保健院關于成立實驗室生物安全管理委員會通知

保健院關于成立實驗室生物安全管理委員會通知各科室：為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床試驗室管理辦法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》等衛(wèi)生法律法規(guī)和各項生物安全管理規(guī)范。切實加強實驗室生物安全管理，按照醫(yī)院管理及河南省一級病原微生物實驗室備案要求。經院委會討論決議。成立實驗室生物安全管理委員會，成員如下：一、臨床實驗室生物安全管理委員會人員組成主任委員：院長副主任委員：副院長副書記委員：張金梅及各科室負責人辦公室設立在檢驗科，張金梅同志任辦公室主任，負責日常運行工作。二、臨床實驗室生物安全管理委員會職責1、在院長的領導下負責組織實施醫(yī)院的實驗室生物安全管理工作，認真貫徹落實《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》等國家的醫(yī)政法規(guī)，依據有關的法律、法規(guī)、標準以及技術規(guī)范，制定我院有關生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，使我院生物安全管理達到制度化、規(guī)范化和科學化的要求。2、審查實驗室生物安全相關操作程序，監(jiān)督和檢查相關制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。3、審查實驗室生物安全突發(fā)事故應急預案，對實驗室安全事件進行風險評估，提出處理和改進意見。4、監(jiān)督實驗室工作人員準入、培訓、健康監(jiān)護等相關管理制度的實施。5、批準和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。6、對本單位上報的二級生物安全實驗室備案材料進行審核。7、對本單位在二級生物安全實驗室開展的病原微生物實驗活動進行審查。組織對全體醫(yī)務人員進行生物安全相關法規(guī)及相關知識的教育、培訓和考核，監(jiān)督、指導生物安全防護的實施。三、臨床實驗室生物安全管理委員會制度1、實驗室生物安全管理委員會（以下簡稱“生物安全委員會”）主任委員為會議召集人，必要時副主任受主任委員委托可以召集會議。2、每半年召開一次生物安全委員會會議，總結上一階段工作情況，安排部署下一階段工作，特殊情況下主任委員有權決定召開臨時會議。3、生物安全委員會會議在三分之二以上委員出席的情況下召開。4、生物安全委員會會議的決議應經參加會議的三分之二以上有投票權的委員同意方可通過，頒行。5、檢驗科是生物安全委員會的執(zhí)行科室，負責落實委員會的決議。在委員會閉會期間，檢驗科可以在其權限范圍內履行其實驗室生物安全管理職能。在此期間如果不能處理的事項，應及時向主任委員請示，或由主任委員提議召開臨時會議。6、秘書協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體委員通報。還應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的生物安全委員會會議檔案并保存。7、主任委員不能履行其職資時，可委托副主任委員臨時主持委員會的工作。8、生物安全委員會向醫(yī)院負責，有責任向醫(yī)院報告工作情況和提交年度工作報告。9、生物安全委員會主任委員由院長擔任，副主任委員由分管院長擔任，委員由院長提名，院長辦公會通過批準。一般任期為三年，可連選連任。特殊情況可由生物安全委員會主任委員提名按上述程序作出調整。2023年1月30日市婦幼保健院生物