第五版FMEA管理程序

FMEA

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修訂頁 版次/作成 審核 批準版本號版本號第2頁共6頁FMEA目的通過潛在失效模式及后果分析〔以下簡稱FMEA〕活動的開展，確定與產(chǎn)品設(shè)計和過程相關(guān)的潛在失效模式，分析失效后果及其起因，確定消退和削減潛在失效發(fā)生氣會的措施，并將全過程文件化，使開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量及交期滿足顧客要求。適用范圍FMEAFMEA。職責(zé)總經(jīng)理或治理者代表指定有關(guān)人員作為FMEAFMEA活動?！部尚袝r包括顧客代表〕、品保部等部門負責(zé)人作為小組FMEAFMEAFMEAFMEA7分析、功能分析、失效分析、風(fēng)險分析、優(yōu)化措施、結(jié)果文件化。術(shù)語和定義無程序內(nèi)容FMEA的開發(fā)時機FMEA為一份動態(tài)文件，應(yīng)是：DFMEA：始于設(shè)計概念形成之時，更于開發(fā)的各階段更改之中，最終產(chǎn)品設(shè)計完成之前；針對設(shè)計意圖并假定據(jù)此生產(chǎn)，考慮制造、維護和回收的需求。產(chǎn)品特別特性。原則上一年更一次，有投訴，變更或特別時等進展準時更。在以下狀況應(yīng)通過FMEA開發(fā)：設(shè)計、技術(shù)或過程；〔FMEA〕的修改；〔FMEA〕用于環(huán)境、場所或應(yīng)用。FMEA文件中作高風(fēng)險類的工程掌握開發(fā)。FMEA活動實施FMEA活動實施分為：規(guī)劃和預(yù)備、構(gòu)造分析、功能分析、7個步驟。規(guī)劃和預(yù)備：和選擇。的、時間安排、團隊、任務(wù)、工具；在確定基準FMEA時，應(yīng)考慮所進展FMEA分析的產(chǎn)品和制程是否和“系列產(chǎn)FMEA。構(gòu)造分析：DFMEA活動，一般將分析范圍分解為：系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件等三級構(gòu)造，在對構(gòu)造進展分解時，F(xiàn)MEA小組可通過方塊圖、邊界圖、數(shù)字模型等工具進展開放和可視化；PFMEA活動，一般將分析范圍分解為：過程項、過程步驟、步驟要素等三級構(gòu)造，在對構(gòu)造進展分解時，F(xiàn)MEA小組可通過構(gòu)造數(shù)、過程流程圖等工具進展開放和可視化；功能分析DFMEA活動中的功能分析度、傳遞熱量。一個組件〔即零件清單中的零件或工程〕在沒有輸入/輸出的狀況下，也可能有一個目的/功能。例如密封件、潤滑脂、外殼、連接件等都有功能和要求，其功能為外形和尺寸；在DFMEA活動中，受條件影響的幾個關(guān)鍵功能、以及那些以前的應(yīng)用中具有P圖”進展分析，它可以清楚地識別該功能的全部影響因素；基于“構(gòu)造分析”的輸出，在各階層構(gòu)造進展“功能分析”，并形成“功能樹/網(wǎng)”，將功能之間的技術(shù)依靠關(guān)系進展整合。PFMEA活動中的功能分析”，并使用動詞的根本形式。能樹/網(wǎng)”。失效分析失效分析的目的是識別失效起因、模式和影響，并顯示它們之間的關(guān)系，以便能進展FEFM和失效起FC。DFMEA活動中的失效分析失效模式功能，失效模式應(yīng)當(dāng)用技術(shù)術(shù)語來描述。成的影響〔內(nèi)部或外部〕，對操作整車的最終用戶的影響〔外部〕，以及對適用級。因可能源自于下一較低級別的功能失效模式。PFMEA活動中的失效分析過程失效模式〔FM〕指過程導(dǎo)致產(chǎn)品無法交付或供給預(yù)期功能的方式，在對FM進展識別時，需考慮以往錯誤案例、不合格品或廢品報告、組員個人閱歷、類似產(chǎn)品的外部反響信息和數(shù)據(jù)；/OEM/經(jīng)銷商〕、立法機構(gòu)、產(chǎn)品或產(chǎn)品最終用戶/操作人員；明扼要地列出緣由，以便針對性地實行相應(yīng)的行動〔掌握和預(yù)防〕風(fēng)險分析FMEA小組對每一失效鏈進展嚴峻度〔S〕、頻度〔O〕、探測度〔D〕的分析和判定，以確定其措施優(yōu)先級〔AP〕。FMEA小組針對失效影響〔FE〕的影響進展嚴峻度〔S〕評價。DFMEA的嚴峻度〔S〕D-1，PFMEA的嚴峻度〔S〕P-1；FMEA小組針對失效起因〔FC〕，安排當(dāng)前的預(yù)防掌握〔PC〕，并作頻度〔O〕評價。DFMEA的頻度〔O〕評價參見附表D-2，PFMEA的頻度〔O〕評價參見附P-2；FMEA〔FC〕和/〔DC〕，并作探測度〔D〕評價。DFMEA的探測度〔D〕評價參見附表P-3；優(yōu)先級高〔H〕評審和措施的最高優(yōu)先級。團隊需要確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M預(yù)防和/或探測掌握，或證明并記錄為何當(dāng)前的掌握足夠有效評審和措施的中等優(yōu)先級。團隊應(yīng)當(dāng)確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M預(yù)優(yōu)先級中〔M〕防和/或探測掌握，或由公司自行打算，證明并記錄當(dāng)前的掌握足夠有效。優(yōu)先級低〔L〕評審和措施的低優(yōu)先級。團隊可以確定措施來改進預(yù)防和/優(yōu)先級高〔H〕評審和措施的最高優(yōu)先級。團隊需要確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M預(yù)防和/或探測掌握，或證明并記錄為何當(dāng)前的掌握足夠有效評審和措施的中等優(yōu)先級。團隊應(yīng)當(dāng)確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M預(yù)優(yōu)先級中〔M〕防和/或探測掌握，或由公司自行打算，證明并記錄當(dāng)前的掌握足夠有效。優(yōu)先級低〔L〕評審和措施的低優(yōu)先級。團隊可以確定措施來改進預(yù)防和/或探測掌握。優(yōu)化措施。FMEA小組進展降低風(fēng)險的必要措施確實定和籌劃；FMEA小組組長為措施實施安排職責(zé)和任務(wù)期限，每個措施都指派負責(zé)人和與之相關(guān)的目標和完成日期；FMEA小組組長對優(yōu)化措施的實施狀態(tài)進展跟蹤，狀態(tài)分為：尚未確定、尚未決策、尚未執(zhí)行、已完成、不執(zhí)行等狀況?！安粓?zhí)行”一般適用于實踐方案和技術(shù)限制超出當(dāng)前力量的狀況。當(dāng)措施完成時，F(xiàn)MEA小組組長組織對失效鏈的頻度〔O〕和探測度〔D〕進展