醫(yī)療器材采購和驗收管理制度

醫(yī)療器材采購和驗收管理制度1.總則為規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療器材采購和驗收流程，確保醫(yī)療器材的質(zhì)量和安全性，訂立本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部部門和人員，涉及醫(yī)療器材采購和驗收工作。3.采購管理3.1采購需求確認(rèn)各部門依據(jù)工作實際和臨床需求，提出醫(yī)療器材采購需求，并填寫《醫(yī)療器材采購需求確認(rèn)表》。采購需求確認(rèn)表應(yīng)包含器材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、品牌、用途等認(rèn)真信息，以便于供應(yīng)商正確理解采購需求。3.2采購方案編制采購管理部門依據(jù)采購需求確認(rèn)表，編制《醫(yī)療器材采購方案》。采購方案應(yīng)包含采購的具體內(nèi)容、采購的數(shù)量、預(yù)算、采購方式、供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。采購方案應(yīng)提交相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進行審核。3.3供應(yīng)商選擇和備案采購管理部門依據(jù)采購方案，采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)或詢價等方式選擇供應(yīng)商。供應(yīng)商選擇應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：供應(yīng)商具備合法經(jīng)營資格證明；供應(yīng)商具備相關(guān)醫(yī)療器材生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)本領(lǐng)；供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和性能滿足國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。采購管理部門應(yīng)將供應(yīng)商選擇情況進行備案，并建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案。3.4采購合同簽訂采購管理部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，確保合同內(nèi)容認(rèn)真、合法有效。采購合同應(yīng)包含采購的具體內(nèi)容、數(shù)量、金額、交貨時間、質(zhì)量要求、售后服務(wù)等條款。3.5采購過程管理采購管理部門應(yīng)監(jiān)督和管理采購過程的執(zhí)行情況。采購執(zhí)行過程中如有問題或更改，應(yīng)及時與供應(yīng)商進行溝通和協(xié)商，確保采購依照合同商定進行。4.驗收管理4.1驗收準(zhǔn)備采購管理部門應(yīng)協(xié)調(diào)相關(guān)部門，依照采購方案和合同要求，做好驗收準(zhǔn)備工作。驗收準(zhǔn)備包含準(zhǔn)備驗收人員、驗收場合、驗收工具和驗收標(biāo)準(zhǔn)等。4.2驗收標(biāo)準(zhǔn)驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定訂立。驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含醫(yī)療器材的外觀、功能、性能、安全性等方面的要求。驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由醫(yī)療器材采購管理部門訂立，并報相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3驗收過程驗收人員應(yīng)依照驗收標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器材逐一進行檢查和測試。驗收人員應(yīng)認(rèn)真記錄驗收過程，包含驗收日期、驗收人員、驗收結(jié)果等，并填寫《醫(yī)療器材驗收記錄表》。如醫(yī)療器材不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并要求其負(fù)責(zé)解決問題或更換器材。4.4驗收結(jié)論驗收人員依據(jù)驗收結(jié)果，結(jié)合驗收標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器材進行驗收結(jié)論評定。驗收結(jié)論分為：合格、不合格和驗收中的三種情況。驗收結(jié)論應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效，并與供應(yīng)商進行確認(rèn)。5.監(jiān)督和管理5.1監(jiān)督檢查采購管理部門應(yīng)定期進行醫(yī)療器材采購和驗收的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包含采購程序是否規(guī)范、供應(yīng)商是否按合同履約、驗收結(jié)果是否準(zhǔn)確等。5.2不合格處理如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材不合格，采購管理部門應(yīng)立刻采取相關(guān)措施，如通知供應(yīng)商解決問題、要求更換器材等。不合格器材的處理應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進行，包含退貨、返修、索賠等。5.3問題反饋和改進各部門應(yīng)及時反饋醫(yī)療器材采購和驗收中的問題，并提出改進看法。采購管理部門應(yīng)認(rèn)真對