保健院關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)通知

保健院關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)通知各科室：為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)室管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等衛(wèi)生法律法規(guī)和各項(xiàng)生物安全管理規(guī)范。切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，按照醫(yī)院管理及河南省一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案要求。經(jīng)院委會(huì)討論決議。成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，成員如下：一、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)人員組成主任委員：院長副主任委員：副院長副書記委員：張金梅及各科室負(fù)責(zé)人辦公室設(shè)立在檢驗(yàn)科，張金梅同志任辦公室主任，負(fù)責(zé)日常運(yùn)行工作。二、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)1、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等國家的醫(yī)政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)規(guī)范，制定我院有關(guān)生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，使我院生物安全管理達(dá)到制度化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。2、審查實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)操作程序，監(jiān)督和檢查相關(guān)制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。3、審查實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全事件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出處理和改進(jìn)意見。4、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室工作人員準(zhǔn)入、培訓(xùn)、健康監(jiān)護(hù)等相關(guān)管理制度的實(shí)施。5、批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。6、對(duì)本單位上報(bào)的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案材料進(jìn)行審核。7、對(duì)本單位在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室開展的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行審查。組織對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行生物安全相關(guān)法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的教育、培訓(xùn)和考核，監(jiān)督、指導(dǎo)生物安全防護(hù)的實(shí)施。三、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)制度1、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)（以下簡稱“生物安全委員會(huì)”）主任委員為會(huì)議召集人，必要時(shí)副主任受主任委員委托可以召集會(huì)議。2、每半年召開一次生物安全委員會(huì)會(huì)議，總結(jié)上一階段工作情況，安排部署下一階段工作，特殊情況下主任委員有權(quán)決定召開臨時(shí)會(huì)議。3、生物安全委員會(huì)會(huì)議在三分之二以上委員出席的情況下召開。4、生物安全委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過，頒行。5、檢驗(yàn)科是生物安全委員會(huì)的執(zhí)行科室，負(fù)責(zé)落實(shí)委員會(huì)的決議。在委員會(huì)閉會(huì)期間，檢驗(yàn)科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)履行其實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職能。在此期間如果不能處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或由主任委員提議召開臨時(shí)會(huì)議。6、秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。還應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的生物安全委員會(huì)會(huì)議檔案并保存。7、主任委員不能履行其職資時(shí)，可委托副主任委員臨時(shí)主持委員會(huì)的工作。8、生物安全委員會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況和提交年度工作報(bào)告。9、生物安全委員會(huì)主任委員由院長擔(dān)任，副主任委員由分管院長擔(dān)任，委員由院長提名，院長辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。一般任期為三年，可連選連任。特殊情況可由生物安全委員會(huì)主任委員提名按上述程序作出調(diào)整。2023年1月30日市婦幼保健院生物