藥事管理與法規(guī)2

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥事管理與法規(guī)第9頁第2章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度單元概要

一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

二、國家基本藥物制度

單元一深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

單元小結(jié)

習(xí)題演練【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

『正確答案』D【例題-多項選擇題】《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括

A.立足國情

B.以人為本

C.統(tǒng)籌兼顧

D.政事分開

『正確答案』ABC【例題-多項選擇題】根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有

A.對基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送

B.對國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價格

C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例

『正確答案』AD考點(diǎn)回顧

考點(diǎn)一、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)（P18）

1.基本原則：

（1）堅持以人為本；

（2）堅持立足國情；

（3）堅持公平與效率統(tǒng)一；

（4）堅持統(tǒng)籌兼顧。20102011

2.到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立：（1）普遍建立比較完善的公衛(wèi)生體系和醫(yī)療服務(wù)體系；（2）比較健全的醫(yī)保體系；（3）比較規(guī)范的藥供體系；（4）比較科學(xué)的醫(yī)衛(wèi)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。3.建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的“四大”體系；（1）公共衛(wèi)生服務(wù)體系；（2）醫(yī)療服務(wù)體系；（3）醫(yī)療保障體系；（4）藥品供應(yīng)保障體系。2013

4.“八項”支撐：

（1）管理；（2）運(yùn)行；（3）投入；

（4）價格；（5）監(jiān)管；

（6）科技與人才體制機(jī)制；（7）信息；

（8）法制的建設(shè)。考點(diǎn)二、建立國家基本藥物制度（P19）2014目錄遴選①中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。

②基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。采購配送①公開招標(biāo)采購②統(tǒng)一配送價格管理①國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格

②省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。選擇使用①制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。

②城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例。

③基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄；

④報銷比例明顯高于非基本藥物。單元小結(jié)

單元二國家基本藥物制度

習(xí)題演練【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括

A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.確定國家基本藥物制度框架

D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價格

『正確答案』D【例題-最佳選擇題】根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物遴選原則是

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

B.安全、有效、質(zhì)量可控

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

『正確答案』D【例題-最佳選擇題】國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

A.臨床藥理學(xué)

B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

C.安全性評估結(jié)果

D.藥品通用名稱

『正確答案』A【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是

A.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度

B.加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量

C.店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥

D.食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查

『正確答案』A【例題-最佳選擇題】根據(jù)《2011—2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》要求的是

A.首先對基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管

B.在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)

C.首先對醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗

D.按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管

『正確答案』B【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

『正確答案』D【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

A.60%

B.70%

C.80%

D.100%

『正確答案』D【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價5%銷售

D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

『正確答案』B【例題-配伍選擇題】

A.血液制品B.疫苗

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D.獨(dú)家生產(chǎn)品種

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》

（1）應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

『正確答案』C（2）納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是

『正確答案』D【例題-配伍選擇題】

A.中成藥

B.生物制品

C.非臨床治療首選的藥品

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》

（1）不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

『正確答案』C（2）應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

『正確答案』D【例題-配伍選擇題】

A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

B.診斷藥品

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

（1）不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

『正確答案』A（2）應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是

『正確答案』D【例題-配伍選擇題】

A.單獨(dú)議價的方式

B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式

C.邀請招標(biāo)或詢價采購的方式

D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采購

（1）獨(dú)家生產(chǎn)國家基本藥物采購方式

『正確答案』A（2）臨床常用且價格低廉或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物采購方式

『正確答案』C（3）免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式

『正確答案』D【例題-多項選擇題】根據(jù)衛(wèi)生部等九部委

《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括

A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應(yīng)

D.劑型適宜

『正確答案』ABCD【例題-多選擇題】目前己經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括

A.麻醉藥品

B.血液制品

C.中藥注射劑

D.含地芬諾酯復(fù)方制劑

『正確答案』ABCD考點(diǎn)回顧

考點(diǎn)一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵（P21）

1.2009年《實(shí)施意見》基本藥物的界定：

（1）是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求；

（2）劑型適宜；（3）價格合理；

（4）能夠保障供應(yīng)；

（5）公眾可公平獲得的藥品。2010

2.國家基本藥物工作委員會的職能20132014

（1）“負(fù)責(zé)”協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題；

（2）“確定”國家基本藥物制度框架；

（3）“確定”國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；

（4）“審核”國家基本藥物目錄?？键c(diǎn)二、國家基本藥物目錄管理（P22）

1.遴選原則應(yīng)當(dāng)按照：（1）防治必需；（2）安全有效；（3）價格合理；（4）使用方便；（5）中西藥并重；（6）基本保障；（7）臨床首選和基層能夠配備的原則。2014

提示：結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

2.基本藥物遴選范圍

（1）國家基本藥物目錄中的“化學(xué)藥品、生物制品、中成藥”，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國食藥局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

（2）“獨(dú)家生產(chǎn)品種”納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過“單獨(dú)論證”。2014

提示：急救、搶救用藥除外。

（3）不能納入國家基本藥物目錄與從基本目錄中調(diào)出情形對比表20121314不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形（1）含有國家瀕危野生動植物藥材的；

（2）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（3）非臨床治療首選的；

（4）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（5）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

（2）國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

（3）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；

（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的?！娟P(guān)鍵詞】不納入：瀕危、保健、首選、不良反應(yīng)停產(chǎn)。

【關(guān)鍵詞】調(diào)出情形：取消、撤銷、不良反應(yīng)、替代。3.國家基本藥物目錄的調(diào)整“動態(tài)管理”：

原則上“3年”調(diào)整一次；

必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。

4.調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

（1）我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

（2）我國疾病譜變化；

（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；

（4）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；

（5）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。

5.國家基本藥物目錄構(gòu)成具體分類（P23）1011類型分類依據(jù)名稱具體類別化學(xué)藥品和生物制品臨床藥理學(xué)中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；抗微生物藥、抗寄生蟲病藥，麻醉藥，鎮(zhèn)痛等25個大的治療類別用藥，共317種通用名藥品中成藥功能藥品“通用名稱”。內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科用藥6個治療大類，共計203種中成藥中藥

飲片不列具體品種，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物考點(diǎn)三、基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理（P24）

1.監(jiān)督檢查

（1）“國食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗。

提示：加大年度中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結(jié)果及時通報“衛(wèi)計委”。

（2）“各省級食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。

提示：每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗。

2.質(zhì)量監(jiān)督管理要求標(biāo)準(zhǔn)提高

（1）《規(guī)定》要求基本藥物“生產(chǎn)企業(yè)”應(yīng)當(dāng)主動開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作。

（2）“國食藥監(jiān)局”組織對基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)逐一進(jìn)行評估，對同一藥品存在不同標(biāo)準(zhǔn)的，按照標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則予以統(tǒng)一提高。

（3）基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》。3.《規(guī)定》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店：

（1）必須按照規(guī)定加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量；

（2）零售藥店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥；

（3）應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度；

（4）“食藥監(jiān)部門”應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查。4.藥品電子監(jiān)管的基本要求（P25）

（1）《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。

（2）凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，藥品注冊申請與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)同時辦理。

（3）新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，同時辦理《藥品經(jīng)營許可證》與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備；

（4）對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。

（5）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。5.基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管生產(chǎn)基本藥物品種：中標(biāo)企業(yè)應(yīng)2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)2011年4月1日起，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的：一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購未中標(biāo)電子監(jiān)管工作，要按照國食藥監(jiān)局的部署逐步完成6.電子監(jiān)管的工作進(jìn)程2012132006年國家食品藥品監(jiān)督管理局開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作2011年12

月31日前將含“麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑”三類藥品納入電子監(jiān)管至2012年

2月底分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管2015年底前實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管考點(diǎn)四、基本藥物采購管理主要措施（P27）

1.明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體

（1）“省級衛(wèi)生行政部門”是：本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級集中采購平臺。

（2）“市（地）及以下”不設(shè)采購平臺；不指定采購機(jī)構(gòu)。

（3）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。

（4）采購機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用。

提示：采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。2.加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查

（1）“各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生行政和價格主管”等相關(guān)部門要對基本藥物“近三年”市場實(shí)際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查。

（2）市場“實(shí)際購銷價格”應(yīng)作為基本藥物采購的重要依據(jù)。

提示：原則上集中采購價格不得高于市場實(shí)際購銷價格。

（3）“衛(wèi)計委與發(fā)改委”要收集匯總各地市場價格調(diào)查情況，建立基本藥物價格信息庫。

（4）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價格是：采購機(jī)構(gòu)通過集中采購確定的采購價格（包括配送費(fèi)用）。

3.明確基本藥物供貨主體

（1）原則上用量大的基本藥物直接向“生產(chǎn)企業(yè)”采購。

（2）用量小的基本藥物可以集中打包向“藥品批發(fā)企業(yè)”采購（含配送）。

（3）無論采取哪種方式，“供貨主體”都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。4.區(qū)別情況分類采購基本藥物類型采購方式（1）獨(dú)家生產(chǎn)單獨(dú)議價的方式（2）用量小的特殊用藥、急救用藥邀請招標(biāo)、詢價采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式（3）臨床常用且價格低廉或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定邀請招標(biāo)或詢價采購的方式（4）麻醉、精神、免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片按國家現(xiàn)有規(guī)定采購（5）他基本藥物公開招標(biāo)采購（6）通過以上方式均未能采購到的基本藥物可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)5.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理

（1）基本藥物采購要遵循“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。

（2）鼓勵各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度。

提示：即在編制標(biāo)書時分別編制“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書”，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。

（3）只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。

（4）采購機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后，“供貨企業(yè)”要將擬供貨的藥品樣品送“省級食藥監(jiān)部門備案”。6.嚴(yán)格基本藥物采購付款制度

（1）采購機(jī)構(gòu)根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具“簽收單”付款。

（2）原則上從交貨驗收合格到付款“不得超過30日”（具體天數(shù)要在合同中約定）。

提示：未能按時付款的，采購機(jī)構(gòu)要向企業(yè)支付違約金。

（3）采購機(jī)構(gòu)要設(shè)立專用賬戶，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。

7.建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度違法情形一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰（1）對采購過程中提供虛假證明文件

（2）蓄意抬高價格或惡意壓低價格

（3）中標(biāo)后拒不簽訂合同

（4）供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨

（5）向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的（1）一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；

（2）逾期不改或二次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，

提示：全國所有省市“兩年內(nèi)”不得允許該企業(yè)及其法人代表參與本?。▍^(qū)、市）任何藥品的招標(biāo)采購。8.規(guī)范基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)格

（1）“國食藥監(jiān)局”負(fù)責(zé)：提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（2）“衛(wèi)計委”確定：基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)包裝。

提示：在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，各省市每種基本藥物