醫(yī)藥行業(yè)周報：估值、持倉、情緒三重共振看好醫(yī)藥板塊底部布局機遇

本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告1醫(yī)藥周觀點：醫(yī)療反腐帶來的悲觀市場情緒逐漸見底，看好醫(yī)藥板塊底部估值、持倉和情緒三重共振投資機遇。關注院內藥品、器械邊際恢復情況，關注醫(yī)療設備招投標進展，關注院外CXO、醫(yī)療服務、藥店等領域。1）CXO：8月全球生物醫(yī)藥投融資環(huán)比改善，下游BigPharma和Biotech的創(chuàng)新研發(fā)需求有望持續(xù)恢復。藥明合聯無錫基地新商業(yè)化廠房成功投產，將實現產能翻番，為ADC等生物偶聯藥提供臨床和商業(yè)化一站式GMP生產服務。2）創(chuàng)新藥：第一三共TROP2ADCIII期成功，關注ADC藥物研發(fā)進展。各大藥企對GLP-1靶點均有布局，諾和諾德工廠被曝污染，生產司美格魯肽原料藥的美國工廠收到483表格，建議關注GLP-1藥物研發(fā)相關進展。阿爾茲海默癥為難治性疾病，存在未滿足的臨床需求，建議關注AD領域相關藥物研發(fā)進展。3）中醫(yī)藥：重點關注院外OTC方向，頭部企業(yè)渠道與品牌價值凸顯。9月100個基于評價證據的中藥品種發(fā)布，關注中藥循證醫(yī)學大品種進展。4）血制品與疫苗：天壇生物重組凝血因子Ⅷ上市，血制品國企化進程不斷推進，同時二季度伴隨院內復蘇有望實現批簽發(fā)和銷售量的恢復，關注下半年行業(yè)供給與需求雙重景氣度提升。隨著新冠疫苗影響出清，需求恢復性提升，國內疫苗行業(yè)有望進入新后續(xù)建議重點關注去年低基數、業(yè)績確定性相對較高的眼科消費醫(yī)療方向。此外，建議關注剛性醫(yī)療服務，具備較高的業(yè)績韌性，考慮到下半年屬于傳統(tǒng)醫(yī)療旺季，且部分公司估值處于歷史低位。6）線下藥店：關注門診統(tǒng)籌相關政策在各區(qū)域落地情況及相關影響，后續(xù)隨著門診統(tǒng)籌在各個區(qū)域落地，我們預計藥店將迎來更多的處方外流。7）醫(yī)藥上游供應鏈：創(chuàng)新藥行情回暖，疊加國內復工復產+海外市場開拓，帶動生科鏈板塊業(yè)績+估值修復，關注下半年制藥工業(yè)端大訂單落地節(jié)奏。8）IVD：化學發(fā)光技術壁壘高，國產化率低，伴隨集采政策逐步推廣落地、分級診療政策進一步推動，有望加速進口替代，提升檢測滲透率。9）高值耗材：Q3政策變化疊加常規(guī)手術淡季擾動行業(yè)基本面，短期優(yōu)先關注外部擾動下Q3手術量仍呈現較強剛性的方向，其次推薦政策轉向后具有較大復蘇彈性的領域。短期推薦康復、電生理、神經介入和大小支架領域，中期關注Q3一過性影響后，Q4及明年初有望出現持續(xù)修復的骨科和吻合器領域。10）儀器設備：國產替代趨勢不變下，關注儀器設備出口機會。科學儀器支付端政策加碼利好職業(yè)教育市場增量需求，相同趨勢下政府端、科研端、醫(yī)療終端各細分賽道需求有望加速恢復；關注臨床檢測設備增量市場機會，肝臟彈性檢測設備檢測有望受益于NASH新藥獲批和GLP-1藥物適應癥拓展，華大智造測序儀DNBSEQ-G99獲批臨床檢測，有望享受國產替代和檢測項目拓展雙重利好加入放量。11）低值耗材：關注GLP-1相關上游輔包材需求提升和潛在國產廠商切入供應鏈的機遇；關注疫后下游需求恢復、補庫存、以及供給端格局優(yōu)化的相關上游耗材領域。醫(yī)藥政策跟蹤1）安徽省集采征求意見，擬報量目錄涉及管制類麻醉藥羥考酮口服劑，關注精麻類藥品集采預期變化及羥考酮口服劑國產替代機會。（2）醫(yī)保局公布今年1-8月醫(yī)?；鹫w運行情況，8月醫(yī)保支出環(huán)比下降6.3%。投資建議：建議關注藥明康德、凱萊英、普蕊斯、諾泰生物、陽光諾和、邁得醫(yī)療、祥生醫(yī)療、科倫藥業(yè)、通化東寶、甘李藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、科倫博泰、康諾亞、華潤三九、葵花藥業(yè)、太極集團、普利制藥、英科醫(yī)療等。風險；政策監(jiān)管環(huán)境變化風險；藥物研發(fā)服務市場需求下降的風險。維持評級維持評級相關研究8遇，關注胰島素賽道-2023/09/04胞基因治療方向-2023/08/22位置-2023/08/21行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告21南北向資金梳理 41.1南向資金 41.2北向資金 42周觀點更新 52.1CXO板塊周觀點 52.2創(chuàng)新藥周觀點 82.3中醫(yī)藥周觀點 92.4血制品板塊周觀點 112.5疫苗板塊周觀點 132.6醫(yī)療服務周觀點 152.7藥店周觀點 162.8醫(yī)藥上游供應鏈周觀點 162.9IVD周觀點 172.10高值耗材周觀點 182.11儀器設備板塊周觀點 202.12低值耗材板塊周觀點 233醫(yī)藥政策跟蹤 253.1安徽省集采涉及麻醉藥羥考酮 253.2國家醫(yī)保局公布1-8月醫(yī)?；疬\行情況 264重點公司公告 27 27 274.3康諾亞：發(fā)布中期業(yè)績報告 28 294.5云頂新耀：與KEZAR訂立合作與授權許可協(xié)議 304.6人福醫(yī)藥：關于安徽省集采的說明公告 304.7藥明合聯無錫基地新廠房成功投產 314.8翰宇藥業(yè)與海外客戶簽署多肽原料藥采購合同 314.9三星生物與BMS合作大規(guī)模生產抗體原料藥 324.10貴州三力：發(fā)布2023年前三季度業(yè)績預告 324.11博雅生物：獲批設置兩個單采血漿站 324.12華蘭生物：發(fā)布2023年限制性股票激勵計劃草案 324.13特一藥業(yè)：尼群地平片首家通過一致性評價 334.14紅日藥業(yè)：羅庫溴銨注射液通過仿制藥一致性評價 334.15葫蘆娃：獲得LPC-006口溶膜臨床試驗批準通知書 335創(chuàng)新藥研發(fā)進展 345.1國內企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點進展 34本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告35.2海外企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重點進展 376投資建議 407風險提示 41插圖目錄 42表格目錄 42行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告41南北向資金梳理圖1：本周南向資金凈買入量TOP10圖3：本周北向資金凈買入量TOP10圖2：本周南向資金凈買入額TOP10圖4：本周北向資金凈買入額TOP10行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告52周觀點更新投融資有望企穩(wěn)向上，看好下半年常規(guī)業(yè)務快速增長、新簽訂單環(huán)比改善，同時關注AI+藥物發(fā)現領域和多肽產業(yè)鏈相關訂單落地帶來的投資機遇。我們看好全球投融資在下半年逐漸改善，藥企和biotech的創(chuàng)新研發(fā)需求有望保持恢復。核心觀點1）CXO板塊目前處于估值底部，新冠業(yè)務快速退坡，常規(guī)業(yè)務高速增長，看好今年下半年常規(guī)業(yè)務保持高增長節(jié)奏、新簽訂單逐漸改善2）GLP-1藥物放量為多肽產業(yè)鏈帶來新成長機遇，上游CDMO/CRO、原料藥制劑和試劑耗材的市場需求有望持續(xù)擴張。（3）醫(yī)療反腐促進行業(yè)改革加速，對藥企院端銷售的合規(guī)性提出嚴格要求，CXO作為創(chuàng)新研發(fā)的上游行業(yè)，基本不參與下游企業(yè)的產品銷售，是目前醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)質板塊4）AI深度賦能藥物發(fā)現，機器學習+深度學習可挖掘大量的結構-活性關系數據，促使新藥發(fā)現增效降本，看好AI+藥物研發(fā)持續(xù)高景氣。重點關注平臺型龍頭和細分領域龍頭等方向，建議關注藥明康德、藥明生物、諾泰生物、圣諾生物、諾思格、普蕊斯等。藥明合聯無錫基地新廠房成功投產，賦能全球生物偶聯藥行業(yè)。公司在無錫、上海、常州經營三個基地，實現在200公里內鄰近設施提供全方位CRDMO服務，顯著提升ADC藥物開發(fā)效率。為滿足不斷增長的全球客戶需求，公司在無錫規(guī)劃三條生產線，在新加坡基地建設四條生產線用于臨床及商業(yè)化生產（預計2026年前投產）。9月20日，公司無錫園區(qū)的新商業(yè)化廠房（XBCM2和XDP2）成功啟動GMP生產，將實現產能翻番，助力客戶快速推進商業(yè)化生產，賦能需求激增的全球生物偶聯藥行業(yè)。雙功能XBCM2生產線提供從抗體中間體到生物偶聯藥原液的端到端生產，其中抗體中間體產能為每批500L-2000L、生物偶聯藥原液產能為每批50L-2000L，公司預計XmAb/XBCM2將滿足自身抗體中間體的大部分需求。生物偶聯制劑生產線XDP2采用先進的隔離器無菌灌裝技術和一次性灌裝系統(tǒng)，配備在線100%藥品稱重和產品完整性檢測功能，擁有完整的高活無菌產品生產能力和藥品全自動商業(yè)包裝能力，能生產從2R到50R規(guī)格的西林瓶液體和凍干制劑，年產能達500萬瓶。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告6表1：藥明合聯現有基地與產能擴張情況XBCM1Wuxi#5Wuxi#5Wuxi#6XmAb/XBCM2Wuxi#4XBCM4XmAb/XBCM3全球生物醫(yī)藥融資規(guī)模環(huán)比改善，CXO融資總額環(huán)比上升454%。2023年8月全球生物醫(yī)藥領域共發(fā)生90件融資事件，融資金額為20.54億美元，環(huán)比上升24.56%，同比下降12.78%。從細分領域看，8月CXO領域共發(fā)生23起融資事件，融資總額約為4.57億美元，環(huán)比上升約454%。圖5：分月度全球生物醫(yī)藥融資情況（億美元）國內投融資持續(xù)低迷，短期內市場仍然保持謹慎。2023年8月國內創(chuàng)新藥融資金額大幅下降，融資金額為40.3億元，同比下降46.48%，環(huán)比下降29.17%。剔除IPO、增發(fā)及并購后，2023年8月國內創(chuàng)新藥融資金融為20億元，同比下行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告7降53.92%，環(huán)比下降36.10%。圖6：分月度國內創(chuàng)新藥融資（億元）圖7：剔除IPO、增發(fā)及并購后國內創(chuàng)新藥融資（億元）本周（9.18-9.22）A+H股CXO板塊漲幅前十的公司分別是：諾泰生物金凱生科（+3.67%）、九州藥業(yè)（+2.91%）、圣諾生物（+2.46%）、泰格醫(yī)藥（+2.12%）、誠達藥業(yè)（+1.90%）、藥石科技（+1.77%）。9月22日，納斯達克生物技術指數收跌0.34%，報3945.77點，周漲跌幅為SYNEOSHEALTH（0.00%）、賽默飛世爾科技（-2.47%）、S（-2.99%）、富士膠片控股（-3.34%）、SAMSUNGBIOLOGICS（-3.83%）、查爾斯河（-3.97%）、ICON（-4.32%）、CELLTLONZA（-14.29%）。圖8：A+H股CXO板塊周漲幅TOP10圖9：海外CXO龍頭公司周漲幅本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告8圖11：A股化藥生物藥周跌幅TOP10A股化藥生物藥周跌幅TOP10圖11：A股化藥生物藥周跌幅TOP10A股化藥生物藥周跌幅TOP10 本周（9.18-9.22）A股SW化學制劑板塊上漲0.72%，A股SW其他生物制品板塊上漲0.54%；港股SW化學制劑板塊上漲0.05%，港股SW其它生物制品板塊下跌2.72%。9月21日，安徽省就《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》及擬報量目錄公開征求意見，擬報量目錄涉及管制類麻醉藥羥考酮。羥考酮口服劑（緩控釋）納入擬報量目錄，打破精麻藥不參與集采的原有預期。但目前國產仿制藥市場占有率不足1%，國產替代有望加速。9月22日上午，國家醫(yī)保局舉行2023年下半年例行新聞發(fā)布會，公布今年1-8月醫(yī)?；鸬恼w運行情況。2023年1-8月，基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）總收入20923.33億元。其中職工基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）收入14738.06億元?；踞t(yī)療保險基金（含生育保險）總支出17864.77億元，職工基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）支出11257.30億元。8月單月，全國醫(yī)?；鹗杖?312億元，環(huán)比增長2.2%；支出2336億元，環(huán)比下降6.3%。支出降低反應潛在反腐帶來的診療量降低，但降低比例可控。第一三共TROP2ADCIII期成功，關注ADC藥物研發(fā)進展。各大藥企對GLP-1靶點均有布局，建議關注GLP-1藥物研發(fā)相關進展。阿爾茲海默癥為難治性疾病，存在未滿足的臨床需求，建議關注AD領域相關藥物研發(fā)進展。圖10：A股化藥生物藥周漲幅TOP10 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告9圖12：H股化藥生物藥周漲幅TOP10H股化藥生物藥周漲幅TOP10圖13：H股化藥生物藥周跌幅TOP10 和鉑醫(yī)藥-B0%-5%-10跟蹤本周（9.18-9.22）SW二級中藥指數下降0.43%，跌幅高于同期SW醫(yī)藥生物（0.29%）。本周中藥板塊小幅下跌。1）當前SW中藥指數調整至2023年2月中旬水平，龍頭個股股價也回調至較低位置。2）全國首次配方顆粒集采征求意見稿發(fā)布，15個省份擬集采200個國標品種，報價降幅40%及以上的企業(yè)全部獲得擬中選資格，采購量尚未公布。3）2023年國家醫(yī)保目錄調整結果公布，390個藥品通過初步形式審查，其中目錄外藥品共226個，這226個藥品中包含14個中成藥品種。長期來看，持續(xù)看好中藥高質量發(fā)展大邏輯。在政策支持和國民認可度逐步提高的大環(huán)境下，中醫(yī)藥有望逐步出現市場規(guī)模和個股業(yè)績增長的實質變化。1）2023年是國企改革重要年份，中醫(yī)藥板塊國企較多，受益于“中特估”+國企改革，有望實現”戴維斯雙擊”；2）潛在基藥目錄修訂的利好尚未兌現；3）結合2023年一季報表現，我們判斷2023年中醫(yī)藥板塊業(yè)績持續(xù)向好，表觀增速仍較好；4）全國首次中成藥集采落地，降幅符合預期，后續(xù)有望重塑市場格局，加速提升頭部優(yōu)質企業(yè)的市場份額。核心觀點：中醫(yī)藥板塊政策支持力度大，全面利好政策不斷，建議關注：1）國企板塊：華潤三九、江中藥業(yè)、康恩貝、太極集團、達仁堂等；2）中醫(yī)藥創(chuàng)新和基藥板塊：康緣藥業(yè)、天士力、以嶺藥業(yè)、盤龍藥業(yè)等；3）中藥OTC：羚銳制藥、貴州三力、桂林三金、貴州百靈、濟川藥業(yè)、葵花藥業(yè)等；4）中醫(yī)藥高端消神威藥業(yè)等；6）中醫(yī)診療：固生堂等。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告10圖14：A股中藥周漲幅TOP10A股中藥周漲幅TOP10 圖15：A股中藥周跌幅TOP10A股中藥周跌幅TOP10 100個基于評價證據的中藥品種發(fā)布。9月8日，中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心正式發(fā)布100個基于評價證據的中藥品種。經過循證綜合評價與專家共識，中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心完成了歷時4年的中藥品種評價工作。根據《中醫(yī)病證分類與代碼》(GB/T15657-2021，簡稱TCD)，100個基于評價證據的中藥品種(首批)適應癥覆蓋18個疾病領域，具體藥品及生產廠商如下。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明圖16：100個基于評價證據的中藥品種及對應廠商跟蹤本周（9.18-9.22）SW血液制品下跌0.53%，截止2023年9月22日收盤，板塊市盈率29X。關注供給與需求雙向上的景氣度提升。供給側來看，過去十年漿站審批數量較少，“十四五”期間國家對新建漿站有望逐漸放開，血制品生產依賴于血漿供應量，龍頭企業(yè)批文獲得能力較強，有望迎來采漿供給增量新時期。需求側來看，國內市場仍處于緊平衡狀態(tài)。1）白蛋白進口和國產占比分別為64%和36%，仍有較大國產替代空間。2）靜丙：在疫情期間，國內醫(yī)生的知曉率和使用量有所提高；已經實現海外出口應急供應，并布局海外長期注冊出口。3）廣東血制品集采的降價本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告12預期溫和，利空出盡，中標后利于產品的院內放量。核心觀點：血制品屬于國家戰(zhàn)略資源，二季度伴隨院內復蘇有望實現批簽發(fā)和銷售量的恢復，建議關注天壇生物、上海萊士、衛(wèi)光生物、派林生物、圖17：血制品周漲跌幅凝血因子潛在需求旺盛，國內人均用量與國際相比有較大提升空間。我國血友病患者眾多并且呈現持續(xù)增加的趨勢。2018年，我國血友病患者人數14萬，其中約85%為血友病A患者；預計至2023年和2030年，我國血友病患病人數將分別達到14.4萬和14.6萬。沙利文數據顯示，我國血友病藥物市場將由2018年的12.4億元，增長至2023年的55.2億元，2030年預計將達到141億元。此外，2017年世界血友病聯盟披露，我國甲型血友病患者人均凝血八因子使用量僅有0.26IU，遠低于美國的9.57IU和俄羅斯的6.87IU，甚至低于2.61IU的世界平海外市場以重組凝血因子為主。海外市場部分發(fā)達國家，重組凝血因子市場占比已經超過血源性產品，占據凝血因子市場的主流。國內凝血因子Ⅷ是批簽發(fā)量最大的因子類產品。2020年我國人凝血因子Ⅷ批簽發(fā)量為204.3萬瓶，是我國凝血因子批簽發(fā)量最大的細分產品，基本維持占比在40%左右。人凝血因子Ⅷ行業(yè)三大巨頭為華蘭生物、上海萊士、泰邦生物，2020年其各自簽發(fā)情況為：華蘭生物工程股份有限公司61.49萬瓶，占比為30.09%;上海萊士62.34萬瓶，占比為30.51%；泰邦生物47.79萬瓶，占比為23.39%。截至2023年9月8日，國內人凝血因子Ⅷ產品共獲批307批，其中華蘭生物和泰邦生物批次居前。國內重組凝血因子Ⅷ陸續(xù)上市。9月8日NMPA官網公示，天壇生物子公司蓉生藥業(yè)注射用重組凝血因子Ⅷ已正式獲批。此前，神州細胞和正大天晴已有國產重組凝血因子Ⅷ獲批上市。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告13圖18：2023年國內人凝血因子Ⅷ批次（至2023/9/8）跟蹤本周（9.18-9.22）SW疫苗，截止2023年9月22日收盤上漲2.29%，板塊市盈率23X。核心觀點：隨著新冠疫苗影響出清，常規(guī)疫苗需求恢復性提升，國內疫苗行業(yè)有望進入新景氣周期，建議關注百克生物、智飛生物、萬泰生物、康泰生物、華蘭疫苗、歐林生物等。圖19：疫苗周漲跌幅行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告14流感疫苗行業(yè)國內接種率低，潛在空間大。2022年國內流感疫苗總體接種率3%，還處于較低水平，遠低于歐美接近50%的接種率。隨著2023年9-12月流感高發(fā)季節(jié)的到來，預計流感疫苗終端需求會極大增加，相關企業(yè)的業(yè)績和市場關注度將有明顯提升。圖20：2022年流感疫苗接種率60%40%20%0%歐美關注季節(jié)性疫苗需求恢復性提升。我國目前批準上市的流感疫苗包括三價滅活流感疫苗、四價滅活流感疫苗、三價減毒活疫苗、三價亞單位流感疫苗，其中四價流感疫苗生產廠家包含華蘭疫苗、金迪克、科興生物等。2023年7月智飛生物四價流感病毒裂解疫苗申請生產注冊獲得受理。表2：2022-2023年度國內批簽發(fā)的流感疫苗廠家、類型、規(guī)格 廠家疫苗類型規(guī)格 科興生物裂解長春生物制品研究所裂解 雅立峰裂解0.5ml/0.華蘭疫苗裂解 賽諾菲巴斯德裂解0.5ml 百克生物減毒活疫苗 中逸安科亞單位疫苗 科興生物裂解長春生物制品研究所裂解 國光生物華蘭疫苗裂解0.5ml/0.25ml 金迪克裂解0.5ml上海生物制品研究所裂解 武漢生物制品研究所裂解本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告15本周(9.18-9.22)申萬三級醫(yī)院指數上漲0.32%，跑輸同期滬深300(0.81%),以及創(chuàng)業(yè)扳指（0.53%）。自2022年11月至1月以來的交易疫后復蘇邏輯暫告一段落，申萬三級醫(yī)院指數處于階段性下行階段，后又受益于4月一季報業(yè)績部分公司大超預期的驅動，申萬三級醫(yī)院指數又處于震蕩上調的趨勢，后由于4-6月整體消費數據相對較弱，市場表現整體受到消費拉動有所下滑，至今相關醫(yī)療服務板塊公司市值基本已跌至2022年底低位附近，目前具備較高性價比空間。近期，醫(yī)療服務板塊表現較好，主要在于醫(yī)療服務板塊整體估值較低。此外，一方面是市場流動性有所改善；另一方面，部分醫(yī)療服務公司公布中報業(yè)績預期超于市場預期的情況，拉動了板塊整體上揚。此外，7月24日召開的中央政治局會議強調“優(yōu)化民營企業(yè)建設”“擴大內需，通過居民收入擴大消費”“加大民生保障力度”等方向，后續(xù)相關政策的逐步落地有望提振居民消費信心，從而拉動醫(yī)療消費及服務板塊的整體短期上漲。核心觀點：醫(yī)療服務板塊經過前期調整，整體板塊處于行業(yè)歷史低位。此外，疊加中央政治局政策提出“擴大內需，擴大居民收入提振消費“等大方向，后續(xù)政策有望進一步推動落地，此外，消費醫(yī)療在整體政策不確定性較強的大背景下具備較好的避險屬性，后續(xù)建議重點關注消費醫(yī)療方向。1）眼科醫(yī)療服務方向：6、7、8為傳統(tǒng)眼科醫(yī)療旺季，疊加今年白內障整體宣教活動的增加帶來白內障高增速，建議重點關注前期低基數，今年運營層面存在明顯改善的企業(yè)，建議重點關注普瑞注：通策醫(yī)療、瑞爾集團。此外，建議關注剛性醫(yī)療服務，具備較高的業(yè)績韌性，考慮到下半年屬于傳統(tǒng)醫(yī)療旺季，且部分公司估值處于歷史低位建議重點關注：國際醫(yī)學、海吉亞醫(yī)療、固生堂等。圖21：醫(yī)院（申萬）周漲跌幅 -4.00%-2.00%0.00%本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告16本周(9.18-9.22)申萬線下藥店指數上漲0.04%，跑輸同期滬深300(0.81%),以及創(chuàng)業(yè)扳指（0.53%）。一方面藥店經過一段時間調整后處于相對低估的位置；另一方面，財政部、稅務局為了刺激經濟，出臺了“關于增值稅小規(guī)模納稅人減免增值稅政策的公告”將小規(guī)模納稅人稅率由3%降至1%，并執(zhí)行至2027年12月31日，此政策拉動了藥店行業(yè)的整體增長，然受到醫(yī)療反腐等因素的影響，板塊又出現了短期回調。核心觀點：藥店行業(yè)經過了較長時間回調后，股價具備較高的性價比空間。短期，我們認為后續(xù)藥店板塊短期將出現分化，重點關注業(yè)績相對確定性較高，前期存在低基數的企業(yè)；中期，我們建議重點關注后續(xù)門診統(tǒng)籌相關政策在各區(qū)域落地情況及相關影響，后續(xù)隨著門診統(tǒng)籌在各個區(qū)域落地，我們預計藥店將迎來更多的處方外流。我們建議重點關注：大參林、老百姓、益豐藥房、一心堂、健之佳、漱玉平民等。圖22：線下藥店周漲跌幅-3.00%-2.00%-1.00%創(chuàng)新藥行情回暖，疊加國內復工復產+海外市場開拓，帶動生科鏈板塊業(yè)績+估值修復。從2023年一季報的披露情況來看，新冠褪去后，收入及利潤均有所回調，且利潤端受費用高增及收入萎縮影響，回調更為明顯，板塊三項費用率合計超40%，行業(yè)仍處于早期的國產替代階段，高費用投入也彰顯了管理層對于公司發(fā)展的信心。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告175.71%2.54%1.51%0.98%0.60%5.71%2.54%1.51%0.98%0.60%從基本面復蘇來看：1）國內，自12月中旬以來，伴隨新冠疫情防控的全面情況環(huán)比改善明顯，我們認為23Q1為業(yè)績面和情緒面的低點，Q2-Q4環(huán)比經營及盈利能力均可實現大幅提升；2）海外，伴隨國內企業(yè)的產品力和品牌力提升，出海力度加大，有望成為第二增長引擎，持續(xù)貢獻收入來源?？萍己彤叺冕t(yī)藥；2）生物試劑：看好兼具品牌規(guī)模效應以及海外增長邏輯確定的企業(yè)，如諾唯贊和百普賽斯；3）模式動物：看好高端品系小鼠的競爭力以及全球化拓展的企業(yè)，如藥康生物。圖23：生科鏈周漲跌幅畢得醫(yī)藥畢得醫(yī)藥百普賽斯藥康生物南模生物諾唯贊義翹神州近岸蛋白優(yōu)寧維諾禾致源奧浦邁-0.47%-0.81%-0.94%-0.11%-2.50%-10.00%-8.00%-6.00%-4.00%-2.00%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%化學發(fā)光技術壁壘高，國產化率低，伴隨集采政策逐步推廣落地、分級診療政策進一步推動，有望加速進口替代，提升檢測滲透率。從2021安徽化學發(fā)光集采結果來看，國產龍頭市占率提升明顯，且出廠價受影響較小，有利于打破此前化學發(fā)光行業(yè)的固有格局，加速行業(yè)出清，并推動常規(guī)品類在三級醫(yī)院的快速放量。核心觀點：集采為IVD行業(yè)的大勢所趨，2023年3月國家醫(yī)保局發(fā)文強調將“重點指導安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購”。因此，1）看好高端/特色產品放量，海外布局領先的企業(yè)如新產業(yè)；2）看好特色產品優(yōu)勢突出，帶動常規(guī)品放量的企業(yè)如亞輝龍；3）看好具備消費級別大單品的企業(yè)如諾輝健康、康為世紀。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告184.3.8%2.3%2.1%2.1%-0.6% -0.7%4.3.8%2.3%2.1%2.1%-0.6% -0.7%-0.8%-2.0%-2.3%-2.4%-2.5%圖24：IVD周漲幅TOP103%科美診斷3%浩歐博九安醫(yī)療愛威科技睿昂基因英諾特凱普生物熱景生物*ST東洋博暉創(chuàng)新0.00%1.00%2.00%3.00%4.00%5.00%圖25：IVD周跌幅TOP10仁度生物圣湘生物東方生物奧泰生物九強生物迪瑞醫(yī)療普門科技易瑞生物亞輝龍-5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%政策更新：集采政策推進節(jié)奏短期加速，第四批高值耗材國采啟動在即。（1）2023年第四批高值耗材國采即將啟動，將首次納入兩個品種方向包括眼科晶體及骨科運動醫(yī)學。從國采數量和集采產品成熟度上看，第四批高值耗材集采力度進一步加強。（2）23年下半年疝補片、體外診斷等高值耗材大類領域將相繼開始聯盟集采，各級集采推進節(jié)奏邊際加速。核心觀點：短期看院內手術量環(huán)比增速出現波動，我們認為主要原因是在感染預防的考量下，高溫的三季度從來是傳統(tǒng)手術淡季，考慮今年春節(jié)以來院內持續(xù)復蘇的強勁態(tài)勢以及往年三季度的低基數因素，今年三季度院內手術量同比增速仍然可期。Q3政策變化疊加常規(guī)手術淡季擾動行業(yè)基本面，短期優(yōu)先關注外部擾動下Q3手術量仍呈現較強剛性的方向，其次推薦政策轉向后具有較大復蘇彈性的領域。短期推薦康復、電生理、神經介入和大小支架領域，中期關注Q3一過性影響后，Q4及明年初有望出現持續(xù)修復的骨科和吻合器領域：（1）建議關注全年具有系統(tǒng)性機遇的康復領域，重點推薦業(yè)務廣泛布局具有一定政策免疫能力、Q3業(yè)績剛性較強的偉思醫(yī)療。（2）看好Q3手術量仍具有一定增長能力的神經介入、電生理、大小支架領域，建議關注心脈醫(yī)療、微電生理、微創(chuàng)腦科學。（3）22年吻合器15省聯盟集采、電生理27省聯盟集采均已進入執(zhí)標階段，看好下半年政策驅動下的手術量釋放及國產替代進程加速，重點關注相關領域頭部公司惠泰醫(yī)療、微電生理、戴維醫(yī)療、天臣醫(yī)療、東星醫(yī)療。（4）生物介入瓣領域市場教育進程疫后重啟，行業(yè)復蘇或將延續(xù)至全年，此外受疫情壓制的內鏡檢查及手術亦展現較強復蘇彈性，關注南微醫(yī)學、安杰思、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療及啟明醫(yī)療的投資機會。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告19圖26：高值耗材周漲幅TOP10微創(chuàng)機器人-B圖27：高值耗材周跌幅TOP10康基醫(yī)療南微醫(yī)學康拓醫(yī)療心脈醫(yī)療沛嘉醫(yī)療-B三友醫(yī)療啟明醫(yī)療-B中國患者主動脈疾病譜多元，現有產品在主流技術路線和重點適應癥領域競爭格局容易出現惡化，其他適應癥和技術路線方向又缺少解決市場痛點的突破創(chuàng)新產品。目前國產廠商的重點產品開發(fā)方向為簡單狹窄病變，由于產品的開發(fā)歷史仍然較短，使得復雜狹窄病變的產品組合相對薄弱，部分頭部廠商的產品超適應癥用于反流病患之中，盡管短期來看主瓣介入領域呈現競爭趨向激烈的態(tài)勢，隨著新產品逐步推向市場，空白市場的開拓將打開行業(yè)及重點廠商成長天花板。圖28：介入瓣產業(yè)圖譜產替代浪潮起點，脈沖消融新技術路線貢獻產品在龐大人口基數及老齡化因素影響下，國內心動過速潛在市場可觀，其中在心動過速的手術治療方案中，目前市場以射頻消融治療路線為主，對于常見的室上速本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告20射頻治療，國產廠商相關產品覆蓋較為充分，國產化率處于快速提升階段，而在手術更為復雜的房顫手術治療領域，其依賴產品組合技術門檻較高，長期為進口廠商所壟斷，隨著國產壓力感知消融導管及高密度標測導管實現產品上市，有望開啟射頻消融領域的國產替代浪潮。新技術路線方面，冷凍消融及脈沖消融憑借其手術效率更高、手術安全性較好的優(yōu)勢逐步興起，為電生理行業(yè)帶來產品升級替代的增量機遇，國產廠商緊隨技術發(fā)展潮流，有望在新技術的產品升級替代過程中實現彎道圖29：電生理產業(yè)圖譜工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布關于印發(fā)《機械行業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》的通知，深挖國內市場潛能，著力擴大有效投資，其中提到加速推進高端醫(yī)療裝備和創(chuàng)新藥等“十四五”規(guī)劃綱要重大工程項目建設，擴大儀器儀表、制藥裝備等行業(yè)需求，強調充分發(fā)揮國家制造業(yè)轉型升級基金、工業(yè)母機基金、中小企業(yè)發(fā)展基金等政府投資基金作用，引導社會資金加大對制造業(yè)的投入力度，盡快形成實物工作量，形成對機械裝備的需求帶動。9月6日，華大智造基因測序儀DNBSEQ-G99獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊證（國械注準20233221289）。繼歐盟、澳洲、新加坡、日本、泰國、英國醫(yī)療器械注冊認證后，此次獲批意味著，“速度王者”DNBSEQ-G99基因測序儀被準許在國內市場應用于臨床，將能夠充分發(fā)揮其快速、靈活優(yōu)勢，支持臨床方向多種DNA和RNA基因檢測應用需求。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告21DNBSEQ-G99測序儀憑借快速、靈活、高適配多場景優(yōu)勢在儀器設備賽道業(yè)績預期可觀。臨床端全雙工異步測序模式顛覆原先mNGS、腫瘤靶向測序、PGS等測序模式應用場景，搭配2FC160MReads賦予客戶更多選擇，降低等待湊樣上機幾率，同時NMPA證書落地助力G99測序變革市場突破。科研端覆蓋大量應用場景，諸如RNA-Seq、甲基化測序、低深度WGS、16s測序等。G99目前已獲歐盟、北美、澳洲、新加坡、日本、泰國和英國的多種認證/醫(yī)療器械注冊證，完成羅氏、安捷倫等5家主流廠商應用方案適配。G99應用場景覆蓋科技服務、精準腫瘤檢測、病原微生物、法醫(yī)學、生殖健康等各大領域，滿足客戶群體具全球性、全場景覆蓋等需求。表3：DNBSEQ-G99在測序速度上性能突出最大reads數/支持讀長***21華大智造基因測序儀DNBSEQ-G99，是目前全球中小通量測序儀中速度最快的機型之一，采用聯合探針錨定聚合測序技術，臨床上通過對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序，以檢測基因序列輔助診斷疾病或疾病易感性?；谌A大智造核心的DNBSEQTM測序技術，G99在測序載片上首次采用了三角形矩陣式信號位點，在更小面積的載片上實現了更高密度的數據產出，整機通量8-48Gb。通過高度集成的流體系統(tǒng),同時配合超快速的生化反應體系，對生化、流體、光學、溫控等多個核心系統(tǒng)進行了優(yōu)化和提升，同時內置計算模塊，使得測序生信一體化，12小時可完成PE150測序，適用于小樣本量的腫瘤靶向測序、小型全基因組測序、低深度WGS測序、個體識別、16s宏基因組測序等多種應用，數據產出高效且優(yōu)質。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告22表2:DNBSEQ-G99RS覆蓋科研和臨床診斷多種場景靶向捕獲/多測序低深度轉錄組測序/樣本本4848未知病原宏基因組48本83468資料來源：華大智造官網、民生證券研究院科學儀器上半年需求端偏弱，但國產儀器訂單上仍能維持增長，并不斷推出新產品提高國產儀器的市場覆蓋面積，如譜育科技的質譜流式、光譜流式、微波消解儀；禾信儀器的四極桿聯用飛行時間質譜；海能技術的高效液相色譜等。我們預計隨著下半年科學儀器需求端回暖，并且行業(yè)有望迎來更多國產支持政策，看好下半年科學儀器行業(yè)的增速恢復。儀器設備板塊整體邏輯仍是以國產替代仍為主旋律，間奏國企改革、AI+、海外市場等方向譜寫新篇章。包括科研儀器、制藥裝備、醫(yī)療設備在內的醫(yī)藥高端制造企業(yè)仍處于國產份額提升階段，通過國企改革降本增效、AI+賦能增量市場和差異化競爭、開辟海外高毛利市場多路徑做好業(yè)績高質量增長，建議關注健麾信息、聚光科技、海能技術、華大智造。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告23圖30：儀器設備周漲跌幅-10.00%-5.00%低值耗材板塊重點關注醫(yī)療手套賽道，馬來西亞手套企業(yè)近期丁腈手套提價趨勢下，全球訂單呈現向國內轉移趨勢。2023年中國丁腈手套出口數量持續(xù)回升，但均價在小幅下降后仍維持在價格低位，我們預計國內頭部企業(yè)將通過成本優(yōu)勢承接主要訂單，并通過規(guī)模效應進一步加大成本優(yōu)勢，帶動小產能加速出清。國內龍頭企業(yè)在開工率較高水平下有望擴產提高行業(yè)集中度，另外丁腈膠乳價格回暖后英科醫(yī)療有望進一步體現成本優(yōu)勢，加劇訂單的國內集中趨勢、加強對下游議價權。建議關注英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療、藍帆醫(yī)療。圖31：2019年后中國海關出口一次性丁腈手套量價變化本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告24GLP-1賽道以司美格魯肽和替爾泊肽為代表的藥物創(chuàng)造了減肥的領域的巨大市場，GLP-1研發(fā)熱潮來臨，我們認為國內低值耗材有望進入減肥藥物供應鏈，在輔包材上分享減肥藥帶動的增量市場，建議關注美好醫(yī)療、采納股份、華蘭股份、五洲醫(yī)療?；厮莸椭岛牟钠渌鍓K在2023年Q1-Q2多數處于延續(xù)去年下游去庫存和供給端出清的狀態(tài)，展望下半年行業(yè)下游有望逐步進入補庫存階段，建議布局壁壘高、競爭格局好的賽道頭部企業(yè)，建議關注英科醫(yī)療、中紅醫(yī)療。圖32：低值耗材周漲跌幅行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告253醫(yī)藥政策跟蹤2023年9月21日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布關于征求《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知，根據安徽省醫(yī)療保障局《關于印發(fā)2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2023〕27號）相關規(guī)定，現就《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》及擬報量目錄公開征求意見，征集時間為2023年9月21日至2023質量分組+先入圍再競價，獨家品種通過專家談判定價，規(guī)則相對溫和。本次安徽省藥品集采的約定采購量為全省公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點（零售）藥店上報采購量基數的90%。采購周期原則上為2年，采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽約定采購量原則上不少于上年約定采購目錄范圍內、獲得國內有效注冊批件的上市藥品擁有申報品種資格。企業(yè)須承諾申報價不低于本企業(yè)該藥品成本價。首次報價僅要求不高于現有全國最低有效掛網價。質量分組：申報藥品分為AB兩組，其中，監(jiān)測(保護)期內國家一類新藥、過保護期專利（原研）藥品、仿制藥參比制劑及本公告發(fā)布前通過（含視同通過）質量和療效一致性評價的仿制藥品為A組，其它藥品為B組。3家以內先入圍再競價：對符合申報資格的產品從企業(yè)維度和藥品維度進行綜合評審。同品種參評數量≤3個，全部入圍；同品種參評數量＞3個，AB組各取評審分前兩位/只有單組取評審分前三位入圍。入圍組內僅單品的藥品納入專家談判，談判成功的“談判價”作為“中選價”，其余藥品直接進行最終報價，以同品規(guī)“最終報價”最低者作為擬中選品，其報價為該品“中選價”。羥考酮納入擬報量目錄，打破精麻藥不參與集采的原有預期，但國產替代有望加速。本次安徽省集采發(fā)布的擬報量目錄公包含49種藥品，其中羥考酮口服劑（緩控釋）屬于管控嚴格的麻醉藥品，此前市場預期不在集采范圍內。羥考酮緩釋片原研為奧施康定，目前國內羥考酮緩控釋口服劑型擁有2家仿制藥獲批上市，分別是人福醫(yī)藥（2022年獲批）和立方制藥（2023年獲批）。根據PDB樣本醫(yī)院數據，2022年和2023H1原研奧施康定在國內銷售額分別為2.83億元/1.35億元，人福醫(yī)藥銷售額分別為11.5萬元/123.7萬元，市場占有率不足1%，國產替代空間巨大，國產藥品有望通過集采快速實現以價換量。此外，恩華藥業(yè)獲批上市的羥考酮注射液不在本次安徽省集采范圍內。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告269月22日上午，國家醫(yī)保局舉行2023年下半年例行新聞發(fā)布會，并公布了今年1-8月醫(yī)保基金的整體運行情況。2023年1-8月，基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）總收入20923.33億元。其中職工基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）收入14738.06億元?；踞t(yī)療保險基金（含生育保險）總支出17864.77億元，職工基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）支出11257.30億元。根據此前公布的1-7月醫(yī)保基金運行情況計算，單8月份，全國醫(yī)?；鹗杖?312億元，環(huán)比增長2.2%；支出2336億元，環(huán)比下降6.3%。支出降低反應潛在反腐帶來的診療量降低，但降低比例可控。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告274重點公司公告2023年9月19日百濟神州發(fā)布公告，宣布與諾華簽署《共同終止和釋放協(xié)議》，終止就替雷利珠單抗與諾華達成的在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產和商業(yè)化授權。協(xié)議生效后，百濟神州瑞士重新獲得開發(fā)、生產和商業(yè)化替雷利珠單抗的全部全球權利，且無需支付特許使用費。諾華可以繼續(xù)開展正在進行的臨床試驗，并且未來在獲得公司同意后可以開展其他替雷利珠單抗聯合用藥試驗。公司同意繼續(xù)為諾華提供替雷利珠單抗的臨床試驗用藥，以支持其臨床試驗的開展。根據協(xié)議，諾華將向公司提供過渡服務以確保替雷利珠單抗開發(fā)和商業(yè)化計劃中的關鍵事項順利推進，包括對生產、藥政申報、藥品安全和臨床事項的支持。此次終止不會影響百濟神州瑞士前期已從諾華收到的6.5億美元的現金首付款，亦不會對公司的財務狀況和經營狀況產生重大不利影響。目前，替雷利珠單抗在歐洲和美國申報上市進展順利。歐盟委員會已批準百澤安?作為單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。美國FDA已受理百澤安?的一項上市許可申請，用于一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性的ESCC患者。根據《處方藥使用者付費法案》（PDUFA美國FDA預計將在2024年下半年對該項申請做出9月19日，科倫博泰發(fā)布中期業(yè)績報告。財務方面，收入為10.46億元，同比增長203.3%；毛利為6.76億元，同比增長199.1%；期內虧損為0.31億元，同比減少88.5%；研發(fā)開支為4.90億元，同比增長42.6%。核心產品進展方面：SKB264：于2023年1月，SKB264獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認定，用于治療EGFR-TKI無效EGFR突變型局部晚期或轉移性NSCLC；于2023年7月，我們在中國實現治療EGFR突變型局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC（TKI無效）SKB264關鍵3期試驗的首例患者入組；于2023年6月4日在2023年ASCO年會上呈列的SKB264用于治療局部晚期或轉移性NSCLC患者的2期研究數據獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認定，用于既往接受過至少二線系統(tǒng)化療的局部晚期或轉移性HR+/HER2-BC；于2022年8月在中國實現針對晚期TNBC的關鍵3行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告28期試驗的首例患者入組，并已完成患者入組工作。于2023年8月13日，宣布SKB264用于治療二線或以上既往標準治療失敗的不可切除局部晚期、復發(fā)或轉移性TNBC患者的3期臨床試驗已達到主要終點。A166：基于主要分析的結果，A166已達到其針對3L+晚期HER2+BC的關鍵2期試驗的主要終點，而公司曾于2023年5月向國家藥監(jiān)局提交NDA。公司正在中國進行一項針對2L+晚期HER2+BC的確證性3期試驗以及在中國進行多項1b期臨床試驗，以探索A166用于其他晚期HER2+實體瘤（包括GC及CRC）的治療潛力。與默沙東的合作方面，公司與默沙東訂立獨家許可及合作協(xié)議，以開發(fā)多達七項用于治療癌癥的臨床前ADC資產。根據該協(xié)議，默沙東已于2023年3月向公司支付不可退還的預付款項175.0百萬美元（相當于約人民幣1,205.5百萬元）。于2023年1月，默沙東以對價100.0百萬美元（相當于約人民幣677.0百萬元）認購本公司股份，作為B輪融資的一部分。于2023年7月11日，公司于聯交所主板成功上市。上市所得款項凈額約為1,258.9百萬港元（相當于約人民幣1,155.7百萬元）。于2023年8月3日，本公司亦因悉數行使超額配股權而獲得額外所得款項凈額196百萬港元（相當于約人民幣179.7百萬元）。9月19日，康諾亞發(fā)布中期業(yè)績報告。財務方面，收入為3.27億元，去年同期為為1.00億元，本報告期公司的的收入主要包括來自向AZ授出相關許可證的合作收入；毛利為3.12億元，去年同期(i)臨床試驗及臨床前研究開支增加人民幣37百萬元；(ii)員工成本增加人民幣27百萬元；(iii)原材料增加人民幣11百萬元；及(iv)折舊及攤銷成本增加人民幣9百核心產品CM310進展：于2023年上半年持續(xù)推進了一項評價CM310在成人中重度特應性皮炎受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究。于2023年3月完成了該III期臨床研究的數據揭盲及初步統(tǒng)計分析，研究結果顯示，該研究的主要療效終點均成功達到，安全性特征良好且與既往結果一致。公司正就預期將于2023年提交的NDA與國家藥監(jiān)局進行溝通。于2023年上半年持續(xù)推進了一項評價CM310在慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，并已于2023年5月完成了該III期臨床研究的患者入組工作。該III期臨床研究已獲得藥審中心批行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告29準并計劃入組180名受試者，主要終點為觀測治療24周雙側鼻內鏡息肉評分(NPS)較基線變化及鼻塞評分(NCS)較基線變化。公司預計將于2024年就該適應癥向國家藥監(jiān)局提交NDA。2023年7月，由首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院張羅博士和王成碩博士團隊牽頭的CROWNS-1研究結果在《TheLancet》子刊《eClinicalMedicine》（IF：15.1）正式發(fā)表。圖33：康諾亞整體研發(fā)進展9月19日，科濟藥業(yè)發(fā)布中期業(yè)績報告。在財務方面，凈虧損為4.04億元，去年同期為3.76億元；現金及現金等價物為16.84億元，去年同期為22.68億元。核心產品進展方面：CT053：2023年1月，科濟藥業(yè)和華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）有限公司關于在中國大陸地區(qū)商業(yè)化科濟藥業(yè)的主導候選藥物澤沃基奧侖賽注射液簽訂合作協(xié)議。協(xié)議達成后，科濟藥業(yè)和華東醫(yī)藥的團隊一直在緊密配合，以落實此項合作，推動zevor-cel在中國獲批及商業(yè)化；預期CT053將于2023年底或2024年初獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療R/RMM。在美國及加拿大進行的2期臨床試驗的入組正在進行中。CT041：于2023年4月獲得國家藥監(jiān)局的IND批準用于Claudin18.2表達陽性的胰腺癌(PC)術后輔助治療；于2023年5月激活在美國的2期臨床試驗，用于治療至少二線治療失敗的Claudin18.2表達陽性的晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)的患者；正在進行的CT041試驗包括在美國及加拿大進行的針對晚期胃癌(GC)及PC的1b/2期臨床試驗（CT041-ST-02、NCT04404595在中本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告30國進行的針對晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及PC的Ib期臨床試驗（CT041-ST-01、NCT04581473）和針對晚期GC/GEJ的確證性II期臨床試驗（CT041-ST-01、NCT04581473以及一項研究者發(fā)起的臨床試驗(NCT03874897)。圖34：科濟藥業(yè)整體研發(fā)進展9月21日，云頂新耀宣布公司與KezarLifeSciences,Inc.訂立合作及授權許可協(xié)議，據此，Kezar授予云頂新耀獨家授權許可，在大中華區(qū)、韓國及若干東南亞國家開發(fā)、生產及商業(yè)化Kezar的主要候選藥物zetomipzomib，其為一種用于治療包括狼瘡性腎炎在內的一系列自身免疫性疾病的新同類首創(chuàng)選擇性免疫蛋白酶體抑制劑。根據授權許可協(xié)議，授權許可費包括：(i)預付款7百萬美元（相當于約人民幣51.0百萬元及(ii)潛在臨床及商業(yè)里程碑款項最多125.5百萬美元（相當于約人民幣914.7百萬元）。公司將與Kezar共同推進全球2b期PALIZADE臨床研究，以評估兩種劑量水平的zetomipzomib對活動期狼瘡性腎炎患者的療效及安全性。PALIZADE全球研究已于2023年年中啟動，目標入組人數為279名患者。前期臨床試驗所得的數據表明zetomipzomib在治療狼瘡性腎炎上表現出良好的安全性及耐受性，狼瘡性腎炎患者在使用zetomipzomib治療6個月后表現出具有臨床意義的總體腎臟治療效果。除狼瘡性腎炎外，公司與Kezar有機會在未來就其他自身免疫疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗及適應癥方面進行合作，從而繼續(xù)開發(fā)zetomipzomib。9月22日，人福醫(yī)藥發(fā)布關于網絡信息的說明公告，表示公司近日關注到安徽省醫(yī)藥集中采購平臺網站發(fā)布《關于征求<安徽省2023年度部分化學藥品及生行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告31物制劑集中采購文件>意見的通知》，其中擬報量目錄涉及控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“宜昌人?！?，公司持有其80%股權）的產品紅霉素腸溶片（規(guī)格：0.125g）及鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：40mg現就相關情況說1、宜昌人福于2002年10月獲得紅霉素腸溶片（規(guī)格：0.125g）的《藥品注冊證書》，該藥品主要適用于青霉素過敏患者治療感染的替代用藥以及軍團菌病等感染。宜昌人福的紅霉素腸溶片2022年度銷售收入約為3,100萬元，約占公司2022年度營業(yè)收入的0.14%；2023年1-6月銷售收入約為2,400萬元，約占公司2023年半年度營業(yè)收入的0.19%。2、宜昌人福于2022年9月獲得鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：40mg）的《藥品注冊證書》，該藥品適用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。宜昌人福的鹽酸羥考酮緩釋片2022年度銷售收入約為270萬元，約占公司2022年度營業(yè)收入的0.01%；2023年1-6月銷售收入約為1,500萬元，約占公司2023年半年度營業(yè)收入的0.12%。3、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺網站發(fā)布的本次意見征集時間自2023年9月21日至2023年9月25日。宜昌人福將根據國家衛(wèi)生部等印發(fā)的《關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2010]64號）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等印發(fā)的《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2013]230號）等相關規(guī)定，及時向有關單位進行反饋。9月20日，藥明合聯發(fā)布公告，公司無錫園區(qū)的新商業(yè)化廠房(XBCM2和XDP2)成功啟動GMP生產，將實現產能翻番，助力客戶快速推進商業(yè)化生產，賦能需求激增的全球生物偶聯藥行業(yè)。雙功能XBCM2生產線提供從抗體中間體到生物偶聯藥原液的端到端生產，包括每批200-2000升上游細胞培養(yǎng)和下游蛋白純化的抗體中間體生產服務，擁有兩條獨立的生物偶聯原液產線，生產規(guī)模最高可達2000升。偶聯制劑生產線XDP2采用先進的隔離器無菌灌裝技術和一次性灌裝系統(tǒng)，配備在線100%藥品稱重和產品完整性檢測功能，擁有完整的高活無菌產品生產能力和藥品全自動商業(yè)包裝能力，能生產從2R到50R規(guī)格的西林瓶液體和凍干制劑，年產能達500萬瓶。9月19日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，公司與海外客戶簽署了日常經營重大合同。根據合同約定，客戶預計向公司采購累計金額3000萬美元(約合人民幣2.19億元(含稅))的GLP-1多肽原料藥。2020-2022年，公司與該客戶發(fā)生的業(yè)務往來具體金額占公司該業(yè)務總量的比重分別為10.11%、22.96%、55.16%。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告32本合同累計金額3000萬美元占2022年經審計總收入的31.11%，占2022年經審計原料藥業(yè)務的244.23%。該合同的簽訂有利于提升公司產品海外知名度，鞏固和提升公司的市場競爭力，促進公司未來業(yè)務發(fā)展及經營業(yè)績提升。公司人員、技術和產能均能夠保證合同的順利履行。9月18日，三星生物宣布與百時美施貴寶（BMS）達成一項新合作協(xié)議，在新投產的4號工廠為BMS已上市的抗體類抗腫瘤藥物提供大規(guī)模原料藥生產。2013年7月29日，三星生物與BMS簽訂了一項為期10年的合作協(xié)議，公司在1號工廠為BMS生產一種商業(yè)化抗體類抗腫瘤藥物。公司與輝瑞、諾華、羅氏、BMS等全球頭部藥企簽訂了高金額的長期生產訂單，截至7月在手訂單達到113億美元，已經超過去年全年的訂單水平。9月22日，貴州三力制藥股份有限公司發(fā)布了2023年前三季度業(yè)績預告。預計2023年前三季度實現營業(yè)收入9.32-10.51億元，較上年同期增長31.23%-47.99%。歸母凈利潤為1.50-1.69億元，同比增長44.54%-62.97%?？鄯莾衾麧櫈?.41-1.59億元，同比增長48.27%-67.17%。9月21日，博雅生物收到江西省衛(wèi)生健康委員會下發(fā)的《關于同意泰和縣設置單采血漿站的批復》（贛衛(wèi)醫(yī)字〔2023〕65號）、《關于同意樂平市設置單采血漿站的批復》（贛衛(wèi)醫(yī)字〔2023〕66號同意公司在泰和縣、樂平市設置單采血漿站。9月19日，華蘭生物發(fā)布2023年限制性股票激勵計劃草案。此次激勵計劃采取的激勵工具為限制性股票。股票來源為公司向激勵對象定向發(fā)行本公司人民幣A股普通股股票。計劃擬首次授予的激勵對象共計84人，擬授予的限制性股票數量為491.5萬股，授予價格為每股10.89元，約占本激勵計劃草案公告時公司股本總額1,824,366,726股的0.2694%。其中首次授予441.5萬股，約占本激勵計劃草案公告時公司股本總額的0.2420%；預留50萬股，約占本激勵計劃草案公告時公司股本總額的0.0274%，預留部分約占本次授予權益總額的10.17%。同時，此激勵計劃涉及的激勵對象不包含公司獨立董事、監(jiān)事、單獨或合計持有公司5%以上股份的股東或實際控制人及其配偶、父母、子女。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告33近日，特一藥業(yè)集團股份有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“尼群地平片”的《藥品補充申請批準通知書》。經審查，上述藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，并且特一藥業(yè)是首家獲得該藥品一致性評價批件的公司。近日，天津紅日藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。經審查，2.5ml:25mg和5ml:50mg兩種規(guī)格的羅庫溴銨注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價，同時同意變更其有效期和貯藏條件。近日，海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于LPC-006口溶膜的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。LPC-006口溶膜用于治療抗癲癇病，為化藥2類新藥，屬于二類精神藥物。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲