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主講老師：陳郁生物制藥技術(shù)專業(yè)教學資源庫《中國藥典》的主要內(nèi)容目錄CONTENTS01、2020年《中國藥典》的主要內(nèi)容02、國外藥典2020年《中國藥典》

主要內(nèi)容PART01《中國藥典》的主要內(nèi)容主要內(nèi)容國家藥品標準由品種正文及其引用的凡例、通用技術(shù)要求共同構(gòu)成。(1)凡例

凡例是為正確使用《中國藥典)，對品種正文、通用技術(shù)要求以及藥品質(zhì)量檢驗和檢定中有關(guān)共性問題的統(tǒng)一規(guī)定和基本要求。(2)正文《中國藥典》各品種項下收載的內(nèi)容為品種正文。正文系根據(jù)藥物自身的理化與生物學特性，按照批準的來源、處方、制法和運輸、貯藏等條件所制定的、用以檢測藥品質(zhì)量是否達到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均-的技術(shù)規(guī)定。(3)索引

通用技術(shù)要求包括《中國藥典》收載的通則、指導原則以及生物制品通則和相關(guān)總論等。國外藥典PART02國外藥典主要內(nèi)容目前世界上多個國家都編制了國家藥典，主要代表性的藥典有以下幾種:(美國藥典)(英國藥典)(日本藥典)和(歐洲藥典)?！睹绹幍洹肥敲绹畬λ幤焚|(zhì)量標準和檢驗方法作出的技術(shù)規(guī)定，是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)強制執(zhí)行的法定標準，其全稱是(美國藥典-國家處方集)。(英國藥典)是英國藥品委員會的正式出版物?！度毡舅幍洹酚扇毡舅幘址骄庉嬑瘑T會編制，又稱《日本藥局方)。《歐洲藥典》由歐洲藥典質(zhì)量委員會編輯出版。國外藥典美國藥典U.S.P.英國藥典B.P.2日本藥局方J.P.歐洲藥典E.P.4國際藥典Ph.Int.

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