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第第頁藥用阿司匹林藥用阿司匹林藥用阿司匹林本品為2—(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品計算,含C9H8O4不得少于99.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或微帶醋酸臭;遇濕氣即緩緩水解。本品在乙醇中易溶,在*中溶解,在水或無水*中微溶;在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解,但同時分解。【辨別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約0.5g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸2分鐘后,放冷,加過量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并發(fā)生醋酸的臭氣。(3)本品的紅外光汲取圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集5圖)全都。【檢查】溶液的澄清度取本品0.50g,加溫?zé)嶂良s45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑1%冰醋酸的甲醇溶液。干燥失重取本品,置五氧化二磷為干燥劑的干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十、藥用水合氯醛500g/瓶(朗思輔有售)藥用氨茶堿25kg/桶500g/袋樣品裝藥用阿司匹林25kg/袋500g/袋樣品裝藥用苯酚1kg/瓶(朗思輔有售)藥用苯甲酸25kg/袋500g/袋樣品裝藥用苯甲酸鈉25kg/袋500g/袋樣品裝藥用蓖麻油聚烴氧酯EL3560kg/桶1kg/瓶樣品裝藥用膽固醇1kg/袋藥用對乙酰氨基酚(撲熱息痛)25kg/袋500g/袋樣品裝藥用甘露醇25kg/袋500g/袋樣品裝(朗思輔有售)藥用聚甲酚磺醛25kg/桶500g/瓶樣品裝藥用聚維酮碘
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