2023年執(zhí)業(yè)藥師真題及答案

2023執(zhí)業(yè)藥師真題及答案〔藥事治理與法規(guī)〕一、最正確選擇題〔4011個最符合題意。〕在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)視治理部門組織實施的是〔D〕執(zhí)業(yè)藥師考前培訓執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作執(zhí)業(yè)藥師連續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可關于藥品安全鳳險和藥品安全風驗治理措施的說法，錯誤的選項是〔D〕藥品內在屆性打算藥品具有不行避開的藥品安全風險不合理用藥、用藥過失是導致藥品安全風險的主要因素藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的妥監(jiān)測和風險治理工作險因素依據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的假設十意見》 ，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。以下關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的選項是〔B〕鼓舞藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營2023年底實現(xiàn)零售藥店分級分類治理全面實現(xiàn)零售連鎖化整治藥品流通領域的突出問題嚴峻打擊租借證照等違法違規(guī)行為標準零售藥店互聯(lián)零售效勞推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等型配送方式關于建立健全掩蓋城鄉(xiāng)居民根本醫(yī)療衛(wèi)生制度的根本內容的說法，錯誤的是〔C〕加快建立健全公共衛(wèi)生效勞體系加快建設掩蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療效勞體系建立健全以國家根本藥物制度為根底的藥品供給保障體系國家根本藥物使用治理中提出的根本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指〔C〕公立醫(yī)院對根本藥物實行“零差率”銷售政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生氣構實行“收支兩條線”政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構全部配備和使用根本藥物，其他各類醫(yī)療機構依據(jù)規(guī)定使用根本藥物全部零售藥店均配備根本藥物，并對根本藥物實行“零差率”銷售不合理處方可以分為不標準處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屆于用藥不適宜處方的是〔B〕處序程帥簽名不能準確明的處方存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方慢性病需延特長方用量未注明理由的處方中成藥與中藥飲未分別開具的處方我國藥品不良反響報告制度的法定報告主體不包括〔C〕藥品生產(chǎn)企業(yè)進口藥品的境外制藥廠商藥品檢驗機構藥品經(jīng)營企業(yè)關于藥品標準的說法錯誤的選項是〔D〕?中國藥典》為法定藥品標準醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保存屆于有法律效力的藥品標準局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊標準一翩得高于《中國藥典》的規(guī)定某藥品零售企業(yè)陳設商品的做法，錯誤的選項是〔A〕蠹性中藥品種在特地的櫥窗陳設接劑圖,用途及儲存要求分類陳設外用藥與其他藥品分開擺放拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)不合理處方可以分為不規(guī)方、用藥不適應處芳和超常處方。以下屆于用藥不適宜處方的是〔B〕處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方慢性病需延特長方用量未注明理由的處方中成藥與中藥飲片未分別開具的處方依據(jù)疫苗流通和預防種看理條例》，關于其次疫苗流通治理的說法正確的是〔B〕經(jīng)過審核批準藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送其次類疫苗g!把握機構通過公共資瞬平臺向生產(chǎn)企業(yè)選購后供給本行政區(qū)域的接種單位，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應直接向縣級疾病預防把握機構配送其次類疫苗 ,不得托付配送D-縣級疾病預防把握機構向接種單位供給其次類疫苗可以收取疫苗費用但不行以收取儲存、運輸費用，但不行以收取儲存、運輸費用依據(jù)《處方籬理方法》，關于處方書寫規(guī)章的說法，錯誤的選項是〔A〕藥品名稱應當使用標準的中文、英文或拉丁文名稱書寫書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確標準藥品用法可用標準的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號依據(jù)《全國人民代表大會常條委員會關于授權國名院在局部地萬開展藥品上市許持有人制度試點和有關問題的打算》，在試點地區(qū)的以下人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是〔C〕上海市三甲綜命性醫(yī)院內科的主任醫(yī)師哪廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理河北省某藥物爭論所的爭論員四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長關藥飲片治理的^卻錯誤的選項是〔A〕醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》批發(fā)、零售中藥飲片必需持有《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學由專以上學歷或者具備中藥調劑員資格某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：漬然平肝、提升兔疫力”癌”，與本省中藥飲片泡制標準注明的功能主活熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應定性為 〔B〕合格藥品按假藥論處按劣藥論處違反說明書和標簽治理規(guī)定的藥品，經(jīng)營治理的說法，正確的選項是〔A〕生產(chǎn)企業(yè)生序蠹性藥品每次配料必需經(jīng)要人以上復核無誤，并具體記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)醫(yī)疔機構供給和調配蠹性藥品，必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量藥面嘴處方時，對處方未濁明”生用的蠹性中藥，可以付炮制品或生藥材醫(yī)療用蠹性藥品專有標志的樣式是黑白相問白底黑字關于《藥品經(jīng)營質量治理標準》的說法錯誤的選項是〔A〕醫(yī)療機構藥房和打算生育技術效勞機構應依據(jù)《藥品經(jīng)營質量治理規(guī)范》對藥品選購、儲存、養(yǎng)護進展質量治理?藥品經(jīng)營質量治理標準》是藥品經(jīng)營治理和質量把握的根本準則藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的 ，也應當符合《藥品經(jīng)營質量治理標準》的規(guī)安《藥品經(jīng)營度量治理標準》附錄作烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力藥品治理法律體系按駟法律效力等級由高到低排序，正確的選項是〔A〕法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、標準性文件法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、標準性文件部門規(guī)章、行政法規(guī)、標準性文件、法律標準性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律某縣藥品經(jīng)啡對本縣藥品監(jiān)視治理部門做出的行政懲罰打算不服請行政復議變理該行政復議申請的機關可以是〔B〕

，欲申所在地省級人民政府所在地市級藥品監(jiān)視治理部門所在地市級人民政府本縣人民法院譚某,29歲,〔屆肽類激素可以美容,連去了多家零售藥店購置，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是〔B〕零籍藥居斷貨，要等幾天進貨后再告知圓要織零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調配銷售時必需有執(zhí)業(yè)藥師指導使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售A理沒有醫(yī)師處方，故不行以調配某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡送。該醫(yī)院制劑治理的的做法，正確的選項是〔D〕在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進展廣告宣傳通過供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站公布該制劑信息將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構加強藥品不良反響監(jiān)測，并對該制劑質量負責甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后覺察嚴峻藥品不良反響，遂報告藥品監(jiān)視治理部門。進過調查評估，藥品監(jiān)視治理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是〔A〕乙藥品生產(chǎn)企業(yè)甲藥品批發(fā)企業(yè)丙醫(yī)院藥品監(jiān)視治理部門依據(jù)最局人民法院、最局人民檢察院公布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律假設十問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成以下情形，應認定為“對人體安康造成嚴峻危害”的是〔C〕造成重度殘疾的5人以上輕度殘疾的造成輕傷或者重傷的造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生大事的關于蠹性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營治理行為的說法，錯誤的選項是〔A〕雄黃依據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)朱砂應由全國集中統(tǒng)確定點生產(chǎn)，供全國使用定點生產(chǎn)的蠹性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構蠹性中藥飲片實行專人、專庫〔柜〕、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品治理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷治理的說法，正確的選項是〔C〕醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的狀況下，可自行到供貨單位提取藥品藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品罌粟殼只能依據(jù)醫(yī)師處方調配使用，嚴禁單味零售麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售中藥材生產(chǎn)關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工治理的說法，錯誤的選項是〔D〕制止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則對道地藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴恰睤〕日常用量日常用量日常用量日常用量藥品經(jīng)營企業(yè)覺察其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當實行的措施不包括〔A〕實行緊急把握措施銷毀有安全隱患的藥品馬上停頓銷售通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商向藥品監(jiān)視治理部門報告關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的選項是〔A〕為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量為門〔急〕診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量為門〔急〕診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^量

7日常用為門〔急〕診癌癥疼癰患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的選項是〔 D〕國家藥品質量公告應當依據(jù)藥品質量狀況準時或定期公布抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗藥品抽查檢驗只能依據(jù)檢驗本錢收取費用產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴峻的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政懲罰的種類屆于〔A〕資格罰人身罰財產(chǎn)罰聲譽罰某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是〔 A〕依據(jù)省級藥品監(jiān)視治理部門制定的炮制標準執(zhí)行參照《中國藥典》功能主治一樣的中藥飲片的標準執(zhí)行參照國家藥品監(jiān)視治理部門公布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行參照國家藥品監(jiān)視治理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行鄉(xiāng)村醫(yī)生李某生疏中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的以下做法正確的選項是〔C〕自種、自采、自用需特別加工炮制的中草藥將自種的中草藥加工成中藥制劑將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用種植中藥材洋金花依據(jù)《扮裝品衛(wèi)生監(jiān)視條例》，我國將扮裝品分為特別用途扮裝品、非特別用途扮裝品，以下屆于非特別用途扮裝品的是〔B〕染發(fā)類香水類祛斑類防曬類關于根本醫(yī)療保險藥品名目的說法，錯誤的選項是〔 B〕當前的名目全稱是《國家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品名目〔2023年版〕〉〉名目中的“甲類名目”和“乙類名目”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整名目中的“甲類名目”的藥品是臨床必需，同類藥品中價格低的藥品名目中的“乙類名目”的藥品是可供臨床治療選擇，同類藥品中價格略高的藥品36.違反藥品廣告申請和公布規(guī)定的違法行為，其法律責任屆于不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是〔B〕

以下3年內甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進展虛假宣傳的丙企業(yè)供給虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批,并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關覺察的乙企業(yè)異地公布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的丁企業(yè)供給虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關覺察的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)視治理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、其次類和第三列的依據(jù)是〔A〕風險程度由低到高有效程度由高到低有效程度由低到高風險程度由高到低某中醫(yī)藥大學附屆醫(yī)院欲依據(jù)《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭癰的中藥制劑。依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是〔C〕只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫理委員會的爭論和同意應當向轄區(qū)內省級食品藥品監(jiān)視治理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號向所在地省級食品藥品監(jiān)視治理部門備案后，即可配制經(jīng)國家食品藥品監(jiān)視治理部門許可，獲得藥品注冊批準文號39.明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是〔

以下藥品說A〕某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一某外用乳膏標簽上承受藍底白色字體的“外”字標識某藥品的通用名字體承受深綠色，與背景形成猛烈反差某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一以下藥品廣告公布行為，符合規(guī)定的是〔B〕某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過播送安康詢問方式宣傳“服用三個療90%某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，公布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸癰等病癥漸漸消逝”某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道公布藥品廣告二、配伍選擇題〔501分。題目分為假設十組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用。每題只有意。〕

l個備選項最符合題【41-42】臨床藥理信息戒蠹藥品信息根本藥物名目藥品廣告依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞治理方法》可以在供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站上公布，但其內容應經(jīng)藥品監(jiān)視治理部門審查批準的是〔D〕不得在供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站上公布的是〔B〕【43-44】協(xié)商解決向有關行政部門申請行政裁決懇求消費者協(xié)會組織調解向人民法院提起訴訟依據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益正義的解決方式中，其結果具有強制執(zhí)行力的是〔D〕消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式不包括( B)【45-47】非限制級抗菌藥物重點監(jiān)測級抗菌藥物特別使用級抗菌藥物限制級抗菌藥物依據(jù)《抗菌藥物臨床應用治理方法》對抗菌藥物的分級治理臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭抱哌酮舒巴坦屆于(D)臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屆于(A)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權的司帕沙星屆于(C)【48-49】橙色標識紅色標識綠色標識黃色標識依據(jù)《藥品經(jīng)營質量治理標準》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標治理規(guī)定等待出庫裝運的藥品應標示(C)藥品養(yǎng)護人員覺察庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示(D)【50-51】龍膽三七梅花鹿〔鹿茸〕穿山甲屆于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是〔 D〕屆于資源嚴峻削減的三級保護野生藥材是〔A〕【52-53】防治必需、安全有效、價格合理、使用便利、中西藥并重、根本保障、臨床首選、基層能夠配備臨床必需、安全有效、價格合理、使用便利、市場能夠保證供給安全、有效、便利、價廉應用安全、療效精準、質量穩(wěn)定、使用便利國家根本藥物遴選的主要原則是〔A〕非處方藥遴選的主要原則是〔D〕【54-56】國家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品評價中心國家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品評審中心國家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品審核查驗中心中國食品藥品檢定爭論院負責組織對藥品注冊申請進展技術審評的機構是〔B〕負責標定和治理國家藥品標準品、比照品的機構是〔D〕受國家食品藥品監(jiān)視治理總局托付，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)視抽查的機構是〔C〕【57-59】商務部國家進展和改革委員會人力資源和社會保障部國家衛(wèi)生和打算生育委員會負責爭論制定藥品流通行業(yè)進展規(guī)劃的部門是〔A〕制定并公布《國家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品名目》的部門是〔C〕59.制定國家藥物政策和國家根本藥物制度的部門是〔【60-62】

負責組織D〕仿制藥申請再注冊申請進口藥品申請補充申請依據(jù)《藥品注冊治理方法》申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后連續(xù)進口該藥品的注冊申請屆于〔B〕境外生產(chǎn)的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屆于〔C〕仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屆于〔D〕【63-64】麻醉藥品醫(yī)療用蠹性藥品精神藥品藥品類易制蠹化學品偽麻黃素屆于〔D〕A型肉蠹蠹素及其制劑屆于〔B〕【65-67】復方枇杷噴托維林顆粒氯胺酮注射液復方樟腦酊氨酚氫可酮片屆于第一類精神藥品的是〔B〕屆于含特別藥品復方制劑的是〔A〕屆于其次類精神藥品的是〔D〕【68-69】構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重懲罰構成犯罪，追究刑事責任時加重懲罰未構成犯罪，在行政懲罰時應從重懲罰未構成犯罪，在行政懲罰時加重懲罰依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》《中華人民共和國刑法》危害藥品安全刑事案件適用法律假設十問題的解釋》

《關于辦理對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體安康造成嚴峻危害”，其法律責任是〔A〕生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、躲避監(jiān)視檢查的行為，但還不能認定為“對人體安康造成嚴峻危害”，其法律責任是〔C〕【70-71】報省級食品藥品監(jiān)視治理部門備案經(jīng)省級藥品食品監(jiān)視治理部門注冊報國家食品藥品監(jiān)視治理部門備案經(jīng)國家食品藥品監(jiān)視治理部門注冊首次進口屆于補充礦物質類養(yǎng)分物質的保健食品應當〔C〕嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當〔D〕【72-74】實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接選購實行最高出廠價格和最高零售價格治理建立公開透亮、多方參與的價格談判機制定點生產(chǎn)、議價選購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類選購對用量小、臨床必需、市場供給短缺的藥品可通過〔D〕對常用低價藥可實行〔A〕對獨家生產(chǎn)的藥品可以實行〔C〕【75-77】腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為〔B〕兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為〔B〕急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為〔A〕【78-80】+4位年號+4位挨次號B.H+4位年號+4位挨次號+4位年號+4位挨次號D.H+4位年號+4位挨次號2023年，國內某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化進展，獲得國家食品藥品監(jiān)視治理總局批準的氯毗格$片批準文號 X和某抗生素藥證書Y,同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》X的格式是〔B〕《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是〔A〕Y的格式是〔D〕【81-82】仿制藥進口藥品創(chuàng)藥改進型藥依據(jù)國家食品藥品監(jiān)視治理總局制定的化學藥品注冊分類境內申請人仿制的，與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效全都的藥品屆于〔A〕對活性成分的劑型、給藥途徑進展優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內外均未上市的藥品屆于〔D〕【83-85】抽查檢驗指定檢驗注冊檢驗復驗藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進展的檢驗屆于〔 B〕國家對藥審批時進展的檢驗屆于〔C〕結果由藥品監(jiān)視治理部門以藥品質量公告形式公布的檢驗屆于〔 A〕【86-88】深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推動安康中國建設整頓流通秩序，推動藥品流通體制改革提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構造調整調整利益驅動機制，標準醫(yī)藥和用藥行為依據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的假設十意見》藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是〔C〕藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調的是〔D〕藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是〔B〕【89-90】乙類非處方藥甲類非處方藥處方藥“雙跨”藥品無需處方即可購置和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是〔A〕不得在群眾媒介公布廣告的是〔C〕〔2011個最符合題意?！臣姿幤妨闶燮髽I(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2023年初，甲企業(yè)的選購人員覺察原來本企業(yè)始終可以購進的 A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屆于2023年列入《興奮劑名目》的肽類激素，同時覺察庫存還有A藥20盒〔都在有效期內〕。另外，本企業(yè)倉庫保管人員覺察購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，購進的 B藥包裝增了“運發(fā)動慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒〔在有效期內〕。依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)視治理總局關于興奮劑名目調整后有關藥品治理的通告》及上述信息，關于購銷列入《興奮劑名目》的是〔C〕

A藥的說法，正確的藥屆于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍〔化學藥制劑〕，依據(jù)處方藥管理B.A藥參照特別治理藥品的治理措施實施嚴格治理藥是藥品零售企業(yè)制止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)視治理部門申請臨A藥依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)視治理總局關于興奮劑名目調整后有關藥品治理的通告》及上述信息，關于甲企業(yè)庫存20A藥的處理方式的說法，正確的選項是〔A〕在有效期內可以連續(xù)銷售和使用，嚴格按處方藥治理2023年版《興奮劑名目》公布后不得連續(xù)銷售20A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構盒A藥應在藥品監(jiān)視治理部門監(jiān)視下銷毀依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)視治理總局關于興奮劑名目調整后有關藥品治理的通告》及上述信息，關于B藥及包裝標簽變化后治理的說法，錯誤的選項是〔A〕B藥必需在變更包裝、標注“運發(fā)動慎用”后，才能連續(xù)流通使用藥應按含興奮劑藥品治理C.B藥均應按處方藥嚴格治理D.B藥在有效期內可連續(xù)流通使用甲企業(yè)加強了對列入興奮劑名目的藥品治理，在購銷、調劑含興奮劑藥品時，實行的治理措施，正確的選項是〔D〕加強處方審核，假設患者為運發(fā)動時，應當拒絕調劑對包裝標簽標示“運發(fā)動慎用”的藥品一律不得上架陳設對含興奮劑的藥品必需承受專柜雙人雙鎖，專用賬冊2年2023年初，某醫(yī)院召開藥事治理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物治理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥狀況，擬定了 2023年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、選購、活退、更換等事宜進行表決。依據(jù)《抗菌藥物臨床應用治理方法》，該醫(yī)院遴選和引進抗菌藥物品種的程序要求是〔C〕臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物治理組全體成員審議同意臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物治理組三分之二以上成員審議同意臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物治理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事治理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意會二分之一以上委員審核同意假設該醫(yī)院選購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且常常消滅超適應癥，超劑量使用等違規(guī)使用狀況，相關部門提出活退意見,對該抗菌藥物活退的說法，正確的選項是〔C〕抗菌藥物活退意見只能由抗菌藥物治理工作組提出活退品種或者品規(guī)原則上不得重進入本機構抗菌藥物供給名目活退意見經(jīng)抗菌藥物治理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事治理與藥物治療學委員會備案活退意見經(jīng)藥事治理與藥物治療學委員會爭論通過后執(zhí)行患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調劑處方藥H,同時購置處IJ和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者供給藥品H、I、J、K的同時，乂贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購置藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷治理規(guī)定的行為，不包括〔D〕執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調劑藥品HI、J執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K關于甲藥品零售企業(yè)贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的選項是〔B〕假設是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以實行贈送的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何狀況下都不得實行贈送藥品的方式是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品假設是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以實行贈送的方式〔四〕202355日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)〔首營企業(yè)〕成藥A,A3020231520236月”。甲藥品零售企業(yè)對選購藥品A的相關憑證和記錄的治理，正確的選項是〔C〕120237月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀2120237月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀5202355日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀.3202355日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品A時，屆于應當查驗并索取的材料是〔C〕乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質量治理標準》認證證書原件乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄A標簽的有效期標注信息，該藥品的時效日期是〔A〕630日〔五〕A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的選項是〔C〕A.精神藥品購用印鑒卡》有效期為

《麻醉藥品、第一類5年綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)視治理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省〔區(qū)、市〕范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥品綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是〔D〕甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格假設甲經(jīng)多年工作閱歷積存后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格前方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格A綜合醫(yī)院培訓考核合格前方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的選項是〔D〕甲具有醫(yī)師處方權，可以為自己開具麻醉藥品醉藥品因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品麻醉藥品〔六〕藥品監(jiān)視治理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)視檢查中覺察，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營方式為零〔連鎖，經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為 2023年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還覺察，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是〔A〕472023107日782023108日107202347日108202318日對貨架問人血白蛋白行為的說法，正確的選項是〔C〕人血白蛋白屆于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍人血白蛋白尚未售出，不應按超經(jīng)營范圍懲罰違規(guī)銷售生物制品，屆于超許可證經(jīng)營范圍的行為不明緣由的陳設生物制品，不屆于違反藥品經(jīng)營質量治理標準的行為〔七〕甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用蠹性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)打算與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)打算更換質量負責人并擴大經(jīng)營范圍。甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是〔C〕第一類精神藥品含麻黃堿復方制劑其次類精神藥型肉蠹素關于甲、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的選項是〔B〕屆于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更屆于應當重辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項屆于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更屆于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更109.量負責人和擴大經(jīng)營范圍的變更類型是〔

丙企業(yè)變更質D〕變更質量負責人屆于許可事項變更，擴大經(jīng)營范圍屆于登記事項變更變更企業(yè)負責人屆于登記事項變更，擴大經(jīng)營范圍屆于許可事項變更變更質量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屆于登記事項變更變更質量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屆于許可事項變更甲、乙、丙企業(yè)通過擴大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是〔 B〕生馬錢子疫苗苯巴比妥型肉蠹素四、多項選擇題〔10l22個以上符合題意。錯選、少選不得分。〕某藥品零售連鎖企業(yè)未依據(jù)相關規(guī)定銷售其次類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中蠹。關于該藥品零售企業(yè)銷售其次類精神藥品的說法，正確的有〔AD〕該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售其次類精神藥品對該藥品零售企業(yè)的行為應依據(jù)銷售假藥進展懲罰由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門賜予懲罰該藥品零售企業(yè)應經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)視治理部門批準前方可從事該藥品的零售業(yè)務患者因頸椎、腰椎疼癰服用某藥，消滅眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能特別，停