儀器設備管理程序2020年CNAS檢測中心程序文件

2020年CNAS檢測中心程序文件文件編制編制日期文件接收部門文件審核審核日期文件批準批準日期文件編號受控狀態(tài)接收人員發(fā)布日期2020年10月05日?受控□非受控發(fā)放編號序號更改人更改原因更改內容版本號儀器設備管理程序對儀器設備實施有效的管理，確保其過程能力要求，以保證檢測結果的準確性。2范圍適用于對檢測儀器設備及其軟件的配置、使用和維護、管理。3職責3.1技術負責人負責組織對儀器設備全過程的監(jiān)督。3.2質量負責人負責儀器設備購置申請的審核、維修；負責儀器設備維修、降級、報廢的審核。3.3設備管理員負責對儀器設備使用的管理；負責儀器設備的使用、維護及修理的有關記錄及資料的管理，建立設備檔案。3.4使用人員負責儀器設備的使用管理，完成日常保養(yǎng)維護工作。4工作程序4.1儀器設備購置及驗收執(zhí)行《服務與供應品采購管理程序》。4.2儀器設備的標識4.2.1用于檢測的儀器設備由設備管理員統(tǒng)一登記建帳、分類編號，該編號應具唯一性，并對該設備粘貼表明其狀態(tài)的三色標識，以便識別儀器設備的量值溯源狀態(tài)，防止儀器設備的超期超范圍使用。4.2.2標識的分類4.2.2.1合格證(綠色)4.2.2.2準用證(黃色)a.多功能儀器設備，某些功能已喪失，但檢測工作所用某項功4.2.2.3停用證(紅色)4.2.2.4對貼有停用證(紅色標志)的儀器設備禁止使用，對貼有準用證(黃色標志)的儀器設備只能使用其正常的功能部分。4.2.3標識管理4.3儀器設備的使用4.3.1設備在投入使用前，應進行檢定(校準),未經檢定(校準)的設備不得投入使用。設備管理員負責及時更新所得的修正因子。詳見《儀器設備量值溯源程序》4.3.2設備應由經過授權的檢測人員操作。操作者應經過培訓，詳細了解設備最新版本的使用說明書、技術資料內容，熟練掌握設備的性能和操作程序后，方可上機操作，并按規(guī)定要求填寫《儀器設備使用記錄表》,特殊設備的操作人員應持證上崗。4.3.3對容易引起誤操作及重要的操作過程，由檢測科室負責人組織編制操作規(guī)程，經技術負責人批準實施。4.3.4檢測人員在使用設備前后，應對該設備進行核查或校準，包括對運行情況的記錄和現行狀態(tài)的檢查，保證設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合規(guī)范標準的要求。4.3.5操作過程中如發(fā)生過載、誤用、故障或對設備性能有懷疑時，應立即停止使用，報設備管理員標識處置，防止誤用。同時，檢測科室應核查這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響，按《不符合工作控制程序》評價其性質及采取措施。4.3.6對于使用頻率高、漂移性較大的設備，應在兩次檢定(校準)期間內進行期間核查，確保其工作狀態(tài)符合要求。檢測組按計劃4.3.7設備的日常保養(yǎng)由指定操作人員負責進行，按使用說明書和管理要求，實施維護保養(yǎng)及功能性檢查并填寫《儀器設備維護記錄4.4儀器設備的租(借)入和租(借)出和現場檢測設備的管理，通過對租(借)的方式向其他本中心租(借)的設備、脫離了本中心直接控制的租(借)出的設備和現場檢測設備控制管理，以滿足本程4.4.1租(借)入4.4.1.1由需用部門提出申請，說明所需設備的技術指標性能要4.4.1.2實驗室主任負責聯(lián)系租(借)設備單位，了解設備檢定(校準)及使用情況，報告中心主任審批后辦理有關手續(xù)；4.4.1.3設備管理員負責組織使用部門對租(借)設備的驗收，4.4.2租(借)出4.4.2.1設備的租(借)出需經中心主任批準，由質量負責人與租(借)方商定協(xié)議(合同),明確雙方的責任義務，報告中心主任審批后填寫《儀器設備領(借)用登記表》。并填寫《儀器設備調試驗收記錄》,必要時，應重新檢定(校準)。4.4.3現場檢測設備應經檢查確認正常使用時，方能進行現場檢4.5儀器設備的修理、降級和報廢4.5.1修理4.5.1.2維修應由專業(yè)技術人員實施，外委應執(zhí)行《服務與供應4.5.1.3由設備管理員組織有關人員對修復后的設備驗收，檢查記錄》。如需檢定或校準按《儀器設備量值溯源程序》規(guī)定執(zhí)行。要求較低檢測項目的技術指標時，經計量檢定確認后，該設備可降級使4.5.2.2設備的降級使用需經實驗室主任審核、技術負責人的確4.5.2降級4.5.2.1設備的準確度、靈敏度、穩(wěn)定性等達不到原來規(guī)定值，但可4.5.2.3由設備管理員將降級設備的具體情況記入《儀器設備降4.5.3報廢4.5.3.1對于不能修復或已失去使用價值的設備，由設備管理員提交《儀器設備報廢申請表》,經質量管理科審核后，交中心主任批4.5.3.2設備管理員負責報廢設備的處置。4.6儀器設備記錄及檔案4.6.1設備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一由設備管理員歸檔管4.6.2設備管理員負責建立本中心儀器設備檔案及《儀器設備臺帳》,統(tǒng)一編號、標識進行管理。4.6.3設備管理員負責建立主要儀器設備及其軟件的檔案，其內4.6.3.1檔案目錄，便于查閱；4.6.3.2儀器設備名稱和編號；4.6.3.3制造商的名稱、型號標識系列號等出廠文件；4.6.3.4儀器設備的首次檢定/校準證書或復印件；4.6.3.5儀器設備使用說明書；4.6.3.6歷次檢定/校準證書或復印件；4.6.3.7儀器設備維護保養(yǎng)計劃；4.6.3.8儀器設備維護保養(yǎng)記錄；4.6.3.9儀器設備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。5相關文件5.1《服務與供應品采購管理程序》5.2《不符合檢測工作管理程序》5.3《記錄控制程序》5.4《人員培訓和管理程序》5.5《儀