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文檔簡介
ICS11.020
CCSC05
32
江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB32/T4201—2022
放射治療擺位數(shù)據(jù)收集技術(shù)規(guī)范
Technicalspecificationfordatacollectionofsettinginradiotherapy
2022-01-28發(fā)布2022-02-28實(shí)施
江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB32/T4201—2022
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由南京大學(xué)提出。
本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本文件起草單位:南京智云醫(yī)療器械研究院、南京大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京醫(yī)院(南京市第
二醫(yī)院)。
本文件主要起草人:葛云、邱潔、單國平、李金凱、陳穎、黃曉林、姜卓然。
II
DB32/T4201—2022
放射治療擺位數(shù)據(jù)收集技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了放射治療擺位數(shù)據(jù)收集的術(shù)語和定義、縮略語、人員要求、裝置要求、環(huán)境要求、收
集流程、收集要求、收集內(nèi)容。
本文件適用于外照射放射治療擺位數(shù)據(jù)的收集。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T17857-1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語
3術(shù)語和定義
GB/T17857-1999界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
放射治療擺位數(shù)據(jù)Radiationtherapypositioninginformation
和放療治療擺位相關(guān)的數(shù)據(jù),包括且不限于:病人個(gè)人信息、擺位日期及時(shí)間、擺位次數(shù)、等中心
或治療中心坐標(biāo)值、擺位偏差值、放療熱塑膜變形度值、人體旋轉(zhuǎn)角偏差度值、呼吸周期幅度值等。
3.2
CT模擬定位CTsimulating
通過CT掃描獲得患者的影像資料,利用三維圖像重建技術(shù)顯示腫瘤范圍及周圍正常組織相對位置
關(guān)系,用于確定放射治療的具體治療部位。
3.3
等中心isocentre
放射學(xué)設(shè)備中,各種運(yùn)動的基準(zhǔn)軸線圍繞一個(gè)公共中心點(diǎn)運(yùn)動,輻射束以此點(diǎn)為中心的最小球體內(nèi)
通過,此點(diǎn)即為等中心。
[來源:GB/T17857-1999,定義3.2.50]
3.4
定位十字線positioninglaser
由激光定位燈投射的,用于確定患者腫瘤中心位置的“十”字線。
3.5
擺位參考坐標(biāo)系positioningreferencecoordinatesystem
本文件將TPS中的CT影像坐標(biāo)系,定義為擺位參考坐標(biāo)系。
注:各種擺位設(shè)備和方法一般均有自己的坐標(biāo)系,如有CBCT影像坐標(biāo)系、CBCT移床值坐標(biāo)系、TPS
計(jì)劃CT影像坐標(biāo)系、EPID二維影像坐標(biāo)系、體表光學(xué)擺位坐標(biāo)系等,各自定義的患者腫瘤中心的坐標(biāo)值
相差較大。將不同擺位設(shè)備和方法產(chǎn)生的患者腫瘤中心坐標(biāo)值、等中心坐標(biāo)值等數(shù)據(jù),利用收集技術(shù)裝
置,統(tǒng)一轉(zhuǎn)換到同一個(gè)擺位參考坐標(biāo)系下進(jìn)行記錄和比較。
1
DB32/T4201—2022
3.6
計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值beamisocentercoordinateinTPS
擺位參考坐標(biāo)系下,在治療計(jì)劃中直接讀取的擺位中心(或參考點(diǎn))坐標(biāo)值。
注:本文件中所有坐標(biāo)值均采用CT影像的記錄精度為1mm。
3.7
等中心坐標(biāo)值isocentercoordinate
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)測量或獲取的機(jī)器等中心坐標(biāo)值。此等中心坐標(biāo)值
用于實(shí)時(shí)擺位時(shí)的數(shù)字化監(jiān)測。
3.8
十字線擺位中心坐標(biāo)值lasercenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用定位十字線擺位確定患者腫瘤中心位置后,利用收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)獲
得的患者擺位中心坐標(biāo)值。
3.9
CBCT擺位中心預(yù)期坐標(biāo)值expectedCBCTcenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用CBCT設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置,只根據(jù)移床值,利用收集技術(shù)
裝置,實(shí)時(shí)計(jì)算獲得的患者擺位中心預(yù)期坐標(biāo)值。
3.10
CBCT擺位中心實(shí)際坐標(biāo)值CBCTcenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用CBCT設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置,根據(jù)移床值實(shí)際移床后,利用
收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)計(jì)算獲得的患者擺位中心坐標(biāo)值。
3.11
體表光學(xué)擺位中心坐標(biāo)值opticalpositioningcenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用體表光學(xué)擺位設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置,利用收集技術(shù)裝置,
實(shí)時(shí)計(jì)算獲得的患者擺位中心坐標(biāo)值。
3.12
放療熱塑膜變形度maskdeformation
擺位完成時(shí),將計(jì)劃三維CT影像移動至某個(gè)空間位置和實(shí)際人體重合,此時(shí)的計(jì)劃三維CT影像中定
位標(biāo)記和膜上相應(yīng)定位標(biāo)記的距離,即為膜在該定位標(biāo)記位置的膜變形度。
注:本文件中所有涉及的放療熱塑膜變形度均采用CT影像的記錄精度為1mm。
3.13
人體旋轉(zhuǎn)角偏差度positioningerrorsinpitch,roll,andyawdirections
在擺位參考坐標(biāo)系下,擺位時(shí)的體態(tài),和CT模擬時(shí)體態(tài)相比較,利用收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)計(jì)算獲得
的三軸旋轉(zhuǎn)角度偏差。
注:本文件中所有涉及的人體旋轉(zhuǎn)角偏差度的記錄精度為0.1°。
3.14
呼吸周期幅度respirationamplitude
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用收集技術(shù)裝置,在擺位時(shí)實(shí)時(shí)獲得的呼吸周期幅度變化值。
4縮略語
下列縮略語適用于本文件。
CTcomputedtomograph計(jì)算機(jī)斷層成像
CBCTconebeamcomputedtomography錐束計(jì)算機(jī)斷層成像
2
DB32/T4201—2022
TPStreatmentplanningsystem治療計(jì)劃系統(tǒng)
5人員要求
數(shù)據(jù)收集人員應(yīng)具有放射醫(yī)療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和放射治療技師三種資質(zhì)中的一種。
6環(huán)境要求
溫度:10℃~30℃。
相對濕度:≤70%。
大氣壓強(qiáng):70~106kPa。
使用電源:220±22V,50±1Hz。
輸入功率:≤500VA。
7裝置要求
7.1收集裝置由硬件裝置、軟件系統(tǒng)組成。硬件裝置包括傳感器跟蹤系統(tǒng)和可識別定位標(biāo)記。軟件系
統(tǒng)包括等中心注冊部分、擺位完成后數(shù)據(jù)收集部分和治療中擺位數(shù)據(jù)收集部分。
7.2數(shù)據(jù)收集裝置應(yīng)固定在放療機(jī)房,并在擺位監(jiān)控區(qū)域內(nèi)建立自身裝置坐標(biāo)系。
7.3傳感器跟蹤系統(tǒng)的探測傳感器的探測精度為0.5mm。
7.4軟件系統(tǒng)應(yīng)具備病人信息數(shù)據(jù)收集模塊、等中心注冊模塊、擺位數(shù)據(jù)收集模塊、實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)[位數(shù)
據(jù)模塊。等中心前后兩次測量坐標(biāo)值偏差應(yīng)<0.5mm。單次注冊時(shí)間≤2分鐘。擺位數(shù)據(jù)收集模塊的收集
頻率>10hz,收集的記錄精度為1mm。實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)[位數(shù)據(jù)模塊收集頻率應(yīng)該>10Hz,收集的記錄精度為1mm。
8收集流程
放射治療擺位數(shù)據(jù)應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行收集:
a)獲取等中心坐標(biāo):每天使用數(shù)據(jù)收集裝置按規(guī)定進(jìn)行晨檢,測量并記錄裝置傳感器坐標(biāo)系下
的等中心坐標(biāo)。
b)CT模擬定位:在病人采用CT模擬定位時(shí),在固定病人體表的定位膜上粘貼至少4個(gè)定位標(biāo)記,
定位標(biāo)記的空間位置關(guān)系,在坐標(biāo)系轉(zhuǎn)換后,轉(zhuǎn)換精度能滿足臨床要求。
c)確定空間位置關(guān)系:利用數(shù)據(jù)收集裝置的軟件系統(tǒng),讀取病人TPS放療計(jì)劃,在CT影像上識
別和計(jì)算定位標(biāo)記坐標(biāo),確定定位標(biāo)記和計(jì)劃擺位中心的空間位置關(guān)系。
d)獲取定位標(biāo)記坐標(biāo):在病人采取任意一種放療擺位方法完成擺位后,數(shù)據(jù)收集裝置中的高精
度探測傳感器自動快速(10Hz)識別和獲取裝置傳感器坐標(biāo)系下的定位標(biāo)記坐標(biāo)。
e)計(jì)算放療擺位坐標(biāo):軟件系統(tǒng)通過c)中的空間位置關(guān)系,快速配準(zhǔn)計(jì)算得出裝置坐標(biāo)系下的
計(jì)劃擺位中心坐標(biāo);通過a)中記錄的等中心坐標(biāo),計(jì)算得出裝置坐標(biāo)系下的實(shí)際放療擺位坐
標(biāo)。
9收集要求
9.1使用數(shù)據(jù)收集裝置測量裝置坐標(biāo)系下的等中心坐標(biāo)時(shí),測量時(shí)間≤2分鐘,測量重復(fù)性應(yīng)≤0.5
毫米。如果前后兩次測量重復(fù)性>0.5毫米,應(yīng)重新測量,直到前后兩次測量重復(fù)性≤0.5毫米為止。
3
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9.2使用數(shù)據(jù)收集裝置測量記錄十字線擺位中心坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值時(shí),操作記錄時(shí)間應(yīng)≤5
秒。
9.3人工操作記錄十字線擺位中心坐標(biāo)值和CBCT擺位中心坐標(biāo)值的時(shí)間≤15秒。
10收集內(nèi)容
放射治療擺位數(shù)據(jù)收集內(nèi)容包括:
a)患者信息數(shù)據(jù),包括:患者個(gè)人信息、擺位時(shí)間、擺位次數(shù)等;
b)等中心的測量值;
c)若采用十字線擺位方法,收集十字線擺位中心坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值;
d)若采用CBCT擺位方法,收集CBCT擺位中心實(shí)際坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值;
e)若采用體表光學(xué)擺位方法,自動收集體表光學(xué)擺位中心坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值;
f)放療熱塑膜變形度值;
g)人體旋轉(zhuǎn)角偏差度值;
h)呼吸周期幅度值。
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DB32/T4201—2022
參考文獻(xiàn)
[1]GB9706.16-2015醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:放射治療模擬機(jī)安全專用要求
[2]GB/T17856-1999放射治療模擬機(jī)性能和試驗(yàn)方法
[3]GB/T18987-2015放射治療設(shè)備坐標(biāo)、運(yùn)動與刻度
[4]NCC/T-RT001-2017放射治療質(zhì)量控制基本指南
[5]WS582-2017X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范
[6]YY0721-2009醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)的安全
[7]YY/T0723-2009醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)數(shù)字影像和通訊(DICOM)放射治療對象
[8]YY/T1537-2017放射治療用激光定位系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法
[9]YY/T1694-2020放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備性能和試驗(yàn)方法
_________________________________
5
DB32/T4201—2022
目次
前言.................................................................................II
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語和定義.........................................................................1
4縮略語.............................................................................2
5人員要求...........................................................................3
6環(huán)境要求...........................................................................3
7裝置要求...........................................................................3
8收集流程...........................................................................3
9收集要求...........................................................................3
10收集內(nèi)容..........................................................................4
參考文獻(xiàn)..............................................................................5
I
DB32/T4201—2022
放射治療擺位數(shù)據(jù)收集技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了放射治療擺位數(shù)據(jù)收集的術(shù)語和定義、縮略語、人員要求、裝置要求、環(huán)境要求、收
集流程、收集要求、收集內(nèi)容。
本文件適用于外照射放射治療擺位數(shù)據(jù)的收集。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T17857-1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語
3術(shù)語和定義
GB/T17857-1999界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
放射治療擺位數(shù)據(jù)Radiationtherapypositioninginformation
和放療治療擺位相關(guān)的數(shù)據(jù),包括且不限于:病人個(gè)人信息、擺位日期及時(shí)間、擺位次數(shù)、等中心
或治療中心坐標(biāo)值、擺位偏差值、放療熱塑膜變形度值、人體旋轉(zhuǎn)角偏差度值、呼吸周期幅度值等。
3.2
CT模擬定位CTsimulating
通過CT掃描獲得患者的影像資料,利用三維圖像重建技術(shù)顯示腫瘤范圍及周圍正常組織相對位置
關(guān)系,用于確定放射治療的具體治療部位。
3.3
等中心isocentre
放射學(xué)設(shè)備中,各種運(yùn)動的基準(zhǔn)軸線圍繞一個(gè)公共中心點(diǎn)運(yùn)動,輻射束以此點(diǎn)為中心的最小球體內(nèi)
通過,此點(diǎn)即為等中心。
[來源:GB/T17857-1999,定義3.2.50]
3.4
定位十字線positioninglaser
由激光定位燈投射的,用于確定患者腫瘤中心位置的“十”字線。
3.5
擺位參考坐標(biāo)系positioningreferencecoordinatesystem
本文件將TPS中的CT影像坐標(biāo)系,定義為擺位參考坐標(biāo)系。
注:各種擺位設(shè)備和方法一般均有自己的坐標(biāo)系,如有CBCT影像坐標(biāo)系、CBCT移床值坐標(biāo)系、TPS
計(jì)劃CT影像坐標(biāo)系、EPID二維影像坐標(biāo)系、體表光學(xué)擺位坐標(biāo)系等,各自定義的患者腫瘤中心的坐標(biāo)值
相差較大。將不同擺位設(shè)備和方法產(chǎn)生的患者腫瘤中心坐標(biāo)值、等中心坐標(biāo)值等數(shù)據(jù),利用收集技術(shù)裝
置,統(tǒng)一轉(zhuǎn)換到同一個(gè)擺位參考坐標(biāo)系下進(jìn)行記錄和比較。
1
DB32/T4201—2022
3.6
計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值beamisocentercoordinateinTPS
擺位參考坐標(biāo)系下,在治療計(jì)劃中直接讀取的擺位中心(或參考點(diǎn))坐標(biāo)值。
注:本文件中所有坐標(biāo)值均采用CT影像的記錄精度為1mm。
3.7
等中心坐標(biāo)值isocentercoordinate
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)測量或獲取的機(jī)器等中心坐標(biāo)值。此等中心坐標(biāo)值
用于實(shí)時(shí)擺位時(shí)的數(shù)字化監(jiān)測。
3.8
十字線擺位中心坐標(biāo)值lasercenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用定位十字線擺位確定患者腫瘤中心位置后,利用收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)獲
得的患者擺位中心坐標(biāo)值。
3.9
CBCT擺位中心預(yù)期坐標(biāo)值expectedCBCTcenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用CBCT設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置,只根據(jù)移床值,利用收集技術(shù)
裝置,實(shí)時(shí)計(jì)算獲得的患者擺位中心預(yù)期坐標(biāo)值。
3.10
CBCT擺位中心實(shí)際坐標(biāo)值CBCTcenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用CBCT設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置,根據(jù)移床值實(shí)際移床后,利用
收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)計(jì)算獲得的患者擺位中心坐標(biāo)值。
3.11
體表光學(xué)擺位中心坐標(biāo)值opticalpositioningcenter
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用體表光學(xué)擺位設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置,利用收集技術(shù)裝置,
實(shí)時(shí)計(jì)算獲得的患者擺位中心坐標(biāo)值。
3.12
放療熱塑膜變形度maskdeformation
擺位完成時(shí),將計(jì)劃三維CT影像移動至某個(gè)空間位置和實(shí)際人體重合,此時(shí)的計(jì)劃三維CT影像中定
位標(biāo)記和膜上相應(yīng)定位標(biāo)記的距離,即為膜在該定位標(biāo)記位置的膜變形度。
注:本文件中所有涉及的放療熱塑膜變形度均采用CT影像的記錄精度為1mm。
3.13
人體旋轉(zhuǎn)角偏差度positioningerrorsinpitch,roll,andyawdirections
在擺位參考坐標(biāo)系下,擺位時(shí)的體態(tài),和CT模擬時(shí)體態(tài)相比較,利用收集技術(shù)裝置,實(shí)時(shí)計(jì)算獲得
的三軸旋轉(zhuǎn)角度偏差。
注:本文件中所有涉及的人體旋轉(zhuǎn)角偏差度的記錄精度為0.1°。
3.14
呼吸周期幅度respirationamplitude
在擺位參考坐標(biāo)系下,利用收集技術(shù)裝置,在擺位時(shí)實(shí)時(shí)獲得的呼吸周期幅度變化值。
4縮略語
下列縮略語適用于本文件。
CTcomputedtomograph計(jì)算機(jī)斷層成像
CBCTconebeamcomputedtomography錐束計(jì)算機(jī)斷層成像
2
DB32/T4201—2022
TPStreatmentplanningsystem治療計(jì)劃系統(tǒng)
5人員要求
數(shù)據(jù)收集人員應(yīng)具有放射醫(yī)療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和放射治療技師三種資質(zhì)中的一種。
6環(huán)境要求
溫度:10℃~30℃。
相對濕度:≤70%。
大氣壓強(qiáng):70~106kPa。
使用電源:220±22V,50±1Hz。
輸入功率:≤500VA。
7裝置要求
7.1收集裝置由硬件裝置、軟件系統(tǒng)組成。硬件裝置包括傳感器跟蹤系統(tǒng)和可識別定位標(biāo)記。軟件系
統(tǒng)包括等中心注冊部分、擺位完成后數(shù)據(jù)收集部分和治療中擺位數(shù)據(jù)收集部分。
7.2數(shù)據(jù)收集裝置應(yīng)固定在放療機(jī)房,并在擺位監(jiān)控區(qū)域內(nèi)建立自身裝置坐標(biāo)系。
7.3傳感器跟蹤系統(tǒng)的探測傳感器的探測精度為0.5mm。
7.4軟件系統(tǒng)應(yīng)具備病人信息數(shù)據(jù)收集模塊、等中心注冊模塊、擺位數(shù)據(jù)收集模塊、實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)[位數(shù)
據(jù)模塊。等中心前后兩次測量坐標(biāo)值偏差應(yīng)<0.5mm。單次注冊時(shí)間≤2分鐘。擺位數(shù)據(jù)收集模塊的收集
頻率>10hz,收集的記錄精度為1mm。實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)[位數(shù)據(jù)模塊收集頻率應(yīng)該>10Hz,收集的記錄精度為1mm。
8收集流程
放射治療擺位數(shù)據(jù)應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行收集:
a)獲取等中心坐標(biāo):每天使用數(shù)據(jù)收集裝置按規(guī)定進(jìn)行晨檢,測量并記錄裝置傳感器坐標(biāo)系下
的等中心坐標(biāo)。
b)CT模擬定位:在病人采用CT模擬定位時(shí),在固定病人體表的定位膜上粘貼至少4個(gè)定位標(biāo)記,
定位標(biāo)記的空間位置關(guān)系,在坐標(biāo)系轉(zhuǎn)換后,轉(zhuǎn)換精度能滿足臨床要求。
c)確定空間位置關(guān)系:利用數(shù)據(jù)收集裝置的軟件系統(tǒng),讀取病人TPS放療計(jì)劃,在CT影像上識
別和計(jì)算定位標(biāo)記坐標(biāo),確定定位標(biāo)記和計(jì)劃擺位中心的空間位置關(guān)系。
d)獲取定位標(biāo)記坐標(biāo):在病人采取任意一種放療擺位方法完成擺位后,數(shù)據(jù)收集裝置中的高精
度探測傳感器自動快速(10Hz)識別和獲取裝置傳感器坐標(biāo)系下的定位標(biāo)記坐標(biāo)。
e)計(jì)算放療擺位坐標(biāo):軟件系統(tǒng)通過c)中的空間位置關(guān)系,快速配準(zhǔn)計(jì)算得出裝置坐標(biāo)系下的
計(jì)劃擺位中心坐標(biāo);通過a)中記錄的等中心坐標(biāo),計(jì)算得出裝置坐標(biāo)系下的實(shí)際放療擺位坐
標(biāo)。
9收集要求
9.1使用數(shù)據(jù)收集裝置測量裝置坐標(biāo)系下的等中心坐標(biāo)時(shí),測量時(shí)間≤2分鐘,測量重復(fù)性應(yīng)≤0.5
毫米。如果前后兩次測量重復(fù)性>0.5毫米,應(yīng)重新測量,直到前后兩次測量重復(fù)性≤0.5毫米為止。
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