嚴禁醫(yī)院使用假藥與劣藥制度

嚴禁醫(yī)院使用假藥與劣藥制度第一章總則為了確保醫(yī)療質量和保障患者安全，本規(guī)章制度旨在嚴禁醫(yī)院使用假藥與劣藥。醫(yī)院全部相關人員必需遵守本制度，嚴格執(zhí)行各項規(guī)定。第二章定義假藥：指未經(jīng)正規(guī)藥物生產企業(yè)批準生產或未獲得國家藥品監(jiān)管部門批準上市銷售的藥物，包含但不限于假冒藥物、仿制藥假冒藥物等。劣藥：指在正規(guī)藥物生產過程中未符合國家藥品質量標準的藥物，包含但不限于藥物質量不合格、藥物成分不符合標準等。第三章藥品采購醫(yī)院藥品采購必需依據(jù)國家有關藥品采購法律法規(guī)執(zhí)行，嚴格遵守政府采購制度。醫(yī)院建立健全藥品采購管理制度，確保采購過程公開、公平、公正，并保存相關采購記錄至少五年。醫(yī)院設立采購委員會，負責對藥品供應商資質進行審查，選擇正規(guī)合法的藥品供應商。藥品采購應優(yōu)先選擇正規(guī)藥品生產企業(yè)生產的藥品，并優(yōu)先選擇國家基本藥物目錄中的藥品。第四章藥品驗收醫(yī)院建立藥品驗收標準，對進貨的藥品進行質量檢驗。嚴格依照國家藥品質量標準進行驗收，對藥品進行視覺、尺寸、標識、包裝完整性、藥品生產許可證等方面的檢查。對藥品質量抽檢不合格或疑似異常情況的藥品，進行進一步檢驗或退回供應商。在驗收過程中發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，應立刻報告上級部門，并立刻采取相應的措施停止使用，啟動調查程序。第五章藥品存儲和配送嚴格依照藥物儲存要求，對藥品進行分類、標識并妥當存放。藥品配送環(huán)節(jié)必需依照藥品質量標準和規(guī)定程序進行，確保藥品的完整性和質量。嚴禁混搭不同批次的藥品，不得使用過期或近期過期的藥品。對于藥品配送環(huán)節(jié)與制度規(guī)定不符的情況，應立刻報告上級部門并啟動調查程序。第六章藥品使用醫(yī)院藥房應建立健全藥品使用管理制度，嚴格執(zhí)行醫(yī)療服務質量掌控要求。藥品使用過程中，醫(yī)務人員必需依照藥品使用說明書和醫(yī)學準則進行規(guī)范使用。醫(yī)院建立藥品使用登記制度，確保藥品使用真實可靠，保存相關使用記錄至少五年。對于采購來源不明或可疑的藥品，在使用前必需進行質量檢驗，并由藥學部門供應質量鑒定報告。對于藥品使用過程中顯現(xiàn)嚴重不良反應的情況，醫(yī)院應立刻報告相關部門，并啟動調查程序。第七章監(jiān)督與懲罰醫(yī)院建立健全藥品監(jiān)督管理制度，確保對藥品的監(jiān)督和管理。建立內部舉報制度，鼓舞醫(yī)務人員和患者對涉及藥品質量問題的舉報，保護舉報人合法權益。醫(yī)院對違反本制度的行為，將依法依規(guī)進行嚴厲處理，包含但不限于警告、罰款、停職、辭退等。對于使用假藥、劣藥導致嚴重后果或損害患者健康的行為，依法追究刑事責任。第八章宣傳與培訓醫(yī)院開展相關藥品質量管理的宣傳活動，提高醫(yī)務人員和患者對藥品質量的認得和重視程度。對醫(yī)務人員進行藥品質量管理的培訓，提高他們的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務水平。建立醫(yī)院藥學委員會，負責藥品質量管理的監(jiān)督和引導工作。第九章附則本規(guī)章制度自公布之日起施行，如有修改，以最新版本為準。醫(yī)院相關部門應建立健全相應的配套制度，確保本規(guī)章制度的有效執(zhí)行。對于不符合本規(guī)章制度相關要求的藥物，醫(yī)院將自動停止使用并及時更新采購清單。本規(guī)章制度解釋權