《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》申請(qǐng)全套申報(bào)資料

XXXXXXXXX有限公司資料目錄2、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案介紹3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料),藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)需同時(shí)提交生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明7、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書及勞動(dòng)合同復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及經(jīng)勞動(dòng)部門鑒定的勞動(dòng)合同復(fù)印件9、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施(網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)相關(guān)證明12、行政許可(行政確認(rèn))申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明(另冊(cè)裝訂)二、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案介紹公司前身是創(chuàng)立于1993年4月的國(guó)營(yíng)XXXXXXXXX廠?，F(xiàn)公司在職員工200余人，擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車間面積3000余平方米。主要生產(chǎn)工序均一次性使用輸液器帶針等產(chǎn)品。公司具備三類6815注射穿刺器械，6845手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6866醫(yī)用高分子材料及制品的生產(chǎn)能力。且建立了一套符合醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的的質(zhì)量管理體系，確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案介紹業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層商議決定建設(shè)公司自有網(wǎng)站。網(wǎng)站主要服務(wù)對(duì)象為各省市各級(jí)經(jīng)銷商及相關(guān)醫(yī)療單位。目的是為了方便客戶方便、快捷、準(zhǔn)確地了解我公司各類產(chǎn)品和公司1.收集醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)類似網(wǎng)站信息，結(jié)合我公司實(shí)際情況規(guī)2.公司現(xiàn)有規(guī)模、發(fā)展歷程及所獲各類榮譽(yù)的展示。方便客戶直3.公司新聞及行業(yè)動(dòng)態(tài)的展示，實(shí)時(shí)更新，為客戶呈現(xiàn)我公司的4.拍攝公司產(chǎn)品實(shí)物圖片，分類展示，方便客戶瀏覽我公司最新5.為客戶提供疑難問題的常見處理方法及使用說(shuō)明書等，客戶在使用中遇到任何問題可以在線給我公司留言或在線提問，公司由6.向客戶展示公司的詳細(xì)地理位置并配圖說(shuō)明，客戶可通過地圖完成后網(wǎng)站整體上線運(yùn)營(yíng)，正式向用戶提供服務(wù)。網(wǎng)站建設(shè)技術(shù)方案三、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件五、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明網(wǎng)站共分為七個(gè)主欄目分別為：首頁(yè)、關(guān)于我們、新聞中心、產(chǎn)品中心、客戶服務(wù)、人才中心、聯(lián)系我們。其中“首頁(yè)”不設(shè)子欄目，為網(wǎng)站整體展示；“關(guān)于我們”下設(shè)四個(gè)子欄目，分別為：公司簡(jiǎn)介、企業(yè)文化、企業(yè)榮譽(yù)和企業(yè)資質(zhì)；如圖：聯(lián)系我們首頁(yè)“新聞中心”下設(shè)兩個(gè)子欄目，分別為：行業(yè)動(dòng)態(tài)和公司新聞；新聞中心新聞中心行業(yè)動(dòng)態(tài)公司新聞聯(lián)系我們客戶服務(wù)產(chǎn)品中心人才中心“產(chǎn)品中心”設(shè)四個(gè)子欄目，分別為：輸液器系列、注射器系列、輸注泵系列和配藥器系列；產(chǎn)品中心產(chǎn)品中心客戶服務(wù)人才中心聯(lián)系我們配藥器系列輸注泵系列“客戶服務(wù)”下設(shè)三個(gè)子欄目，分別為：技術(shù)支持、下載中心和客戶留言，其中“技術(shù)支持”下再設(shè)兩個(gè)二級(jí)子欄目，分別為常見問題和代理?xiàng)l件；客戶留言首頁(yè)首頁(yè)六、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明管理制度網(wǎng)站備份及查閱管理制度XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)標(biāo)題：網(wǎng)站備份及查閱管理制度修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日2.范圍4.2備份介質(zhì)(磁盤、磁帶、硬盤、光盤等)必須符合質(zhì)量、技術(shù)要求，XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)KL-ZD-15標(biāo)題：網(wǎng)站備份及查閱管理制度修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日共2頁(yè)第2頁(yè)利用等工作。方便以后的查閱，并查閱人員，提供必要的幫助?！丢?jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例》KL/CX-8.5執(zhí)行情況說(shuō)明附：網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表KL-JL-20備份日期備份介質(zhì)備份文件名備份內(nèi)容描述查閱及數(shù)據(jù)恢復(fù)等其他后臺(tái)操作情況當(dāng)班簽字七、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站進(jìn)行審查時(shí)，可在網(wǎng)頁(yè)瀏覽器中輸入本網(wǎng)站域名www.XXX進(jìn)入本網(wǎng)站。如下圖：可以先查看首頁(yè)，即www.XXX頁(yè)面，查看該頁(yè)面有無(wú)違規(guī)內(nèi)容。如無(wú)違規(guī)內(nèi)容，對(duì)一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行欺詐的現(xiàn)象進(jìn)行有效管理，并及時(shí)通知本網(wǎng)站對(duì)網(wǎng)站內(nèi)容進(jìn)行修改。按照網(wǎng)站上部的導(dǎo)航欄，然后點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中的網(wǎng)站欄目名稱進(jìn)入該欄目，康利醫(yī)療公司菜門#系成們產(chǎn)品中心我西監(jiān)出現(xiàn)該欄目下所有子欄目列表，點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)子欄目詳細(xì)信息，對(duì)公司信息及醫(yī)療器械產(chǎn)品信息進(jìn)行審核。審核后返回上一步，或點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中其他相關(guān)欄目進(jìn)行瀏覽審核，直至審核完本站所有頁(yè)面退出本站即可。八、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書及勞動(dòng)合同復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及經(jīng)勞九、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施(網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)XXXXXXXXX有限公司管理制度網(wǎng)站安全保障措施XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)KL-ZD-16標(biāo)題：網(wǎng)站安全保障措施修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日共2頁(yè)第1頁(yè)為加強(qiáng)網(wǎng)站安全管理，確保本網(wǎng)站的整體安全，根據(jù)《適用于公司網(wǎng)站的安全保障工作，有關(guān)部門及人員須參照?qǐng)?zhí)行。4.管理程序的原則。口令的位數(shù)不應(yīng)少于8位，且不應(yīng)與管理者個(gè)人信息、單位信息、設(shè)備(系統(tǒng))信息等相關(guān)聯(lián)。嚴(yán)禁將各個(gè)人登錄帳號(hào)和密碼泄露給他人使用。XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)KL-ZD-16標(biāo)題：網(wǎng)站安全保障措施修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日共2頁(yè)第2頁(yè)進(jìn)行定期檢測(cè)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果采取相應(yīng)措施。及時(shí)對(duì)操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)漏洞進(jìn)行修補(bǔ)和升級(jí)，防止被黑客利用和入侵。4.9客戶端或錄入電腦安全防范制度。網(wǎng)站負(fù)責(zé)人、技術(shù)開發(fā)人員和信息采編人員所用電腦必須加強(qiáng)病毒、黑客安全防范措施，必須有相應(yīng)的安全軟件實(shí)施保護(hù)。確保電腦內(nèi)帳號(hào)、密碼及資料的安全、可靠。4.10應(yīng)急響應(yīng)制度。網(wǎng)站管理人員應(yīng)當(dāng)充分估計(jì)各種突發(fā)事件的可能性，做好應(yīng)急響應(yīng)方案。同時(shí)，要與崗位責(zé)任制度相結(jié)應(yīng)方案的及時(shí)實(shí)施，將損失降到最低程度。第一時(shí)間組織人員進(jìn)行解決外，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向網(wǎng)站管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。4.13網(wǎng)站管理小組定期檢查各部門信息采集報(bào)送、運(yùn)行管理及更新4.15網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理小組姓名職務(wù)聯(lián)系電話備注第一聯(lián)系人第二聯(lián)系人第三聯(lián)系人管理制度信息安全與保密管理制度實(shí)施日期：XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)KL-ZD-17標(biāo)題：信息安全與保密管理制度修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共2頁(yè)第1頁(yè)3.3公司網(wǎng)站管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)行日常檢查。4.2.1用戶密碼管理的范圍是指涉密計(jì)算機(jī)所使用的密碼。XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)KL-ZD-17標(biāo)題：信息安全與保密管理制度修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日共2頁(yè)第2頁(yè)KL/CX-8.5管理制度用戶信息安全管理制度XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)KL-ZD-18標(biāo)題：用戶信息安全管理制度修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共2頁(yè)第1頁(yè)為充分保護(hù)用戶的個(gè)人隱私、保障用戶信息安全，特制訂用戶信息安適用于公司網(wǎng)站的用戶信息安全管理，有關(guān)部門及人員須參照?qǐng)?zhí)行。3.3公司網(wǎng)站管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)行日常檢查。4.管理程序4.1定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息安全培訓(xùn)并進(jìn)行考核，使網(wǎng)站相關(guān)管理人員充分認(rèn)識(shí)到網(wǎng)絡(luò)安全的重要性，嚴(yán)格遵守相應(yīng)規(guī)章制度。4.3對(duì)用戶的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，并承諾未經(jīng)用戶授權(quán)，不得編輯或透露其③因維護(hù)社會(huì)個(gè)體和公眾的權(quán)利、財(cái)產(chǎn)或人身安全的需要；④被侵害的第三人提出合法的權(quán)利主張；⑤為維護(hù)用戶及社會(huì)公共利益、本網(wǎng)站的合法權(quán)益的需要；4.4用戶應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守網(wǎng)站用戶帳號(hào)使用登記和操作權(quán)限管理制度，并對(duì)XXXXXXXXX有限公司管理制度文件編號(hào)KL-ZD-18標(biāo)題：用戶信息安全管理制度修改號(hào)實(shí)施日期14年8月26日共2頁(yè)第2頁(yè)用戶的密碼和圖標(biāo)，也可以結(jié)束舊的帳號(hào)而重新申請(qǐng)注冊(cè)一個(gè)新帳號(hào)。用戶同意若發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶帳號(hào)或安全漏洞的情況，有義務(wù)立即通告4.6如用戶不慎泄露登陸賬號(hào)和密碼，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與網(wǎng)站管理員聯(lián)系，請(qǐng)求管理員及時(shí)鎖定用戶的操作權(quán)限，防止他人非法操作；在用戶提供有效身份證明和有效憑據(jù)并審查核實(shí)后，重新設(shè)定密碼恢復(fù)正常使用。KL/CX-8.5十、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明一、醫(yī)療器械信息的來(lái)源公司的網(wǎng)站所展示的醫(yī)療器械都是公司自營(yíng)品種，均是取得合法注冊(cè)資格的產(chǎn)品，分別擁有合法證明文件。所有產(chǎn)品通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。網(wǎng)站產(chǎn)品展示欄目所展示的產(chǎn)品信息，嚴(yán)格遵循產(chǎn)品說(shuō)明書的應(yīng)用范圍，嚴(yán)格按照上級(jí)管理部門批復(fù)的要求如實(shí)宣傳。掌握產(chǎn)品信息情況，在產(chǎn)品包裝、價(jià)格等發(fā)生變化時(shí)及時(shí)更新四、醫(yī)療器械信