上海市檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審規(guī)范化工作指導(dǎo)書

上海市檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審

工作指導(dǎo)書

上海市市場監(jiān)督管理局認(rèn)可處

2021年

目錄

上海市檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作指導(dǎo)書..............................3

1目的....................................................................3

2范圍和類型..............................................................3

3確定實施部門............................................................3

4職責(zé)....................................................................3

4.1評審組組長.......................................................3

4.2評審員...........................................................5

4.3技術(shù)專家職責(zé)......................................................5

5評審工作流程............................................................6

5.1首次評審..........................................................6

5.1.1文件資料審查...................................................6

5.1.2下發(fā)評審?fù)ㄖ?..................................................9

5.1.3現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備...............................................9

5.1.4實施現(xiàn)場評審...................................................10

5.2變更評審........................................................22

5.2.1文件資料審查..................................................22

5.2.2下發(fā)評審?fù)ㄖ?.................................................22

5.2.3現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備..............................................22

5.2.4實施現(xiàn)場評審...................................................22

5.3復(fù)證評審.........................................................23

5.3.1評審方式.......................................................23

5.3.2評審的主要內(nèi)容.................................................23

5.3.3評審關(guān)注事項...................................................24

5.3.4現(xiàn)場評審程序...................................................24

5.4擴項評審.........................................................24

5.4.1文件資料審查...................................................24

5.4.2下發(fā)評審?fù)ㄖ?..................................................24

5.4.3現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備..............................................25

5.4.4實施現(xiàn)場評審...................................................25

6相關(guān)附表和附件.........................................................25

6.1附表.............................................................25

6.2附件.............................................................26

附件1-1檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求.................................27

附件1-2檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗機構(gòu)評審補充要求...............58

附件1-3檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求...........75

6.3附錄.............................................................93

附錄A:評審組上交現(xiàn)場評審資料一覽表.................................93

附錄B:評審資料提交方式一覽表.......................................94

附錄C:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范.........................95

上海市檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作指導(dǎo)書

1目的

本評審工作指導(dǎo)書依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要求制定,

目的是為規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作，保證評審工作規(guī)范有

序；評審結(jié)果公正、準(zhǔn)確。

2范圍和類型

本指導(dǎo)書適用于評審組在實施資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審時開展的文件資料審

查、現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備、現(xiàn)場評審、跟蹤驗證及結(jié)果報告的全過程?，F(xiàn)場評

審的類型，包括首次評審、變更評審、復(fù)證評審和擴項評審。

3確定實施部門

3.1資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請后，委托專業(yè)技

術(shù)評審機構(gòu)實施評審。

3.2組建評審組

專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)，應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗

檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、隨機選派原則組建評審組。評審組

由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)在評審組組

長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)下達的評審

任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。

4職責(zé)

4.1評審組組長

4.1.1帶頭遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評審組成員的行為符合有

關(guān)規(guī)定，對評審組成員進行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做

出評價;

4.1.2帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、

規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；

4.1.3代表評審組與被評審檢驗檢測機構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審

過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；

4.1.4協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系；

4.1.5負(fù)責(zé)接收評審任務(wù)，并在明確評審任務(wù)和要求（技術(shù)要求和時

效要求）后，向評審組成員分配任務(wù)，明確分工要求和提供評審背景信

息；

4.1.6負(fù)責(zé)通過“檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定業(yè)務(wù)系統(tǒng)”網(wǎng)站等途徑獲取

資質(zhì)認(rèn)定部門現(xiàn)行有效的工作文件和作業(yè)表格，并及時傳遞給評審組成

員；

4.1.7負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，包括：文件審查、評審日程安排、現(xiàn)

場試驗項目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審記錄表單等；

4.1.8在現(xiàn)場評審首次會議前，向評審組成員介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)

容和要求；負(fù)責(zé)對技術(shù)專家進行相應(yīng)的培訓(xùn)；

4.1.9組織實施和管理現(xiàn)場評審工作，重點關(guān)注被評審檢驗檢測機

構(gòu)管理體系運行的有效性，結(jié)合評審組成員的意見，形成評審報告，提

出現(xiàn)場評審結(jié)論；

4.1.10組織對被評審檢驗檢測機構(gòu)整改情況進行驗收；

4.1.11負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理，并按時向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托

的專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)報送評審資料。

4.2評審員

4.2.1遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的

評審工作，服從評審組組長的安排和調(diào)度，遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對

其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)直接責(zé)任；

4.2.2按照評審組分工，做好評審前的信息收集。根據(jù)被評審機構(gòu)提

交的申請資料，初步判定機構(gòu)的技術(shù)能力，有效地策劃和實施所承擔(dān)的評

審任務(wù)。經(jīng)組長確認(rèn)完成《現(xiàn)場考核項目表》（附表8）;

4.2.3在規(guī)定的時限內(nèi)完成所承擔(dān)的評審任務(wù)，確認(rèn)檢驗檢測機構(gòu)申

請/已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的問題。及時記錄評

審活動信息，負(fù)責(zé)評審報告中相關(guān)記錄的填寫；

4.2.4及時與評審組組長溝通，解決評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；

4.2.5協(xié)助評審組組長完成對檢驗檢測機構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評

審考核；

4.2.6完成評審組組長安排的其他任務(wù)。

4.3技術(shù)專家職責(zé)

4.3.1遵守評審日程安排，遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組組

長的安排和調(diào)度，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；

4.3.2按照評審組的分工，在評審組組長指導(dǎo)下確定現(xiàn)場試驗考核項

目，負(fù)責(zé)技術(shù)能力確認(rèn)工作；

4.3.3在規(guī)定的時限內(nèi)完成所承擔(dān)的評審任務(wù)，確認(rèn)檢驗檢測機構(gòu)申

請/已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的問題。及時記錄評

審活動信息，完成相應(yīng)記錄表單的填寫；

4.3.4及時與評審組組長溝通，解決評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；

4.3.5協(xié)助評審組組長完成對檢驗檢測機構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評

審考核；

4.3.6技術(shù)專家作為評審員專業(yè)能力的補充或支持，不能單獨從事評

審活動。

5評審工作流程

根據(jù)不同的資質(zhì)認(rèn)定申請事項確定相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程。

5.1首次評審

對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在其建立管理體系并有效運行后

提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進行現(xiàn)場確認(rèn)的評

審。

5.1.1文件資料審查

文件資料審查旨在確定被評審檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件是否滿足

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價

檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）及其相關(guān)領(lǐng)域的補充要求,

判斷其是否正確配備了從事檢驗檢測活動所需的資源（設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)

文件和技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測人員等），并通過查看相關(guān)資料信

息，初步判斷其質(zhì)量活動和技術(shù)活動是否滿足上述法規(guī)和技術(shù)文件要求，

從而為后續(xù)資質(zhì)認(rèn)定評審活動的開展提供依據(jù)。

1）評審組組長接到《評審?fù)ㄖ獣罚ǜ奖?）后，應(yīng)依據(jù)上述資質(zhì)認(rèn)

定能力評價要求和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對被評審檢驗檢測機構(gòu)提交的資

料進行符合性審查，對其管理體系的運行予以初步評價。

2）對于涉及食品、機動車、生態(tài)環(huán)境、司法鑒定、刑事技術(shù)、醫(yī)療器

械領(lǐng)域的機構(gòu)還應(yīng)分別依據(jù)：《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科

〔2016〕106號）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價機動車檢驗機構(gòu)要

求》（RB/T218-2017）,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評

審補充要求》（國市監(jiān)檢測〔2018〕245號）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

能力評價司法鑒定機構(gòu)要求》（RB/T219-2017）,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)

認(rèn)定刑事技術(shù)機構(gòu)評審補充要求》（國認(rèn)實〔2016〕71號）、《醫(yī)療器

械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科〔2015〕249號）等文件的要求進行

審查。

3）文件資料審查要點

a）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點：

①審查被評審檢驗檢測機構(gòu)的法人地位證明材料，審核其經(jīng)營范圍是

否滿足公正性檢驗檢測的要求；

②檢驗檢測機構(gòu)是否有固定的工作場所，產(chǎn)權(quán)證明或租用合同是否有

效；

③“申請資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是

否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；

④儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否滿

足其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；

⑤技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作

經(jīng)歷是否符合規(guī)定；

⑥組織機構(gòu)框圖是否清晰。

⑦實驗室成立時間和管理體系運行時間，實驗室是否進行了有效的內(nèi)

部評審和管理評審；

⑧審查有多場所實驗室的管理體系文件時，應(yīng)注意體系文件應(yīng)覆蓋被

評審方申請認(rèn)可的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口

應(yīng)描述清晰，溝通渠道應(yīng)通暢，各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（需要時）及人

員職責(zé)應(yīng)明確。

b）對《質(zhì)量手冊》的審查要點

①《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗

檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）相關(guān)規(guī)定；

②質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性；

③質(zhì)量職能明確；

④管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明

確；

⑤質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。

c）對《程序文件》的審查要點

①需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

②程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性；

③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊之間有清晰關(guān)聯(lián)。

d）對于涉及食品、機動車、生態(tài)環(huán)境、司法鑒定、刑事技術(shù)、醫(yī)療器

械領(lǐng)域的機構(gòu)，其管理體系文件還需要包含相應(yīng)的補充要求。

4）評審組組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料10個工作日內(nèi)完成材料審查。文

件資料審查的結(jié)果主要有:

a）實施現(xiàn)場評審

當(dāng)被評審檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件涵蓋資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則及相關(guān)要求

的全部要素和所有場所且被充分描述，相關(guān)技術(shù)能力信息表述充分、正確,

質(zhì)量活動處于正常運行狀態(tài)，能夠接受現(xiàn)場評審時，評審組組長可建議實

施現(xiàn)場評審。

b）暫緩實施現(xiàn)場評審

當(dāng)被評審檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件不符合要求時，或經(jīng)確認(rèn)暫時

不具備進行現(xiàn)場評審的條件時，評審組組長可建議暫緩實施現(xiàn)場評審，由

資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)通知申請機構(gòu)更改。

c）不實施現(xiàn)場評審

當(dāng)被評審檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件不符合要求且經(jīng)修改仍不能滿

足資質(zhì)認(rèn)定要求，或經(jīng)確認(rèn)不具備申請資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時，可做出

“不實施現(xiàn)場評審”的結(jié)論，建議不予資質(zhì)認(rèn)定。

5.1.2下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>

材料審查合格后，專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)向評審組組長下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>

評審組長應(yīng)注意技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后45個工作

日內(nèi)完成（含提交評審結(jié)論），擬定評審時間。

（注：整個技術(shù)評審階段是45個工作日，評審組應(yīng)在23個工作日完

成）。

5.1.3現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備

1）評審組組長應(yīng)保持與專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)的良好溝通，獲得被評審檢

驗檢測機構(gòu)的相關(guān)的信息和資料;

2）評審組組長應(yīng)與被評審檢驗檢測機構(gòu)進行良好溝通，了解其基本狀

況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等；

3）評審組組長應(yīng)與評審組成員聯(lián)系，并組織策劃現(xiàn)場評審方案和擬定

《現(xiàn)場考核項目表》（附表8）;涉及多場所時，應(yīng)對每一個場所制定相

應(yīng)的現(xiàn)場評審方案；

4）評審組組長應(yīng)編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》（附

表3）,明確評審的日期、時間、評審范圍（要素、技術(shù)能力）、評審組

分工等；

5）評審組組長組織評審組成員按照附錄C《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能

力表述規(guī)范》的要求對被評審檢驗檢測機構(gòu)的能力表進行初步審核；

6）評審組與被評審的檢驗檢測機構(gòu)確定現(xiàn)場試驗項目（現(xiàn)場試驗項目

應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測方法的主要類型、主

要試驗人員、產(chǎn)品類型和產(chǎn)品基質(zhì)）；

7）評審組因特殊情況需變更評審計劃時間或內(nèi)容時，應(yīng)在現(xiàn)場評審前

3個工作日內(nèi)將變更原因及變更方案通知專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)，獲得同意后

還需在系統(tǒng)里上傳評審計劃變更表。一般情況不作評審計劃的變更。

5.1.4實施現(xiàn)場評審

1）首次會議

首次會議由評審組組長主持召開，評審組全體成員，被評審檢驗檢測

機構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和申請項目相關(guān)的部門負(fù)責(zé)人

應(yīng)參加首次會議。會議內(nèi)容如下：

a）評審組組長介紹評審組成員；被評審檢驗檢測機構(gòu)介紹與會人

員;

b）評審組組長宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評審?fù)ㄖ?，說明評審的目的、依

據(jù)、范圍，簡要介紹現(xiàn)場評審結(jié)論的種類和判定原則以及評審的程序，明

確評審將涉及的部門、人員；

c）確認(rèn)評審日程表；

d）宣布評審組成員分工；

e）強調(diào)公正客觀原則，并向被評審檢驗檢測機構(gòu)做出保密的承諾；

f）澄清有關(guān)問題，明確限制條件和安全防護措施（如潔凈區(qū)、危險

區(qū)、限制交談人員等）；

g）被評審檢驗檢測機構(gòu)為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作

場所及評審工作所需資源。

評審組組長在主持首次會議時應(yīng)注意以下事項：

a）表達要簡明扼要、準(zhǔn)確清楚，掌握好時間，一般控制在30分鐘，

完成所有議程，不要出現(xiàn)遺漏；

b）被評審檢驗檢測機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人不能參加時，可指派代表參

加；

c）參加首次會議的評審組成員和被評審檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)在《首

末次會議簽到表》（附表1）上簽到；

d）存在多場所時，應(yīng)召開統(tǒng)一的首次會議。需要時，可在各分場所

召開簡短的評審分現(xiàn)場首次會議。

2）現(xiàn)場觀察

首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場觀察，查看被評審檢

驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所?，F(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的

時間內(nèi)完成，可采用多種形式，既可統(tǒng)一進行，也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進

行。評審組可根據(jù)現(xiàn)場觀察的情況進一步完善評審日程表，調(diào)整技術(shù)能力

考核方式（需要時）。

3）現(xiàn)場試驗

被評審檢驗檢測機構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進行檢驗檢測應(yīng)通

過現(xiàn)場試驗予以考核。通過現(xiàn)場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、

設(shè)備等保證能力。

a）考核項目的選擇

首次評審現(xiàn)場試驗項目，原則上需覆蓋申請范圍內(nèi)所有檢測類別、檢

測技術(shù)與方法。

b）現(xiàn)場試驗考核的方式

對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核，可采取盲樣考核（有證物質(zhì)）、現(xiàn)

場加標(biāo)、人員對比、儀器對比、樣品復(fù)測、見證試驗（操作演示）和報告

驗證的方式進行。

c）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用

①現(xiàn)場試驗結(jié)果無須全部出具檢驗檢測報告，可對應(yīng)每個領(lǐng)域/大類

分別出具一份檢驗檢測報告，但除見證試驗（操作演示）外均應(yīng)出具檢驗

檢測原始記錄；

②在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣考核、人員對比、儀器對比、樣品復(fù)

測的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求被評審檢驗檢測機

構(gòu)分析原因。如屬偶然原因，可安排重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)

為該機構(gòu)不具備該項檢驗檢測能力。

d）電子記錄

當(dāng)采用電子記錄時，應(yīng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性，體

系文件是否對電子數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸、處理、使用等有專門規(guī)定。

4）現(xiàn)場提問

現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分，是評價被評審檢驗檢測機構(gòu)工作人員

是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進行資格確認(rèn)

的一種形式。被評審檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)

人、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及從事檢驗檢測活動的人員均應(yīng)接受

現(xiàn)場提問。

現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場觀察、操作考核、查閱記錄等活動結(jié)合進行，也可

以在座談等場合進行。

現(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體

系文件、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問。也可就評審中發(fā)現(xiàn)

的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。

5）查閱記錄

管理體系過程中產(chǎn)生的記錄，以及檢驗檢測過程中產(chǎn)生的記錄是復(fù)現(xiàn)

管理過程和檢驗檢測過程的有力證據(jù)。評審組應(yīng)通過對被評審檢驗檢測機

構(gòu)質(zhì)量記錄的查證，評價其管理體系運行的有效性，以及技術(shù)操作的正確

性。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：

a）文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要

求，并有相應(yīng)的資源保證;

b）管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行

狀況；

c）原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；

d）記錄做到清晰、準(zhǔn)確，是否包括影響檢驗檢測結(jié)果的全部信息，

如圖表，全過程等；

e）記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。

6）填寫現(xiàn)場評審記錄

對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程應(yīng)記錄在以下資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場檢查表

中：

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場檢查表（通用要求）》（附件-1）

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場檢查表（食品檢驗）》（附件1-2）

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場檢查表（生態(tài)環(huán)境）》（附件-3）

評審組成員應(yīng)詳細記錄基本符合和不符合條款及事實。基本符合項和

不符合項應(yīng)事實確鑿，其描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，如具體的檢驗檢測記

錄、檢驗檢測報告、檢驗標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提

下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。

基本符合項：依據(jù)評審準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方法，其存在缺陷和部分

不滿足要求；

不符合項：依據(jù)評審準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方法，不能滿足要求或完全

缺失。

基本符合項和不符合項均需做整改。

7）現(xiàn)場座談

通過現(xiàn)場座談，考核被評審檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)

知識、了解其人員對管理體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題并

統(tǒng)一認(rèn)識。座談一般由以下人員參加：評審組成員和被評審檢驗檢測機構(gòu)

各級管理層人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣和檢驗檢測人員、新增員

工。座談中應(yīng)該針對以下問題進行提問和討論：

a）對《評審準(zhǔn)則》（RB/T214）的理解；

b）對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（163號令）的理解；

c）對檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件的理解；

d）《評審準(zhǔn)則》（RB/T214）和管理體系文件在實際工作中的應(yīng)用情

況；

e）各崗位人員對其職責(zé)的理解；

f）各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識；

g）評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評審檢驗檢測機構(gòu)澄

清的問題。

8）授權(quán)簽字人考核

授權(quán)簽字人是指由被評審檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門考核

合格，簽發(fā)該機構(gòu)檢驗檢測報告和證書的人員。

a）考核由評審組組長主持，評審組成員參與。授權(quán)簽字人考核的內(nèi)

容：

①具備相應(yīng)的教育和工作經(jīng)歷；

②具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；

③熟悉或掌握檢測技術(shù)及實驗室體系管理程序；

④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

⑤熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序；

⑥對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；

⑦熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》

（RB/T214-2017）及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。

⑧涉及食品、機動車、生態(tài)環(huán)保等相關(guān)領(lǐng)域，還應(yīng)熟悉對授權(quán)簽字人

的特殊要求。

b）對每個授權(quán)簽字人填寫一張《授權(quán)簽字人評價記錄表》（附表2）,

記錄內(nèi)容包括：

①被考核人的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷和具備的技術(shù)能力；

②主考人的評價意見。

9）檢驗檢測技術(shù)能力的確定

確認(rèn)被評審檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核

心環(huán)節(jié)，每一名評審組成員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗檢測機構(gòu)的能力，

為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗檢測能力必

須滿足以下條件：

a）能力表的填寫內(nèi)容符合附錄C《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)

范》的要求。所依據(jù)的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效（過期的方法標(biāo)準(zhǔn)，僅

限被現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引用）；評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢

測能力所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方法逐一評審確認(rèn)；

b）設(shè)施和環(huán)境須滿足檢驗檢測要求;

c）檢驗檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使

用要求或法律法規(guī)特定要求；

d）所有的檢驗檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn)；

e）所有的檢驗檢測人員均能正確完成檢驗檢測工作；

f）能夠通過現(xiàn)場試驗等證明相應(yīng)的檢驗檢測能力。

確定檢驗檢測能力時應(yīng)注意如下問題：

a）檢驗檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依

據(jù)；

b）臨時借用設(shè)備的項目不能作為檢驗檢測能力；

c）檢驗檢測項目按申請的范圍進行確認(rèn)，評審員不得擅自增加項目；

d）被評審檢驗檢測機構(gòu)不能提供檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測人員不具備

相應(yīng)的技能、無檢驗檢測設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或檢驗檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)

境條件不滿足檢驗檢測要求、沒有檢驗檢測經(jīng)歷以及未有效開展方法驗證,

無法證明其技術(shù)能力的均按不具備檢驗檢測能力處理；

e）同一檢驗檢測項目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在“限制范圍”

欄內(nèi)予以注明。

f）過期的方法標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明:僅限被XXX產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引

用。

g）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的外觀、標(biāo)簽等目視檢查項目一般不單獨認(rèn)可。

10）《評審組確認(rèn)的檢測能力》的填寫

評審報告中的《評審組確認(rèn)的檢測能力》（附表10）,應(yīng)按附錄C

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范》填寫。

11）評審組內(nèi)部會議

在現(xiàn)場評審期間，需要時可安排召開評審組內(nèi)部會議。會議由評審組

組長主持，以交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題；評審組組長了解

評審工作進度，組織、調(diào)控評審過程，并對評審員的一些疑難問題提出處

理意見。

12）與被評審機構(gòu)溝通

評審組組長對評審情況進行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的檢驗檢測能力，提

出基本符合項、不符合項和評審結(jié)論。評審組組長與被評審檢驗檢測機構(gòu)

最高管理者和相關(guān)人員進行溝通，通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)

論，聽取被評審檢驗檢測機構(gòu)的意見，最終確定《基本符合和不符合項匯

總表》（附表9）。

13）形成評審意見

評審意見由評審組組長起草，評審組組長對評審意見的準(zhǔn)確性和完整

性負(fù)責(zé)。評審意見應(yīng)清晰明了、準(zhǔn)確真實、客觀公正，如實反映評審工作

的過程和結(jié)果。意見主要內(nèi)容包括：

a）開展現(xiàn)場評審文件依據(jù)（如資質(zhì)認(rèn)定部門的評審?fù)ㄖ獣?/p>

b）評審組人數(shù)；

c）現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程；

d）被評審檢驗檢測機構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定的基本條件的評價及概況

描述，包括：對該機構(gòu)管理體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價、

對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作考

核的評價；

e）建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人數(shù)量及不予推薦的數(shù)量的說明；

f）建議批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定項目及數(shù)量及不予推薦的數(shù)量的說明；

g）不符合項及整改建議；

h）需要說明的其他事項。

14）確定評審結(jié)論

評審組根據(jù)評審意見確定評審結(jié)論。評審結(jié)論分為“符合”、“基本

符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

15）完成評審報告

以上評審內(nèi)容完成后形成評審報告，評審組成員和被評審檢驗檢測機

構(gòu)有關(guān)人員分別在形成的評審報告相應(yīng)欄目內(nèi)簽字確認(rèn)。

16）末次會議

末次會議是現(xiàn)場評審的最后一項活動，評審組應(yīng)對已完成的評審工作

進行總結(jié)，并向被評審檢驗檢測機構(gòu)通報評審結(jié)果。末次會議由評審組組

長主持召開，評審組成員全部參加，被評審檢驗檢測機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人必

須參加。末次會議內(nèi)容如下：

a）出席人員簽到；

b）重申評審目的、范圍和依據(jù)，

c）評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題；

d）宣讀評審意見和評審結(jié)論；

e）對“不符合項、基本符合項”提出整改要求，明確糾正措施所需

的時間，說明將要采取的跟蹤評審方法；

f）被評審檢驗檢測機構(gòu)對評審結(jié)論發(fā)表意見;

g）商定其他未盡事宜；

h）重申保密承諾；告知檢驗檢測機構(gòu)投訴的權(quán)利和程序；

i）宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。

末次會議應(yīng)注意的事項：

a）評審組組長應(yīng)控制末次會議的時間，表達要簡明扼要、準(zhǔn)確清楚,

一般不超過1小時。

b）存在多場所時，可統(tǒng)一召開末次會議；也可根據(jù)需要由評審組長

指派評審員負(fù)責(zé)先在各分場所進行簡單的結(jié)論溝通，然后再召開統(tǒng)一的末

次會議。

c）評審組的評審結(jié)論應(yīng)事先與被評審檢驗檢測機構(gòu)溝通，避免在末

次會議上，被評審檢驗檢測機構(gòu)的激烈情緒與糾紛。

17）整改項目的跟蹤驗證

現(xiàn)場評審結(jié)束后，被評審檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出

的基本符合和不符合內(nèi)容進行整改。整改完成后形成書面材料報評審組確

認(rèn)，評審組組長在收到被評審檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個工作

日組織評審組完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評審機

構(gòu)上報評審相關(guān)材料。整改時間不超過30個工作日。

a）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取文件評審的方

式進行跟蹤驗證：

①被評審檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相應(yīng)見證材料；

②評審組根據(jù)見證材料對整改是否有效、符合要求進行驗收；

③評審組組長對評審組驗收結(jié)果進行確認(rèn)。

整改符合要求的，由評審組組長填寫《評審報告》中的《整改完成記

錄、評審組長確認(rèn)及審批意見》（附表6）,上報審批。

b）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)

場檢查的方式進行跟蹤驗證：

①被評審檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；

②評審組組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合項進行現(xiàn)場檢查,

確認(rèn)整改是否有效；

③整改有效、符合要求的，由評審組組長填寫《評審報告》中的《整

改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見》（附表6）,上報審批。

18）評審材料匯總上報

評審結(jié)束，整改材料驗證完成后，評審組組長向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其

委托的專業(yè)技術(shù)評審機構(gòu)上報評審的相關(guān)材料詳見附錄A。

19）不予許可的情況

當(dāng)發(fā)現(xiàn)被評審檢驗檢測機構(gòu)出現(xiàn)如下嚴(yán)重情況，則現(xiàn)場評審結(jié)論為

“不符合”，被評審檢驗檢測機構(gòu)的申請不予許可：

a）人員嚴(yán)重不足；

b）場所與檢驗檢測要求嚴(yán)重不滿足；

c）缺乏必備的儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

d）管理體系嚴(yán)重失控；

e）存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題；

f）對評審組提出的基本符合和不符合內(nèi)容未在規(guī)定時限內(nèi)完成整改

5.2變更評審

對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，申請工作場所變更、標(biāo)準(zhǔn)變更

（需現(xiàn)場核查時），資質(zhì)認(rèn)定部門對其變更事項是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進

行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

5.2.1文件資料審查

評審組組長接到《認(rèn)證資料審查通知單》（附表5）后，應(yīng)依據(jù)上述

資質(zhì)認(rèn)定能力評價要求和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，在10個工作日內(nèi)完成對

被評審檢驗檢測機構(gòu)提交的資料符合性的審查。

涉及檢測場地變更的還應(yīng)重點審查：

1）變更后的檢驗檢測工作場所，產(chǎn)權(quán)證明或租用合同是否有效；

2）質(zhì)量管理體系是否已覆蓋并有效運行，必要時是否開展了內(nèi)部審

核和管理評審。

5.2.2下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>

同5.1.2。

5.2.3現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備

同5.1.3。

根據(jù)實際情況考慮是否安排現(xiàn)場試驗。（當(dāng)對機構(gòu)是否繼續(xù)具備變更

后的能力有合理懷疑時，應(yīng)考慮安排現(xiàn)場考核）

5.2.4實施現(xiàn)場評審

1）首次會議

首次會議由評審組組長主持召開，評審組全體成員，被評審檢驗檢測

機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須參加首次會議。由評審組組長簡單說明

評審的目的、依據(jù)；明確評審范圍只涉及被評審檢驗檢測機構(gòu)提出的相關(guān)

變更的內(nèi)容；強調(diào)公正客觀原則，并向被評審檢驗檢測機構(gòu)做出保密的承

諾。

參加首次會議的評審組成員和被評審檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)在《首末次

會議簽到表》（附表1）上簽到。

2）場地變更現(xiàn)場評審應(yīng)關(guān)注變更后環(huán)境條件變化的確認(rèn)、儀器設(shè)備

是否正常運行。

3）首次會議后按照5.1.4章節(jié)中2）、3）（若有現(xiàn)場試驗安排）、

4）、5）、9）、10）、12）、13）、14）、15）、16）、17）、18）的

流程進行評審。

5.3復(fù)證評審

對已獲準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三

個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條

件進行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

5.3.1評審方式

復(fù)證評審全部采取現(xiàn)場評審的方式進行，應(yīng)涉及資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則的全部

要素和已獲資質(zhì)認(rèn)定的全部技術(shù)能力，覆蓋到已獲準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機

構(gòu)的所有場所?，F(xiàn)場考核可根據(jù)具體情況酌情減少，關(guān)注涉及檢測人員、

檢測儀器設(shè)備發(fā)生變化的項目。

5.3.2評審的主要內(nèi)容

a）檢查是否正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識、證書；

b）查證前次評審中不符合項的糾正措施是否均已得到落實，效果如

何;

c）檢查管理體系運作的情況，尤其是內(nèi)審和管理評審情況，以及查證

人員、方法、環(huán)境、設(shè)備等是否發(fā)生了重大變更；

d）檢查技術(shù)能力是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定要求；

e）適用時，檢查參加能力驗證的表現(xiàn)及必要時的糾正措施實施情況；

f）檢查遵守資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求的情況；

g）其它。

5.3.3評審關(guān)注事項

a）評審組組長應(yīng)將已獲準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)近2年所有評審信

息、投訴等情況，作為復(fù)證評審策劃的信息輸入。

b）評審報告中應(yīng)包括機構(gòu)的重要變化情況（如新增實驗地點、新增

能力、新增授權(quán)簽字人、其他重要變更等）；參加能力驗證活動的頻次和

結(jié)果的情況。

5.3.4現(xiàn)場評審程序

現(xiàn)場評審程序與首次評審相同。

5.4擴項評審

對已獲準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，擴大技術(shù)能力申請，資質(zhì)認(rèn)定部

門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

5.4.1文件資料審查

同5.同1

5.4.2下發(fā)評審?fù)ㄖ?/p>

同5.1.2

5.4.3現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備

同5.1.3

5.4.4實施現(xiàn)場評審

1）首次會議

首次會議由評審組組長主持召開，評審組全體成員，被評審檢驗檢測

機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、申請擴項項目相關(guān)部門負(fù)責(zé)人必須參加首

次會議。由評審組組長簡單說明評審的目的、依據(jù)；明確評審范圍只涉及

被評審檢驗檢測機構(gòu)提出的相關(guān)擴項的內(nèi)容；強調(diào)公正客觀原則，并向被

評審檢驗檢測機構(gòu)做出保密的承諾；確定日程安排。

參加首次會議的評審組成員和被評審檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)在《首末次

會議簽到表》（附表1）上簽到。

2）首次會議后按照5.1.4章節(jié)中2）、3）、4）、5）、6）、8）、

9）、10）、11）、12）、13）、14）、15）、16）、17）、18）的流程

進行評審。

6相關(guān)附表和附件

6.1附表

附表1：首末次會議簽到表

附表2：授權(quán)簽字人及評價識別表

附表3:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表

附表4：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員工作紀(jì)律情況反饋表

附表5:評審?fù)ㄖ獣?/p>

附表6:整改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見

附表7:資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審資料匯總表

附表8:現(xiàn)場考核項目表

附表9:基本符合和不符合項匯總表

附表10:評審組確認(rèn)的檢測能力

備注：以上多項附表詳見評審員操作系統(tǒng)。

6.2附件

附件1-1：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審檢查表（通用要求）》

附件1-2：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審檢查表（食品檢驗機

構(gòu)）》

附件一3:《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審檢查表（生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機

構(gòu)）》

附件1-1檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求

檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審檢查表（通用要求）

評審類型：口首次申請□復(fù)評審□擴項評審□變更評審

受理通知書編號：

填表說明：“檢查結(jié)果”應(yīng)逐個條款進行評價，Y表示“符合"，Y'表示基本符合，N表示“不符合"，N/A表示“不涉及:當(dāng)用

Y'、N、N/A表示時必須同時在“檢查說明”中詳細描述。

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

4.1機構(gòu)

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)

區(qū)分獨立法人、分支機構(gòu)或其他組織

相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

有效的法律地位文件：

1.事業(yè)單位登記證書；

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼證（經(jīng)營

4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明范圍應(yīng)有檢驗檢測或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容）；

確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、3社團法人是否取得民政部門批準(zhǔn)的社團

結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。法人證書；

4.其他組織應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)管理部門的批準(zhǔn)

文件；

5.有對所出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的承諾。

1.分支機構(gòu)或其他組織應(yīng)有所屬法人的授

不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)權(quán)文件；

經(jīng)所在法人單位授權(quán)。2.有所屬法人代表簽署的不干預(yù)檢驗檢測

活動和承擔(dān)法律責(zé)任的聲明（或文件）。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管1.有內(nèi)部或外部組織機構(gòu)框圖；

理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。2.有質(zhì)量職能分配表或質(zhì)量保證框圖。

4.1.2按照所申請檢驗檢測活動范圍配備適當(dāng)?shù)?/p>

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需

人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)，可在現(xiàn)

的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

場評審各要素時進行審核。

檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活

1.有機構(gòu)或個人的聲明或承諾；

動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循

4.1.32.建立相關(guān)的程序或制度，有無違法違規(guī)

客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守

現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）。

職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正1.已建立維護其公正和誠信的程序；

和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不2.有機構(gòu)的公正性聲明或承諾；

4.1.4

受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其3.已開展公正性風(fēng)險的識別活動。對識別出公

他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、正性風(fēng)險，能證明消除或減少該風(fēng)險。

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢

測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機

制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)

能證明消除或減少該風(fēng)險。

檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢如有從事檢驗檢測以外的活動，檢查機構(gòu)

測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在識別風(fēng)險、制定制度、采取措施、實施效果是

的利益沖突。否滿足要求。

檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以

查社保繳金記錄和信用信息平臺。

上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

1已.建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘

程序；

密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子

2.該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果

存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。

信息的要求。

4.1.5

檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢

測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技1制.定相應(yīng)的保密制度和措施；

術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的2實.施相應(yīng)的保密措施的證明。

保密措施。

4.2人員

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程1.已建立人員管理程序文件；

4.2.1序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保2該.程序應(yīng)包括人員資格確認(rèn)、任用、授

持等進行規(guī)范管理。權(quán)和能力保持規(guī)定。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘

用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的1.查機構(gòu)與其人員簽訂的勞動或勞務(wù)合同

崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系.使其滿足崗（錄用關(guān)系證明）；

位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建2.查技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任

立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職職要求和權(quán)限；

責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測3.機構(gòu)所有人員應(yīng)行為公正、受到監(jiān)督、

活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均勝任工作、履行職責(zé)；

應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照4.上海市公共信用平臺查人員信用信息。

管理體系要求履行職責(zé)。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理

1.機構(gòu)管理層的組成；

層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用

2.機構(gòu)管理層成員的任命文件；

和承諾：

3.檢查機構(gòu)管理層履行a）~j）職責(zé)和承諾

4.2.2）對公正性做出承諾；

a的證明。

b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；

c）確保管理體系所需的資源；

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

e）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全

過程；

f）組織管理體系的管理評審；

g）確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；

i）提升客戶滿意度；

j）運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)

險、機遇。

1.質(zhì)量體系文件對技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件的

檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級規(guī)定；

及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)2.技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級及以上職稱或中級

技術(shù)運作；同等能力證明材料；

4.2.3

3.技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作的職責(zé)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保管理體系得到實施和保持

保持；的職責(zé)。

應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。指定關(guān)鍵管理人員（至少包括最高管理者、

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）代理人的文件化規(guī)

定。

1.質(zhì)量體系文件對授權(quán)簽字人任職條件的

規(guī)定；

檢驗檢測機均的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級

2.授權(quán)簽字人具有中級及以上職稱或中級

及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)

4.2.4同等能力證明材料；

認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗

3.授權(quán)簽字人的職責(zé)；

檢測報告或證書。

4.授權(quán)簽字人經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)的證明

（適用時）。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢1質(zhì).量體系文件對標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)人員進

驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出行能力確認(rèn)的規(guī)定；

意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培2.機構(gòu)對相關(guān)人員進行能力確認(rèn)的記錄證

訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認(rèn)。明。

4.2.51.質(zhì)量體系文件對人員監(jiān)督的規(guī)定；

應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和2.監(jiān)督員的職責(zé)、資歷、能力及任命；

結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)3.監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域覆蓋情況；

員工進行監(jiān)督。4.人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記

錄；

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

5.監(jiān)督發(fā)現(xiàn)不符合結(jié)果的處置。

檢驗檢測機構(gòu)均應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)1已.建立人員培訓(xùn)程序；

程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培2.該程序應(yīng)包括明確培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)

4.2.6

訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗的要求目標(biāo)；

檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。3.查人員培訓(xùn)計劃及實施記錄。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、

能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記1.查人員檔案；

4.2.7錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、2.查各類人員的教育、培訓(xùn)、資格確認(rèn)、

人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力任用、授權(quán)、人員監(jiān)督和能力監(jiān)控的記錄。

監(jiān)控。

4.3場所環(huán)境

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可1.查管理體系文件是否全覆蓋（固定、或

移動的或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足多地點場所和臨時或移動設(shè)施的場所）各類場

4.3.1相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢所；

驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需2依.據(jù)所從事檢驗檢測活動所必需的場

的場所、環(huán)境要求制定成文件。所、環(huán)境要求制定文件。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢查所配備的工作環(huán)境條件是否滿足要求

4.3.2

驗檢測的要求。（對照標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和特殊領(lǐng)域的補充要

條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢查內(nèi)容檢查結(jié)果檢查說明

求）。

檢驗檢測機