ISO和安標(biāo)評審培訓(xùn)

ISO9001和安標(biāo)

審核管理流程二零一九年八月一、審核依據(jù)1、質(zhì)量手冊、程序文件；2、安標(biāo)產(chǎn)品現(xiàn)場評審?fù)ㄓ靡蠖?、審核流程三、審核時間每年的5月份、11月份由審核小組進(jìn)行審查，次月完成檢查整改項。四、審核資料1、管帶：1）內(nèi)審：每年的1月份制定《內(nèi)審計劃》，3月實施計劃，并完成《審核報告》。見《GK-QP-27內(nèi)部審核控制程序》2）管理評審：每年的1月份制定《管理評審計劃》，4月份完成《管理評審報告》及《糾正與預(yù)防措施實施表》?！豆芾碓u審報告》中體現(xiàn)改進(jìn)建議及體現(xiàn)運行情況。見《GK-QP-28管理評審控制程序》四、審核資料1、管帶：3）每年完成9個表《組織環(huán)境外部因素分析表》、《組織環(huán)境內(nèi)部因素分析表》、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)五力分析表》、《SWOT分析表》、《相關(guān)方需求與期望對應(yīng)表》、《風(fēng)險評估與應(yīng)對措施表》、《機遇評估與應(yīng)對措施表》、《知識資產(chǎn)清單》、《質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計表》。見《GK-QP-01組織環(huán)境理解分析管理程序》、《GK-QP-02風(fēng)險和機遇管理程序》、《GK-QP-03質(zhì)量目標(biāo)控制程序》、《GK-QP-05組織知識控制程序》。4）公司的營業(yè)執(zhí)照、租賃合同、土地證（或證明）等。5）制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范及與產(chǎn)品密切相關(guān)的記錄表單。四、審核資料2、人力資源1）每年12月份完成次年的《年度培訓(xùn)計劃》，根據(jù)培訓(xùn)計劃完成《培訓(xùn)記錄表》和《培訓(xùn)評價表》，做好新員工培訓(xùn)計劃和記錄。見《GK-QP-04測量設(shè)備控制程序》2）證書、合同等。四、審核資料3、營銷提供《購銷合同》、《產(chǎn)品銷售臺帳》、《客戶走訪記錄單》、《滿意度調(diào)查表》、《客戶信息反饋處理單》、《售后服務(wù)記錄表》、《客戶檔案》《安裝(售后)服務(wù)工作單》。見《GK-QP-21服務(wù)控制程序》四、審核資料4、技術(shù)中心ISO9000側(cè)重于設(shè)計過程，安標(biāo)側(cè)重于輸出標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。1）文件控制：下發(fā)記錄--《文件變更申請單》、《文件分發(fā)/回收登記表》、引用的標(biāo)準(zhǔn)目錄。見《GK-QP-08文件控制程序》四、審核資料4、技術(shù)中心2）策劃：《產(chǎn)品（項目）設(shè)計開發(fā)申請表》、《產(chǎn)品（項目）設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》及驗收會議記錄。輸出：圖紙、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、材料明細(xì)、工藝文件、BOM單。見《GK-QP-12設(shè)計開發(fā)、策劃控制程序》四、審核資料4、技術(shù)中心3）設(shè)計：審核時側(cè)重于新產(chǎn)品的《設(shè)計評審報告》。見《GK-QP-13設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)控制程序》4）設(shè)計更改：《技術(shù)資料更改申請單》、《技術(shù)資料更改單》，安標(biāo)受控件A類、B類、C類不能變更，這是否決項。見《GK-QP-14設(shè)計更改控制程序》四、審核資料5、采購1）制定所有產(chǎn)品的《采購控制清單》、《合格外購方名錄》和《合格外協(xié)方名錄》，應(yīng)與安標(biāo)受控件備案一致，分清外購和外協(xié)。見《安標(biāo)產(chǎn)品現(xiàn)場評審?fù)ㄓ靡蟆?）供應(yīng)商管理：供應(yīng)商質(zhì)量檔案，包括簽訂合同（明確質(zhì)量要求）、供應(yīng)商資質(zhì)、供應(yīng)商評定記錄表、供應(yīng)商業(yè)績評估表。見《安標(biāo)產(chǎn)品現(xiàn)場評審?fù)ㄓ靡蟆?）庫房管理：有原材料、半成品、成品臺賬，賬務(wù)應(yīng)相符，現(xiàn)場標(biāo)識卡片應(yīng)清晰，若有危險品，應(yīng)有危險品存放區(qū)。見《安標(biāo)產(chǎn)品現(xiàn)場評審?fù)ㄓ靡蟆匪?、審核資料6、生產(chǎn)1）設(shè)備管理：見《GK-QP-17生產(chǎn)過程控制程序》①制度：應(yīng)有《設(shè)備管理制度》和《工藝裝備管理制度》、《工藝裝備驗證制度》、《工藝裝備管理制度》和《工位器具管理制度》；②臺賬：《設(shè)備臺帳》、《工藝裝備臺帳》和《工位器具臺帳》；③計劃：每年12月份提出次年的《年度設(shè)備維護計劃》和《工裝驗證計劃》；④記錄：《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》、《設(shè)備檢修記錄》和《工裝驗證記錄》。⑤操作過程：有重要設(shè)備的操作規(guī)程，并上墻。四、審核資料6、生產(chǎn)2）過程控制：見《GK-QP-17生產(chǎn)過程控制程序》①形成《工藝文件明細(xì)表》，有工藝流程圖；②每年完成《關(guān)鍵工序/特殊工序過程能力評定》，包括自制焊接(充電架計算機版)、自制焊接(礦燈的保護器)、自制焊接(定位系統(tǒng)主板)；外包注塑件（燈頭殼等）、外包PCB線路板（充電架）。③過程記錄：《產(chǎn)品檢測記錄》、《工序首件自檢記錄》、《不合格品記錄》。四、審核資料7、檢驗

1）規(guī)章制度：①授權(quán)書，包括不合格品負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗人員授權(quán)書；②試驗和檢驗管理制度：《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度》，包括入廠、生產(chǎn)過程、成品出廠；質(zhì)量否決制度。見《安標(biāo)產(chǎn)品現(xiàn)場評審?fù)ㄓ靡蟆匪?、審核資料7、檢驗

2）檢驗測試設(shè)備管理：見《安標(biāo)產(chǎn)品現(xiàn)場評審?fù)ㄓ靡蟆?、《GK-QP-04測量設(shè)備控制程序》①規(guī)程：設(shè)備操作規(guī)程、工裝驗證規(guī)程、內(nèi)校（含軟件）規(guī)程。②每年的12月份完成次年的儀器外校計劃，校驗證書及外校記錄；③每年的12月份完成次年的工裝設(shè)備驗證檢修計劃，工裝驗證記錄和檢修記錄；④每月《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》⑤儀器不符合要求時，應(yīng)有《檢驗器具追溯處理表》。四、審核資料7、檢驗

3）檢驗過程①產(chǎn)品操作規(guī)程，包括重要原材料、工序（包含關(guān)鍵工序）、出廠及型式（礦燈）檢驗規(guī)程。見《GK-QP-23產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序》②記錄：有《外購（協(xié)）件入廠檢驗報告單》、《關(guān)鍵工序記錄》、《出廠檢驗記錄》和《出廠檢驗報告》、《產(chǎn)品質(zhì)量首檢巡檢檢驗記錄》。見《GK-QP-23產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序》四、審核資料7、檢驗

3）檢驗過程③不合格品控制：《不合格品記錄》、《返工（返修）通知單》。見《GK-QP-25不合格品控制程序》④糾正預(yù)防：對不合格材料、產(chǎn)品等開具《糾正與預(yù)防措施實施表》。見《GK-QP-29糾正和預(yù)防措施控制程序》⑤每月統(tǒng)計檢驗情況，完成《質(zhì)量月統(tǒng)計表》。見《GK-QP-26數(shù)據(jù)分析控制程序》四、審核資料7、檢驗

4）產(chǎn)品質(zhì)量審核每年1月份編制《產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃》，完成《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄》和《產(chǎn)品質(zhì)量審核報告》。見《GK-QP-24產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序》四、審核資料8、現(xiàn)場1）生產(chǎn)現(xiàn)場：操作規(guī)程上墻，刷漆室排風(fēng)等符合安標(biāo)，