藥物利用評價

藥物利用評價概念：藥物（品）評價和藥物利用評價?

藥物評價是評價藥物本身屬性，主要指標為安全性、有效性、經濟性、藥品質量等。包括上市前評價（研究）和上市后再評價?

藥物利用評價是評價藥物使用過程（模式）的合理性，主要指標為藥物使用數量、使用質量。評價方法有：藥物流行病學評價和藥物經濟學評價第九章藥物利用評價?臨床藥學?第2頁,共49頁，2024年2月25日，星期天一、藥物利用評價的由來與發(fā)展

DUR由來：藥物利用評價（DUR）產生于美國

20世紀60年代美國個人健康保險計劃的實施；

1965《醫(yī)療照顧方案》和《醫(yī)療補助方案》的實施；醫(yī)療保健管理機構對藥物利用和醫(yī)療審計進行控制；目的是保證衛(wèi)生資源的合理利用

第九章藥物利用評價?臨床藥學?第3頁,共49頁，2024年2月25日，星期天一、藥物利用評價的由來與發(fā)展

DUR發(fā)展：DUR發(fā)展于美國藥物利用評價方法正式產生于1974年，在美國當年的社會保障修正案中,將藥療過程評估作為質量保障項目(QualityAssuranceProgram)的一個部分,以提高醫(yī)療補助方案(Medicaid)受益者的保健質量

第九章藥物利用評價?臨床藥學?第4頁,共49頁，2024年2月25日，星期天一、藥物利用評價的由來與發(fā)展

DUR發(fā)展：

1990年美國頒布了公共預算調整方案(OmnibusBudgetReconciliationAct)，要求1993年起，各州在醫(yī)療補助制度中進行門診病人藥物利用評估。首先要求藥師對治療過程進行監(jiān)測，向病人提供咨詢輔導，進行藥物利用的回顧性評估，確定藥物濫用情況。起草干預措施，提高醫(yī)生處方合理性和藥師的配藥合理性。（中國抗菌藥物專項整治）第九章藥物利用評價?臨床藥學?第5頁,共49頁，2024年2月25日，星期天一、藥物利用評價的由來與發(fā)展

藥物利用評價（DUR）：注重藥物使用后數量的評價，即用藥量和用藥費用是否合理，具有一定藥物經濟學性質。藥物使用評估（DUE）:注重對藥物使用質量的評價，即是否合理使用的問題。基本目的：提高保健質量與提供合理的藥療過程

第九章藥物利用評價?臨床藥學?第6頁,共49頁，2024年2月25日，星期天一、藥物利用評價的由來與發(fā)展

DUR發(fā)展：

1996年美國醫(yī)療機構聯合評監(jiān)委員會（ASHP）對全美醫(yī)院藥學服務調查報告，71.7%的醫(yī)院為住院病人開展了DUR工作第九章藥物利用評價?臨床藥學?第7頁,共49頁，2024年2月25日，星期天一、藥物利用評價的由來與發(fā)展

近年DUR的發(fā)展：表現在兩個方面一是利用藥物流行病學方法進行客觀評價，包括群體研究和橫斷面研究二是利用藥物經濟學方法進行經濟學評價，包括最小成本法、成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等方法第九章藥物利用評價?臨床藥學?第8頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義

1、DUR的定義

WHO將藥物利用定義為：“藥品在社會上的銷售、分布、處方及應用的情況，特別是由此引起的醫(yī)療、經濟決策”?？衫斫鉃樗幬镉伤帍S到病人的全過程！實際是藥物利用的模式第九章藥物利用評價?臨床藥學?第9頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義

2、DUR的性質：?評價對象——藥物使用模式（過程）即處方醫(yī)師針對特定的疾病狀態(tài)，根據用藥指征、藥療種類、藥物特點等用藥的方法和過程。DUR通過評價和分析用藥模式是否符合規(guī)定標準，達到改善病人治療質量的目的第九章藥物利用評價?臨床藥學?第10頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義

2、DUR的性質：?方案的設計——專屬性一個特定的DUR方案只適用于一個特定的保健系統(tǒng)，因為每個衛(wèi)生保健系統(tǒng)的DUR方案都是根據這個系統(tǒng)質量保證（QA）總目標而設計。第九章藥物利用評價?臨床藥學?第11頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義

2、DUR的性質：?方案的實施——有計劃、有組織在DUR方案實施前，必須對衡量用藥的標準進行周密的制定、檢驗和修訂，并需得到權威部門的批準和公眾的認可，有組織、有進度的進行。第九章藥物利用評價?臨床藥學?第12頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義

2、DUR的性質：?評價的連續(xù)性——再評價、再改進

DUR的實施不僅是對用藥模式的評價、分析和闡明，而是將評價結果用于用藥模式的改進上，然后進行再評價、再改進，通過DUR的連續(xù)實施，最終達到改善病人治療質量的目的。第九章藥物利用評價?臨床藥學?第13頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義

3、目的和意義

目的：?

保證病人用藥的安全性——合理處方?

提高藥物治療質量——評價方案的有效性?

減少不必要的費用——替代第九章藥物利用評價?臨床藥學?第14頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義3、目的和意義

意義：有助于病人的藥物治療；有助于與此有關的醫(yī)療、社會、經濟的管理決策。例如：?

可揭示藥物消耗的基本情況?

可揭示藥物應用的模式?

可揭示藥物消耗分布與疾病譜的關系等第九章藥物利用評價?臨床藥學?第15頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二、藥物利用評價的定義和意義3、目的和意義

此外，開展藥物利用評價的過程中，還可以實現以下目標?提供開展臨床藥學服務的正確性所必須的文件?增加學科間交流和對藥師知識、技術的認可?增強醫(yī)師對所提供治療的結果的質量和費用的關心?促進DUR研究的開展、加強對藥物利用的理解第九章藥物利用評價?臨床藥學?第16頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法1、定性評價和定量評價

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定性評價——側重于藥物使用的質量，即安全性與有效性，通過先制定標準來判定?

定量評價——側重于藥物使用的數量，主要通過處方分析，應用統(tǒng)計學的方法獲得藥物利用的量化數據，得出藥品消耗量、金額、使用頻度等信息，判定是否存在藥物濫用和過度使用。第九章藥物利用評價?臨床藥學?第17頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法2、回顧性、現時性、前瞻性評價

?

回顧性評價——目前最主要的評價方法，實際是研究過去處方的特征，目的在于預防濫用和不合理用藥再發(fā)生第九章藥物利用評價?臨床藥學?第18頁,共49頁，2024年2月25日，星期天結論：第19頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法2、回顧性、現時性、前瞻性評價

?

現時性評價——監(jiān)測正在執(zhí)行的藥物治療（藥學監(jiān)護），消耗大量人力、物力?第九章藥物利用評價?臨床藥學?第20頁,共49頁，2024年2月25日，星期天第21頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法2、回顧性、現時性、前瞻性評價

?

前瞻性評價——根據藥物已知信息評價處方合理性（藥師審查和調配處方時），對藥師的專業(yè)素養(yǎng)要求高。審核藥師?臨床藥學?第22頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法3、藥物消耗量的統(tǒng)計分析

統(tǒng)計的主要指標有金額、消耗量、約定日劑量數（DDDs）等目前多采用WHO推薦的以DDDs為指標的方法，但金額法較成熟第九章藥物利用評價?臨床藥學?第23頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法

?DDDs法定義：為達到主要治療目的用于成人的某藥品的平均日劑量。有兩種計算方法⑴DDDs=年消耗某藥品量/DDD值，即以約定日劑量為單位的全年某藥品用藥次數⑵DDDs=（年消耗某藥品量×1000）/（DDD值×365×居民數），即以約定日劑量為單位的每1000居民每天某藥品的消耗量第九章藥物利用評價?臨床藥學?第24頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

表示每一藥物的消耗量除以該藥的DDD值反映用藥頻度，可以累加

DDDs大，對該藥的選擇傾向性大使用頻次高

DDDs小，對該藥的使用較少DDD數DDDs

計算公式DDDs=總用藥量/DDD第25頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

WHO在1969年制定了解剖-治療-化學的藥物分類系統(tǒng)（anatomicaltherapeuticchemical，ATC），確定了將DDD作為用藥頻度分析的單位。

DDD定義為：用于主要適應癥、成人每日常用劑量。

DDD本身不是一種用藥劑量，而是一種技術性測量單位，不能反映推薦日劑量或處方日劑量，也不能反映不同藥物治療上的等效劑量。限定日劑量（defineddailydoses,DDD）DDD第26頁,共49頁，2024年2月25日，星期天27DDD值的來源世界衛(wèi)生組織藥物統(tǒng)計方法整合中心(TheWHOCollaboratingCentreforDrugStatisticsMethodology)制定并定期公布:（http://www.whocc.no）衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網藥品字典及DDD值無給定值的藥物，參照以下標準制定第27頁,共49頁，2024年2月25日，星期天第28頁,共49頁，2024年2月25日，星期天DDD值的換算青霉素鈉注射液80萬單位（0.8MU），為0.48克，DDD值為3.6克；慶大霉素8萬單位等于0.08克，DDD值為0.24克頭孢唑啉DDD為3克頭孢呋辛DDD為3克頭孢噻肟DDD為4克奧硝唑注射液DDD為1克，口服片劑DDD為1.5克第29頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

采用WHO頒布的藥物每日約定劑量（規(guī)定日劑量DDD）標準，將各種抗菌藥物的消耗量換算成累積DDD數量，并進一步計算各醫(yī)院使用抗菌藥物的DDD/100人天，以便統(tǒng)計分析和數據比較。慶大霉素24萬單位阿莫西林

1克頭孢他啶

4克++=?慶大霉素

1DDD阿莫西林

1DDD頭孢他啶

1DDD++=3DDDDDD：DefinedDailyDose第30頁,共49頁，2024年2月25日，星期天示例甲科規(guī)格數量實際消耗量金額（元）DDDDDDs頭孢地尼膠囊0.1g×10粒/盒5盒5g310.50.68.33頭孢西丁鈉2g/支50支100g2400.06.016.67總計？105g2710.525乙科規(guī)格數量實際消耗量金額（元）DDDDDDs羅紅霉素分散片150mg×10片(分散)2盒3g15.00.310萬古霉素0.5g(粉針)/瓶28瓶14g4032.02.07總計？17g4047.017DDD提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位。第31頁,共49頁，2024年2月25日，星期天32抗菌藥物使用強度：指每100人天中累計消耗抗菌藥物的DDDsDDD為藥物主要適應證的平均每日維持劑量（成人）累計DDDs（累計抗菌藥物消耗量）＝所有抗菌藥物DDDs的和=n1DDDs+n2DDDs+……+nnDDDs某抗菌藥物的DDDs(n1DDDs)＝該抗菌藥物消耗量/DDD值同期收治患者人天數=同期出院患者數*平均住院日釋義：測算住院人群暴露于抗菌藥物的廣度、強度第32頁,共49頁，2024年2月25日，星期天DDDs=數量*包裝數*標志量/DDD累積DDDs=n1DDDs+……+nnDDDs抗菌藥物強度=累積DDDs/出院人數*平均住院日第33頁,共49頁，2024年2月25日，星期天加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%(新增)抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下第34頁,共49頁，2024年2月25日，星期天第35頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法

?金額法定義：通過藥品的購藥金額排序、分析、整理，研究藥品消耗金額大小、比例和分布常用方法購藥金額排序分段比較、購藥金額增長率分析、購藥金額前100位藥品分析等第九章藥物利用評價?臨床藥學?第36頁,共49頁，2024年2月25日，星期天三、藥物利用評價的方法藥物利用評價側重點：?

以處方為中心——評價某范圍藥物利用情況?以藥物為中心——評價某個藥物利用情況?

以病人為中心——評價某個病人用藥物情況?

以醫(yī)生為中心——評價某個醫(yī)生的處方行為第九章藥物利用評價?臨床藥學?第37頁,共49頁，2024年2月25日，星期天四、藥物利用評價的步驟1、成立藥物利用評價委員會評價委員會一般由臨床醫(yī)生、藥師與醫(yī)院及相關管理機構（醫(yī)療保險公司）人員組成。主要職能如下?

制定評價標準?

根據評價結果制定改善處方行為的干預措施?

對典型不合理用藥事例提出調整建議?

起草并向有關管理部門呈交評價報告第九章藥物利用評價?臨床藥學?第38頁,共49頁，2024年2月25日，星期天四、藥物利用評價的步驟2、確定評價的范圍藥物利用評價只能是部分藥物，主要從兩個角度考慮?

藥理作用：易產生不良反應或可帶來有益影響，如：精神科藥物、心血管藥物、抗生素類、抗腫瘤類等?

金額消耗：可降低醫(yī)療費用第九章藥物利用評價?臨床藥學?第39頁,共49頁，2024年2月25日，星期天四、藥物利用評價的步驟3、建立評價質量標準

藥物利用評價項目的成功與否依賴于評價標準的正確性與可操作性?制定標準應參考雜志及藥廠等有關資料?制定標準可參考其它藥物利用評價的結果?藥物利用評價標準應該清楚明了,便于操作第九章藥物利用評價?臨床藥學?第40頁,共49頁，2024年2月25日，星期天抗菌藥物醫(yī)囑審核抗菌藥物醫(yī)囑評價內容診斷手術名稱細菌名稱藥物使用情況患者基本信息第41頁,共49頁，2024年2月25日，星期天抗菌藥物醫(yī)囑審核如何審核醫(yī)囑？依據【要求】（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復給藥現象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況。來源:《處方管理辦法》第三十五條藥師應當對處方用藥適宜性進行審核第42頁,共49頁，2024年2月25日，星期天四、藥物利用評價的步驟4、收集資料

藥物利用數據是藥物利用評價的基礎，數據應完整準確，包括處方醫(yī)生的資料、病人的資料、疾病的資料等第九章藥物利用評價?臨床藥學?第43頁,共49頁，2024年2月25日，星期天四、藥物利用評價的步驟5、評價結果

對收集的數據作分析整理后，與預定