金流壓力。圖:部分創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)/銷售推廣費用占營收比例(%)圖:部分創(chuàng)新藥企業(yè)期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額(億元)銷售費用率2021
2022
2023H1
2020研發(fā)費用率2021
2022
2023H1分類公司公司20200.420210.13.64.38.31.06.18.07.920220.51.21.21.51.53.15.57.32023Q1-330.10.72020恒瑞醫(yī)藥
36%石藥集團
38%中國生物37%37%35%33%33%30%18%12%23%12%23%13%21%14%智翔金泰迪哲醫(yī)藥艾迪藥業(yè)百奧泰5.1Pharma38%39%34%36%38%35%37%11%14%14%15%18%15%21%2.33.3制藥翰森制藥
36%云頂新耀
547%榮昌生物
763%18%2.73.2366944%1135987%461%708%
6214%1142%
3185%盟科藥業(yè)艾力斯2.31.818%57%131%70%74%
15301%
50%127%128%246%95%3.79.9Biotech藥明巨諾
2230%
554%68%
37851%
1346%
280%前沿生物貝達藥業(yè)8.47.3諾誠健華
5001%基石藥業(yè)
14%29%51%
29537%
69%49%
135%
535%102%127%13.56.9149%68%70%19。資料:各公司公告,wind,德邦研究所(注:由于biotech公司收入相對較低,而研發(fā)費用和銷售費用相對較高,因而比例較高)部分Biotech借助Pharma合作,加速現(xiàn)金回款
在市場競爭升級、醫(yī)??刭M的大環(huán)境下,新藥商業(yè)化道路愈發(fā)艱難,biotech借助Pharma成熟商業(yè)化能力,實現(xiàn)資金的快速回籠。Biotech多專注于產(chǎn)品的研發(fā),前期投入較大,而成熟的商業(yè)化隊伍建立需要時間、經(jīng)驗、經(jīng)濟的積累,為了實現(xiàn)藥品的快速上市放量,目前Biotech通過與Big
Pharma合作加速商業(yè)化進程愈發(fā)常見,一方面Biotech通過首付款+里程碑形式可以快速實現(xiàn)資金回籠,解決燃眉之急,另一方面Pharma通過與Biotech合作可快速豐富自身產(chǎn)品管線。國內(nèi)很多傳統(tǒng)的Big
Pharma,如石藥、中生開始和國內(nèi)的Biotech公司有商業(yè)化上的合作,同時,海外Biotech為了迅速開拓中國市場,通常也會選擇與熟悉本土環(huán)境及商業(yè)化經(jīng)驗豐富的國內(nèi)Pharma合作,近年來國內(nèi)Pharma
Licensein動作頻頻,驗證了借力合作共贏已成發(fā)展趨勢。圖:國內(nèi)及海外Biotech授權交易(部分)交易時間授權方被授權方產(chǎn)品合作內(nèi)容首付款里程碑分成Rademikibart(國內(nèi)III期,先聲藥業(yè)集團將獲得在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)高達凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權使用費2023/11/21康乃德先聲藥業(yè)2100萬美元1.2億美元海外II期)品所有適應癥的獨家權利正大天晴獲得益方生物D-1553在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、2023/8/3益方生物正大天晴復星醫(yī)藥華東醫(yī)藥garsorasib
(II期臨床)26,000
萬元29,000
萬元分級特許權使用費生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權。協(xié)議約定向江蘇復星支付推廣服務費拓培非格司亭注射液復星醫(yī)藥獲得關于拓培非格司亭注射液在中國大陸地區(qū)(中
7300
萬元人民幣的首付款和里程碑國香港、中國澳門、中國臺灣除外)的獨家推廣及銷售權利2023/5/31
特寶生物2023/1/16
科濟藥業(yè)(NDA)款項澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的獨家商業(yè)化權益2億元10.25億元-(NDA)康哲藥業(yè)獲得在中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣及東南亞十一囯研發(fā)、注冊及商業(yè)化產(chǎn)品的獨家許可權利,以及在區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品的非獨家許可權利額外潛在的開發(fā)注冊和商業(yè)化里程碑金以及基于許可產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)凈銷售額的特許權使用費蘆可替尼乳膏2022/12/2Incyte康哲藥業(yè)石藥集團--(海外已上市)將巴托利單抗(HBM9161)在大中華區(qū)(包括中國大陸、2022/10/10
和鉑醫(yī)藥2022/1/11
東曜藥業(yè)巴托利單抗(NDA)
香港、澳門及臺灣)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨家權益轉讓于1.5億元8.5+億元分層銷售提成恩必普藥業(yè)授予公司就貝伐珠單抗藥在除中國、歐盟、英國、美國、日可能支付的最大銷售里程碑款為3.8億元人民幣銷售提成百分比為兩位數(shù)至高個位數(shù)科興制藥
貝伐珠單抗藥物(已上市)。本以外全球所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)化許可1000萬元20:醫(yī)藥魔方,各公司官網(wǎng)、公告,金融界等,德邦研究所(注:復星醫(yī)藥為德邦證券關聯(lián)方,此處僅列舉授權交易情況,不存在對個股傾向性投資建議。)資料政策利好“真創(chuàng)新
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