生物安全實驗室建設(shè)省公開課一等獎全國示范課微課金獎?wù)n件

生物安全試驗室建設(shè)浙江省疾病預(yù)防控制中心病毒研究所翁景清1/97序言“工欲善其事,必先利其器”“巧婦難為無米之炊”建設(shè)方面考慮實用性、科學(xué)性和舒適性；2/97幾個轉(zhuǎn)變與幾個觀念觀念轉(zhuǎn)變:安全第一觀念、超前觀念、發(fā)展觀念CDC角色轉(zhuǎn)變：從單純檢測服務(wù)到公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)轉(zhuǎn)變：創(chuàng)收為主到服務(wù)為主檢測任務(wù)轉(zhuǎn)變:以日常檢測為主到公共衛(wèi)生事應(yīng)急檢測為重點3/97第一章概述4/97試驗室建設(shè)幾個關(guān)注點

科學(xué)規(guī)劃精心設(shè)計周全考慮高起點遵照標(biāo)準(zhǔn)CDC建設(shè)應(yīng)以試驗室建設(shè)為重點試驗室設(shè)計在前，建設(shè)在后

盡可能少留遺憾與缺憾5/97一、理念安全性：符合生物安全需要、確保試驗室人員及環(huán)境安全科學(xué)性：選址合理、布局規(guī)范、流程通暢、設(shè)計先進功效性：功效齊全、滿足需要先進性：超前意識、高要求、空間上留有發(fā)展余地可行性：經(jīng)濟情況方便性：便于控制、便于操作、便于管理舒適性:表達(dá)人性化和人文關(guān)心理念、營造舒適檢測環(huán)境

安全是前提6/97幾個標(biāo)準(zhǔn)安全首位標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)濟實用標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)超前標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)布局標(biāo)準(zhǔn)7/97二、試驗室概念

試驗室是人類為認(rèn)識自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)活動物理、化學(xué)、生物、輻射等各種原因，經(jīng)特殊試驗技術(shù)，按照科學(xué)規(guī)律進行試驗觀察與研究活動場所。試驗室因從事活動內(nèi)容及功效不一樣，可分為不一樣類型試驗室。8/97生物安全試驗室？是指經(jīng)過規(guī)范試驗室設(shè)計建造、試驗設(shè)備配置、個人防護裝備使用（硬件）；試驗人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和實施嚴(yán)格管理要求（軟件）等，確保操作生物危險因子工作人員不受試驗對象傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染,確保試驗因子保持原有本性所采取綜合辦法試驗室。9/97三項技術(shù)辦法試驗室生物安全需要采取三項技術(shù)辦法來保障試驗室生物安全，有樣品隔離技術(shù)（機械、氣幕），預(yù)防傳染因子進入環(huán)境接觸人體；定向流技術(shù)（三級負(fù)壓系統(tǒng)），預(yù)防傳染因子擴散；消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活感染性生物因子。10/97三、試驗室分類按部門分醫(yī)學(xué)試驗室：1、疾控機構(gòu)專業(yè)試驗室（病原微生物、理化、毒理、消殺、生化和動物試驗室等）2、醫(yī)學(xué)臨床試驗室：門診化驗室、生化試驗室3、教學(xué)試驗室：大專院校4、研究型試驗室：研究院、各種重點試驗室5、其它特殊試驗室：醫(yī)藥企業(yè)GMP廠房等11/971、專業(yè)試驗室分類疾病與控制機構(gòu)：1、病原微生物試驗室（細(xì)菌、病毒）衛(wèi)生微生物試驗室2、理化試驗室3、毒理試驗室4、消毒殺蟲試驗室5、媒介生物試驗室6、寄生蟲試驗室7、放射與職業(yè)病試驗室8、慢性非傳染病試驗室12/97醫(yī)療機構(gòu)試驗室：1、門診試驗室2、生化試驗室3、病理試驗室4、免疫試驗室5、結(jié)核病診療試驗室6、HIV試驗室等13/97大專院校教學(xué)試驗室研究試驗室生物、病原、物理和化學(xué)試驗室等14/972、功效性試驗室分類1、常規(guī)（普通）試驗室2、生物安全試驗室：BSL-1~BSL-43、潔凈試驗室4、感染動物試驗室：潔凈與生物安全5、模擬試驗室：消毒殺蟲6、移動試驗室：現(xiàn)場檢測應(yīng)急檢測15/97專業(yè)生物安全試驗室主要專業(yè)試驗室：PCR試驗室HIV檢測試驗室（BSL-2）結(jié)核病檢測試驗室（BSL-2或BSL-3）鼠疫檢測試驗室等（BSL-3）應(yīng)急檢測試驗室：生物病原、理化16/97五、試驗室任務(wù)1、疾病診療2、突發(fā)公共衛(wèi)生事件病因診療傳染病食物中毒化學(xué)藥品中毒其它原因3、技術(shù)開發(fā)與方法建立：快速診療與檢測技術(shù)技術(shù)貯備17/97六、新建試驗室依據(jù)1、國家發(fā)展改革委辦公廳和衛(wèi)生部辦公廳：《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心試驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)試驗室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)2、《浙江省市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)等級評審》檢驗考評指標(biāo)3、生物安全試驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（GB50346-）4、試驗室生物安全通用要求GB19489-）。。。。。18/97七、試驗室建設(shè)內(nèi)涵試驗設(shè)施建設(shè)：試驗室及配套建筑試驗室設(shè)備:基本檢測設(shè)備和發(fā)展設(shè)備、防護設(shè)備人員建設(shè)：業(yè)務(wù)隊伍（梯隊、專業(yè)）專業(yè)培訓(xùn)與技能演練技術(shù)建設(shè)：技術(shù)引進、技術(shù)貯備、技術(shù)研發(fā)試驗室管理體系建設(shè)：規(guī)范制度、獎懲、安全19/97

第二章生物安全試驗室建設(shè)要求20/97第一節(jié)試驗室建設(shè)要求

一、生物安全試驗室分級依據(jù)試驗室設(shè)計特點、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設(shè)施等可將生物安全試驗室分為四個安全防護等級，即生物安全防護水平一級（biosafetylevel,BSL-1）~生物安全防護水平四級（biosafetylevel,BSL-4），BSL-1防護水平和隔離要求最低，BSL-4防護水平和隔離要求最高。BSL-1、BSL-2試驗室屬基礎(chǔ)試驗室，BSL-3試驗室為屏障試驗室，BSL-4試驗室為高度屏障試驗室。但使用頻率最高，最頻繁是BSL-2級試驗室，所以，這里需要對BSL-2試驗室建設(shè)問題重點討論。21/97二、試驗室建設(shè)防護要求

試驗室生物安全防護基本要求，首先是試驗室在建設(shè)前就要委托含有生物安全試驗室設(shè)計資質(zhì)設(shè)計單位，進行科學(xué)合理設(shè)計，并組織專業(yè)人員對設(shè)計方案進行安全性、科學(xué)性、實用性、選址布局合理性及可行性等方面論證。其次，試驗室建設(shè)應(yīng)由含有生物安全試驗室建設(shè)經(jīng)驗單位承建；再者，在建設(shè)過程中施工質(zhì)量及用材等方面進行監(jiān)督與質(zhì)量控制，最終應(yīng)對建成試驗室進行工程質(zhì)量驗收。22/97生物安全試驗室在平面布局上可經(jīng)過分區(qū)物理隔離辦法，將試驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進行隔離，還有就是經(jīng)過氣流組織方式，使試驗室形成單向氣流（負(fù)壓梯度），即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動，到達(dá)抑制感染性因子外泄目標(biāo)。23/97三、生物安全試驗室布局要求1、安全標(biāo)準(zhǔn)：毒性強、感染性高專業(yè)試驗室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離，成獨立或相對獨立區(qū)域；病原微生物試驗室等盡可能設(shè)在人員流動少區(qū)域（新建最好獨立設(shè)置）2、試驗室流向：由安全低毒試驗室向高毒高感染性試驗室過分，高度高感染性試驗室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端24/973、人流物流通道盡可能分開人員進出通道和物品通道分開潔凈物品與污染物品通道分開4、按項目設(shè)置專業(yè)試驗室HIV、PCR、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué)動物、放射等，形成合理分區(qū)布局5、隔離：通風(fēng)系統(tǒng)布局：潔凈與污染區(qū)域維護結(jié)構(gòu)：維護結(jié)構(gòu)隔離物理抑制設(shè)備：安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等

25/976、試驗室層高：建筑層高：3.5~4.0M內(nèi)部凈高：潔凈試驗室：2.5~2.6M生物安全試驗室：2.5~2.6M普通試驗室：2.7~2.8M設(shè)備層高度（技術(shù)夾層）:1.2~1.5M26/977、試驗室走廊和門寬度：走廊：1.6~2.0M門：1.1~1.5M,留有設(shè)備門8、試驗室開間模數(shù)：寬3.5~4.0M,凈深：6~9M，7~8M為宜

27/978、選址考慮：普通試驗室沒有特殊要求高等級生物安全試驗室應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求28/97第二節(jié)BSL-2試驗室建設(shè)要求

一、生物安全二級試驗室選址與布局BSL-1和BSL-2級試驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨建筑物，不過BSL-2級試驗在布局上還是強調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡可能自成一區(qū)或設(shè)在建筑物一端，遠(yuǎn)離公共活動場所，對功效靠近試驗室最好集中布局，盡可能降低對其它區(qū)域影響。BSL-2試驗室內(nèi)部平面布局普通應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū)，依據(jù)包括病原微生物危害程度，必要是可增加半污染區(qū)。29/97BSL-2試驗室分區(qū)應(yīng)依據(jù)試驗室包括病原微生物危害程度和傳輸路徑特點以及各功效試驗室專業(yè)要求，依據(jù)有利于試驗污染因子控制和預(yù)防擴散標(biāo)準(zhǔn)進行布局，標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)盡可能將相對危害程度高，輕易擴散病原微生物檢測試驗室要設(shè)置在試驗室末端，并將功效相近試驗室相對集中，相鄰布局為宜。30/97二、建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)施要求

一）、建筑結(jié)構(gòu)要求BSL-2試驗室對建筑物可靠度和抗震設(shè)計方面沒有尤其明確要求，依據(jù)國家GB50346-《生物安全試驗室建筑技術(shù)規(guī)范》中要求，BSL-2試驗室可采取窗戶進行自然通風(fēng)，但應(yīng)設(shè)防蟲紗窗。有防節(jié)肢動物設(shè)施。31/97二）生物安全二級試驗室設(shè)施要求生物安全二級試驗室安全主要經(jīng)過試驗室內(nèi)部合理專業(yè)設(shè)計、合理功效分區(qū)、配置必要生物安全設(shè)備及嚴(yán)格規(guī)范個人防護辦法，還有完善安全管理制度與標(biāo)準(zhǔn)試驗操作程序來保障。標(biāo)準(zhǔn)試驗室設(shè)施和必要防護設(shè)備是基礎(chǔ)，正確規(guī)范個人防護是確保，嚴(yán)格管理辦法是關(guān)鍵。只有三者均到達(dá)對應(yīng)要求，才能確保試驗室安全。32/97生物安全二級試驗室設(shè)計和設(shè)施方面要求，除了滿足BSL-1級試驗室條件基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合以下要求：1、試驗室門要求能自動關(guān)閉有可視窗有防介肢動物設(shè)施33/97

2、報警系統(tǒng)火災(zāi)報警器（聲、光報警）停電報警3、試驗室通風(fēng)要求1）可采取自然通風(fēng)，但應(yīng)有防蟲紗窗2）、人工通風(fēng)系統(tǒng)，對氣流進行組織，形成定向氣流，氣流從潔凈區(qū)向污染區(qū)方向流動，試驗室排出空氣應(yīng)經(jīng)高效過濾器過濾后排出。34/974、電源1）有穩(wěn)定可靠電力供給，最好有雙路供電或備用電源，確保生物安全柜、培養(yǎng)箱、冰箱等主要設(shè)備正常運行。2）有應(yīng)急照明系統(tǒng)3）有在黑暗中能區(qū)分方向標(biāo)識35/975、試驗空間有足夠空間放置試驗物品和器材擺放，試驗區(qū)域內(nèi)有存放個人防護用具條件。36/976、層高要求試驗室層高要求應(yīng)依據(jù)試驗人員舒適度、能源消耗及設(shè)備高度等原因來確定，因為，層高過低，試驗人員會感覺很壓抑，影響工作情緒，有些設(shè)備如生物安全柜等放置高度不夠，管道鋪設(shè)有困難等，但相對比較節(jié)約能源，假如層高較高對試驗人員來說感覺寬大，比較舒暢，但能源消耗就比較大。所以各有利弊，層高多少因依據(jù)實際情況來定。37/97BSL-2試驗室層高方面應(yīng)依據(jù)是否設(shè)置送排風(fēng)系統(tǒng)和自然通風(fēng)方式有所不一樣，假如采取自然通風(fēng)，試驗室層高應(yīng)以2.6~2.7M為宜，如試驗室采取送排風(fēng)（氣流組織）話，則以2.5~2.6M為宜，但同時應(yīng)考慮設(shè)備技術(shù)夾層，其高度為1.2~1.5M或更高，確保送排風(fēng)管道鋪設(shè)與檢修。38/977、開間大小普通試驗室開間模數(shù)確實定以方便操作、降低浪費為標(biāo)準(zhǔn)，大多采取3.2~4.0M之間，但以3.6M較為理想?？墒巧锇踩囼炇遥绕涫前ú≡⑸镌囼炇?，假如開間模數(shù)過大則會增加控制難度，所以，普通BSL-2試驗室在面積要求上并不追求大開間，而是以滿足檢測工作需要為標(biāo)準(zhǔn)，通常污染區(qū)（檢測區(qū)）以15M2左右為宜，過大不但浪費，而且會增加氣流組織困難。緩沖區(qū)以2~3M2為宜，準(zhǔn)備區(qū)（半污染區(qū)），不宜過大，標(biāo)準(zhǔn)上不能在此區(qū)域進行任何可能造成污染試驗操作。39/978、地面與墻面要求普通試驗室地面選材要求采取耐腐蝕，耐磨損、易清潔建筑材料，如地磚等，但生物安全試驗室及其它特殊試驗室需要考慮滿足整體無縫隙要求，地面較多采取環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材。生物安全試驗室墻體可依據(jù)試驗室專業(yè)要求及投入資金情況等選取表面吸附性小、易清洗、光滑平整材料，有條件可優(yōu)先選取厚度薄、保溫性好、施工方便、牢度有保障新型輕質(zhì)板材，這些材料不但美觀平整，還可擴大試驗面積，提升試驗室檔次、展現(xiàn)良好形象，而且有利于今后試驗室改擴、建。40/979、通風(fēng)及空調(diào)在通風(fēng)凈化方面BSL-試驗室能夠采取帶循環(huán)風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，但要強調(diào)一旦需要包括有毒、有害、揮發(fā)性溶媒和化學(xué)致癌劑或放射性同位素等核素試驗操作時，試驗室則應(yīng)采取全排風(fēng)系統(tǒng)。BSL-2試驗室假如設(shè)置全排風(fēng)系統(tǒng)，個別試驗室必要時可對試驗室氣流進行組織（負(fù)壓），使試驗室空氣形成單向氣流，保持氣流由潔凈區(qū)域流向污染區(qū)域，確保病原生物因子不會從試驗室逃逸到周圍環(huán)境。41/97BSL-2試驗室送排風(fēng)形式最好采取上送下排，也可采取上送上排方式，但應(yīng)注意送風(fēng)口和排風(fēng)口位置要合理，普通要求送風(fēng)口應(yīng)設(shè)在房間入口處上方，排風(fēng)口宜設(shè)在房間最里側(cè)，使風(fēng)向形成單一氣流。在空氣凈化方面也應(yīng)有所考慮，普通要求設(shè)置初、中、高效三級過濾器，潔凈度到達(dá)7~8級，有利于延長過濾器使用壽命和降低對試驗樣本污染。42/9710、給排水要求生物安全二級試驗室對給水沒有尤其要求，但對于試驗室排水有比較嚴(yán)格要求，尤其是試驗室廢水排放必須符合環(huán)境保護要求。要求生物安全試驗室要設(shè)置獨立污水處理系統(tǒng)。43/9711、其它要求1)防雷和抗震與消防防雷

依據(jù)要求試驗室應(yīng)設(shè)置完善防雷系統(tǒng)，BSL-2以上試驗室宜設(shè)置獨立防雷系統(tǒng)。44/97防震B(yǎng)SL-2試驗室抗震等級應(yīng)不低于乙類建筑。消防BSL-2試驗室應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級建筑物內(nèi)，并設(shè)置火警自動報警裝置。45/97智能化因為生物安全試驗室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)病原微生物檢測與診療，含有生物安全要求，所以，在試驗室綜合布線、用于試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計與傳輸計算機網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)建設(shè)，并留有一定發(fā)展空間。BSL-2試驗室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮試驗室數(shù)據(jù)傳輸、試驗室人員聯(lián)絡(luò)、試驗室安全和運行情況、環(huán)境條件及主要設(shè)備監(jiān)控以及電子門禁系統(tǒng)設(shè)置等控制。試驗室宜設(shè)置通信廣播系統(tǒng)以及背景音樂播放系統(tǒng)。46/97電力供給在新建或改、擴建試驗室時應(yīng)充分考慮試驗室用電負(fù)荷，留有足夠附和余量，為了確保儀器設(shè)備正常供電，尤其是確保關(guān)鍵設(shè)備電力供給，有條件應(yīng)采取雙路供電，不具備雙路供電應(yīng)自備電源，必要時應(yīng)有不間斷電源（UPS）。試驗室用電量容量設(shè)計應(yīng)以現(xiàn)有試驗室用電量2倍進行估算。分戶線宜適當(dāng)放大，每個試驗室都應(yīng)設(shè)置配電盒，安裝位置選在試驗室入口處。47/97照明BSL-2試驗室照明可采取吸頂式密封防水設(shè)計，盡可能降低積塵，光照要求不眩目、刺眼，光線柔和。照明包含：正常照明、應(yīng)急照明和工作狀態(tài)顯示燈。照度標(biāo)準(zhǔn)：主試驗區(qū)200~350lx或以上，特殊區(qū)域為500lx。應(yīng)急照明應(yīng)能確保30min照明時間，便于試驗人員安全退出試驗室。48/97BSL-2級試驗室布局：試驗區(qū)末端、準(zhǔn)備區(qū)和檢測區(qū)，必要時入口處設(shè)緩沖區(qū)面積：檢測區(qū)12~15平方米左右,視工作而定應(yīng)設(shè):門禁系統(tǒng)、標(biāo)識、防節(jié)肢動物、蚊蟲設(shè)施逃生通道氣流方向：必要時組織氣流和一定潔凈度出口處：洗眼器（多形式）49/97設(shè)備配置：生物安全柜（B1或B2型）、高壓滅菌器、檢測相關(guān)設(shè)備送排風(fēng)：最好上送下排，送風(fēng)口在入口出上方，排風(fēng)口在生物安全柜下方。電源：雙路供電水：預(yù)防倒流裝置、污水排放與處理50/97第三節(jié)專用試驗室建設(shè)一、PCR試驗室標(biāo)準(zhǔn)上分四個區(qū)：準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)各區(qū)隔離預(yù)防交叉污染，相互間可設(shè)傳遞窗外圍設(shè)兩道緩沖區(qū)準(zhǔn)備區(qū)配置凈化工作臺樣品處理區(qū)配置生物安全柜PCR試驗室應(yīng)配置自動高壓滅菌器51/97一）

主體結(jié)構(gòu)

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)全部陰角、陽角均采取鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而處理輕易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)要求牢靠，線條簡明，美觀大方，密封性好。52/97二）標(biāo)準(zhǔn)四區(qū)分隔和氣壓調(diào)整將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、樣本處理（核酸提?。┖秃怂釘U增和擴增產(chǎn)物分析四個獨立試驗區(qū)，每個區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開、隔離。整個PCR試驗區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立試驗區(qū)與走廊間應(yīng)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)經(jīng)過氣壓調(diào)整，使整個PCR試驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和試驗環(huán)境污染。53/97在緩沖區(qū)Ⅰ和PCR擴增區(qū)可安裝排風(fēng)扇往外排風(fēng)，在試驗區(qū)外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)回風(fēng)口，空氣經(jīng)過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。要注意預(yù)防試驗環(huán)境對核酸制備區(qū)影響，預(yù)防造成污染。提議核酸提取工作在生物安全柜中進行。54/97注：1各工作區(qū)域必須有明確標(biāo)識，防止不一樣工作區(qū)域內(nèi)設(shè)備、物品混用。

2進入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進行，即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。

3不一樣工作區(qū)域使用不一樣工作服（比如不一樣顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。4參考《臨床檢驗擴增檢驗試驗室管理暫行辦法》55/97四）

消毒要求

在三個試驗區(qū)和緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈，對試驗臺面進行局部消毒。56/97五）機械連鎖不銹鋼傳遞窗：

試劑和標(biāo)本經(jīng)過機械連鎖不銹鋼（不提議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，確保試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。57/97六）地面

地面提議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。沒有條件也可采取水磨石地面，或大塊瓷磚（最少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。58/97

二、HIV試驗室HIV檢測試驗室主要是指各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)及醫(yī)療及采供血機構(gòu)等單位建立HIV篩查試驗室和確認(rèn)試驗室。依據(jù)年版《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要求，HIV血清學(xué)檢測（包含篩查和確認(rèn)試驗室）、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合Ⅱ級生物安全試驗室（BSL-2）要求艾滋病檢測試驗室中進行。而HIV分離、研究HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級生物安全試驗室（BSL-3）中進行。59/97一）試驗室分區(qū)依據(jù)《全國艾滋病檢測工作管理方法》附件1《艾滋病試驗室基本標(biāo)準(zhǔn)》中要求，HIV檢測試驗室需有獨立符合二級生物安全試驗室要求，試驗室應(yīng)劃分為清潔區(qū)、半污染和污染區(qū)。試驗室應(yīng)有顯著標(biāo)識及充分操作空間；60/97二）墻面和地面要求試驗室墻面、地面、臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體；室內(nèi)應(yīng)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備；61/97三）設(shè)備要求HIV試驗室應(yīng)依據(jù)負(fù)擔(dān)檢測任務(wù)和職責(zé)配置對應(yīng)基本設(shè)備。62/971．檢測設(shè)備不一樣等級HIV試驗室其檢測設(shè)備配置也有所不一樣，詳細(xì)要求以下1）．愛滋病參比試驗室酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、基因測序儀、流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備及攝像器材等。63/972）．省愛滋病確認(rèn)中心試驗室酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等64/973）．愛滋病確認(rèn)試驗室酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等65/974）．愛滋病篩查中心試驗室酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、離心機、溫箱或水浴箱、移液器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。66/97

5）．愛滋病篩查試驗室

酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、溫箱或水浴箱、離心機、移液器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。67/972．消毒裝置檢驗臺上應(yīng)裝置紫外燈和消毒噴霧裝置；68/973.其它要求1）備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備；

2）裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置，備有沖眼睛水，足夠一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡；

3）清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用具設(shè)施；有條件可設(shè)專用沐浴設(shè)備；

4）試驗室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備，室溫保持在20-25℃。69/97三、結(jié)核病診療試驗室結(jié)核病診療試驗室是用于結(jié)核病痰涂檢測和結(jié)核桿菌培養(yǎng)、藥敏試驗等試驗診療專用場所，因結(jié)核桿菌主要經(jīng)過呼吸道傳輸感染，所以，規(guī)范結(jié)核病診療試驗室建設(shè)和嚴(yán)格個人防護及推行科學(xué)試驗室規(guī)范化管理顯得十分主要。結(jié)核病診療試驗室建設(shè)應(yīng)依據(jù)不一樣試驗內(nèi)容和試驗性質(zhì)，在試驗室建設(shè)、設(shè)備配置和個人安全防護方面遵照相關(guān)管理要求，確保試驗人員和試驗環(huán)境安全。70/97從生物安全防護基本要求考慮，結(jié)核病診療試驗室應(yīng)盡可能和其它區(qū)域分開，宜形成一個獨立試驗區(qū)域。結(jié)核病診療試驗室主要分為涂片試驗室和培養(yǎng)與藥敏試驗室，其試驗室建設(shè)基本要求分述以下：71/97一）涂片試驗室基本要求1．涂片試驗室應(yīng)進行合理分區(qū)、布局。并應(yīng)在試驗室出口處設(shè)專用洗手池。2．試驗室墻面、地板和天花板應(yīng)平整、防滑，便于清潔、不滲水、并耐化學(xué)品和消毒劑腐蝕。3．試驗臺面應(yīng)耐高溫、耐酸堿，防水。4．試驗臺柜應(yīng)牢靠、平穩(wěn)，臺柜間應(yīng)留有一定距離便于清潔。72/975．試驗室如采取開窗自然通風(fēng)時，應(yīng)設(shè)置防蚊蟲紗窗。6．試驗室應(yīng)有符合要求照明，但要預(yù)防強光和防止反光。7．試驗室應(yīng)配置必要消毒設(shè)備如高壓滅菌器和消毒噴霧裝置8．試驗室入口處宜設(shè)置更衣處。73/97二）培養(yǎng)和藥敏試驗室基本要求本試驗區(qū)除滿足涂片試驗室要求外，還應(yīng)到達(dá)以下要求：1．試驗室應(yīng)設(shè)帶鎖并能自動關(guān)閉裝置及可視窗。2．試驗室應(yīng)設(shè)試驗操作區(qū)和準(zhǔn)備區(qū)，應(yīng)含有足夠空間用于試驗操作和試驗用具放置。3．試驗區(qū)域內(nèi)應(yīng)配置高壓滅菌器及其它消毒裝置。4．試驗操作區(qū)應(yīng)配置Ⅱ級生物安全柜。74/975．試驗室宜設(shè)應(yīng)急洗眼和噴淋沖洗裝置6．試驗室應(yīng)有可靠電力供給保障和應(yīng)急照明系統(tǒng)。主要設(shè)備如生物安全柜、培養(yǎng)箱冰箱等應(yīng)有備用電源或UPS等輔助電源。7．試驗室入口處應(yīng)有顯著試驗室標(biāo)識，試驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)在黑暗中能區(qū)分方向標(biāo)識。8．試驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)試驗數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備和端口，必要時應(yīng)設(shè)通訊對講聯(lián)絡(luò)設(shè)施。9．必要時可采取定向流技術(shù)對試驗室氣流進行組織。10．結(jié)核病試驗室如有外排風(fēng)管，其排風(fēng)口應(yīng)盡可能避開居民區(qū)或其它相鄰建筑物，并要求在排風(fēng)口前端安裝高效過濾器。75/97第三章生物安全二級試驗室設(shè)備要求76/97主要用于各種病原微生物試驗檢測與診療等試驗操作，在操作過程中所包括病原微生物會對試驗人員及試驗環(huán)境等組成一定威脅，假如試驗室檢測設(shè)備、安全防護及個人防護裝備不符合要求或配置不到位，就隨時有可能造成試驗室感染事件發(fā)生。77/97試驗室生物安全首先要經(jīng)過試驗室設(shè)計上分區(qū)隔離和氣流組織等辦法來確保，利用試驗設(shè)備控制病原微生物外溢一樣是確保試驗室生物安全主要辦法之一。安全防護設(shè)備安全防護原理是經(jīng)過試驗設(shè)備物理屏障作用將病原微生物控制在一個較小范圍之內(nèi)，并將其與試驗人員有效隔離，來到達(dá)預(yù)防試驗人員發(fā)生感染。78/97總之，是將含有感染性病原微生物等生物感染因子操作防在生物安全防護設(shè)備中操作，如感染性生物樣本，污染試驗器材及廢棄物使用生物安全柜或高壓滅菌器等進行有效隔離和無害化處理等，確保試驗室生物安全。生物安全試驗室設(shè)備配置主要有試驗檢測設(shè)備、生物安全防護設(shè)備和個人防護設(shè)備三大類，現(xiàn)簡明分述以下。79/97一、檢測設(shè)備要求檢測設(shè)備配置應(yīng)依據(jù)試驗室開展工作項目類型來定，普通分為病原學(xué)檢測試驗室、血清學(xué)試驗室和分子生物學(xué)試驗室?guī)讉€，其主要設(shè)備配置有所不一樣。不論那種類型試驗室均應(yīng)配置基本設(shè)備才能滿足檢測工作需要，上述三種類型試驗室設(shè)備基本配置要求以下。80/97一）病原學(xué)試驗室基本配置設(shè)備1、超低溫冰箱（-60℃-80℃）2、臺式高冷凍速離心機3、孵箱或二氧化碳培養(yǎng)箱4、倒置顯微鏡和明視野顯微鏡5、普通冰箱6、水浴恒溫箱7、震蕩器8、渦旋器9、低速離心機10、移液器11、酶標(biāo)讀數(shù)儀12、酶標(biāo)洗板機13、凈化工作臺81/97其它必要時需要配置儀器設(shè)備1、移液器和電動吸液器2、超聲波發(fā)生儀3、真空冷凍干燥儀4、解剖鏡5、冷凍切片機冷柜6、熒光顯微鏡7、生化培養(yǎng)箱8、微生物檢定儀9、病毒載量儀10、流式細(xì)胞檢測儀11、顯微成像系統(tǒng)12、共聚焦顯微鏡13、厭氧培養(yǎng)箱82/97二）、血清學(xué)檢測設(shè)備基本配置設(shè)備1、冷柜（-30℃）2、震蕩器3、渦旋器4、低速離心機5、移液器6、酶標(biāo)讀數(shù)儀7、酶標(biāo)洗板機8、水浴恒溫箱9、孵箱5、普通冰箱83/97HEPAFilter84/97有條件可配置設(shè)備1、生化檢定儀2、化學(xué)發(fā)光儀3、全自動免疫分析儀等85/97三）、分子生物學(xué)檢測設(shè)備基