注射用順鉑說明書

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注射用卡鉑

【藥品名稱】

通用名稱：注射用卡鉑

英文名稱：CarboplatinforInjection

【成份】

主要成分：卡鉑化學(xué)名：順式-1,1-環(huán)丁烷二羧酸二氨鉑分子式：C6H12N2O4Pt分子量：371.26

【性狀】

本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。

【適應(yīng)癥】

主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

【規(guī)格】

0.1克

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200～400mg/m2，每3-4周給藥1次;2-4次為一療程。也可采納按體表面積一次50mg/m2，一日1次，連用5日，間隔4周重復(fù)。

【不良反應(yīng)】

1.常見的反應(yīng)：①骨髓抑制為劑量限制毒性，白細胞與血小板在用藥21日后達最低點，通常在用藥后30日左右恢復(fù)；粒細胞的最低點發(fā)生于用藥后21～28日，通常在35日左右恢復(fù)；白細胞與血小板削減與劑量相關(guān)，有蓄積作用；②注射部位痛苦。2.較少見的反應(yīng)：①過敏反應(yīng)(皮疹或搔癢，偶見喘咳)，發(fā)生于用藥后幾分鐘之內(nèi)；②四周神經(jīng)毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高頻率的聽覺丟失首先發(fā)生，耳鳴偶見；④視力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發(fā)及頭暈，偶見變態(tài)反應(yīng)和肝功能特別。

【禁忌】

1有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者；2對順鉑或其他含鉑化合物過敏者；3對甘露醇過敏者。

【留意事項】

1.應(yīng)用本品前應(yīng)檢查血象及肝腎功能，治療期間至少每周檢查1次白細胞與血板；2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。3..靜脈注射時應(yīng)避開漏于血管外。4.本品溶解后，應(yīng)在8小時內(nèi)用完。5.滴注及存放時應(yīng)避開直接日曬。6..用藥期間應(yīng)隨訪檢查：①聽力；②神經(jīng)功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清肌酐測定；④紅細胞壓積，血紅蛋白測定，白細胞分類與血小板計數(shù)；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。

【特別人群用藥】

兒童留意事項：

尚無足夠的資料說明兒童用藥的標(biāo)準(zhǔn)方法。

妊娠與哺乳期留意事項：

尚未了解卡鉑在妊娠時使用的平安性?？ㄣK在許多試驗中證明有胚胎毒性和潛在的致突變作用?？ㄣK是否從人類乳汁中排泄尚不清晰。

老人留意事項：

老年患者慎用。

【藥物相互作用】

1盡量避開與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時使用。

2與其它抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)留意適當(dāng)降低劑量。

3本品應(yīng)避開與鋁化合物接觸，也不宜與其它藥物混合滴注。

【藥理作用】

本品為周期非特異性抗癌藥，直接作用于DNA，主要與細胞DNA的鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián)，破壞DNA而抑制腫瘤的生長。

【藥代動力學(xué)】

卡鉑靜脈注射或滴注后快速與組織結(jié)合，與血漿蛋白結(jié)合較少，在24小時內(nèi)血漿濃度降到最低水平，呈二室開放模型。

主要由腎臟排出，但有小部分由膽汁和糞中排出。人體半衰期約29小時。靜脈滴注賜予20～520mg/m2/h，24小時尿中排出鉑67%(63～73%)。靜脈推注11～99mg/m2，24小時排出54％。

【貯藏】