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藥品GMP實務(wù)認(rèn)識GMP主講老師：黃陳實施GMP目標(biāo)要素和意義02實施GMP目標(biāo)要素和意義良好的生產(chǎn)環(huán)境及完善的設(shè)備設(shè)施是實施GMP的根本條件。藥品質(zhì)量是設(shè)計和制造出來的，并通過遵循各種工藝規(guī)程和管理標(biāo)準(zhǔn)來保證。具有高素質(zhì)的員工是實施GMP目標(biāo)的關(guān)鍵要素。實施GMP的目標(biāo)是要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系，把影響藥品質(zhì)量的人為差錯減少到最低程度；防止一切對藥品的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生。質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)包括良好的生產(chǎn)環(huán)境及完善的設(shè)備設(shè)施、確保達到預(yù)期質(zhì)量目標(biāo)的各種工藝規(guī)程和管理標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)過GMP培訓(xùn)的人員等要素。實施GMP目標(biāo)要素和意義GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證，是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。實施GMP有利于提高科學(xué)的管理水平，促進企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識，保證藥品質(zhì)量；也有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽，提高競爭力，特別有利于藥品的出口，GMP已成為國際醫(yī)藥貿(mào)易對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要要求，成為國際通用的藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理所

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