2023年中國(guó)RSV疫苗行業(yè)概覽：全球首款RSV疫苗搶入藍(lán)海市場(chǎng) -頭豹

全球首款RSV疫苗搶入藍(lán)海市場(chǎng)ChinaRespiratorySyncytialVirus(RSV)VaccineIndustry中國(guó)呼吸器合胞體ウイルスワクチン産業(yè)報(bào)告標(biāo)簽：重組蛋白疫苗，病毒載體疫苗疫苗，核酸疫苗文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書(shū)面許可，任何人不得以任何方式擅自”或“頭豹”的商號(hào)、商標(biāo)，頭豹研究院無(wú)任何前述名稱之外的其他分支機(jī)構(gòu)，也未授權(quán)或聘用其他任何I團(tuán)隊(duì)介紹頭豹研究院摘要呼吸道合胞病毒（摘要呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus,RSV）是一種副黏病毒科肺炎病毒屬的負(fù)單鏈RNA病毒，基因組全長(zhǎng)約15.2kb，共10個(gè)基因編碼11個(gè)蛋白質(zhì)，其中G和F蛋白是RSV膜表面2個(gè)重要的跨膜蛋白，即介導(dǎo)吸附的G蛋白和介導(dǎo)胞膜融合及穿入的F蛋白是病毒的2個(gè)主要保護(hù)性抗RSV是全球范圍內(nèi)引起5歲以下兒童急性下呼吸性呼吸道感染住院的首要因素。尚無(wú)專門針對(duì)RSV的有效治療方法，疫苗是預(yù)防感染和疾病防本文通過(guò)對(duì)RSV疫苗行業(yè)的定義、應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)RSV感染呈全球廣泛流行，主要傳播途徑為直接接觸感染者的口鼻分泌物和飛沫傳播，根據(jù)血清流行病學(xué)調(diào)查，RSVIgG抗體陽(yáng)性率在1-6月齡為71%，隨年齡逐漸上升，在6-12月齡、和98%，在20歲以上達(dá)到100%，表明大部分群截至2023年12月，RSV預(yù)防領(lǐng)域已獲批性抗體藥物和2款疫苗。預(yù)防性抗體方面，僅有阿斯利康的帕利珠單抗和阿斯利康與賽諾菲合作研發(fā)的尼塞韋單抗，均只適用于嬰幼兒，且成本高昂，預(yù)防效果有限、持續(xù)時(shí)間短。相比之下，RSV已上市的疫苗和處于臨床后期階段的疫苗在有效性、安全性和依從性等方面均具有優(yōu)勢(shì)。目前中國(guó)境內(nèi)尚未獲批任何預(yù)防性其中莫德納和BavarianNordic的疫苗已處臨床Ⅲ期階段，賽道多款產(chǎn)品即將出線。聚焦中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)境內(nèi)尚未有RSV疫苗獲批，多家本土企業(yè)布局但研發(fā)進(jìn)度尚處早期階段。中國(guó)RSV疫苗研發(fā)正在加速推進(jìn)，其中艾棣維欣的ADV110已進(jìn)展至臨床Ⅱ期，三葉草生物的SCB-1019預(yù)計(jì)于2024年上半年進(jìn)入臨床I期；物等多家疫苗上市企業(yè)亦對(duì)RSV疫苗管線進(jìn)行34名詞解釋uRSV：呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus,RSV）屬于副黏病毒科的肺病毒屬（Pneumovirus只有一種血清型，主要引起6個(gè)月以下嬰兒患細(xì)支氣管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及較大兒童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。u融合蛋白：融合蛋白(FusionProtein)有兩種不同的含義，一種是通過(guò)DNA重組技術(shù)得到的兩個(gè)基因重組后的表達(dá)產(chǎn)物，另一種是介導(dǎo)兩個(gè)細(xì)胞質(zhì)膜融合的一組蛋白，如在仙臺(tái)病毒脂雙層外側(cè)小葉中含有的兩種糖蛋白之一，介導(dǎo)病毒被膜與宿主細(xì)胞質(zhì)膜的融合作用。另一種糖蛋白是血細(xì)胞凝集素神經(jīng)酰胺酶。兩個(gè)不同的蛋白質(zhì)既可以通過(guò)化學(xué)方法也可以通過(guò)基因的融合來(lái)連成一個(gè)大分子。u核蛋白：核蛋白（NuclearProtein）是指在細(xì)胞質(zhì)內(nèi)合成，然后運(yùn)輸?shù)胶藘?nèi)起作用的一類蛋白質(zhì)。如各種組蛋白、DNA合成酶類、RNA轉(zhuǎn)錄和加工的酶類、各種起調(diào)控作用的蛋白因子等。uRNA聚合酶：RNA聚合酶即核糖核酸聚合酶，是一種負(fù)責(zé)從DNA或RNA模板制造RNA的酶。u重組蛋白疫苗：將某種病毒的目的抗原基因構(gòu)建在表達(dá)載體上，將已構(gòu)建的表達(dá)蛋白載體轉(zhuǎn)化到細(xì)菌、酵母或哺乳動(dòng)物或昆蟲(chóng)細(xì)胞中，在一定的誘導(dǎo)條件下，表達(dá)出大量的抗原蛋白，通過(guò)純化后制備的疫苗。u病毒載體疫苗：利用基因工程技術(shù)將病毒改造成為運(yùn)送外源基因的載體，通過(guò)感染細(xì)胞將外源基因帶入細(xì)胞并表達(dá)。u核酸疫苗：核酸疫苗是將編碼某種抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接導(dǎo)入動(dòng)物體細(xì)胞內(nèi)，并通過(guò)宿主細(xì)胞的表達(dá)系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對(duì)該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，以達(dá)到預(yù)防和治療疾病的目的。u減毒活疫苗：減毒活疫苗是指病原體經(jīng)過(guò)各種處理后，發(fā)生變異，毒性減弱，但仍保留其免疫原性。將其接種到身體內(nèi)，不會(huì)引起疾病的發(fā)生，但病原體可在機(jī)體內(nèi)生長(zhǎng)繁殖，引發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng)，起到獲得長(zhǎng)期或終生保護(hù)的作用。uPCV13：指13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，用于嬰幼兒的主動(dòng)免疫，以預(yù)防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見(jiàn)病因。u五聯(lián)苗：五聯(lián)疫苗是含有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗的聯(lián)合疫苗，可以替代脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗。接種五聯(lián)疫苗，可同時(shí)預(yù)防五種疾病，包括白喉、百日咳、破傷風(fēng)、b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、心包炎、菌血癥、會(huì)厭炎和脊髓灰質(zhì)炎。uCRO：醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，指通過(guò)合同的形式為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)在研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。uCMO：醫(yī)藥生產(chǎn)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù)。uCDMO：合同研發(fā)生產(chǎn)組織，是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織，主要為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品，特別是創(chuàng)新產(chǎn)品的工藝研發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。定義與分類定義與分類發(fā)展歷程流行病學(xué)疫苗與預(yù)防性抗體市場(chǎng)規(guī)模Chapter1400-072-5588?2022LeadLeo中國(guó)RSV疫苗行業(yè)綜述——定義與分類RSV是種極為普遍且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，通常于上呼吸道中開(kāi)始感染，引發(fā)的癥狀易與普通感冒相混淆，可通過(guò)接種疫苗以期實(shí)現(xiàn)群體保護(hù)，從而降低RSV的發(fā)病率及病死率.RSV是一種極為普遍且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，易引起呼吸道疾病呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus,RSV）是一種副黏病毒科肺炎病毒屬的負(fù)單鏈RNA病毒，基因組全長(zhǎng)約15.2kb，共10個(gè)基因編碼11個(gè)蛋白質(zhì)，其中G和F蛋白是RSV膜表面2個(gè)重要的跨膜蛋白，即介導(dǎo)吸附的G蛋白和介導(dǎo)胞膜融合及穿入的F蛋白是病毒的2個(gè)主要保護(hù)性抗原。重組蛋白疫苗病毒載體疫苗核酸疫苗答減毒活疫苗.尚無(wú)專門針對(duì)RSV的有效治療方法，疫苗是預(yù)防感染和疾病防控的重要手段，可通過(guò)接種疫苗以期實(shí)現(xiàn)群體保護(hù)，從而降低RSV的發(fā)病率及病死率RSV是全球范圍內(nèi)引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原，亦是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。同時(shí)在患有嚴(yán)重肺部疾病的成人患者中，尤其是老年人群中，常引起嚴(yán)重的癥狀。多數(shù)患者感染RSV后僅呈輕癥、可在1-2周內(nèi)實(shí)現(xiàn)自愈，較嚴(yán)重感染者若未得到適當(dāng)治療，則發(fā)展為臨床表現(xiàn)更嚴(yán)重的下呼吸道感染并且將可能進(jìn)一步發(fā)展為慢性呼吸系統(tǒng)和肺部疾病。基于技術(shù)路線，RSV疫苗可分為重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗和減毒活疫苗，目前全球已獲批上市的葛蘭素史克的Arexvy和輝瑞制藥的Abrysvo均為重組蛋白疫苗，隨著技術(shù)的進(jìn)步和新疫苗的研發(fā)，相信未來(lái)將有更多類型的RSV疫苗出現(xiàn)。來(lái)源：國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，中華醫(yī)學(xué)會(huì)，頭豹研究院6中國(guó)RSV疫苗行業(yè)綜述——疫苗與預(yù)防性抗體對(duì)比價(jià)格高昂的預(yù)防性抗體，對(duì)比價(jià)格高昂的預(yù)防性抗體，RSV疫苗在有效性、安全性和依從性方面等具備明顯優(yōu)勢(shì) 商品名ArexvyAb 研發(fā)企業(yè)GSKPfiz季每月接），每劑395/495美元苗有效性數(shù)據(jù).疫苗和預(yù)防性抗體均為RSV預(yù)防的有效藥物，相較于昂貴的抗體藥物，接種RSV疫苗是更為經(jīng)濟(jì)的預(yù)防RSV感染的方法兒童和老年人等高危人群感染后治療方法以對(duì)癥支持治療和緩解癥狀為主，預(yù)防是RSV管理的關(guān)鍵，自然感染RSV無(wú)法誘導(dǎo)針對(duì)保守免疫原的長(zhǎng)期免疫記憶反應(yīng)，RSV免疫預(yù)防需要依靠被動(dòng)預(yù)防（抗體藥物）或主動(dòng)預(yù)防（預(yù)防性疫苗）。截至2023年12月，RSV預(yù)防領(lǐng)域已獲批2款預(yù)防性抗體藥物和2款疫苗。預(yù)防性抗體方面，僅有阿斯利康的帕利珠單抗和阿斯利康與賽諾菲合作研發(fā)的尼塞韋單抗，均只適用于嬰幼兒，且成本高昂，預(yù)防效果有限、持續(xù)時(shí)間短。相比之下，RSV已上市的疫苗和處于臨床后期階段的疫苗在有效性、安全性和依從性等方式均具有優(yōu)勢(shì)。目前中國(guó)境內(nèi)尚未獲批任何預(yù)防性領(lǐng)域藥物，市場(chǎng)空白亟待填補(bǔ)。來(lái)源：各產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，頭豹研究院7中國(guó)RSV疫苗行業(yè)綜述——市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)RSV疫苗產(chǎn)品上市，葛蘭素史克與智飛生物簽署獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議，樂(lè)觀預(yù)計(jì)將于2026年在中國(guó)境內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，同年市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)176.6億元，并有望于2030年突破250億元.中國(guó)尚無(wú)呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗獲批上市，葛蘭素史克的Arexvy和輝瑞制藥的Abrysvo進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化預(yù)計(jì)至少需要2-3年，樂(lè)觀估計(jì)將于2026年在中國(guó)境內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化中國(guó)RSV患者群體龐大，新生兒和老人為接種疫苗的重點(diǎn)人群，預(yù)防為RSV疾病管理的關(guān)鍵手段之一，雖尚無(wú)相關(guān)疫苗產(chǎn)品上市，但疫苗市場(chǎng)潛在市場(chǎng)穩(wěn)定，需求空間廣闊。截至2023年12月，全球僅有2款RSV疫苗獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，RSV疫苗開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)突破。2023年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克的Arexvy上市，用以預(yù)防60歲及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病，為全球首個(gè)獲批上市的RSV疫苗。2023年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)輝瑞制藥的Abrysvo上市，用以預(yù)防60歲及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病；并于2023年8月成為首個(gè)獲批用于妊娠32-36周孕婦，保護(hù)新生兒免受RSV感染。截至2023年12月，中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)RSV疫苗產(chǎn)品獲批上市，RSV疫苗仍處市場(chǎng)空白。樂(lè)觀預(yù)計(jì)RSV疫苗將于2026年在中國(guó)境內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，同年市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)176.6億元，并有望于2030年突破250億元。自葛蘭素史克的Arexvy和輝瑞制藥的Abrysvo上市以來(lái)，市場(chǎng)銷售狀況遠(yuǎn)超預(yù)期。根據(jù)輝瑞制藥和葛蘭素史克2023年三季度財(cái)報(bào)，輝瑞制藥的Abrysvo銷售額達(dá)3.75億美元，葛蘭素史克的Arexvy同期銷售額達(dá)7億英鎊（約合8.9億美元合計(jì)銷售額超10億美元，表明RSV疫苗市場(chǎng)力強(qiáng)勁，市場(chǎng)空間廣闊。葛蘭素史克于2023年10月與智飛生物簽署獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議，將優(yōu)先在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨(dú)家合作伙伴。國(guó)際產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化至少需要2-3年時(shí)間，因此樂(lè)觀估計(jì)將于2026年中國(guó)境內(nèi)擁有首款RSV疫苗產(chǎn)品上市。RSV疫苗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，憑借其強(qiáng)勁銷售力，有望成為年銷售額百億以上級(jí)別大單品。同時(shí)，中國(guó)國(guó)產(chǎn)藥企在研管線豐富，通過(guò)自身研發(fā)能力有望推動(dòng)產(chǎn)品盡早上市，填補(bǔ)市場(chǎng)需求。以艾棣維欣為代表的國(guó)產(chǎn)藥企加速布局RSV疫苗，未來(lái)若國(guó)產(chǎn)藥企成果開(kāi)發(fā)RSV疫苗，將有望作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)RSV疫苗快速搶占市場(chǎng)。來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，國(guó)家衛(wèi)健委，頭豹研究院8產(chǎn)業(yè)鏈圖譜產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游分析下游分析C400-072-5588?2022LeadLeo中國(guó)RSV疫苗產(chǎn)業(yè)鏈分析——產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游為原材料及外包服務(wù)供應(yīng)商，主要為CMO和CRO服務(wù)提供商；中游為疫苗研發(fā)生產(chǎn)商，負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和研制多樣化的候選疫苗管線；下游為衛(wèi)生健康部門及接種對(duì)象等來(lái)源：頭豹研究院中國(guó)RSV疫苗產(chǎn)業(yè)鏈分析——上游分析中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)RSV疫苗獲批上市，新藥研發(fā)企業(yè)均處于在研狀態(tài)，RSV疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，CMO公司發(fā)揮著重要作用，為制藥公司提供原料藥生產(chǎn)和試劑的生產(chǎn)服務(wù).中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)RSV疫苗獲批上市，新藥研發(fā)企業(yè)均處于在研狀態(tài)，采購(gòu)內(nèi)容主要為研發(fā)用物料、CRO公司提供的提供的臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)專業(yè)服務(wù)及CMO公司提供的原料藥和制劑的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)由于中國(guó)境內(nèi)RSV疫苗尚處于藥物研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)，當(dāng)前階段生產(chǎn)的產(chǎn)品均為臨床試驗(yàn)階段使用的試驗(yàn)用藥，中游企業(yè)主要委托有資質(zhì)的CMO公司進(jìn)行原料藥生產(chǎn)和試劑的生產(chǎn)。以愛(ài)科百發(fā)為例，其與CRO的合作模式一般為公司根據(jù)協(xié)議咋研發(fā)階段的各個(gè)階段性節(jié)點(diǎn)，如確認(rèn)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)、確認(rèn)臨床試驗(yàn)病例入組人數(shù)、確認(rèn)所有病例入組完畢、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告嚴(yán)重合格等節(jié)點(diǎn)分期支付費(fèi)用。愛(ài)科百發(fā)與CMO的合作模式一般為公司根據(jù)協(xié)議在各階段，如CMO為公司提供符合GMP等法規(guī)要求的原料藥或制劑，公司在各階段向其分期支付費(fèi)用。CMO/CDMO服務(wù)商提供商能讓制藥公司在不增加管理費(fèi)用及資本支出的情況下擴(kuò)大其生產(chǎn)及技術(shù)能力。由于業(yè)務(wù)的資本密集性、藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的固有不確定性以及來(lái)自仿制藥制造商的競(jìng)爭(zhēng)，跨國(guó)制藥公司被迫調(diào)整其策略以降低內(nèi)部成本并更加依賴于外部專業(yè)知識(shí)。此外，近年來(lái)，在風(fēng)險(xiǎn)投資及公開(kāi)資本市場(chǎng)的推動(dòng)下，行業(yè)內(nèi)中小型制藥公司及虛擬生物技術(shù)公司的數(shù)量及研發(fā)支出激增。該等公司通常生產(chǎn)能力有限，因此更加依賴于外包CMC及制造服務(wù)，這進(jìn)一步促進(jìn)了CDMO行業(yè)的增長(zhǎng)。/中試批次來(lái)源：沙利文，頭豹研究院中國(guó)RSV疫苗產(chǎn)業(yè)鏈分析——中游分析：中國(guó)市場(chǎng)中國(guó)國(guó)產(chǎn)藥企在研管線豐富，中國(guó)國(guó)產(chǎn)藥企在研管線豐富，多家深耕疫苗領(lǐng)域企業(yè)入局RSV疫苗，通過(guò)自身研發(fā)能力有望推動(dòng)產(chǎn)品盡早上市，填補(bǔ)市場(chǎng)需求.中國(guó)RSV疫苗在研管線豐富，多家藥企布局，艾棣維欣暫時(shí)領(lǐng)跑中國(guó)國(guó)產(chǎn)藥企在研管線豐富，通過(guò)自身研發(fā)能力有望推動(dòng)產(chǎn)品盡早上市，填補(bǔ)市場(chǎng)需求。海外RSV疫苗的獲批為國(guó)產(chǎn)藥企研發(fā)提供一定思路和方向，中國(guó)RSV疫苗研發(fā)正加速推進(jìn)，多家深耕疫苗領(lǐng)域企業(yè)入局RSV疫苗研發(fā)。中國(guó)RSV疫苗研發(fā)正在加速推進(jìn)，其中艾棣維欣的ADV110是一款含新型佐劑的潛在RSV蛋白亞單位候選疫苗，旨在保護(hù)6個(gè)月至5歲兒童及65歲以上老年人，該產(chǎn)品處于Ⅱ期臨床階段，預(yù)計(jì)于2024年將Ⅱ期研究從老年人組拓展至嬰幼兒組。三葉草生物的SCB-1019已開(kāi)展Ⅰ期臨床研究，預(yù)計(jì)于2024年下半年公布Ⅰ期的安全性和免疫原性結(jié)果。其他國(guó)內(nèi)參與者如沃森生物/藍(lán)鵲生物、石藥集團(tuán)、智飛生物等企業(yè)，其RSV疫苗的研發(fā)仍處臨床前研究階段，研發(fā)進(jìn)度較國(guó)外企業(yè)相對(duì)滯后。預(yù)計(jì)2024年與監(jiān)管部門溝全球多中心Ⅲ期臨床收集數(shù)據(jù)，并將Ⅱ期研究從老年人預(yù)計(jì)于2024年下半年公布Ⅰ期的安全性和免疫原性結(jié)利用已驗(yàn)證的Trimer-Tag蛋白質(zhì)三聚體化技--基于昆蟲(chóng)細(xì)胞-桿狀病臨床前研究2提交------臨床前研究預(yù)計(jì)2023-2024年處于臨床-來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局，頭豹研究院中國(guó)RSV疫苗產(chǎn)業(yè)鏈分析——下游分析RSV在嬰幼兒和老年人群體中的疾病負(fù)擔(dān)較重，但治療市場(chǎng)尚未有特效治療藥物，臨床治療仍以對(duì)癥治療或轉(zhuǎn)為肺炎治療為主，預(yù)防作為疾病管理關(guān)鍵手段之一，市場(chǎng)空間需求廣闊.RSV在嬰幼兒和老年人群體中的疾病負(fù)擔(dān)較重，未來(lái)疫苗上市后接種滲透率有望迅速提升由于目前縱觀全球市場(chǎng)僅有2款RSV疫苗上市，RSV疫苗的接種滲透率主要通過(guò)參考流感疫苗人數(shù)及滲透率進(jìn)行預(yù)估測(cè)算。針對(duì)老年人群體，目前美國(guó)60歲以上人群流感疫苗接種滲透率達(dá)75%，預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期RSV疫苗針對(duì)60歲以上人群滲透率有望達(dá)30%水平；聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，60歲以上人群流感疫苗接種率為4%-5%，預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期國(guó)內(nèi)RSV疫苗60歲以上人群滲透率有望達(dá)5%。針對(duì)新生兒群體，目前美國(guó)6月齡到4歲兒童流感疫苗接種率達(dá)70%，考慮到新生兒RSV疾病負(fù)擔(dān)高于流感，預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期滲透率有望達(dá)80%；聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，PCV13、五聯(lián)苗等兒童二類苗滲透率約為20%-30%，假設(shè)遠(yuǎn)期新生兒滲透率將達(dá)到30%?？梢?jiàn)與美國(guó)市場(chǎng)相比，中國(guó)接種滲透率仍有待進(jìn)一步提高。單位：%老年群體接新生兒接老年群體接種滲透率種滲透率種滲透率.中國(guó)境內(nèi)首款藥物有望于2026年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，將推動(dòng)市場(chǎng)快速放量中國(guó)潛在RSV疫苗接種人群數(shù)量龐大，亟待藥品上市實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。葛蘭素史克于2023年10月與智飛生物簽署獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議，將優(yōu)先在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨(dú)家合作伙伴。國(guó)際產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化至少需要2-3年時(shí)間，因此樂(lè)觀估計(jì)將于2026年中國(guó)境內(nèi)擁有首款RSV疫苗產(chǎn)品上市。RSV疫苗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，憑借其強(qiáng)勁銷售力，有望成為年銷售額百億以上級(jí)別大單品。單位：萬(wàn)人1,6999291,0011,0831,1781,2761,4111,552來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，頭豹研究院ChapterChapter3已上市產(chǎn)品對(duì)比重點(diǎn)在研產(chǎn)品400-072-5588?2022LeadLeo中國(guó)RSV疫苗代表產(chǎn)品分析——已上市產(chǎn)品對(duì)比全球上市產(chǎn)品僅有葛蘭素史克和輝瑞制藥2款產(chǎn)品，全球上市產(chǎn)品僅有葛蘭素史克和輝瑞制藥2款產(chǎn)品，暫呈雙頭壟斷格局，兩款疫苗的上市填補(bǔ)了市場(chǎng)空白，銷售額遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期.成人RSV疫苗市場(chǎng)迎來(lái)2款疫苗獲批上市，未來(lái)多款產(chǎn)品即將出線截至2023年12月，全球僅有2款RSV疫苗獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，RSV疫苗開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)突破。2023年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克的Arexvy上市，用以預(yù)防60歲及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病，為全球首個(gè)獲批上市的RSV疫苗。已公布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:接種Arexvy疫苗將發(fā)生RSV相關(guān)LRTD(下呼吸道疾病)的風(fēng)險(xiǎn)降低了82.6%，并將發(fā)生嚴(yán)重RSV相關(guān)LRTD的風(fēng)險(xiǎn)降低了94.1%。2023年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)輝瑞制藥的Abrysvo上市，用以預(yù)防60歲及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾??；并于2023年8月成為首個(gè)獲批用于妊娠32-36周孕婦，保護(hù)新生兒免受RSV感染。兩款疫苗的上市填補(bǔ)了市場(chǎng)空白，銷售額遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期。根據(jù)輝瑞制藥和葛蘭素史克2023年三季度財(cái)報(bào)，輝瑞制藥的Abrysvo銷售額達(dá)3.75億美元，葛蘭素史克的Arexvy同期銷售額達(dá)7億英鎊（約合8.9億美元），兩家企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，使RSV疫苗銷售額迅速突破10億美元大關(guān)，成為疫苗銷售爆款新品，遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期。全球成人RSV疫苗賽道開(kāi)啟在即，多款產(chǎn)品即將出線。目前全球在研的近70種RSV疫苗中，除葛蘭素史克、輝瑞外，還有賽諾菲、阿斯利康、默沙東、巴伐利亞北歐(BavarianNordic)等。莫德納的mRNA-1345和BavarianNordic的MVA-BN-RSV已處于亞期臨床階段，未來(lái)可期。來(lái)源：CDC，頭豹研究院中國(guó)RSV疫苗代表產(chǎn)品分析——重點(diǎn)在研產(chǎn)品（1/2）艾棣維欣的ADV110是目前中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)并處于臨床進(jìn)展最快的一款RSV疫苗，是一種針對(duì)RSV的重組蛋白疫苗，具有良好的安全性和耐受性.艾棣維欣臨床進(jìn)展領(lǐng)先，其產(chǎn)品ADV110顯示出良好的安全性和耐受性，已進(jìn)展至臨床Ⅱ期ADV110是艾棣維欣自主研發(fā)的一種RSV重組蛋白亞單位疫苗，并運(yùn)用了公司研發(fā)的創(chuàng)新佐劑AE011。ADV110的II期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在境外開(kāi)展的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量探索臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估疫苗的安全性、耐受性及免疫原性，受試者為60-80歲的健康老年人。其Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)為：安全性數(shù)據(jù)顯示，不同劑量的ADV110疫苗均具有良好的安全性和耐受性。免疫原性數(shù)據(jù)顯示，ADV110免疫接種后可在機(jī)體誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的抗體，表現(xiàn)出良好的免疫原性和量效關(guān)系。Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)結(jié)果展現(xiàn)了ADV110進(jìn)一步的臨床安全性、耐受性和免疫原性。公司正在積極推進(jìn)ADV110項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)，預(yù)計(jì)在2024年完成II期臨床試驗(yàn)的全部剩余研究和總結(jié)工作。ADV110是唯一由中國(guó)公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的處于臨床Ⅱ期的RSV候選疫苗，也是全球臨床最先進(jìn)的疫苗之一。艾棣維欣亦是在臨床階段在RSV疫苗中使用新型佐劑作為免疫調(diào)節(jié)劑的先驅(qū)，此舉有可能擴(kuò)展佐劑傳統(tǒng)功效（增強(qiáng)疫苗免疫應(yīng)答）之外的用途。0203安全性及耐受性04生產(chǎn)ADV110使用大腸桿菌作為生產(chǎn)宿主，生產(chǎn)非糖基化G蛋白，其對(duì)RSVA和B01良好的體液免疫應(yīng)答基于非糖基化RSVG蛋白的候選疫苗可引發(fā)B細(xì)胞創(chuàng)新型免疫原性佐劑抑制VED公司已研發(fā)一種創(chuàng)新型免疫原性佐劑AE011，若其這對(duì)克服在若干之前未獲成功的RSV疫苗研究中發(fā)ADV110在低劑量及高劑量水平以及單劑量及重復(fù)劑量下具備安全性及良好無(wú)任何參與者在任何時(shí)間可使用大腸桿菌輕易實(shí)現(xiàn)高密度培養(yǎng)，并且在使用大腸桿菌生產(chǎn)蛋白過(guò)程中使用的發(fā)酵材料及回收材來(lái)源：艾棣維欣，頭豹研究院ChapterChapter5競(jìng)爭(zhēng)格局創(chuàng)新藥融資情況驅(qū)動(dòng)因素400-072-5588?2022LeadLeo中國(guó)RSV疫苗行業(yè)趨勢(shì)研判——競(jìng)爭(zhēng)格局全球上市RSV疫苗產(chǎn)品稀缺，品種單一，暫呈雙頭壟斷格局，藍(lán)海市場(chǎng)待挖掘；未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)RSV疫苗的獲批上市，將改變進(jìn)口廠商壟斷的市場(chǎng)格局，有望憑借自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代*橫軸為產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，結(jié)合RSV疫苗在研數(shù)量和研發(fā)進(jìn)程考察；縱軸為產(chǎn)品布局，體現(xiàn)企業(yè)反映企業(yè)在疫苗領(lǐng)域的沉淀及產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢(shì)；氣泡大小為專利數(shù)量，體現(xiàn)企業(yè)的研發(fā)能力.呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗行業(yè)上市產(chǎn)品僅2種，呈現(xiàn)以國(guó)際巨頭引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的態(tài)勢(shì)，中國(guó)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品尚處研發(fā)階段，多企業(yè)入局全球上市疫苗產(chǎn)品稀缺，品種單一，暫呈雙頭壟斷格局，藍(lán)海市場(chǎng)待挖掘。RSV疫苗研發(fā)進(jìn)程緩慢，上市產(chǎn)品僅有葛蘭素史克和輝瑞制藥2款產(chǎn)品，暫呈雙頭壟斷格局。2023年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克的RSV疫苗產(chǎn)品Arexvy上市，同年6月批準(zhǔn)輝瑞制藥的RSV二價(jià)疫苗Abrysvo上市。兩款疫苗的獲批上市帶動(dòng)葛蘭素史克和輝瑞制藥銷售額實(shí)現(xiàn)快速上漲，根據(jù)兩家企業(yè)2023年三季度財(cái)報(bào)，輝瑞制藥的Abrysvo銷售額達(dá)3.75億美元，葛蘭素史克的Arexvy同期銷售額達(dá)7億英鎊（約合8.9億美元），RSV疫苗的熱銷反映了市場(chǎng)熱度和其強(qiáng)市場(chǎng)表現(xiàn)力，面對(duì)藍(lán)海市場(chǎng)仍有巨大的未滿足市場(chǎng)需求亟待企業(yè)通過(guò)推出新產(chǎn)品進(jìn)行填補(bǔ)。未來(lái)，RSV疫苗仍呈現(xiàn)以國(guó)際巨頭引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的局面，擁有上市產(chǎn)品的企業(yè)把握先發(fā)優(yōu)勢(shì)，在疫苗研發(fā)及推廣應(yīng)用中取得先機(jī)。根據(jù)GSK公司公告，其RSV疫苗關(guān)鍵性III期試驗(yàn)積極結(jié)果。在試驗(yàn)中，該疫苗對(duì)60歲及以上成人的RSV-LRTD的保護(hù)效力為82.6%，具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義，達(dá)到臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)。表明疫苗具有良好保護(hù)效力和安全性。憑借良好臨床表現(xiàn)，疫苗獲批上市生產(chǎn)。目前全球市場(chǎng)僅有2款疫苗，擁有上市產(chǎn)品的企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，可搶先占領(lǐng)市場(chǎng)份額。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)藥企在研產(chǎn)品進(jìn)展加速，未來(lái)獲批上市將占據(jù)市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。中國(guó)尚無(wú)RSV疫苗產(chǎn)品獲批上市，國(guó)產(chǎn)RSV疫苗研發(fā)進(jìn)展不斷加速。艾棣維欣臨床進(jìn)展領(lǐng)先，其產(chǎn)品ADV110顯示出良好的安全性和耐受性，已進(jìn)展至臨床Ⅱ期；此外三葉草生物、沃森生物、石藥集團(tuán)、艾美疫苗、智飛生物等多家疫苗上市企業(yè)亦對(duì)RSV疫苗管線進(jìn)行布局，加速RSV疫苗產(chǎn)品研發(fā)。未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)RSV疫苗的獲批上市，將改變進(jìn)口廠商壟斷的市場(chǎng)格局，有望憑借自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。來(lái)源：各企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院【頭豹行企指南】中國(guó)RSV疫苗行業(yè)明星企業(yè)（1/2）全球上市RSV疫苗產(chǎn)品稀缺，品種單，暫呈雙頭壟斷格局，藍(lán)海市場(chǎng)待挖掘；未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)RSV疫苗的獲批上市，將改變進(jìn)口廠商壟斷的市場(chǎng)格局，有望憑借自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代.艾棣維欣——國(guó)產(chǎn)RSV疫苗研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先艾棣維欣是一家創(chuàng)新疫苗和生物藥企業(yè)，產(chǎn)品管線包括管線包括針對(duì)SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾病（均為醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的疾?。┑膭?chuàng)新疫苗及藥物。其中，RSV疫苗臨床進(jìn)展領(lǐng)先，其產(chǎn)品ADV110顯示出良好的安全性和耐受性，已進(jìn)展至臨床Ⅱ期。.石藥集團(tuán)——注重創(chuàng)新，建立多元化產(chǎn)品體系石藥集團(tuán)建立多元化的產(chǎn)品體系，深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊；并積極投入新冠病毒的防治，集團(tuán)mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)、獲得緊急授權(quán)使用的新冠疫苗。在心腦血管、抗腫瘤等領(lǐng)域，上市了恩必普、明復(fù)樂(lè)、多恩益、津立泰、海益坦、多恩達(dá)、歐悅欣等創(chuàng)新藥。其mRNA·RSV疫苗已經(jīng)申報(bào)臨床。.沃森集團(tuán)——四大技術(shù)平臺(tái)為創(chuàng)新疫苗研發(fā)保駕護(hù)航沃森集團(tuán)致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，現(xiàn)已構(gòu)建細(xì)菌多糖蛋白載體疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、重組腺病毒載體疫苗四大技術(shù)平臺(tái)，迄今已上市8個(gè)疫苗產(chǎn)品，在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。與藍(lán)鵲生物合作開(kāi)發(fā)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗目前處于臨床前研究階段。艾美疫苗擁有針對(duì)6個(gè)疾病領(lǐng)域的8款商業(yè)化疫苗，在研重磅產(chǎn)品已達(dá)到23款，覆蓋了14個(gè)疾病領(lǐng)域，9個(gè)產(chǎn)品共取得14個(gè)臨床批件，其中5個(gè)重磅大單品進(jìn)入Ⅲ期臨床，9個(gè)進(jìn)入臨床階段。在產(chǎn)在研的產(chǎn)品覆蓋了世界排名前十的所有疫苗產(chǎn)品。來(lái)源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院【頭豹行企指南】中國(guó)RSV疫苗行業(yè)明星企業(yè)（2/2）全球上市RSV疫苗產(chǎn)品稀缺，品種單一，暫呈雙頭壟斷格局，藍(lán)海市場(chǎng)待挖掘；未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)RSV疫苗的獲批上市，將改變進(jìn)口廠商壟斷的市場(chǎng)格局，有望憑借自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代.智飛生物——與葛蘭素史克在華達(dá)成獨(dú)家疫苗戰(zhàn)略合作智飛生物是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生物高科技企業(yè)。與葛蘭素史克公司就GSK研發(fā)生產(chǎn)的欣安立適?開(kāi)展深度合作，同時(shí)還就GSK研發(fā)生產(chǎn)的RSV疫苗達(dá)成初步合作意向。.圣諾醫(yī)藥——子公司的mRNA·RSV疫苗已獲美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)圣諾醫(yī)藥是全球首家在抗腫瘤領(lǐng)域取得二期積極臨床數(shù)據(jù)的RNA療法頭部藥企，其子公司達(dá)冕生物針對(duì)人類RSV的創(chuàng)新型mRNA疫苗RV-1770臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，擬開(kāi)展一期臨床研究試驗(yàn)。.三葉草生物——利用Trimer-Tag技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)了新一代的生物制劑三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，其技術(shù)平臺(tái)Trimer-Tag是目前全球唯一一個(gè)利用人源三聚體化標(biāo)簽生產(chǎn)重組共價(jià)三聚體化融合蛋白（三聚體標(biāo)簽蛋白）的三聚體化技術(shù)平臺(tái)，依托該平臺(tái)現(xiàn)已啟動(dòng)RSV候選疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)。.康泰生物——華南地區(qū)首個(gè)上市疫苗企業(yè)康泰生物具備病毒疫苗、細(xì)菌疫苗、基因工程疫苗、結(jié)合疫苗、多聯(lián)多價(jià)疫苗等研發(fā)生產(chǎn)能力，已上市及獲得藥品注冊(cè)批件的產(chǎn)品6種，且已布局研制四價(jià)手足口病滅活疫苗、20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研發(fā)。.瑞科生物——致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗瑞科生物是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。其與易康生物簽署呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗開(kāi)發(fā)合作協(xié)議。.博沃生物——致力于重量級(jí)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化博沃生物開(kāi)發(fā)的RSV疫苗為病毒載體疫苗，利用復(fù)制缺陷型5型腺病毒（Ad5）為載體，以誘導(dǎo)RSV包膜與宿主細(xì)胞融合的F蛋白作為RSV疫苗的主要靶標(biāo)，可避免減毒活疫苗存在的“毒力返祖”與滅活疫苗的疾病增強(qiáng)作用的問(wèn)題。.嘉晨西?！獙Ｗ⒂谧詮?fù)制和常規(guī)RNA新藥和疫苗開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥研發(fā)嘉晨西海目前已經(jīng)建立了一整套適合商業(yè)化生產(chǎn)的RNA合成、純化、分析質(zhì)控工藝，并研發(fā)了表達(dá)效力更高的通用RNA模板(包括自復(fù)制和非自復(fù)制RNA)。管線涵蓋腫瘤免疫治療、傳染病疫苗、罕見(jiàn)病和醫(yī)學(xué)美容。公司的腫瘤免疫和傳染病疫苗項(xiàng)目正快速進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。來(lái)源：各公司官網(wǎng)，頭豹研究院中國(guó)RSV疫苗行業(yè)趨勢(shì)研判——驅(qū)動(dòng)因素（2/2）隨著國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)技術(shù)的不斷提升，在政策利好和市場(chǎng)需求的共同推動(dòng)下，以亞單位疫苗為代表的新型疫苗研發(fā)火熱，有望推動(dòng)RSV疫苗市場(chǎng)快速擴(kuò)容.政策利好推動(dòng)中國(guó)疫苗研發(fā)能力提升，從整體大環(huán)境上驅(qū)動(dòng)RSV疫苗研發(fā)生產(chǎn)自18世紀(jì)天花疫苗誕生以來(lái)，疫苗研發(fā)經(jīng)歷了數(shù)百年的發(fā)展，如今已成為預(yù)防和控制傳染病的重要手段。其中，RSV疫苗的研發(fā)是當(dāng)前新型疫苗的重要方向之一。中國(guó)在2020年已成為全球第二大疫苗市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)753億元人民幣，占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)的31.7%；2022年中國(guó)疫苗市場(chǎng)達(dá)1,250億元，占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)的36.3%，預(yù)計(jì)未來(lái)到2030年市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大至3,572億元，市場(chǎng)占比高達(dá)43.3%。市場(chǎng)快速擴(kuò)張主要基于疫苗技術(shù)的發(fā)展帶來(lái)了產(chǎn)品的創(chuàng)新和升級(jí)，在提高疫苗可接受性的同時(shí)降低了成本；同時(shí)，國(guó)家政策的利好大力推動(dòng)了中國(guó)疫苗研發(fā)能力的進(jìn)步和國(guó)產(chǎn)疫苗市場(chǎng)份額的增加。RSV疫苗等新型疫苗的研發(fā)需要大量且密集的資金投入才能維持疫苗從研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、到商業(yè)化的全部開(kāi)銷。隨著中國(guó)疫苗行業(yè)的逐漸規(guī)范和日漸提高的準(zhǔn)入門檻，疫苗企業(yè)的研發(fā)能力得到了增強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì)也獲得了大幅度提升。2020年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)應(yīng)對(duì)迅速表現(xiàn)亮眼，陸續(xù)開(kāi)發(fā)出多款預(yù)防性疫苗，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、以及重組蛋白疫苗等。2022年5月，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出要加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級(jí)，開(kāi)發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗，發(fā)展新型基因工程疫苗、治療性疫苗等。隨著國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)技術(shù)的不斷提升，在政策利好和市場(chǎng)需求的共同推動(dòng)下，以亞單位疫苗為代表的新型疫苗研發(fā)火熱，近年來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)的份額顯著提升。單位：億元；%0 來(lái)源：沙利文，頭豹研究院50ChapterChapter6艾棣維欣三葉草生物沃森生物400-072-5588?2022LeadLeo00中國(guó)RSV疫苗行業(yè)企業(yè)圖譜——艾棣維欣（1/2）艾棣維欣是一家中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗及藥物公司，基于抗原技術(shù)平臺(tái)、佐劑技術(shù)平臺(tái)、藥物遞送技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新疫苗和藥物，主要研發(fā)方向?yàn)閭魅静?、癌癥、微針遞送等領(lǐng)域Adaccine網(wǎng)址：:8129/cn/蘇州艾棣維欣生物技術(shù)股份公司（簡(jiǎn)稱“艾棣維欣”）是一家創(chuàng)新疫苗和生物藥企業(yè)，依托成熟的內(nèi)部技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)了高價(jià)值預(yù)防性及治療性疫苗，并具備工業(yè)化生產(chǎn)能力。迄今為止，其管線包括針對(duì)SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾?。ň鶠獒t(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的疾?。┑膭?chuàng)新疫苗及藥物；艾棣維欣也正在開(kāi)發(fā)涉及與病毒相關(guān)腫瘤的候選疫苗（處于臨床前階段以及新的抗原治療性疫苗及腫瘤相關(guān)抗原治療性疫苗。單位：萬(wàn)元；%.艾棣維欣的技術(shù)平臺(tái)圍繞DNA疫苗、蛋白亞單位疫苗及佐劑這三個(gè)領(lǐng)域，聚焦在開(kāi)發(fā)出最具創(chuàng)新 性和最有前景的疫苗產(chǎn)品2020-