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文檔簡介
藥物長期儲存管理制度第一章總則第一條目的和依據為確保醫(yī)院藥物長期儲存的安全和有效性,訂立本管理制度。依據國家藥品管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理要求及相關標準。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部長期儲存的藥物管理工作。第三條定義長期儲存:指在醫(yī)院庫房中長時間保管的藥物,常見包含穩(wěn)定的藥物、藥材以及低溫保管的特殊藥品等。藥品有效期:藥品在指定條件下保持有效性的時間。庫房管理人員:負責醫(yī)院庫房藥物長期儲存和管理的專職工作人員。第二章藥物長期儲存管理要求第四條質量管理醫(yī)院應建立健全藥物長期儲存的質量管理體系,確保儲存的藥物質量和安全性。醫(yī)院應訂立相關的儲存、保管和使用藥物的制度和工作規(guī)程,明確各個環(huán)節(jié)的責任和流程。第五條庫房設施醫(yī)院庫房應具備良好的通風、防潮、防火、防盜等設施。庫房設施應定期檢查和維護,確保其正常運行和安全性。庫房應有充分的空間和合理的布局,以方便藥物的存放和管理。第六條環(huán)境條件醫(yī)院庫房的溫度、濕度、光照等環(huán)境條件應符合藥物長期儲存的要求。庫房內不得存放易燃、易爆、有毒等不安全品,以防發(fā)生意外。第七條藥品分類儲存醫(yī)院應依照藥物的特性和要求進行分類儲存,避開不同性質的藥物混雜在一起。庫房內的藥品應依照藥品類別、批號、有效期等信息進行標識和記錄,以便管理和使用。第三章藥物長期儲存管理流程第八條藥物驗收庫房管理人員應依照藥品管理規(guī)定,對新到庫房的藥物進行驗收。藥物驗收應包含對藥品的數量、質量、有效期等方面進行檢查,確保藥品符合要求。第九條藥物入庫經過驗收合格的藥物應及時入庫,并依照規(guī)定的分類和標識進行存放。入庫時要填寫相應的藥品入庫記錄,包含藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息。第十條藥物存放庫房管理人員應依據藥品的特性和要求,選擇合適的存放方式和條件進行藥物的儲存。庫房內的藥品應依據有效期進行定期檢查,及時清理過期和變質的藥物。第十一條藥品調撥醫(yī)院內部各部門需要使用庫房藥物時,應向庫房管理人員申請調撥。庫房管理人員應核實申請人的需求并盡快完成調撥手續(xù),確保藥品的及時供應。第十二條藥品報損庫房管理人員應定期對庫房內藥品進行質量檢查,發(fā)現(xiàn)變質或過期藥物應及時報損。報損藥品應依照規(guī)定進行處理,不得流入市場或直接銷售。第十三條庫房巡查庫房管理人員應定期對庫房進行巡查,確保藥物的安全和儲存條件的符合要求。發(fā)現(xiàn)問題時應及時報告,并采取相應措施進行整改和處理。第四章責任和監(jiān)督第十四條責任劃分醫(yī)院行政部門負責對庫房管理人員進行培訓和監(jiān)督,并對其工作進行考核。庫房管理人員應嚴格執(zhí)行相關規(guī)章制度,保證藥物長期儲存的安全和效果。第十五條監(jiān)督檢查醫(yī)院藥品監(jiān)督管理部門應定期對庫房的長期儲存工作進行檢查和評估。檢查發(fā)現(xiàn)問題時應及時提出整改要求,并跟蹤落實情況。第十六條違規(guī)處理對于違反本制度的行為,醫(yī)院行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應依法進行處理。違規(guī)行為包含但不限于超出有效期使用藥物、私自調配藥品、未經批準私自銷毀藥品等。第五章附則第十七條組織實施醫(yī)院行政部門應加強對藥物長期儲存管理制度的宣傳和培訓工作,確保全體員工的知曉程度。本制度的修改和解釋權歸醫(yī)院行政部門全部。第十八條生效日期本制度自發(fā)布之日起正式執(zhí)行,并于藥
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