兒科抗菌藥物分級管理制度

第第頁編制部門兒科門診編碼編制人審核人審批人生效日期2023年4月17日回顧/修訂日期2023年4月17日首次生效日期2015年1月9日抗菌藥物分級管理制度目的為加強(qiáng)我科抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號附件《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等文件規(guī)范，制定本辦法。適用范圍適用于兒科全體工作人員。制度內(nèi)容本辦法適用于我科室抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作?？咕幬锱R床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。設(shè)立抗菌藥物管理工作組，抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定我科抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；我科醫(yī)師參加抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，對患者合理使用抗菌藥物進(jìn)行宣傳教育。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。科室不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2／3以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種或品規(guī)，科室可以提出清退或者更換。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物時，可以臨時采購。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種臨時采購原則上每年不得超過5例次。我科醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，我科醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。嚴(yán)格執(zhí)行二級醫(yī)院抗菌藥物品種不得超過35種的規(guī)定（我院臨床抗菌藥物分級管理品種目錄見附表一）。門診抗菌藥物處方比例力爭控制在20%以內(nèi)，住院部控制在60%以內(nèi)。抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下。對接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗樣本送檢率努力做到不低于30%（門診），住院部努力做到100%。參考文件關(guān)于印發(fā)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)的通知【國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕8號】抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）【國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號】附件1.廣州市海珠區(qū)婦幼保健院臨床抗菌藥物分級管理目錄附件1臨床抗菌藥物分級管理目錄分類非限制使用限制使用特殊使用青霉素類（4種）*青霉素美洛西林/舒巴坦*芐星青霉素哌拉西林/他唑巴坦?-內(nèi)酰胺類（3種）拉氧頭孢頭孢美唑法羅培南頭孢菌素類(13種)非限制使用限制使用特殊使用第一代頭孢菌素類(3種)*頭孢拉定五水頭孢唑啉鈉頭孢硫脒第二代頭孢菌素（4種）頭孢替安*頭孢克洛頭孢丙烯頭孢西丁第三代頭孢菌素（6種）頭孢唑肟頭孢哌酮*頭孢他啶頭孢哌酮/舒巴坦頭孢克肟頭孢泊肟酯碳青霉烯類（1種）非限制使用限制使用特殊使用亞胺培南/西司他丁氨基糖苷類（1種）非限制使用限制使用特殊使用*阿米卡星大環(huán)內(nèi)酯類（3種）大環(huán)內(nèi)酯類非限制使用限制使用特殊使用*紅霉素*阿奇霉素（注射）*羅紅霉素*阿奇霉素（口服）喹諾酮類（4種）非限制使用限制使用特殊使用*左氧氟沙星安妥沙星*環(huán)丙沙星氧氟沙星硝基咪唑類（2種）非限制使用限制使用特殊使用*替硝唑*奧硝唑抗真