2024年醫(yī)院三基考試-醫(yī)學(xué)臨床三基(藥師)筆試考試歷年真題含答案

2024年醫(yī)院三基考試-醫(yī)學(xué)臨床三基(藥師)筆試考試歷年真題薈萃含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.2001年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種2.關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理，正確的是（）A、必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦B、禁止在藥品購(gòu)銷(xiāo)中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益C、為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品D、購(gòu)銷(xiāo)藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄E、依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料3.屬于靶向給藥的制劑有（）A、脂質(zhì)體B、毫微囊C、微囊D、微丸E、磁性制劑4.藥物個(gè)體差異的常見(jiàn)原因之一是（）A、藥物本身的效價(jià)B、藥物本身的效能C、病人的藥酶活性的高低D、藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)E、藥物的分子量大小5.下列哪些靶向制劑屬于被動(dòng)靶向制劑（）A、納米粒B、微球C、脂質(zhì)體D、pH敏感脂質(zhì)體E、長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體6.下列物質(zhì)屬于多糖的是（）A、木質(zhì)素B、樹(shù)脂C、纖維素D、樹(shù)膠E、鞣質(zhì)7.呋塞米利尿作用強(qiáng)，但有耳毒性。（）8.注射劑一般的生產(chǎn)流程是（）A、原輔料的準(zhǔn)備→濾過(guò)→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、原輔料的準(zhǔn)備→滅菌→配制→濾過(guò)→灌封→質(zhì)量檢查→包裝C、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過(guò)→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查→包裝D、原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過(guò)→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝E、原輔料的準(zhǔn)備→配制→滅菌→濾過(guò)→灌封→質(zhì)量檢查→包裝9.中藥、天然藥物注冊(cè)分哪幾類(lèi)？10.維生素A與（）反應(yīng)即顯藍(lán)色，漸變成紫紅色；反應(yīng)需在（）條件下進(jìn)行。11.強(qiáng)心苷屬于（）A、N苷B、O苷C、S苷D、C苷E、酚苷12.單室模型單劑量給藥?kù)o注血藥濃度經(jīng)時(shí)變化曲線下全面積等于多劑量給藥穩(wěn)態(tài)后一個(gè)劑量間隔范圍內(nèi)的血藥濃度時(shí)間曲線下面積。（）13.MDI裝置主要用于（）A、鼻腔制劑B、肺部制劑C、口服制劑D、口腔制劑E、經(jīng)皮制劑14.什么是藥物的配伍變化？注射劑配伍變化的主要原因是什么？15.連續(xù)多次給藥時(shí)，縮短給藥間隔時(shí)間或增加每次給藥劑量，對(duì)C有何影響？16.可增加腎血流量的擬腎上腺素藥是（）A、異丙腎上腺素B、多巴胺C、去甲腎上腺素D、腎上腺素E、麻黃堿17.強(qiáng)心苷性狀多為（）A、無(wú)定形粉末或結(jié)晶B、具有旋光性，無(wú)色C、C側(cè)鏈β構(gòu)型，味苦。對(duì)黏膜具有刺激性D、有揮發(fā)性E、中性物質(zhì)18.在油脂性軟膏基質(zhì)中，液狀石蠟主要的作用是（）A、作為保濕劑B、作為乳化劑C、改善基質(zhì)的吸水性D、作為防腐劑E、調(diào)節(jié)基質(zhì)的稠度19.《中國(guó)藥典》中氣相和高效液相色譜法檢查雜質(zhì)的方法有（）A、加校正因子的主成分自身對(duì)照法B、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法C、外標(biāo)法D、內(nèi)標(biāo)法E、峰面積歸一化法20.研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？21.緩釋制劑藥物在體內(nèi)的釋放速度為（）級(jí)；控釋制劑是指在預(yù)定時(shí)間內(nèi)以（）或接近（）速度釋放藥物。22.脂質(zhì)體具有哪些特性不包括（）A、靶向性B、緩釋性C、放置很穩(wěn)定D、降低藥物毒性E、提高藥物穩(wěn)定性23.聯(lián)苯環(huán)辛烯型木脂素的主要來(lái)源是（）屬植物。24.顆粒劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目一般有（）、（）、溶化性、裝量差異及微生物限度檢查等。25.下列不能用于制備眼膏劑的基質(zhì)是（）A、液狀石蠟B、石蠟C、羊毛脂D、凡士林E、二甲硅油26.丙二醇可用作經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑。（）27.驗(yàn)證熱壓滅菌法可靠性的參數(shù)是（）A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、K值28.配制0.5%鹽酸普魯卡因溶液400mL，需加氯化鈉多少克，才能使其成為等滲溶液（1%鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12℃，1%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58℃）？29.下列哪種緩控釋制劑可采用熔融技術(shù)制粒后壓片（）A、滲透泵型片B、親水凝膠骨架片C、溶蝕性骨架片D、不溶性骨架片E、膜控片30.2010年版中國(guó)藥典規(guī)定三相氣霧劑藥物的粒度應(yīng)控制在（）以下，其中大多數(shù)應(yīng)為（）左右。31.下列關(guān)于粉體潤(rùn)濕性的描述正確的是（）A、粉體的潤(rùn)濕性常用接觸角表示B、粉體的潤(rùn)濕性常用休止角表示C、接觸角小，粉體的潤(rùn)濕性差D、休止角小，粉體的潤(rùn)濕性差E、粉體的潤(rùn)濕性與顆粒劑的崩解無(wú)關(guān)32.下列屬于酮糖的是（）A、D-葡萄糖B、L-鼠李糖C、D-果糖D、D-葡萄糖醛酸E、D-山梨醇33.屬于營(yíng)養(yǎng)輸液的是（）A、復(fù)方氯化鈉注射液B、葡萄糖注射液C、復(fù)方氨基酸注射液D、脂肪乳注射液E、右旋糖酐注射液34.GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)文件？35.七葉苷的結(jié)構(gòu)是（）A、B、C、D、E、36.在散劑的制備過(guò)程中，目前常用的混合方法有（）A、過(guò)篩混合B、攪拌混合C、對(duì)流混合D、研磨混合E、擴(kuò)散混合37.簡(jiǎn)述鑒別試驗(yàn)的空白試驗(yàn)的定義。做空白試驗(yàn)的目的是什么？38.按劣藥論處的6種情形分別是什么？39.測(cè)得利多卡因的消除速度常數(shù)為0.3465h-1，則它的生物半衰期為（）A、4hB、1.5hC、2.0hD、0.693hE、1h40.下列屬于主動(dòng)靶向制劑的是（）A、脂質(zhì)體B、納米球C、磁性微球D、靶向乳劑E、免疫脂質(zhì)體41.固體分散體常用的載體材料有哪些？42.下列苷類(lèi)化合物酸水解速度最快的是（）A、葡萄糖苷B、鼠李糖苷C、果糖苷D、半乳糖苷E、葡萄糖醛酸糖苷43.以下哪項(xiàng)是主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)的特征（）A、消耗能量B、可與結(jié)構(gòu)類(lèi)似的物質(zhì)發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象C、由高濃度向低濃度轉(zhuǎn)運(yùn)D、不須載體進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)E、有飽和狀態(tài)44.治療量阿托品可引起（）A、縮瞳B、出汗C、胃腸平滑肌痙攣D、子宮平滑肌痙攣E、口干45.乳劑（）A、分散相大小100nmE、分散相大小>500nm46.關(guān)于緩釋、控釋制劑，敘述正確的為（）A、用脂肪、蠟類(lèi)等物質(zhì)可制成不溶性骨架片B、所有藥物都可以采用適當(dāng)?shù)氖侄沃苽涑删忈屩苿〤、緩釋制劑可克服普通制劑給藥產(chǎn)生的峰谷現(xiàn)象，提供零級(jí)或近零級(jí)釋藥D、青霉素普魯卡因的療效比青霉素鉀的療效顯著延長(zhǎng)，是由于青霉素普魯卡因的溶解度比青霉素鉀的溶解度小E、生物半衰期很短的藥物（47.與紅細(xì)胞膜滲透壓相等的溶液稱為等滲溶液。（）48.水性凝膠的基質(zhì)（）A、CMC-NaB、PEG4000C、甘油D、羊毛脂E、吐溫類(lèi)49.以下關(guān)于藥劑學(xué)概念的描述正確的是（）A、以病人為對(duì)象，研究合理、有效、安全用藥等，與臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科B、采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過(guò)程與藥效之間關(guān)系的學(xué)科C、研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)制及過(guò)程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科D、研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)E、研究藥物制劑的處方理論、制備工藝和合理使用的綜合性技術(shù)科學(xué)50.用離子交換樹(shù)脂法提取總生物堿，所選用的樹(shù)脂類(lèi)型應(yīng)該是（）A、大孔吸附樹(shù)脂B、弱酸型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂C、強(qiáng)酸型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂D、弱堿型陰離子交換樹(shù)脂E、強(qiáng)堿型陰離子交換樹(shù)脂51.簡(jiǎn)述控制微囊（微球）粒徑大小的必要性并說(shuō)明影響微囊微、球粒徑大小的因素。52.下列哪些不是影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)的藥物理化因素（）A、分配系數(shù)B、熔點(diǎn)C、pKa、解離度和水溶性D、密度E、劑量大小53.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作的機(jī)構(gòu)是（）A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、國(guó)家藥典委員會(huì)E、中國(guó)藥品生物制品檢定所54.說(shuō)明淀粉和纖維素在化學(xué)結(jié)構(gòu)上的異同處。55.諾氟沙星含量測(cè)定采用（）A、溴酸鉀法B、非水溶液滴定法C、鈰量法D、高效液相色譜法E、氣相色譜法56.檢查對(duì)乙酰氨基酚中的特殊雜質(zhì)時(shí)，使用的試劑是（）A、氯化銅B、亞硝基鐵氰化鈉C、三硝基苯酚D、三氯化鐵E、硫氰酸銨57.藥物降解的兩個(gè)主要途徑是（）和（）。58.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年59.《中國(guó)藥典》（2010年版）腎上腺素采用的鑒別方法有（）A、坂口反應(yīng)B、與三氯化鐵反應(yīng)C、重氮化-偶合反應(yīng)D、與硝酸銀試液的反應(yīng)E、與過(guò)氧化氫反應(yīng)60.藥物吸收的方式有（）A、被動(dòng)擴(kuò)散B、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C、促進(jìn)擴(kuò)散D、胞飲E、吞噬61.藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點(diǎn)是（）A、對(duì)工作極端負(fù)責(zé)、對(duì)技術(shù)精益求精B、實(shí)行人道主義C、是判斷藥學(xué)人員行為是非、善惡的標(biāo)準(zhǔn)，是調(diào)整藥學(xué)人員道德關(guān)系和道德行為的準(zhǔn)則D、以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)E、對(duì)病人高度的責(zé)任心和對(duì)藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神62.屬于利用物質(zhì)在兩相分配系數(shù)差異分離混合物的方法是（）A、硅膠吸附色譜B、紙色譜C、聚酰胺吸附色譜D、離子交換色譜E、凝膠過(guò)濾色譜63.可用于震顫麻痹癥的藥物是（）A、東莨菪堿B、山莨菪堿C、琥珀膽堿D、阿托品E、乙酰膽堿64.下列成分中不能用水煎煮提取的是（）A、揮發(fā)油B、多糖C、苷類(lèi)D、季銨堿E、皂苷65.下列關(guān)于栓劑的特點(diǎn)，敘述正確的是（）A、藥物不受胃腸道pH值或酶的破壞而失去活性B、可避免刺激性藥物對(duì)胃腸道的刺激C、減少藥物受肝臟首過(guò)作用的破壞，減少藥物對(duì)肝臟的毒副作用D、便于不能或不愿吞服藥物的病人使用E、使用比口服方便66.細(xì)菌對(duì)抗菌藥物產(chǎn)生的耐藥機(jī)制為（）A、產(chǎn)生水解酶B、產(chǎn)生合成酶C、原始靶位結(jié)構(gòu)改變D、胞漿膜通透性改變E、改變代謝途徑67.支氣管平滑肌上的腎上腺素受體是（）A、β1受體B、β2受體C、M受體D、N1受體E、N2受體68.下列化合物酸性最大的為（）A、B、C、D、E、69.某藥物在口服和靜注相同劑量后的時(shí)量曲線下面積相等，表明（）A、口服吸收完全B、口服藥物未經(jīng)肝門(mén)脈吸收C、口服吸收迅速D、屬于一室分布模型E、口服的生物利用度低70.《中國(guó)藥典》采用雙相滴定法測(cè)定苯甲酸鈉的含量，其所用的溶劑體系為（）。71.有顏色的是（）A、B、C、D、E、72.齊墩果烷型五環(huán)三萜的基本碳架是多氫蒎的五環(huán)母核，環(huán)的構(gòu)型為（）A、A/B環(huán)、B/C環(huán)、C/D環(huán)、D/E環(huán)均為反式B、A/B環(huán)順式，B/C環(huán)、C/D環(huán)、D/E環(huán)均為反式C、A/B環(huán)、B/C環(huán)、C/D環(huán)、D/E環(huán)均為順式D、A/B環(huán)、B/C環(huán)、C/D環(huán)均為反式，而D/E環(huán)為順式E、A/B環(huán)、B/C環(huán)為順式，C/D環(huán)、D/E環(huán)為反式73.黃體酮（）A、硫色素反應(yīng)B、堿性條件下的分解反應(yīng)C、與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)D、與硝酸的反應(yīng)E、與硝酸銀試液的反應(yīng)74.天然產(chǎn)物中含有苷類(lèi)化合物，主要是氧苷，碳苷也比較多見(jiàn)。（）75.下列說(shuō)法正確的是（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查C、每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時(shí)填寫(xiě)并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字D、潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染；100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏E、制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查第2卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.藥物安全性的指標(biāo)有（）A、LD50/ED50B、TD50/ED50C、TC50/EC50D、ED95～TD5E、LD1/ED992.國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。（）3.簡(jiǎn)述經(jīng)皮吸收制劑的優(yōu)缺點(diǎn)。4.硬膠囊和軟膠囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其他的藥用材料組成，其比例相同、制備方法不同。（）5.使生物堿堿性增加的給電子基團(tuán)是（）A、烷基B、羥基C、羰基D、醚基E、苯基6.紫外分光光度法可用于藥物的（）A、鑒別B、雜質(zhì)檢查C、消毒D、含量測(cè)定E、分離7.下列化合物具有升華性質(zhì)的是（）A、木脂素B、黃酮類(lèi)C、強(qiáng)心苷D、香豆素E、三萜類(lèi)8.量效曲線包含的特異性變量有（）A、極量B、強(qiáng)度C、量效變化速度D、個(gè)體差異E、最大效應(yīng)9.關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、液狀石蠟屬于類(lèi)脂類(lèi)基質(zhì)B、二甲硅油無(wú)刺激性，是制備眼膏劑的優(yōu)良基質(zhì)C、可用固體石蠟來(lái)調(diào)節(jié)凡士林的吸水性D、油脂性基質(zhì)涂于皮膚形成封閉性油膜，可促進(jìn)皮膚水合作用E、遇水不穩(wěn)定的藥物應(yīng)選擇乳劑型基質(zhì)10.藥物透皮吸收是指（）A、藥物通過(guò)表皮到達(dá)深層組織B、藥物主要通過(guò)毛囊和皮脂腺到達(dá)體內(nèi)C、藥物通過(guò)表皮在用藥部位發(fā)揮作用D、藥物通過(guò)表皮，被毛細(xì)血管和淋巴吸收進(jìn)入體循環(huán)的過(guò)程E、藥物通過(guò)破損的皮膚進(jìn)入體內(nèi)的過(guò)程11.通常急診處方限量（）天；門(mén)診處方普通藥最多不超過(guò)（）天量。如確有慢性病或特殊情況，經(jīng)研究請(qǐng)示最多不超過(guò)1個(gè)月。12.鹽酸丁卡因具有芳伯氨基，顯重氮化-偶合反應(yīng)。（）13.醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？14.液體制劑常用的附加劑主要有（）、（）、（）、（）、矯味劑、著色劑等。15.GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別與聯(lián)系？16.不作為軟膏透皮吸收促進(jìn)劑使用的是（）A、尿素B、AzoneC、表面活性劑D、二甲基亞砜E、三氯叔丁醇17.硬膠囊的制備一般分為（）的制備和（）的制備、填充、封口等工藝過(guò)程。18.可用于溶蝕性骨架片的材料為（）A、無(wú)毒聚氯乙烯B、乙基纖維素C、單棕櫚酸甘油酯D、脂肪E、卡波姆19.以下關(guān)于眼膏劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，易涂布于眼部，對(duì)眼部無(wú)刺激B、眼膏基質(zhì)常采用熱壓滅菌C、眼膏劑應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌檢查D、對(duì)水不穩(wěn)定的藥物不能制成眼膏劑E、制備眼膏劑的不溶性藥物應(yīng)預(yù)先制成極細(xì)粉20.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是（）A、參保人員B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)C、統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D、統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)21.常用脂質(zhì)體包封材料有哪些？常見(jiàn)的脂質(zhì)體制備方法有哪些？22.Kedde反應(yīng)可檢識(shí)下列何種功能基（）A、內(nèi)酯環(huán)B、活性亞甲基C、亞甲二氧基D、甾體母核E、酚羥基23.由國(guó)家計(jì)委定價(jià)的藥品有哪些？24.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（），有效期滿后繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)在期滿前（）月向原藥品廣告審查機(jī)關(guān)重新提出申請(qǐng)。25.某藥材粉末0.5g置試管中，加入稀硫酸10mL，置水浴中加熱煮沸10分鐘，放冷后，加乙醚2mL振搖，則醚層顯黃色。取醚層加0.5%氫氧化鈉溶液振搖，此時(shí)水層呈紅色，而醚層褪至無(wú)色。 （1）該藥材可能含有哪類(lèi)成分？ （2）為何加酸煮沸？ （3）堿水層為何呈紅色？26.不影響藥物胃腸道吸收的因素是（）A、藥物的解離常數(shù)與脂溶性B、藥物從制劑中的溶出速度C、藥物的粒度D、藥物旋光度E、藥物的晶型27.2.2254修約至小數(shù)點(diǎn)后兩位為（）A、2.23B、2.22C、2.24D、2.20E、2.2128.檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2mL（每1mL相當(dāng)于1μg的As）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽限量為0.0001%，則應(yīng)取供試品的量為（）。29.以下關(guān)于噴霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、制備噴霧劑時(shí)，可按藥物的性質(zhì)添加適宜的附加劑B、噴霧劑不含拋射劑，無(wú)大氣污染C、噴霧劑可借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)等方法將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出D、適合于肺部吸入以及舌下、鼻黏膜給藥E、按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型和乳劑型30.下列化合物屬于單萜的是（）A、檸檬醛B、薄荷醇C、樟腦D、龍腦E、梔子苷31.[化學(xué)鑒別題] 32.具有以下哪些特點(diǎn)的藥物易被其他藥物從血漿蛋白上置換下來(lái)而發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)（）A、血漿蛋白結(jié)合率高B、分布容積小C、安全范圍窄D、消除半衰期長(zhǎng)E、分布容積大33.混合不均勻或可溶性成分遷移（）A、裂片B、黏沖C、片重差異超限D(zhuǎn)、片劑含量不均勻E、崩解遲緩34.滴丸的制備工藝流程為（）A、藥物+基質(zhì)→熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝B、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝C、藥物→混懸→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝D、藥物→混懸或熔融→滴制→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝E、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝35.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為（）A、食品藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、中國(guó)藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門(mén)E、司法部門(mén)36.簡(jiǎn)述控制微囊（微球）粒徑大小的必要性并說(shuō)明影響微囊、微球粒徑大小的因素。37.藥品標(biāo)準(zhǔn)所有哪些主要職能？38.炔諾酮（）A、乙炔基B、甲酮基C、C17-α-醇酮基D、酚羥基E、C17上β羥基上形成有丙酸酯39.屬于事前管理，包括執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)和頒發(fā)"執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證"的是（）A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證B、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E、執(zhí)業(yè)藥師考試管理40.不合理用藥的主要表現(xiàn)為用藥（），用藥量（），藥品的毒副作用所致，給藥方案不恰當(dāng)。41.香豆素母核本身無(wú)熒光，其羥基衍生物多有熒光，尤以7-OH衍生物（如傘形花內(nèi)酯）熒光強(qiáng)，為藍(lán)色熒光。羥基豆素遇堿熒光增強(qiáng)；當(dāng)羥基甲基化熒光減弱；7，8，二羥基香豆素?zé)晒庠鰪?qiáng)。42.天然香豆素按照結(jié)構(gòu)類(lèi)型不同，可分為（）、（）、（）和（）。43.滴眼劑的質(zhì)量要求包括pH值、滲透壓、無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)可見(jiàn)異物、黏度等。（）44.萜類(lèi)的生物合成的前體物質(zhì)是（）A、桂皮酸B、丙二酸C、氨基酸D、乙酸E、甲戊二羥酸45.簡(jiǎn)述藥品三級(jí)管理的主要內(nèi)容。46.纖維素是怎樣結(jié)合的直鏈葡聚糖（）A、1β-4B、1β-2C、1β-6D、1α-4E、1α-647.影響胃排空速度的因素是（）A、空腹與飽腹B、藥物因素C、藥物的組成和性質(zhì)D、藥物的多晶體E、藥物的油水分配系統(tǒng)48.對(duì)亞硝基二甲苯胺反應(yīng)可用于檢識(shí)（）A、蒽醌B、蒽酮C、香豆素D、黃酮E、萘醌49.制備軟膠囊的方法有（）和（）。50.苷鍵酸水解時(shí)，苷鍵處于橫鍵的比處于豎鍵的易于水解。（）51.接觸角可表示（）A、粉體流動(dòng)性B、粉體潤(rùn)濕性C、水溶性粉體的吸濕性D、粉體粒子大小E、粉體的壓縮性52.化學(xué)配伍變化的是（）A、粒徑變化B、有關(guān)物質(zhì)增多C、pH值改變導(dǎo)致的沉淀D、潮解、液化E、變色53.簡(jiǎn)述滴丸劑的制備工藝流程。54.國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。（）55.簡(jiǎn)述鈰量法測(cè)定維生素E中雜質(zhì)生育酚的方法及原理。56.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，可以從事直接接觸藥品的工作。（）57.什么是緩釋制劑和控釋制劑？?jī)烧哂泻螀^(qū)別？58.WHO下設(shè)三個(gè)機(jī)構(gòu)世界衛(wèi)生大會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)和秘書(shū)處。其中世界衛(wèi)生大會(huì)是最高權(quán)力機(jī)構(gòu)，由會(huì)員國(guó)代表組成，（）召開(kāi)一次年會(huì)，討論并通過(guò)有關(guān)政策、計(jì)劃及年度預(yù)算。每年的（）為世界衛(wèi)生日。59.實(shí)行政府定價(jià)的藥品包括由（）定價(jià)和由（）定價(jià)兩個(gè)方面。60.A型明膠的等電點(diǎn)pH為（），B型明膠的等電點(diǎn)pH為4.7～5.2。61.下列溶劑相對(duì)密度比水重的是（）A、乙酸乙酯B、乙醇C、正己烷D、石油醚E、氯仿62.下列哪種方法不宜作為環(huán)糊精的包含方法（）A、飽和水溶液法B、重結(jié)晶法C、沸騰干燥法D、冷凍干燥法E、噴霧干燥法63.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批（）A、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)B、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)C、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)E、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)64.用于眼部外傷或術(shù)后的眼用制劑要求（），多采用（）包裝并不得加入（）。65.舉例說(shuō)明蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的穩(wěn)定劑的分類(lèi)。66.簡(jiǎn)述腎上腺素治療過(guò)敏性休克的機(jī)制，67.定量型吸入氣霧劑的閥門(mén)系統(tǒng)包括（）A、閥桿B、彈簧C、滌綸膜D、定量杯E、橡膠封圈68.毛果蕓香堿的作用是（）A、直接作用受體B、影響遞質(zhì)的生物合成C、影響遞質(zhì)的代謝D、影響遞質(zhì)的釋放E、影響遞質(zhì)的儲(chǔ)存69.呋塞米引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)是電解質(zhì)紊亂和低血鉀。（）70.大多數(shù)藥物的吸收方式為（）A、被動(dòng)擴(kuò)散B、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C、促進(jìn)擴(kuò)散D、胞飲E、吞噬71.硝苯地平含量測(cè)定采用（）A、溴酸鉀法B、非水溶液滴定法C、鈰量法D、高效液相色譜法E、氣相色譜法72.對(duì)其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒(méi)有許可證審批的前置性管理（）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品使用機(jī)構(gòu)E、藥品研發(fā)組織73.維生素C（）A、非水溶液滴定法B、碘量法C、氣相色譜法D、三點(diǎn)校正的紫外分光光度法E、高效液相色譜法74.原料、輔料、包裝材料等屬于（）A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、配制規(guī)程C、物料D、潔凈室E、一般區(qū)75.含酚羥基的異喹啉類(lèi)生物堿的專(zhuān)屬鑒別反應(yīng)為（）A、綠奎寧反應(yīng)B、三氯化鐵反應(yīng)C、與鐵氰化鉀試液的反應(yīng)D、與鉬硫酸試液的反應(yīng)E、Marquis反應(yīng)第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案：A2.參考答案：A,B,D,E3.參考答案：A,B,E4.參考答案：C5.參考答案：A,B,C6.參考答案：C,D7.參考答案：正確8.參考答案：D9.參考答案： （1）未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑。 （2）未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑。 （3）中藥材的代用品。 （4）未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的中藥材新的藥用部位制成的制劑。 （5）未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從中藥、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑。 （6）未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的由中藥、天然藥物制成的復(fù)方制劑。 （7）未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的由中藥、天然藥物制成的注射劑。 （8）改變國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售藥品給藥途徑的制劑。 （9）改變國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售藥品劑型的制劑。 （10）改變國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售藥品工藝的制劑。 （11）已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中成藥和天然藥物制劑。10.參考答案：三氯化銻；無(wú)水11.參考答案：B12.參考答案：正確13.參考答案：B14.參考答案： 藥物的配伍變化指藥物配伍應(yīng)用后在理化性質(zhì)或生理效應(yīng)等方面產(chǎn)生變化。 注射劑產(chǎn)生配伍變化的因素有： 溶劑組成的改變； pH值的改變； 緩沖容量（緩沖劑抵抗pH值變化能力的大?。?原輔料的純度和鹽析作用； 直接反應(yīng)； 混合量、順序及其穩(wěn)定性的影響； 附加劑的影響：氧與二氧化碳；光敏感性。15.參考答案： 縮短給藥間隔時(shí)間，可減少血藥濃度的波動(dòng)，Css升高，但達(dá)C時(shí)間不變；增加每次給藥劑量，Css可升高，但達(dá)Css時(shí)間不變，給予負(fù)荷劑量或首次劑量加倍，Css不變，但達(dá)Css時(shí)間可縮短。16.參考答案：B17.參考答案：A,B,C,E18.參考答案：E19.參考答案：A,B,E20.參考答案： 一般來(lái)說(shuō)研究新藥品種的選擇應(yīng)從4個(gè)方面考慮：①市場(chǎng)前景好，在療效、安全性或使用方法及用藥覆蓋面等方面有獨(dú)到之處，并具備開(kāi)發(fā)前景。②所用原料及化學(xué)試劑國(guó)內(nèi)均自給，臨床用藥劑量小，提取、合成技術(shù)水平高。③專(zhuān)利或行政保護(hù)即將到期，或是未在我國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，不侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)。④適合企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、能夠形成系列產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為形成系列產(chǎn)品發(fā)揮合力。21.參考答案：一級(jí)；零級(jí)；零級(jí)22.參考答案：C23.參考答案：五味子24.參考答案：粒度；水分25.參考答案：B,E26.參考答案：正確27.參考答案：B28.參考答案： W=[（0.52-0.12/2）/0.58]×[400/100]=3.17（g） 需加3.17g氯化鈉才能使其成為等滲溶液。29.參考答案：C30.參考答案：10μm；5μm31.參考答案：A32.參考答案：C33.參考答案：B,C,D34.參考答案： GSP標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)文件主要有： ①業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的規(guī)定。 ②首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核辦法。 ③藥品入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核程序。 ④顧客投訴處理程序。 ⑤不合格藥品處理程序。 ⑥企業(yè)自檢程序及人員培訓(xùn)操作程序。 ⑦各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)制度。35.參考答案：C36.參考答案：A,B,D37.參考答案： 空白試驗(yàn)系指在與供試品鑒別試驗(yàn)完全相同的條件下，除不加供試品外，其他試劑均同樣加入而進(jìn)行的試驗(yàn)。做空白試驗(yàn)是為了消除試劑和器皿可能帶來(lái)的影響。38.參考答案： 按劣藥論處的6種情形是指： ①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。 ②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。 ③超過(guò)有效期的。 ④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。 ⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。 ⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。39.參考答案：C40.參考答案：E41.參考答案： 固體分散體常用的載體材料主要有三類(lèi)： ①水溶性載體材料，能增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率，主要材料有聚乙二醇類(lèi)（PEG）、聚維酮類(lèi)（PVP）、表面活性劑類(lèi)、有機(jī)酸類(lèi)、糖類(lèi)與醇類(lèi)、纖維素衍生物類(lèi)等。 ②難溶性載體材料，可延緩藥物釋放，主要材料有乙基纖維素（EC.、聚丙烯酸樹(shù)脂類(lèi)（含季銨基的聚丙烯酸樹(shù)脂Eudragit）、其他如膽固醇、β-谷甾醇等。 ③腸溶性載體材料：控制藥物在小腸釋放，主要材料有纖維素類(lèi)[纖維醋法酯（CAP）、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素（HPMCP）、羧甲乙纖維素（CMEC.等]、聚丙烯酸樹(shù)脂類(lèi)（常用EudragitL100和EudragitS100）。42.參考答案：C43.參考答案：A,B,E44.參考答案：E45.參考答案：D46.參考答案：D47.參考答案：錯(cuò)誤48.參考答案：A49.參考答案：D50.參考答案：C51.參考答案：粒徑是微囊、微球的重要質(zhì)量指標(biāo)?？诜叫∮?00μm的微囊或微球時(shí)，在口腔內(nèi)無(wú)異物感。粒徑還直接影響藥物的釋放、生物利用度、載藥量、有機(jī)溶劑殘留量以及體內(nèi)分布與靶向性等。影響微囊微球粒徑大小的因素有：①藥物的粒徑。②載體材料的用量。③制備方法。④制備溫度。⑤制備的攪拌速度。⑥附加劑的濃度。⑦材料相的黏度。52.參考答案：B,D53.參考答案：D54.參考答案：淀粉：1α-4連接的是D-葡萄吡喃聚糖；纖維素：1β-4連接的是D-葡萄吡喃聚糖。55.參考答案：D56.參考答案：B57.參考答案：水解；氧化58.參考答案：A59.參考答案：B,E60.參考答案：A,B,C,D,E61.參考答案：B62.參考答案：B63.參考答案：A64.參考答案：A65.參考答案：A,B,C,D66.參考答案：A,B,C,D,E67.參考答案：B68.參考答案：A69.參考答案：A70.參考答案：乙醚-水71.參考答案：E72.參考答案：D73.參考答案：C74.參考答案：錯(cuò)誤75.參考答案：A,B,C,D,E第2卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案：A,B,C,D,E2.參考答案：正確3.參考答案：優(yōu)點(diǎn)：①可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)和胃腸道對(duì)藥物的降解，以及胃腸道給藥時(shí)的副作用。②可以減少給藥次數(shù)。③可以維持恒定的血藥濃度，避免口服給藥引起的峰谷現(xiàn)象，降低毒副作用。④使用方便，可隨時(shí)給藥或中斷給藥，適用于嬰兒、老人和不宜口服的病人。缺點(diǎn)：①由于皮膚的屏障作用，藥物僅限于強(qiáng)效類(lèi)。②大面積給藥，可能會(huì)對(duì)皮膚產(chǎn)生刺激性和過(guò)敏性。③存在皮膚的代謝與儲(chǔ)庫(kù)作用。4.參考答案：錯(cuò)誤5.參考答案：A6.參考答案：A,B,D7.參考答案：D8.參考答案：B,C,D,E9.參考答案：A,B,C,E10.參考答案：D11.參考答案：3；712.參考答案：錯(cuò)誤13.參考答案： （1）毒性中藥品種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、紅升丹、生馬錢(qián)子、生甘遂、生草烏、雄黃、紅娘蟲(chóng)、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子；生半夏、斑蝥、青娘蟲(chóng)、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾蜍、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。 （2）毒性西藥品種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。14.參考答案：增溶劑；助溶劑；潛溶劑；防腐劑15.參考答案： （1）相同點(diǎn)：GMP與ISO9000的目的都是保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定要求；都是通過(guò)采用控制影響產(chǎn)品質(zhì)量因素的模式，從事后把關(guān)變?yōu)槭虑翱刂疲児芙Y(jié)果為管因素，都是對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，而且標(biāo)準(zhǔn)是隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的，它們具有以下共性。 ①目標(biāo)、方法相同：GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心目標(biāo)都是保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)、穩(wěn)定地符合一定的要求；兩者都采取控制要素的方法實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制，都要求影響質(zhì)量的全部因素始終處于受控狀態(tài)。 ②理論基礎(chǔ)、特征相同：兩者都認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量形成于產(chǎn)品的全過(guò)程，所以都要求質(zhì)量體系貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程，且兩者均與全面質(zhì)量管理（TQC.密切相關(guān)；強(qiáng)調(diào)"預(yù)防為主"；都強(qiáng)調(diào)質(zhì)量及質(zhì)量管理應(yīng)持續(xù)改進(jìn)，不斷修訂和完善相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。 （2）不同點(diǎn)： ①性質(zhì)不同。絕大多數(shù)國(guó)家或地區(qū)的GMP都具有法律效應(yīng)，強(qiáng)制企業(yè)實(shí)行；而ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)則是推薦性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不具有強(qiáng)制企業(yè)實(shí)行的效力。但隨著競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)也可能演變成國(guó)家或地區(qū)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 ②適用范圍不同。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各類(lèi)產(chǎn)品和各行各業(yè)，不是專(zhuān)門(mén)為某一具體的工業(yè)行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門(mén)制定的，具有較強(qiáng)的通用性，可以說(shuō)它是公司之間商務(wù)活動(dòng)的證明書(shū)；而GMP是制藥企業(yè)的專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)（盡管食品、化妝品等可以參照），因此對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的指導(dǎo)具有較強(qiáng)的針對(duì)性、專(zhuān)用性和可操作性。 （3）聯(lián)系：從國(guó)內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證的總體情況來(lái)看，絕大多數(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)均采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)，但國(guó)際上對(duì)藥品質(zhì)量的認(rèn)證卻依然采用生產(chǎn)企業(yè)GMP作為認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。然而，這絕不表明GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是相對(duì)立、互不相容的。 實(shí)際上，實(shí)施GMP和執(zhí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是相輔相成的，很多既通過(guò)了GMP認(rèn)證又通過(guò)了ISO9000認(rèn)證的企業(yè)或產(chǎn)品就是很好的證明。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，藥品生產(chǎn)企業(yè)不論是實(shí)施GMP還是同時(shí)執(zhí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，都應(yīng)以全面質(zhì)量管理（TQC.為核心。全面質(zhì)量管理是當(dāng)今世界質(zhì)量管理最基本的并具有豐富內(nèi)涵的理論。它的思想、原理和方法對(duì)各國(guó)質(zhì)量管理的理論研究和實(shí)際應(yīng)用的指導(dǎo)價(jià)值已得到充分的證實(shí)。 無(wú)論是GMP還是ISO9000都是以標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理，它們的基本活動(dòng)是按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系，進(jìn)而對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施控制，使復(fù)雜的體系按標(biāo)準(zhǔn)化的要求進(jìn)行操作，并確保過(guò)程的受控狀態(tài)，使體系持續(xù)有效地運(yùn)行。當(dāng)今世界，顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高，企業(yè)只有堅(jiān)持不斷的質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新，才能持續(xù)地滿足或激發(fā)顧客的需要，才能在競(jìng)爭(zhēng)中求得發(fā)展?？梢哉f(shuō)GMP和ISO9000是企業(yè)生存的要求，而TQC則是企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。 我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）質(zhì)量體系認(rèn)證，根據(jù)國(guó)際藥品貿(mào)易認(rèn)可的通用慣例采用GMP，采用GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。這種規(guī)定只是進(jìn)一步明確藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）的質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并不表明，GMP與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是水火不相容的。實(shí)際上，無(wú)論是對(duì)GMP條款的修訂還是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)GMP的具體實(shí)施，完全可以、也應(yīng)該參照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列，以推動(dòng)GMP不斷發(fā)展和完善。16.參考答案：E17.參考答案：空膠囊；填充物料18.參考答案：C,D19.參考答案：B,D20.參考答案：C21.參考答案：脂質(zhì)體常用的包封材料主要有：①磷脂類(lèi)，卵磷脂、腦磷脂、大豆磷脂、合成磷脂。②膽固醇，調(diào)節(jié)（增加、減少）膜流動(dòng)性。常用的脂質(zhì)體制備方法有：薄膜分散法；注入法；超聲波分散法；冷凍干燥法。22.參考答案：B23.參考答案： 由國(guó)家計(jì)委定價(jià)的藥品有：①列入《醫(yī)保目錄》的甲類(lèi)藥品。②生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品，如專(zhuān)利藥品（指處在專(zhuān)利或行政保護(hù)期內(nèi)的藥品）和一、二類(lèi)新藥；按國(guó)家指令性計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的麻醉藥品（包括按麻醉藥品管理的藥品）和一類(lèi)精神藥品；按國(guó)家指令性計(jì)劃生產(chǎn)、由國(guó)家統(tǒng)一收購(gòu)的避孕藥具；計(jì)劃免疫藥品。24.參考答案：1年；2個(gè)月25.參考答案： （1）該藥材可能含有蒽醌類(lèi)成分。 （2）加