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文檔簡介
藥品GMP實務質(zhì)量控制區(qū)的設(shè)置與管理主講老師：黃陳法規(guī)要求01第六十六條質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室通常應與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應彼此分開。第六十七條實驗室的設(shè)計應確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十八條必要時，應設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。第六十九條處理生物或放射性樣品等特殊物品的實驗室應符合國家的有關(guān)要求。第七十條實驗動物房應與其它區(qū)域嚴格分開，其設(shè)計、建造應符合國家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨立的空氣處理設(shè)施以及動物的專用通道。法規(guī)要求謝謝大家
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