PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介

PPAP,SPC,MSA,FEMA,APQP五大質(zhì)量工具簡介第1頁，共42頁。1PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024五大核心工具簡稱1.APQP:AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃2.FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在的失效模式與后果分析3.SPC:StatisticalProcessControl

統(tǒng)計過程控制第2頁，共42頁。2PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024五大核心工具簡稱4.MSA:MeasurementSystemAnalysis

測量系統(tǒng)分析5.PPAP:ProductionPartsApprovalProcess

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序第3頁，共42頁。3PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計劃技術(shù)和概念開發(fā)實(shí)施產(chǎn)品/過程開發(fā)研究產(chǎn)品和過程確認(rèn)措施持續(xù)改進(jìn)5.反饋評定和糾正措施1.計劃和確定任務(wù)2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3.過程設(shè)計和開發(fā)4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)第4頁，共42頁。4PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024什么是APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖：

*設(shè)計責(zé)任*僅限制造服務(wù)供方如熱處理

貯存、運(yùn)輸?shù)鹊却_定范圍

■

■

■計劃和確定任務(wù)

■產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

■可行性

■■■過程設(shè)計和開發(fā)

■■■產(chǎn)品和過程確認(rèn)

■■■反饋、評定和糾正措施

■■■控制計劃方法論

■■■第5頁，共42頁。5PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024APQP的作用產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：★引導(dǎo)資源，使顧客滿意；★促進(jìn)對所需更改的早期識別；★避免晚期更改；★以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。第6頁，共42頁。6PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)計劃產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認(rèn)和糾正措施第7頁，共42頁。7PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024APQP各階段（過程）輸入輸出計劃和項目確定階段：1.計劃和確定項目1.設(shè)計目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持1.顧客需求：.市場調(diào)研.保修記錄和質(zhì)量信息.小組經(jīng)驗2.業(yè)務(wù)計劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.顧客要求第8頁，共42頁。8PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件——控制計劃6.工程圖紙7.工程規(guī)范1.設(shè)計目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持第9頁，共42頁。9PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計和開發(fā)：3.過程設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件——控制計劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導(dǎo)書第10頁，共42頁。10PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計劃10.PPK研究計劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持第11頁，共42頁。11PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運(yùn)行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)第12頁，共42頁。12PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024控制計劃

控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計劃包括三個獨(dú)立的階段：樣件：

在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

生產(chǎn)：

在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/

過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

第13頁，共42頁。13PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024工具二:FMEAFMEA主要有二種類型，分別是：1.DFMEA:設(shè)計失效模式及后果分析2.PFMEA:過程失效模式及后果分析第14頁，共42頁。14PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024DFMEA與PFMEA關(guān)系

——產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生；

——產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；

——PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。第15頁，共42頁。15PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動機(jī)氣缸損壞汽車停駛FMEA第16頁，共42頁。16PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列項目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制頻

度現(xiàn)行設(shè)計(製程)管制預(yù)防檢測探

測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N功能,特徵

或要求為何?什麼會錯誤?--無功能--部分/過多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能后果為何?有多不好?原因為何?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問題

有多好?改善風(fēng)險程度能夠做什麼?--設(shè)計變更--製程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能第17頁，共42頁。17PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024工具三:SPC有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲人設(shè)備材料方法環(huán)境

輸入過程/系統(tǒng)輸出我們工作的方式/資源的融合產(chǎn)品或服務(wù)顧客識別不斷變化的需求和期望統(tǒng)計方法顧客的呼聲第18頁，共42頁。18PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024SPC基本原理1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點(diǎn)

A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異

B:變異具有統(tǒng)計規(guī)律性2.對異常因素分類和控制3.穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)4.預(yù)防為主第19頁，共42頁。19PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024SPC的作用供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用；有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去；使過程達(dá)到： ——更高的質(zhì)量； ——更低的成本； ——更高的能力。第20頁，共42頁。20PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024變異的普通原因與特殊原因普通原因指的是造成隨著時間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程中的許多變異的原因，我們稱之為：“處于統(tǒng)計控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計控制”，或簡稱“受控”。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有變異的普通原因存在，且不變時，過程的輸出才是可以預(yù)測的。第21頁，共42頁。21PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024變異的普通原因與特殊原因特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始終作用于過程的變異的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。除非所有的特殊原因都被查出并采取了措施，否則它們將繼續(xù)用不可預(yù)測的方式來影響過程的輸出。如果系統(tǒng)內(nèi)存在變異的特殊原因，隨著時間的推移，過程的輸出將不穩(wěn)定。第22頁，共42頁。22PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個階段1、分析過程·本過程應(yīng)做些什么？2、維護(hù)過程·會出現(xiàn)什么錯誤·監(jiān)控過程性能·本過程正在做什么？·查找偏差的特殊·達(dá)到統(tǒng)計控制狀態(tài)？原因并采取措施·確定能力計劃實(shí)施計劃實(shí)施措施研究措施研究

計劃實(shí)施措施研究3、改進(jìn)過程·改進(jìn)過程從而更好地理解普通原因變差·減少普通原因變差第23頁，共42頁。23PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024SPC的重點(diǎn)SPC有兩個重點(diǎn):1.通過管制圖,監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它;2.通過減少制程中的普通變異,從而提升制能力.第24頁，共42頁。24PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024管制圖的分類計量型管制圖1.均值-極差圖X-R2.均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖X-S3.中位數(shù)圖X-R4.單值-移動極差圖X-MR計數(shù)型管制圖1.不合格品率P圖2.不合格品數(shù)nP圖3.不合格數(shù)（缺陷數(shù)）c圖4.單位缺陷數(shù)u圖第25頁，共42頁。25PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024工具四:MSA影響測量結(jié)果的因素第26頁，共42頁。26PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024

量具:

任何用來獲得測量結(jié)果的裝置，包括用來測量合格/不合格的裝置

。測量系統(tǒng)：用來獲得表示產(chǎn)品或過程特性的數(shù)值的系統(tǒng)，稱之為測量系統(tǒng)。測量系統(tǒng)是與測量結(jié)果有關(guān)的儀器、設(shè)備、軟件、程序、操作人員、環(huán)境的集合。各項定義第27頁，共42頁。27PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024重復(fù)性指同一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值（數(shù)據(jù)）的變差。第28頁，共42頁。28PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024再現(xiàn)性指由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。第29頁，共42頁。29PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。穩(wěn)定性第30頁，共42頁。30PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024偏倚指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值，也就是我們通常所稱的“準(zhǔn)確度”。第31頁，共42頁。31PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024線性指測量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。第32頁，共42頁。32PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024MSA分析常用方法簡介：

R&R分析（雙性分析）穩(wěn)定性分析偏倚分析線性分析小樣法大樣法第33頁，共42頁。33PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024量具重復(fù)性和再現(xiàn)性

R&R分析(雙性分析)第34頁，共42頁。34PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表第35頁，共42頁。35PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024R&R分析第36頁，共42頁。36PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024

<10%——可接受；

10~30%——有條件可接受；

>30%——不可接受，應(yīng)改進(jìn)。

數(shù)值<10%的誤差測量系統(tǒng)可接受

。10%<數(shù)值<30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受,

決定于該測量系統(tǒng)之重要性,

量具成本、修理所需之費(fèi)用等因素，可能是可接受的

。數(shù)值>30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,

須予以改進(jìn).

進(jìn)行各種勢力發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整,

并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗,

如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨通知客戶,

協(xié)調(diào)處理對策

。%R&R可接受的準(zhǔn)則第37頁，共42頁。37PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024工具五:PPAPPPAP提交時機(jī):1、一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。2、對以前提交零件不符合的糾正。3、由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。4、第Ⅰ.3部分要求中的任一種情況（參見表Ⅰ.3.1）。第38頁，共42頁。38PPAPSPCMSAFEMAAPQP五大質(zhì)量工具簡介5/9/2024要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級51．可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄 R S S * R

對于專利部件/詳細(xì)資料 R R R * R

對于所有其它部件/詳細(xì)資料 R S S * R2．工程更改文件，如果有 R S S * R3．顧客工程批準(zhǔn)，如果要求 R R S * R4．設(shè)計FMEA（見Ⅰ.2.2.4） R R S * R5．過程流程圖 R R S * R6．過程FMEA R R S * R7．尺寸結(jié)果 R S S * R8．材料、性能試驗結(jié)果 R S S * R9．初始過程研究 R R S * R10．測量系統(tǒng)分析