片劑的重量差異檢查P

主講老師：陳郁生物制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)資源庫(kù)片劑的重量差異檢查指按規(guī)定稱(chēng)量方法測(cè)定每片的重量與平均片重之間的差異程度。控制片劑中藥物含量的均勻程度，從而保證用藥劑量的準(zhǔn)確。常規(guī)檢查項(xiàng)目之一檢查目的顆粒性質(zhì)壓片工藝制藥設(shè)備重量差異片劑的重量差異檢查

取供試品20片，精密稱(chēng)定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱(chēng)定每片的重量，每片的重量與平均片重或標(biāo)示片重相比較。按表中的規(guī)定，超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。儀器和物品（在畫(huà)面上標(biāo)注名稱(chēng)）010403電子天平稱(chēng)量容器手套鑷子05維生素B1片02鑷子將20片總重歸零，取出第1片，記錄此時(shí)天平顯示的讀數(shù)即為該片的重量，按照此方法依次稱(chēng)定20片的單片重量。根據(jù)《中國(guó)藥典》2020版四部制劑通則中片劑重量差異檢查法，判斷檢查結(jié)果是否符合規(guī)定。

隨機(jī)取維生素B1片20片，精密稱(chēng)定總重并記錄數(shù)據(jù)，計(jì)算平均片重。

根據(jù)計(jì)算得到的平均片確定差異限度，并計(jì)算片重限度范圍，如果有超出的則需要計(jì)算片重加倍范圍。1.平均片重2.單片重量4.結(jié)果判斷片劑重量差異檢查3.數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)處理結(jié)果判斷：

若20片的重量均在限度范圍之內(nèi)，或者有超出但不多于2片，且均未超出限度的1倍，則檢查結(jié)果符合規(guī)定。若超出限度范圍的藥片多于2片，或者超出限度的不多于2片，但有1片超出限度1倍，則檢查結(jié)果不符合規(guī)定。數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判斷是否可結(jié)合影像和文稿做成類(lèi)似這樣的？此表內(nèi)容是否可以做成類(lèi)似下面的樣子？稱(chēng)量前后應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥片數(shù)目，已取出的藥片不得再放回原包裝容器內(nèi)。1稱(chēng)量過(guò)程中應(yīng)避免用手直接接觸供試品，應(yīng)戴手套或使用鑷子拿取片劑。2易吸潮的供試品需放置于密閉的稱(chēng)量瓶中，并應(yīng)盡快完成稱(chēng)量。3整個(gè)稱(chēng)量過(guò)程應(yīng)采用同一臺(tái)天平進(jìn)行，以減小誤差。4若有超出重量差異限度范圍的藥片應(yīng)另外保存，以供必要時(shí)復(fù)核用。5糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，符合規(guī)定后方可包衣，包糖衣后不再檢查重量差異。6薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異，并符合《中國(guó)藥典》的規(guī)定。7凡