2024生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范_第1頁(yè)
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生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范TechnicalSpecificationsfortheconstructionofecologicalenvironmentalmonitoringlaboratoryinformationmanagementsystemII目 次前 言 III范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語(yǔ)和定義 1建設(shè)原則 1合規(guī)性原則 1模塊化原則 2可擴(kuò)展原則 2組件化原則 2安全性原則 2通用要求 2總體概述 2總體框架 2業(yè)務(wù)流程 3資源管理 8質(zhì)量控制 11輔助功能 13系統(tǒng)管理 14擴(kuò)展要求 14總體概述 14總體框架 14業(yè)務(wù)流程擴(kuò)展 15資源管理擴(kuò)展 16質(zhì)量控制擴(kuò)展 17輔助功能擴(kuò)展 17其他應(yīng)用擴(kuò)展 18驗(yàn)收要求 19應(yīng)用界面 19系統(tǒng)響應(yīng) 19數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè) 19IIII系統(tǒng)安全 19數(shù)據(jù)安全 20運(yùn)行與維護(hù) 20系統(tǒng)運(yùn)行 20系統(tǒng)維護(hù) 20管理要求 20總體概述 20基礎(chǔ)信息歸集 20資源管理清單 20質(zhì)量控制清單 21數(shù)據(jù)管理通訊要求 21分級(jí)評(píng)定 21附錄A 22附錄B 32PAGEPAGE1生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)規(guī)范范圍(通用要求是指信息管理系統(tǒng)建設(shè)一般要求、功能要求及系統(tǒng)維護(hù)要求等。擴(kuò)展要求是指信息管理系統(tǒng)建設(shè)宜適配智慧監(jiān)測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景。管理要求是指信息管理系統(tǒng)建設(shè)宜適配區(qū)域一體化信息管理應(yīng)用場(chǎng)景。規(guī)范性引用文件ISO/IEC17025:2017測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求HJ630環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求RB/T029-2020檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南GB/T22239-2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T25070-2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)安全設(shè)計(jì)技術(shù)要求術(shù)語(yǔ)和定義生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)電子簽名指電子記錄中以電子形式所含、所附用于識(shí)別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。元數(shù)據(jù)鉆取建設(shè)原則合規(guī)性原則系統(tǒng)應(yīng)同時(shí)符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求。模塊化原則系統(tǒng)應(yīng)保持各模塊的獨(dú)立性,模塊之間保持高內(nèi)聚低耦合,提高系統(tǒng)的穩(wěn)定性、靈活性??蓴U(kuò)展原則系統(tǒng)應(yīng)采用開(kāi)放式的設(shè)計(jì)思路,以適應(yīng)未來(lái)高質(zhì)量發(fā)展、高效能治理的需要,保證功能易于擴(kuò)展、組件化原則安全性原則通用要求總體概述系統(tǒng)建設(shè)的通用功能要求應(yīng)以ISO/IEC17025總體框架1PAGEPAGE3圖1生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)通用功能架構(gòu)圖業(yè)務(wù)流程業(yè)務(wù)流程圖/2所示。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程管理模塊宜具備業(yè)務(wù)流自定義功能,結(jié)合生圖2監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程圖項(xiàng)目登記項(xiàng)目任務(wù)新建系統(tǒng)應(yīng)具備項(xiàng)目信息、監(jiān)測(cè)方案、樣品等信息的維護(hù)和變更管理功能,具體包含以下方面:項(xiàng)目信息應(yīng)包含項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目類(lèi)別(計(jì)劃項(xiàng)目、委托項(xiàng)目)、監(jiān)測(cè)對(duì)象(環(huán)境或污染源企業(yè)及信息((樣品信息應(yīng)包含樣品類(lèi)別、樣品編號(hào)、樣品數(shù)量,宜包含樣品名稱(chēng)、樣品性狀、樣品費(fèi)用、樣品時(shí)效性、樣品符合性、是否隱藏、是否留樣等信息。項(xiàng)目任務(wù)審核合同管理PAGEPAGE5環(huán)節(jié)成果清單項(xiàng)目信息(自送樣時(shí)含樣品信息)、監(jiān)測(cè)方案信息報(bào)表和電子合同?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)確認(rèn)系統(tǒng)功能包括:系統(tǒng)應(yīng)支持項(xiàng)目信息的查看確認(rèn)以及監(jiān)測(cè)方案的修改、新增、駁回等操作。可新增、修改監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)支持按照采樣資質(zhì)、工作組、采樣時(shí)間等條件進(jìn)行分配任務(wù),包括設(shè)置采樣計(jì)劃日期、采樣人員指派及分工等。監(jiān)測(cè)準(zhǔn)備系統(tǒng)功能包括:系統(tǒng)應(yīng)支持以監(jiān)測(cè)因子的采樣方法、分析方法或者監(jiān)測(cè)設(shè)備為組織單元?jiǎng)?chuàng)建采樣批次進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和處理。過(guò)程記錄系統(tǒng)功能包括:系統(tǒng)應(yīng)支持使用移動(dòng)端對(duì)采樣/系統(tǒng)應(yīng)支持現(xiàn)場(chǎng)變更監(jiān)測(cè)方案,可在采樣現(xiàn)場(chǎng)變更采樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)因子、采樣方法等數(shù)據(jù)。宜支持現(xiàn)場(chǎng)變更后的確認(rèn)審核流程;系統(tǒng)應(yīng)支持現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)信息錄入、數(shù)據(jù)校驗(yàn)、監(jiān)測(cè)點(diǎn)位圖上傳或在線編輯、多媒體及地理信息采集及簽名確認(rèn)等。宜支持現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)簽打??;系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)輸入的過(guò)程參數(shù)以及體系要求的原始記錄格式,支持生成采樣原始記錄單。應(yīng)支持記錄單審核流程,審核時(shí)應(yīng)能支持線上電子簽名;系統(tǒng)應(yīng)支持記錄采樣/現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)信息采集系統(tǒng)功能包括:系統(tǒng)應(yīng)支持現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器與PC儀器數(shù)據(jù)采集時(shí),應(yīng)將儀器原始數(shù)據(jù)文件包括圖譜文件等一并采集保存在系統(tǒng)中。同時(shí)應(yīng)完整ID、操作人、采集時(shí)間等元數(shù)據(jù),應(yīng)生成電子化的原始記錄表單?,F(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控系統(tǒng)功能包括:系統(tǒng)應(yīng)支持查看和選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),記錄現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息,并限制超出有效系統(tǒng)應(yīng)支持添加質(zhì)控措施(如全程序空白、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、運(yùn)輸空白等),應(yīng)支持根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)采樣實(shí)際情況的變化調(diào)整質(zhì)控措施;系統(tǒng)應(yīng)支持對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采樣樣品進(jìn)行前處理記錄;系統(tǒng)應(yīng)支持對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采樣樣品進(jìn)行運(yùn)輸記錄,如:固定劑、保存方式、保存期限等信息?,F(xiàn)場(chǎng)校核/審核系統(tǒng)功能包括:校核/校核/校核審核功能:現(xiàn)場(chǎng)校核審核時(shí),應(yīng)能查看采樣原始記錄單、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)原始記錄單、儀器數(shù)據(jù)及圖譜文件等信息。環(huán)節(jié)成果清單現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)記錄、儀器設(shè)備數(shù)據(jù)信息打印條、譜圖(若有)、設(shè)備使用、校準(zhǔn)記錄等。樣品管理樣品標(biāo)識(shí)樣品交接(接收RB/T029樣品入庫(kù)樣品留樣樣品處置系統(tǒng)應(yīng)記錄樣品處置過(guò)程包括處置方式、處置人員和處置時(shí)間。環(huán)節(jié)成果清單樣品交接記錄信息。PAGEPAGE7實(shí)驗(yàn)室分析分析任務(wù)流程系統(tǒng)功能包括:應(yīng)支持在任務(wù)智能分配的基礎(chǔ)上,手動(dòng)二次分配監(jiān)測(cè)任務(wù);應(yīng)支持支持回退///分析數(shù)據(jù)組織方式系統(tǒng)應(yīng)支持以監(jiān)測(cè)因子的分析方法或檢測(cè)設(shè)備為組織單元?jiǎng)?chuàng)建分析批次,同時(shí)宜支持以一次監(jiān)測(cè)任務(wù)為組織單元的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和處理。過(guò)程記錄系統(tǒng)功能包括:系統(tǒng)應(yīng)支持使用移動(dòng)端對(duì)分析過(guò)程記錄按照分析方法標(biāo)準(zhǔn)中要求的步驟規(guī)范進(jìn)行,如:需要確系統(tǒng)應(yīng)支持手工輸入、表格導(dǎo)入和儀器設(shè)備數(shù)據(jù)自動(dòng)采集等多種數(shù)據(jù)錄入方式,記錄數(shù)據(jù)和檢測(cè)過(guò)程;(適用時(shí)。系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)分析檢出限值計(jì)算實(shí)際采樣體積的方法檢出限值;系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算公式和數(shù)據(jù)精度設(shè)置及修約規(guī)則,自動(dòng)計(jì)算分析結(jié)果并按照環(huán)境監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)果數(shù)據(jù)修約;系統(tǒng)應(yīng)支持選擇和記錄分析過(guò)程中使用的儀器設(shè)備,并限制超出檢定或校準(zhǔn)有效期、檢定不合格或停用狀態(tài)儀器的使用,應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的有效期進(jìn)行提醒;系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)不同儀器設(shè)備、分析方法及監(jiān)測(cè)因子選擇和維護(hù)分析過(guò)程中使用的校準(zhǔn)曲線,記系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)分析過(guò)程中輸入的參數(shù)以及實(shí)驗(yàn)室要求的原始記錄格式,支持生成分析原始記錄單。實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)信息采集系統(tǒng)功能包括:儀器數(shù)據(jù)采集時(shí),應(yīng)將儀器原始數(shù)據(jù)文件包括圖譜文件等一并采集保存在系統(tǒng)中;系統(tǒng)應(yīng)支持項(xiàng)目登記、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品管理等環(huán)節(jié)含(項(xiàng)目信息、樣品信息、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)等)數(shù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控系統(tǒng)功能包括:系統(tǒng)應(yīng)支持查看和選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),記錄分析過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息,并限制超出有效期標(biāo)系統(tǒng)應(yīng)支持實(shí)驗(yàn)室分析過(guò)程添加空白樣、加標(biāo)樣、平行樣、核查點(diǎn)、和標(biāo)準(zhǔn)樣品等質(zhì)控樣品,(并作出是否合格的評(píng)價(jià)。分析校核/審核系統(tǒng)功能包括:校核/校核/校核審核流程:系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)自身實(shí)驗(yàn)室管理體系要求對(duì)分析數(shù)據(jù)設(shè)置校核和審核流程,并校核審核功能:分析校核審核時(shí),應(yīng)能查看采樣原始記錄單、分析原始記錄單、儀器數(shù)據(jù)及圖譜文件等信息。環(huán)節(jié)成果清單實(shí)驗(yàn)室分析記錄、儀器設(shè)備譜圖(若有)、設(shè)備使用、校準(zhǔn)記錄等。報(bào)告管理報(bào)告編制HJ630報(bào)告審核、簽發(fā)報(bào)告修改環(huán)節(jié)成果清單電子報(bào)告(不可修改)。任務(wù)歸檔資源管理人員管理基礎(chǔ)信息管理PAGEPAGE9資質(zhì)管理授權(quán)管理人員培訓(xùn)工作業(yè)績(jī)考核環(huán)節(jié)成果清單機(jī)構(gòu)人員花名冊(cè)、相關(guān)信息權(quán)限報(bào)表、人員培訓(xùn)記錄。儀器設(shè)備管理采購(gòu)管理驗(yàn)收管理基礎(chǔ)信息管理儀器使用記錄管理溯源信息管理/。環(huán)節(jié)成果清單材料管理普通材料管理?;凡牧瞎芾砦;凡牧瞎芾戆阂兹家妆锲?,該類(lèi)物品涉及庫(kù)存管理,可與公安系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行管理,具備智能預(yù)警預(yù)告功能:動(dòng)態(tài)的易燃易爆的危險(xiǎn)操作、實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)預(yù)警。采購(gòu)管理驗(yàn)收管理基礎(chǔ)信息管理(若有(若有出入庫(kù)管理低庫(kù)存及有效期系統(tǒng)可設(shè)定庫(kù)存的上限和下限值,提供安全庫(kù)存量預(yù)警,能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期進(jìn)行提醒。適用范圍系統(tǒng)應(yīng)支持設(shè)置與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)聯(lián)的監(jiān)測(cè)因子及其與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相對(duì)應(yīng)的標(biāo)稱(chēng)值和不確定度。期間核查管理系統(tǒng)可設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃,實(shí)施核查后,形成期間核查記錄。環(huán)節(jié)成果清單信息記錄、采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、出入庫(kù)及庫(kù)存記錄、期間核查記錄。方法管理基礎(chǔ)信息管理方法版本管理方法因子控制項(xiàng)管理PAGEPAGE11系統(tǒng)應(yīng)包含以下功能:系統(tǒng)應(yīng)支持監(jiān)測(cè)因子基本信息的管理,包括監(jiān)測(cè)因子編碼、監(jiān)測(cè)因子名稱(chēng)、所屬監(jiān)測(cè)類(lèi)別、關(guān)聯(lián)分析方法等;系統(tǒng)可設(shè)置與監(jiān)測(cè)方法相關(guān)聯(lián)的儀器。設(shè)置儀器關(guān)聯(lián)時(shí),系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)監(jiān)測(cè)因子或監(jiān)測(cè)方法系統(tǒng)可設(shè)置與監(jiān)測(cè)方法關(guān)聯(lián)的監(jiān)測(cè)因子相關(guān)的控制參數(shù),包含:檢出限,計(jì)量單位,全程序空白、現(xiàn)場(chǎng)平行、運(yùn)輸空白、加標(biāo)回收等質(zhì)控措施(僅限分析方法)的相關(guān)要求及公式類(lèi)型。環(huán)節(jié)成果清單方法信息記錄、方法相關(guān)參數(shù)記錄。環(huán)境管理環(huán)節(jié)成果清單:環(huán)境條件記錄。質(zhì)量控制質(zhì)控管理質(zhì)控計(jì)劃RB/T214中關(guān)于質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)的要求。應(yīng)支持相關(guān)人員的提醒和警示功能。宜支持導(dǎo)出各種計(jì)劃表格,實(shí)現(xiàn)采樣、運(yùn)。質(zhì)控任務(wù)下達(dá)系統(tǒng)應(yīng)支持預(yù)先設(shè)置符合HJ630要求的質(zhì)控措施包括:空白樣(全程序空白、運(yùn)輸空白和實(shí)驗(yàn)室空白等)、平行樣(現(xiàn)場(chǎng)平行、實(shí)驗(yàn)室平行、密碼平行等)、質(zhì)控樣(實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)樣品、密碼質(zhì)控樣)、(質(zhì)控結(jié)果審核質(zhì)控報(bào)告系統(tǒng)應(yīng)支持對(duì)在監(jiān)測(cè)過(guò)程中采取的質(zhì)控措施形成質(zhì)控報(bào)告,包含質(zhì)控樣品數(shù)據(jù)及結(jié)果評(píng)價(jià)等信息。環(huán)節(jié)成果清單質(zhì)控計(jì)劃報(bào)表、質(zhì)控評(píng)價(jià)報(bào)表。過(guò)程記錄與追溯系統(tǒng)應(yīng)記錄項(xiàng)目任務(wù)新建、項(xiàng)目任務(wù)審核、采樣任務(wù)下發(fā)、現(xiàn)場(chǎng)采樣/監(jiān)測(cè)過(guò)程記錄、樣品管環(huán)節(jié)成果清單:操作日志及流程圖(表)。原始記錄數(shù)據(jù)過(guò)程記錄數(shù)據(jù)修改審批流程系統(tǒng)中數(shù)據(jù)記錄的修改應(yīng)可追溯到之前的版本,宜保留修改前后的數(shù)據(jù)或記錄并方便比照。原始記錄表單系統(tǒng)應(yīng)通過(guò)審批受控的原始記錄模板和監(jiān)測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)支持生成原始記錄表單,包括采樣記錄和分析記錄,原始記錄表單應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室管理體系要求。環(huán)節(jié)成果清單數(shù)據(jù)修改審批記錄、歷史原始記錄表單。受控文件管理文件受控管理文件資源目錄系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)已維護(hù)的受控文件自動(dòng)生成文件資源目錄。文件管理流程記錄版式新增/修訂管理標(biāo)準(zhǔn)方法修訂/作廢管理環(huán)節(jié)成果清單記錄版式清單。留樣復(fù)測(cè)PAGEPAGE13輔助功能基礎(chǔ)信息管理分包方管理系統(tǒng)包含以下功能:分包方檔案管理:管理分包方的基本信息及具備的資質(zhì)、能力等信息,授權(quán)只有通過(guò)審核的分包方才能在系統(tǒng)中進(jìn)行分包;分包流程:分包審核時(shí)系統(tǒng)應(yīng)支持查看分包監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、因子、頻次、周期、分包方的資質(zhì)、能分包結(jié)果運(yùn)用:有能力的分包,系統(tǒng)應(yīng)支持報(bào)告中包含分包結(jié)果,并注明分包項(xiàng)目及分包方名稱(chēng)。沒(méi)有能力的分包,系統(tǒng)應(yīng)支持分包方單獨(dú)出具分包結(jié)果報(bào)告。委托單位管理污染源企業(yè)管理(/車(chē)間、監(jiān)測(cè)類(lèi)別等信息。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)管理基礎(chǔ)配置管理環(huán)境監(jiān)測(cè)點(diǎn)位管理樣品類(lèi)型及監(jiān)測(cè)類(lèi)別管理((電子簽名和簽章數(shù)據(jù)應(yīng)用查詢(xún)及統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)功能包含:監(jiān)測(cè)任務(wù)查詢(xún)及統(tǒng)計(jì)分析:系統(tǒng)應(yīng)支持對(duì)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程及數(shù)據(jù)結(jié)果信息的查詢(xún)及統(tǒng)計(jì)分析,如項(xiàng)目進(jìn)度查詢(xún)、項(xiàng)目明細(xì)查詢(xún)、項(xiàng)目狀態(tài)統(tǒng)計(jì)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)查詢(xún)、報(bào)告查詢(xún)、樣品量統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)量統(tǒng)計(jì)等;實(shí)驗(yàn)室資源查詢(xún)及統(tǒng)計(jì)分析;系統(tǒng)應(yīng)支持實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)資源(包括監(jiān)測(cè)因子、監(jiān)測(cè)方法、人員、即時(shí)消息重要消息通知,包括:待辦任務(wù)消息,儀器質(zhì)檢消息,通知等。宜支持第三方消息渠道。系統(tǒng)管理權(quán)限管理數(shù)據(jù)字典管理系統(tǒng)應(yīng)支持用戶自定義參數(shù)并且能為參數(shù)進(jìn)行描述或者賦值。日志管理系統(tǒng)基于用戶操作,包括登錄、退出、創(chuàng)建和刪除電子記錄的行為,自動(dòng)生成含時(shí)間標(biāo)記的日志記錄。擴(kuò)展要求總體概述總體框架3所示。PAGEPAGE15圖3生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)擴(kuò)展功能架構(gòu)圖業(yè)務(wù)流程擴(kuò)展項(xiàng)目登記監(jiān)測(cè)因子套餐管理監(jiān)測(cè)因子批次管理現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)準(zhǔn)備要求過(guò)程記錄要求系統(tǒng)宜采用智能向?qū)降脑O(shè)計(jì)界面,整個(gè)操作過(guò)程中宜支持操作要點(diǎn)提醒、質(zhì)控計(jì)劃缺失的提醒、異常數(shù)據(jù)預(yù)警等功能?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器數(shù)據(jù)采集要求ID、操作人、采集時(shí)間等元數(shù)據(jù),應(yīng)生成電子化的原始記錄表單。組瓶管理固定劑及保存方式管理樣品管理系統(tǒng)宜支持根據(jù)樣品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)自動(dòng)勾選樣品標(biāo)簽上對(duì)應(yīng)的狀態(tài)功能。實(shí)驗(yàn)室分析報(bào)告管理結(jié)果評(píng)價(jià)適用時(shí),系統(tǒng)宜支持根據(jù)設(shè)定的評(píng)價(jià)值自動(dòng)完成對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)。報(bào)告打印及發(fā)放報(bào)告監(jiān)測(cè)因子排序套餐管理資源管理擴(kuò)展資源系統(tǒng)集成人員培訓(xùn)管理系統(tǒng)可對(duì)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員的技能、業(yè)務(wù)等培訓(xùn)事項(xiàng)進(jìn)行管理。方法證書(shū)管理PAGEPAGE17實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理質(zhì)量控制擴(kuò)展內(nèi)/外審管理系統(tǒng)宜包含內(nèi)/外審相關(guān)的功能,主要包括:內(nèi)/外審計(jì)劃編制,計(jì)劃審批,任務(wù)分發(fā),任務(wù)執(zhí)行,結(jié)果收集匯總,內(nèi)/外審報(bào)告編寫(xiě)、計(jì)劃歸檔。管審管理質(zhì)量監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)跟蹤管理(投訴管理RB/T029中要求的可輔助功能擴(kuò)展質(zhì)控信息查詢(xún)及統(tǒng)計(jì)分析自定義查詢(xún)統(tǒng)計(jì)和報(bào)表系統(tǒng)宜包含以下功能:系統(tǒng)宜提供根據(jù)用戶需求自定義查詢(xún)統(tǒng)計(jì)的配置功能,方便配置查詢(xún)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)來(lái)源、條件和輸出內(nèi)容,可提供查詢(xún)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的導(dǎo)出功能;系統(tǒng)宜支持自定義的表單和報(bào)表功能,能夠快速、靈活的制作出自定義的報(bào)表,滿足各項(xiàng)業(yè)務(wù)報(bào)表需求;系統(tǒng)宜支持可視化方式自定義用戶圖、表等。監(jiān)測(cè)組件管理((AB管分析組件等與監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)的定制化組件宜支持//分析原始記錄格式和報(bào)告格式,具體實(shí)現(xiàn)以下功能:監(jiān)測(cè)/word/檢測(cè)過(guò)程配置的表單數(shù)據(jù)與原始記錄格式進(jìn)行關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)/檢測(cè)過(guò)程原始記錄單在線實(shí)時(shí)生成,實(shí)報(bào)告格式配置:宜支持word一鍵導(dǎo)入直接轉(zhuǎn)換為在線報(bào)告格式,宜支持任務(wù)、采樣、分析等流程環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與報(bào)告格式進(jìn)行關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)報(bào)告在線實(shí)時(shí)生成及報(bào)告格式快速新增或變更;/其他應(yīng)用擴(kuò)展駕駛艙駕駛艙應(yīng)將采集的數(shù)據(jù)集中呈現(xiàn),具備直觀、形象、具體等特征。駕駛艙宜支持信息鉆取,通過(guò)設(shè)定不同的層級(jí)目錄,以實(shí)現(xiàn)對(duì)信息進(jìn)行集約式或分散式呈現(xiàn),對(duì)相關(guān)信息穿透性分析,突顯數(shù)據(jù)的變化與趨勢(shì),并能對(duì)局部關(guān)鍵信息,顯示所有細(xì)節(jié)。其他業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)功能,自定義業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)范圍及展示方式。智能預(yù)警預(yù)報(bào)資源預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)宜支持對(duì)機(jī)構(gòu)資源異常情況進(jìn)行預(yù)警預(yù)報(bào),實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的人、機(jī)、料、法、環(huán)的有效性、符合性,對(duì)異常情況進(jìn)行預(yù)警消息提醒。比如:人員上崗證過(guò)期預(yù)警、儀器檢定過(guò)期預(yù)警等。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)預(yù)警預(yù)報(bào)監(jiān)測(cè)過(guò)程預(yù)警預(yù)報(bào)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通訊方案實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)與其他系統(tǒng)之間的通訊宜采用HttpaccessKey(公鑰用戶密鑰HMAC,MD5等加密算法,在HTTP協(xié)議頭部傳遞加密參數(shù)保證http接口調(diào)用安全。硬件數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通訊方案數(shù)據(jù)文件采集PAGEPAGE19儀器計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成系統(tǒng)可支持有開(kāi)放接口的儀器或控制儀器硬件的其他數(shù)據(jù)系統(tǒng)(獨(dú)立的儀器計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng))的直接集成。支持從LIMS中將監(jiān)測(cè)序列直接下達(dá)到儀器計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)中,LIMS可查看儀器產(chǎn)生的響應(yīng)結(jié)果數(shù)據(jù)和相關(guān)譜圖等,支持其他系統(tǒng)通過(guò)接口方式回寫(xiě)數(shù)據(jù)到LIMS。串口的儀器數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)宜支持有RS232、RS485串口標(biāo)準(zhǔn)輸出信號(hào)儀器的數(shù)據(jù)采集,LIMS可實(shí)現(xiàn)直接將數(shù)據(jù)采集到系統(tǒng)中(如電子天平)。系統(tǒng)宜支持主動(dòng)獲取模式和被動(dòng)接收模式。USB或網(wǎng)絡(luò)接口的儀器數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)宜支持無(wú)工作站但有USB或RJ-45USB或RJ-45接口輸出數(shù)據(jù)采集到LIMS中(如水分儀、電位滴定儀、電子天平、pH計(jì)等儀器)。藍(lán)牙等無(wú)線通信接口的儀器數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)宜支持帶藍(lán)牙接口或具有其他無(wú)線通訊功能的儀器的數(shù)據(jù)采集,通過(guò)相應(yīng)無(wú)線通信協(xié)議實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的接收和傳輸,在完成樣品匹配后,進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集和保存(如自動(dòng)煙塵儀,聲級(jí)計(jì)等)。驗(yàn)收要求應(yīng)用界面系統(tǒng)響應(yīng)系統(tǒng)對(duì)一般業(yè)務(wù)處理操作,系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間應(yīng)在1秒以?xún)?nèi);對(duì)于查詢(xún)、報(bào)表處理,系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間應(yīng)在3秒以?xún)?nèi)。對(duì)于數(shù)據(jù)量大的查詢(xún)操作,系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間應(yīng)不超過(guò)10秒。系統(tǒng)數(shù)據(jù)更新、恢復(fù)、上報(bào),接收響應(yīng)時(shí)間最長(zhǎng)應(yīng)不超過(guò)1分鐘。系統(tǒng)用戶并發(fā)數(shù)應(yīng)不低于系統(tǒng)服務(wù)范圍內(nèi)用戶總量的50%。系統(tǒng)處理量達(dá)到日常處理量5倍的情況下,系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間下降幅度應(yīng)不超過(guò)20%。數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)數(shù)據(jù)庫(kù)接口應(yīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)外部系統(tǒng)的接入提供企業(yè)級(jí)的支持,在系統(tǒng)的高并發(fā)和大容量的基礎(chǔ)上提供安全可靠的接入。應(yīng)提供完善的信息安全在進(jìn)行擴(kuò)容、新業(yè)務(wù)擴(kuò)展時(shí),應(yīng)提供快速、方便和準(zhǔn)確的實(shí)現(xiàn)方式。系統(tǒng)安全應(yīng)實(shí)施網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù),滿足GB/T22239-2019GB/T25070-2019《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)安全設(shè)計(jì)技術(shù)要求》。應(yīng)具備敏感數(shù)據(jù)保護(hù)、加密數(shù)據(jù)傳輸?shù)劝踩δ堋?yīng)具備危險(xiǎn)字符過(guò)濾、防止SQL注入、異常處理等功能。應(yīng)具備訪問(wèn)日志、異常日志等記錄和追溯功能。代成果,無(wú)法滿足的情況下應(yīng)要求達(dá)到國(guó)產(chǎn)化應(yīng)用的兼容適配。數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)保密性要求應(yīng)包含以下內(nèi)容:系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的傳輸方式應(yīng)采用https加密傳輸;部分敏感數(shù)據(jù)應(yīng)加密存儲(chǔ);數(shù)據(jù)閱覽應(yīng)分層分級(jí)進(jìn)行權(quán)限控制。運(yùn)行與維護(hù)系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)對(duì)系統(tǒng)用戶實(shí)行實(shí)名制管理,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)賬號(hào)管理操作,確保系統(tǒng)應(yīng)用安全。系統(tǒng)維護(hù)應(yīng)當(dāng)按照網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)等級(jí)保護(hù)要求做好相關(guān)工作,切實(shí)保障信息安全。應(yīng)合理規(guī)劃持續(xù)的資金投入,保障系統(tǒng)建成后長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和良好的功能優(yōu)化升級(jí)完善。管理要求總體概述基礎(chǔ)信息歸集必須收集的信息:人員、儀器、材料、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等實(shí)驗(yàn)室資源。資源管理清單系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建設(shè)宜使用規(guī)定的代碼表對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員、設(shè)備、物料進(jìn)行編碼管理。2121系統(tǒng)的資源管理清單,應(yīng)記錄資源的名稱(chēng)、具體信息、數(shù)量,以及資源的歷史狀態(tài),當(dāng)前狀態(tài)。((包含基((包含分析方法標(biāo)準(zhǔn)、采樣方法標(biāo)準(zhǔn))、環(huán)境監(jiān)控(包含檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所信息)等。質(zhì)量控制清單系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建設(shè)宜使用規(guī)定的代碼表對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控類(lèi)別進(jìn)行編碼管理。(、不符合工作控制/數(shù)據(jù)管理通訊要求對(duì)于監(jiān)管用戶,實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)向監(jiān)管系統(tǒng)傳遞信息時(shí),應(yīng)通過(guò)元數(shù)據(jù)在公網(wǎng)上進(jìn)行加密傳輸。分級(jí)評(píng)定各生態(tài)環(huán)境檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自行組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的分級(jí)評(píng)定工作。通過(guò)分級(jí)評(píng)定工根據(jù)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)功能,分為三級(jí)評(píng)定,按分?jǐn)?shù)高低分為A級(jí)(90分以上)、B級(jí)(75~90分]、C級(jí)(60分-75分],各功能建設(shè)內(nèi)容及分?jǐn)?shù)測(cè)評(píng)見(jiàn)附錄A。省級(jí)應(yīng)達(dá)到B級(jí)實(shí)驗(yàn)室要求,市、縣級(jí)應(yīng)達(dá)到C級(jí)實(shí)驗(yàn)室要求。PAGEPAGE31附錄A(資料性)序號(hào)要素評(píng)估內(nèi)容分值一、監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程管理共58分序號(hào)要素評(píng)估內(nèi)容分值一、監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)流程管理共58分1項(xiàng)目登記項(xiàng)目任務(wù)新建(計(jì)劃項(xiàng)目或委托項(xiàng)目(境或污染源企業(yè)及信息(單位及信息、出具報(bào)告要求、項(xiàng)目分包情況、計(jì)劃完成時(shí)間等。3分(無(wú)該流程扣3分,信息少一項(xiàng)扣0.3分)樣方法、分析方法、監(jiān)測(cè)頻次、監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等。4分(無(wú)方案扣4分,信息少一項(xiàng)扣0.5分)是否記錄樣品信息(自送樣),樣品信息至少包含樣品類(lèi)別、樣品編號(hào)、樣品數(shù)量。1分(無(wú)樣品信息扣1分,信息少一項(xiàng)0.5分)項(xiàng)目任務(wù)審核是否涵蓋項(xiàng)目任務(wù)審核流程,并記錄審核人員、時(shí)間及審核意見(jiàn)。1分(無(wú)該流程扣1分)合同管理是否可以查看到必要的合同內(nèi)容,并支持簽字、打印、下載。1分(無(wú)該功能扣1分)2現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)確認(rèn)是否支持項(xiàng)目信息的查看確認(rèn)以及監(jiān)測(cè)方案的修改、新增、駁回等操作。1分(無(wú)該流程扣1分)3是否支持按照采樣資質(zhì)、工作組、采樣時(shí)間等條件進(jìn)行分配任務(wù),包括設(shè)置采樣計(jì)劃日期、采樣人員指派及分工等。1分(無(wú)該流程扣1分)續(xù)表4現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)準(zhǔn)備是否支持樣品標(biāo)簽、監(jiān)測(cè)方案打印。1分(無(wú)該功能扣1分,少一項(xiàng)扣0.5)5是否支持形成采樣儀器、采樣工具、采樣容器數(shù)量等清單。1分(無(wú)該功能扣1分,少一項(xiàng)扣0.3)6是否支持以監(jiān)測(cè)因子的采樣方法、分析方法或者監(jiān)測(cè)設(shè)備為組織單元?jiǎng)?chuàng)建采樣批次進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和處理。1分(無(wú)該流程扣1分)7是否支持添加質(zhì)控措施(如全程序空白、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、運(yùn)輸空白等)。是否支持根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)采樣實(shí)際情況的變化調(diào)整質(zhì)控措施。2分(無(wú)該功能扣2分)8過(guò)程記錄是否支持現(xiàn)場(chǎng)變更監(jiān)測(cè)方案,可在采樣現(xiàn)場(chǎng)變更采樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)因子、采樣方法等數(shù)據(jù)。1分(無(wú)該流程扣1分)9認(rèn)等。3分(信息少一項(xiàng)扣0.4分)10是否能根據(jù)輸入的過(guò)程參數(shù)以及體系要求的原始記錄格式,支持生成采樣原始記錄單。是否支持記錄單審核流程,審核時(shí)是否支持線上電子簽名。3分(功能少一項(xiàng)扣1分)11是否支持選擇和記錄采樣/監(jiān)測(cè)過(guò)程所使用儀器設(shè)備的校準(zhǔn),并限制超出檢定或校準(zhǔn)有效期、檢定不合格或停用狀態(tài)儀器的使用,是否對(duì)儀器設(shè)備的有效期進(jìn)行提醒。1分(無(wú)該功能扣1分)12樣品管理樣品標(biāo)識(shí)測(cè)因子、樣品基體類(lèi)別。1分(無(wú)樣品標(biāo)簽扣1分)13樣品交接等。是否支持電子簽字、文件下載打印等功能2分(無(wú)該流程扣2分,功能少一項(xiàng)扣1分)14實(shí)驗(yàn)室分析分析任務(wù)流程是否支持多種監(jiān)測(cè)任務(wù)分配方式,如:根據(jù)工作組、分析人員資質(zhì)能力等屬性智能分配分析任務(wù);在任務(wù)智能分配的基礎(chǔ)上,手動(dòng)二次分配監(jiān)測(cè)任務(wù)。2分(無(wú)該流程扣2分,功能少一項(xiàng)扣1分)15是否支持回退/終止無(wú)法執(zhí)行的分析任務(wù),能記錄回退/終止原因、發(fā)起回退/終止的人、時(shí)間。1分(無(wú)該流程扣1分)16分析數(shù)據(jù)組織方式是否支持以監(jiān)測(cè)因子的分析方法或檢測(cè)設(shè)備為組織單元?jiǎng)?chuàng)建分析批次。1分(無(wú)該流程扣1分)續(xù)表17實(shí)驗(yàn)室分析過(guò)程記錄條件的儀器(儀器可輸出電子文本、通訊協(xié)議開(kāi)放等),是否優(yōu)先采用自動(dòng)采集的方式錄入數(shù)據(jù)。1分(無(wú)該功能扣1分)18是否支持預(yù)先設(shè)置檢出限,并參照檢出限進(jìn)行判定,可設(shè)定低于檢出限的顯示方式(適用時(shí)),是否支持根據(jù)分析檢出限值計(jì)算實(shí)際采樣體積的方法檢出限值。1分(無(wú)該功能扣1分)19是否支持依據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算公式和數(shù)據(jù)精度設(shè)置及修約規(guī)則,自動(dòng)計(jì)算分析結(jié)果并按照環(huán)境監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)果數(shù)據(jù)修約。1分(無(wú)該功能扣1分)20是否支持選擇和記錄分析過(guò)程中使用的儀器設(shè)備,并限制超出檢定或校準(zhǔn)有效期、檢定不合格或停用狀態(tài)儀器的使用,是否對(duì)儀器設(shè)備的有效期進(jìn)行提醒。1分(無(wú)該功能扣1分)21是否支持根據(jù)不同儀器設(shè)備、分析方法及監(jiān)測(cè)因子選擇和維護(hù)分析過(guò)程中使用的校準(zhǔn)曲線,記錄曲線繪制日期、有效截止日期、斜率、截距和相關(guān)系數(shù)。1分(無(wú)該功能扣1分)22是否支持根據(jù)實(shí)驗(yàn)分析過(guò)程中輸入的參數(shù)以及實(shí)驗(yàn)室要求的原始記錄格式支持生成分析原始記錄單。3分(無(wú)該功能扣3分)23實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控是否支持查看和選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),記錄分析過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息,并限制超出有效期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。1分(無(wú)該功能扣1分)24品結(jié)果(如檢出限、不確定度、回收率、相對(duì)偏差和相對(duì)誤差等)并作出是否合格的評(píng)價(jià)。3分(無(wú)該功能扣3分,功能少一項(xiàng)扣1分)25分析校核/審核是否支持與數(shù)據(jù)錄入方式對(duì)應(yīng)的以監(jiān)測(cè)因子的分析方法或檢測(cè)設(shè)備為組織單元按批進(jìn)行數(shù)據(jù)的校核和審核。1分(不符合要求扣1分)26限等規(guī)則進(jìn)行審核任務(wù)自動(dòng)分配。2分(無(wú)該流程扣2分,功能少一項(xiàng)扣1分)27析校核和審核時(shí)是否可按同一分析批次的監(jiān)測(cè)任務(wù)一起進(jìn)行退回操作,但不可修改數(shù)據(jù)。2分(無(wú)該流程扣2分,功能少一項(xiàng)扣1分)28分析校核審核時(shí),是否支持查看分析原始記錄單、采樣原始記錄單等信息。1分(無(wú)該功能扣1分)29報(bào)告管理報(bào)告編制是否支持根據(jù)業(yè)務(wù)類(lèi)型選擇報(bào)告模板,生成符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)補(bǔ)充要求和HJ630要求的結(jié)果報(bào)告。是否支持相關(guān)信息的編輯以及發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)退回操作。3分(無(wú)法生成報(bào)告扣3分;必要信息缺失或不完整,每項(xiàng)扣0.5分)30是否支持打印包含審核人員簽名標(biāo)識(shí)的報(bào)告。1分(無(wú)該功能扣1分)續(xù)表31報(bào)告管理報(bào)告審核、簽發(fā)是否支持依據(jù)自身實(shí)驗(yàn)室管理體系要求設(shè)置報(bào)告的審核簽發(fā)流程,在審核、簽發(fā)報(bào)告時(shí),是否能夠查閱必要的記錄與信息,包括:項(xiàng)目信息、任務(wù)信息、監(jiān)測(cè)方案、現(xiàn)場(chǎng)采樣原始記錄單、樣品交接記錄單、分析原始記錄單等。3分(信息少一項(xiàng)扣0.5分)32審核、簽發(fā)過(guò)程中是否記錄審核人、審核時(shí)間、審核意見(jiàn),發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)是否可以進(jìn)行退回到報(bào)告編制環(huán)節(jié)進(jìn)行報(bào)告修改操作。1分(無(wú)此功能扣1分)二、資源管理共15分33人員管理人員信息管理是否支持詳細(xì)記錄人員基本信息,至少包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、職稱(chēng)等。0.5分(無(wú)該功能扣0.5分)34資質(zhì)管理是否支持人員資質(zhì)信息、有效期及相關(guān)證書(shū)附件管理。1分(無(wú)此功能扣1分)35授權(quán)管理是否支持對(duì)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行相應(yīng)的角色授權(quán)、上崗證授權(quán)管理,以輔助采樣、分析和報(bào)告審核簽發(fā)流程環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)按資質(zhì)能力自動(dòng)任務(wù)分配。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)36儀器管理設(shè)備信息管理設(shè)備的狀態(tài)等。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)37溯源信息管理是否支持儀器的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定、維修、維護(hù)、報(bào)廢、出入庫(kù)、校準(zhǔn)、期間核查等溯源信息記錄。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)38采購(gòu)管理是否支持儀器設(shè)備采購(gòu)信息維護(hù),內(nèi)容包含儀器名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)時(shí)間、采購(gòu)數(shù)量。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)39驗(yàn)收管理是否支持儀器設(shè)備驗(yàn)收管理功能,內(nèi)容包含儀器名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)廠商、儀器單價(jià)、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)40檢定/校準(zhǔn)管理是否支持設(shè)定在用量值溯源的儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃和內(nèi)容。實(shí)施后,形成檢定/校準(zhǔn)記錄。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)41儀器使用記錄管理是否支持儀器設(shè)備使用記錄的管理,記錄信息應(yīng)包括:儀器編號(hào)、儀器名稱(chēng)、使用部門(mén)、使用日期、使用起止時(shí)間、使用人、使用地點(diǎn)、測(cè)試項(xiàng)目、儀器狀況等信息。1分(無(wú)此功能扣1分)42期間核查管理是否支持儀器設(shè)備期間核查的記錄,詳細(xì)記錄核查負(fù)責(zé)人、核查時(shí)間、核查結(jié)果等。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)續(xù)表43試劑耗材管理基礎(chǔ)信息管理(有)、不確定度(若有)和證書(shū)附件等。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)44出入庫(kù)管理領(lǐng)用時(shí),系統(tǒng)則會(huì)自動(dòng)扣除庫(kù)存。1分(無(wú)此功能扣1分)45低庫(kù)存及有效期是否可設(shè)定庫(kù)存的上限和下限值,提供安全庫(kù)存量預(yù)警,能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期進(jìn)行提醒。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)46試劑耗材管理適用范圍是否支持設(shè)置與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)聯(lián)的監(jiān)測(cè)因子及其與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相對(duì)應(yīng)的標(biāo)稱(chēng)值和不確定度0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)47采購(gòu)管理采購(gòu)數(shù)量0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)48驗(yàn)收管理是否支持關(guān)鍵試劑耗材的驗(yàn)收管理功能。內(nèi)容應(yīng)包含名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)49期間核查管理是否可設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃,實(shí)施核查后,形成期間核查記錄。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)50方法管理基礎(chǔ)信息管理是否支持記錄方法基本信息,包括方法名稱(chēng)、方法依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、使用部門(mén)、使用狀態(tài)、是否資質(zhì)認(rèn)定、啟用日期等。0.5分(不支持扣0.5分)51方法版本管理1分(不支持扣1分)52方法項(xiàng)目控制項(xiàng)管理是否支持監(jiān)測(cè)因子基本信息的管理,包括監(jiān)測(cè)因子編碼、監(jiān)測(cè)因子名稱(chēng)、所屬監(jiān)測(cè)類(lèi)別、關(guān)聯(lián)分析方法等。0.5分(不支持扣0.5分)53是否可設(shè)置與分析方法相關(guān)聯(lián)的儀器。0.5分(不支持扣0.5分)54運(yùn)輸空白、加標(biāo)回收等質(zhì)控措施的相關(guān)要求及公式類(lèi)型。1.5分(無(wú)此功能扣1.5分)55環(huán)境信息檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度是否支持相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)必要的環(huán)境條件記錄,包括房間位置、時(shí)間、溫度、濕度、聲音和振動(dòng)等相關(guān)信息,記錄數(shù)據(jù)可供分析原始記錄調(diào)用。1分(無(wú)此功能扣1分)續(xù)表三、質(zhì)量控制共10分56質(zhì)控管理質(zhì)控計(jì)劃是否支持質(zhì)控計(jì)劃編制及質(zhì)控任務(wù)安排功能。是否支持相關(guān)人員的提醒和警示功能。1分(無(wú)此功能扣1分)57質(zhì)控任務(wù)下達(dá)是否支持預(yù)先設(shè)置符合HJ630要求的質(zhì)控措施并可設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)控指標(biāo)。1分(無(wú)此功能扣1分)58質(zhì)控結(jié)果審核質(zhì)控措施,執(zhí)行人,分析結(jié)果,評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)結(jié)果。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)59質(zhì)控報(bào)告是否支持對(duì)在監(jiān)測(cè)過(guò)程中采取的質(zhì)控措施形成質(zhì)控報(bào)告,包含質(zhì)控樣品數(shù)據(jù)及結(jié)果評(píng)價(jià)等信息。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)60過(guò)程記錄與追溯過(guò)程記錄與追溯是否記錄項(xiàng)目任務(wù)新建、項(xiàng)目任務(wù)審核、采樣任務(wù)下發(fā)、現(xiàn)場(chǎng)采樣/監(jiān)測(cè)過(guò)程記錄、樣品作事項(xiàng)及操作時(shí)間等信息。1分(無(wú)此功能扣1分)61原始記錄數(shù)據(jù)過(guò)程記錄修改操作的人員。1分(不可追溯扣1分,記錄少一項(xiàng)扣1分)62數(shù)據(jù)修改審批流程是否有完整的審核回退操作記錄;再次提交數(shù)據(jù)后,是否同樣進(jìn)行逐級(jí)審批環(huán)節(jié)。1分(無(wú)此功能扣1分)63受控文件管理記錄版式新增/修訂管理交技術(shù)質(zhì)量管理部門(mén),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),自動(dòng)生成受控號(hào)后實(shí)施。記錄的改動(dòng)應(yīng)可以追溯到前一個(gè)版本。1分(無(wú)此功能扣1分)續(xù)表64受控文件管理標(biāo)準(zhǔn)方法修訂/作廢管理是否支持對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行新增、修訂、作廢、受控功能,能夠詳細(xì)登記標(biāo)準(zhǔn)全稱(chēng)、實(shí)施日期、作廢日期,可上傳標(biāo)準(zhǔn)附件并生成受控號(hào),并嚴(yán)格控制標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期和作廢日期的填寫(xiě),即將作廢的標(biāo)準(zhǔn)在系統(tǒng)中使用時(shí)提前警告警示。是否支持對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)管理,包含分析標(biāo)準(zhǔn)、采樣標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或方法、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范要求等。1分(無(wú)此功能扣1分)65文件資源目錄是否支持根據(jù)已維護(hù)的受控文件自動(dòng)生成文件資源目錄。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)66文件管理流程是否支持依據(jù)自身實(shí)驗(yàn)室管理體系要求對(duì)文件設(shè)置審核流程,并記錄審核過(guò)程包括審核人、審核時(shí)間和審核意見(jiàn)等。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)67文件受控管理是否支持單位文件上傳,編輯,受控,發(fā)布,作廢回收等管理功能,主要包括:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),原始記錄文件、標(biāo)準(zhǔn)方法文件管理等。是否支持受控文件的權(quán)限管理,不同角色對(duì)受控文件的操作權(quán)限進(jìn)行區(qū)分,普通用戶只能查詢(xún)、在線閱覽受控文件,在修改、作廢、刪除支持相應(yīng)的審批流程,且修改時(shí)記錄修訂次數(shù)1分(無(wú)此功能扣1分)四、輔助功能共3分68其他輔助功能管理分包方管理是否支持分包方檔案管理。管理分包方的基本信息及具備的資質(zhì)、能力等信息,授權(quán)只有通過(guò)審核的分包方才能在系統(tǒng)中進(jìn)行分包。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)69委托單位、污染源企業(yè)信息管理是否支持委托單位和污染源企業(yè)檔案管理,維護(hù)委托單位和污染源企業(yè)的基本信息。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)70評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)管理是否具備環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)信息庫(kù)。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)71監(jiān)測(cè)點(diǎn)位管理是否支持監(jiān)測(cè)點(diǎn)位相關(guān)信息配置功能??稍诒O(jiān)測(cè)方案編制時(shí)選擇已維護(hù)好的監(jiān)測(cè)點(diǎn)位信息。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)72樣品類(lèi)型及類(lèi)別管理是否支持樣品類(lèi)型(水、氣、固、噪、機(jī)動(dòng)車(chē)排氣、輻射等)及類(lèi)別(地表水、地下水、降水、廢水、海水、環(huán)境空氣、室內(nèi)空氣、廢氣等)配置功能。0.5分(無(wú)此功能扣0.5分)73電子簽名和簽章是否支持電子簽章,包括人員簽字、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)公章、檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章和認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí)等。電子簽名和簽章應(yīng)與人員權(quán)限相關(guān)聯(lián)。74數(shù)據(jù)應(yīng)用查詢(xún)及統(tǒng)計(jì)分析是否支持對(duì)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程及數(shù)據(jù)結(jié)果信息、實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)資源信息、監(jiān)測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制等數(shù)據(jù)信息的查詢(xún)及統(tǒng)計(jì)分析。0.5分(不符合扣0.5分)續(xù)表五、系統(tǒng)運(yùn)行保障共10分75系統(tǒng)驗(yàn)收應(yīng)用界面件功能的標(biāo)準(zhǔn)化、信息表達(dá)方式的一致、操作交互合理等。1分(不符合扣1分)76系統(tǒng)響應(yīng)13內(nèi)。對(duì)于數(shù)據(jù)量大的查詢(xún)操作,系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間是否不超過(guò)10秒。1分(不符合扣1分)77數(shù)據(jù)保密性要求系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的傳輸方式是否采用https加密傳輸;部分敏感數(shù)據(jù)是否加密存儲(chǔ);數(shù)據(jù)閱覽是否分級(jí)分類(lèi)進(jìn)行權(quán)限控制。1分(不符合扣1分)78系統(tǒng)運(yùn)行保障系統(tǒng)運(yùn)行保障是否有易于使用人員獲取的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的相關(guān)說(shuō)明書(shū)或操作手冊(cè)。1分(無(wú)法獲取扣1分)79是否有保障數(shù)據(jù)及系統(tǒng)使用安全的方式或手段。(如系統(tǒng)雙機(jī)熱備、數(shù)據(jù)定期備份及系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)等)1分(不符合扣1分)80(問(wèn)的故障發(fā)生時(shí),是否有系統(tǒng)快速恢復(fù)、數(shù)據(jù)庫(kù)還原和計(jì)算機(jī)備機(jī)等快速響應(yīng)

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