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講堂系列健食品知識解讀及操作目錄一、保健食品的概念與區(qū)分二、保健食品的相關(guān)法律法規(guī)三、保健食品中非法添加化學藥物成分四、保健食品現(xiàn)場快篩解讀及操作第2頁,共31頁,2024年2月25日,星期天一、保健食品的概念與區(qū)分1.1基本概念保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。(《保健食品注冊管理辦法》)保健食品≠保健品(用品)≠補品3第3頁,共31頁,2024年2月25日,星期天全球尚未對保健食品有一個統(tǒng)一的定義
美國:膳食補充劑歐盟:功能食品日本:特定功能食品世界各國中明確每種保健食品都必須經(jīng)國家審批的目前僅有日本和中國。4第4頁,共31頁,2024年2月25日,星期天1.2保健食品的形態(tài)特征
保健食品無特定形態(tài)特征,但必須是經(jīng)一定的生產(chǎn)加工工藝制成的工業(yè)制成品,且必須是經(jīng)口攝入,經(jīng)胃腸消化系統(tǒng)吸收的食品。因此,其他如某某貼劑、噴劑、擦劑、氣霧劑,以及一些天然的物品及其切片如:靈芝、人參、奇異果等均不屬于保健食品。第5頁,共31頁,2024年2月25日,星期天1.3保健食品功能
1.增強免疫力2.抗氧化3.輔助改善記憶4.緩解體力疲勞5.減肥6.改善生長發(fā)育7.提高缺氧耐受力8.對輻射危害輔助保護功能9.輔助降血脂10.輔助降血糖11.改善睡眠12.改善營養(yǎng)性貧血13.對化學性肝損傷有保護作用14.促進泌乳15.緩解視疲勞16.促進排鉛17.清咽18.輔助降血壓19.增強骨密度20.調(diào)節(jié)腸道21.促進消化22.通便23.對胃粘膜有輔助保護作用24.祛祛痤瘡25.祛黃褐斑26.改善皮膚水份27、改善皮膚油份第6頁,共31頁,2024年2月25日,星期天1.4保健食品與普通食品的主要區(qū)別
7保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用具有調(diào)節(jié)機體功能提供營養(yǎng),沒有保健功能對食用量有規(guī)定對食用量一般不作規(guī)定第7頁,共31頁,2024年2月25日,星期天1.5保健食品與藥品的主要區(qū)別
8保健食品藥品不能用于治療疾病用于治療疾病對人體不產(chǎn)生任何急性亞急性或慢性危害允許有一定的副作用可以長期食用不能長期服用經(jīng)口,以胃腸道為主肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等第8頁,共31頁,2024年2月25日,星期天1.6如何識別保健食品
——產(chǎn)品包裝上有沒有保健食品標志和國家主管部門(衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)局)的批準文號。
——是否標注廠名、廠址和衛(wèi)生許可證號等法規(guī)要求標注的信息。
——保健食品批準文號國食健字G200XXXXX號國食健進字J200XXXXX號衛(wèi)食健字(XXXX)第XXXX號衛(wèi)食健進字(XXXX)第XXXX號國家局()或衛(wèi)生部(
)第9頁,共31頁,2024年2月25日,星期天國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢10第10頁,共31頁,2024年2月25日,星期天二、保健食品的相關(guān)法律法規(guī)2.1保健食品法律、規(guī)章、文件《食品衛(wèi)生法》(1995年10月30日起施行)《食品安全法》(2009年6月1日起施行)《保健食品管理辦法》(衛(wèi)生部令,1996年6月1日起施行)《保健食品注冊管理辦法》(國家局令,2005年7月1日起施行)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》(國家局文件,2005年7月1日起施行)《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》……
第11頁,共31頁,2024年2月25日,星期天2.2食品安全法《食品安全法》第五十一條國家對聲稱具特定保健功能的食品實行嚴格管理,有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履職,承擔責任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及疾病預防。治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。第12頁,共31頁,2024年2月25日,星期天2.3《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條生產(chǎn)者應(yīng)當建立健全商品質(zhì)量管理制度,銷售者應(yīng)當建立商品進貨查驗和索證索票制度、進銷臺賬制度,保障商品的質(zhì)量。禁止生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品;禁止為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品提供服務(wù)。第九條任何單位和個人不得支持、包庇、縱容生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品的行為。第13頁,共31頁,2024年2月25日,星期天第十條有下列情形之一的,為假冒偽劣商品:(一)不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準、地方標準的;(二)摻雜摻假,以假充真,以次充好,以舊充新,以不合格商品冒充合格商品的;(三)未依法取得許可或者假冒許可證編號的;(四)使用假冒偽劣原材料、零部件進行生產(chǎn)、加工、制作或者組裝的;(五)使用國家禁止使用的原料生產(chǎn)食品添加劑的;(六)食品中有違反國家標準超范圍、超限量使用的添加劑的;(七)過期、失效、變質(zhì)的;(八)國家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)、銷售的;(九)篡改生產(chǎn)日期、安全使用期、有效期、失效日期或者保質(zhì)期的;(十)偽造商品產(chǎn)地、偽造或者冒用廠名、廠址的;(十一)假冒認證標志、采用國際標準產(chǎn)品標志、名優(yōu)標志、防偽標志、地理標志產(chǎn)品專用標志、保健食品專用標志、商品條碼等標志標識,或者假冒合格證書、檢驗報告、質(zhì)量保證書等質(zhì)量證明文件的;(十二)商品質(zhì)量不符合標識、說明書表明的質(zhì)量狀況的;(十三)盜版復制或者假冒注冊商標、專利的;(十四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他假冒偽劣商品。第14頁,共31頁,2024年2月25日,星期天第十一條使用本條例第十條所列商品提供經(jīng)營性服務(wù),或者將其作為促銷贈品、有獎銷售活動的獎品的,視為銷售假冒偽劣商品。第十二條有下列情形之一的,屬于為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品提供服務(wù):
(一)知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品,而為其提供場地、設(shè)備、物資、資金等生產(chǎn)經(jīng)營條件或者倉儲、保管、運輸及網(wǎng)絡(luò)平臺服務(wù)的;
(二)傳授、提供生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品技術(shù)和方法或者為生產(chǎn)假冒偽劣商品提供監(jiān)制服務(wù)的;(三)知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品,而以設(shè)計、制作、代理、發(fā)布或者其他方式為其提供廣告服務(wù)的;(四)知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品,而為其提供票據(jù)、賬戶、合同或者虛假證明材料的;(五)知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品,而為其制作或者提供商品標識、包裝、說明書的;(六)展銷會的舉辦者未履行審查等責任,致使假冒偽劣商品進入展銷場所的;(七)為他人隱匿、轉(zhuǎn)移、銷毀被查封、扣押的假冒偽劣商品的。第15頁,共31頁,2024年2月25日,星期天處罰條例第五十四條生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品或者為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品提供服務(wù),構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第五十五條生產(chǎn)、銷售本條例第十條第一、二、三、四、五、六項所列商品的,責令停止生產(chǎn)、銷售,沒收銷售收入和違法生產(chǎn)、銷售的商品,并處以該批違法商品貨值金額等值以上三倍以下罰款。
生產(chǎn)、銷售本條例第十條第七項所列商品的,責令停止銷售,沒收違法銷售的商品,并處違法銷售商品貨值金額二倍以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得。生產(chǎn)、銷售本條例第十條第八、九、十、十一、十二項所列商品的,責令改正,沒收違法生產(chǎn)、銷售的商品,并處違法生產(chǎn)、銷售商品貨值金額等值以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得。生產(chǎn)、銷售本條例第十條第一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二項所列商品,法律法規(guī)對處罰另有規(guī)定的,從其規(guī)定。生產(chǎn)、銷售本條例第十條第十三項所列商品的,依照《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》等相關(guān)法律、法規(guī)予以處罰。第16頁,共31頁,2024年2月25日,星期天
第五十六條生產(chǎn)、銷售本條例第十條第一、二、三、四、五、六、七、八項所列食品,危害人體健康、生命安全的,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品,吊銷許可證;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍的罰款。
生產(chǎn)、銷售本條例第十條第一、二、三、四、七、八項所列藥品,危害人體健康、生命安全的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,有藥品批準證明文件的予以撤銷,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,吊銷許可證;并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售本條例第十條第一、二、三、四、七、八項所列其他商品,危害人體健康、生命安全的,責令停止生產(chǎn)、銷售,沒收銷售收入和違法生產(chǎn)、銷售的商品;屬第十條第一、二、三、四項的,并處以該批違法商品貨值金額三倍的罰款;屬第十條第七項的,并處以該批違法商品貨值金額二倍的罰款;屬第十條第八項的,并處以該批違法商品貨值金額等值的罰款。
第五十七條有本條例第十一條所列行為之一的,依照本條例第第五十五條、五十六條的規(guī)定處罰。第17頁,共31頁,2024年2月25日,星期天第五十八條有本條例第十二條所列行為之一的,責令改正,沒收服務(wù)收入,處以十萬元以下罰款,服務(wù)收入在十萬元以上的,處以服務(wù)收入一倍以上三倍以下罰款;法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。代印、代制或者提供假冒標識或者包裝物的,除按照前款規(guī)定處罰外,并沒收假冒標識、包裝物、模具、原材料、半成品,情節(jié)嚴重的,沒收生產(chǎn)設(shè)備,依法吊銷許可證。第18頁,共31頁,2024年2月25日,星期天第五十九條生產(chǎn)者、銷售者違反本條例規(guī)定,被依法吊銷許可證的,其單位法定代表人或者負責人以及直接責任人五年內(nèi)不得從事同行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營管理活動;法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第19頁,共31頁,2024年2月25日,星期天三、非法添加化學藥物成分、違規(guī)使用禁用物質(zhì)及超量使用限用物質(zhì)序號品種非法添加1祛痘類、除螨類化妝品磺胺類甲硝唑喹諾酮類氯霉素氟喹諾酮類2染發(fā)劑苯二胺3安神類保健食品苯二氮卓類4降糖類中成藥、保健食品雙胍類噻唑烷酮類5降壓類中成藥、保健食品二氫吡啶6減肥類保健食品西布曲明7壯陽類保健食品拉非那非第20頁,共31頁,2024年2月25日,星期天3.1祛痘類、除螨類化妝品甲硝唑
磺胺類喹諾酮類氯霉素氟喹諾酮類國家衛(wèi)生部規(guī)定,抗生素屬處方藥,須憑醫(yī)生處方才能獲得,四環(huán)素、氯霉素、甲硝唑這些抗生素價格低廉、又有一定效果,一些不法商家為達到宣傳效果謀取暴利,將這些成分加入到化妝品中。激素祛痘見效很快,但一旦停用,痘痘很快又會長出來甚至會更嚴重。但消費者長期使用會刺激皮膚,引起接觸性皮炎、表現(xiàn)為紅斑、水腫、糜爛、脫屑、瘙癢、灼熱等,更嚴重的是導致對抗生素的耐藥性,造成健康隱患,少數(shù)人甚至容易形成“激素臉”,這張臉只能依靠激素,久而久之連激素都不再有效。第21頁,共31頁,2024年2月25日,星期天3.2染發(fā)劑對苯二胺染發(fā)劑中含有對苯二胺會導致皮膚過敏、白血病等多種疾病。第22頁,共31頁,2024年2月25日,星期天3.3安神類保健食品苯二氮卓類苯二氮卓類是一類鎮(zhèn)靜催眠藥,一些不法分子利用苯二氮雜卓類藥物的鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮的良好作用和中成藥、保健食品成分復雜,毒副作用小的特點在鎮(zhèn)靜催眠類中藥制劑和保健食品中擅自添加苯二氮卓類化學成分,夸大宣傳功效,會對人體造成危害。
第23頁,共31頁,2024年2月25日,星期天3.4降糖類中成藥、保健食品雙胍類噻唑烷酮類目前常用的抗糖尿病化學藥物按作用機理分類,主要有雙胍類、噻唑烷酮衍生物等七大類品種,長期使用會導致人體上呼吸道感染、頭痛、鼻塞、肌肉痛等。雙胍類藥物是肥胖糖尿病人的一線用藥,但對于有嚴重心、肝、肺、腎功能不良的患者,不推薦使用,一般人長期使用會產(chǎn)生食欲不振、疲倦、腹瀉、口中有金屬味。第24頁,共31頁,2024年2月25日,星期天3.5降壓類中成藥、保健食品二氫吡啶二氫吡啶類藥物主要是通過阻斷鈣通道達到降壓作用,可以與其它作用機制藥物如培哚普利一起聯(lián)合用于高血壓的治療,長期使用會引起心率增快、頭痛、下肢水腫等癥狀。第25頁,共31頁,2024年2月25日,星期天3.6減肥類保健食品西布曲明西布曲明作用于中樞神經(jīng),具有抑制食欲和增強代謝的雙重作用,用于飲食控制和運動不能控制的肥胖癥的治療,長期使用會引起血壓升高、心率加快、失眠、肝功能異常。第26頁,共31頁,2024年2月25日,星期天四、保健食品現(xiàn)場快篩解讀及操作3.7壯陽類保健食品拉非那非概述拉非類是PDE5型抑制劑(磷酸二酯酶5型抑制劑)中的一種,而P
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